Tussidex mite

Hoja de instrucciones incluida en el paquete: información para el paciente

TUSSIDEX mite

15 mg, cápsulas blandas

Hidrobromuro de dextrometorfano
Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene
información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Tussidex mite y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Tussidex mite
• 3. Cómo tomar Tussidex mite
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Tussidex mite
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Tussidex mite y para qué se utiliza

Tussidex mite es un medicamento con efecto antitusivo. Suprime la tos mediante la inhibición del centro de la tos, ubicado en el bulbo raquídeo.

Indicaciones

Tussidex mite se utiliza para el tratamiento sintomático de la tos seca aguda no complicada, no asociada con secreción en las vías respiratorias.

2. Información importante antes de tomar Tussidex mite

Cuándo no tomar Tussidex mite:

• si el paciente es alérgico a la dextrometorfano o a cualquier otro componente del medicamento (enumerado en el punto 6),
• en asma bronquial,
• en pacientes con tos crónica, enfisema pulmonar, bronquitis crónica,
• en insuficiencia hepática grave,
• en insuficiencia respiratoria o si existe riesgo de que ocurra,
• en niños menores de 12 años,
• si el paciente está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o ha tomado estos medicamentos en los últimos 14 días (véase también el punto "Tussidex mite y otros medicamentos"),
• en mujeres que están amamantando.

Precauciones y medidas de precaución

Antes de comenzar a tomar Tussidex mite, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• si, a pesar de tomar el medicamento, la tos persiste durante más de 7 días, o si la enfermedad se acompaña de fiebre, dolor de cabeza, erupción, debe ponerse en contacto con su médico,
• dependiendo del grado de insuficiencia hepática determinado por el médico, debe seguir las instrucciones del punto "Cuándo no tomar Tussidex mite", o reducir la dosis del medicamento debido a su metabolismo retardado y al aumento del riesgo de acumulación,
• no debe tomar el medicamento en caso de tos productiva,
• durante el tratamiento con dextrometorfano, no debe consumir alcohol ni tomar medicamentos que contengan alcohol,
• el medicamento contiene dextrometorfano - debido al riesgo de sobredosis, debe verificar si otros medicamentos tomados simultáneamente contienen dextrometorfano.

Tussidex mite y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
La dextrometorfano tomada al mismo tiempo que los inhibidores de la monoaminooxidasa (medicamentos utilizados, entre otros, en la depresión) y durante 14 días después de terminar el tratamiento con estos medicamentos puede causar confusión, mareo, excitación, náuseas, alucinaciones, somnolencia y aumento de la presión arterial. Por lo tanto, no debe tomar dextrometorfano mientras esté en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa ni durante 14 días después de terminar el tratamiento con estos medicamentos (véase el punto "Cuándo no tomar Tussidex mite").
Antes de tomar Tussidex mite, debe consultar a su médico si está tomando los siguientes medicamentos:

• quinidina, amiodarona (medicamentos utilizados en trastornos del ritmo cardíaco); la administración conjunta de estos medicamentos con dextrometorfano puede aumentar los efectos adversos,
• fluoxetina (medicamento utilizado en la depresión); la administración conjunta de este medicamento con dextrometorfano puede aumentar los efectos adversos,
• medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central, como los medicamentos sedantes, los somníferos, los antihistamínicos; la administración conjunta de estos medicamentos con dextrometorfano puede aumentar el efecto sedante sobre el sistema nervioso central.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo.
La dextrometorfano pasa a la leche materna, por lo que tampoco debe tomar este medicamento las mujeres que están amamantando. En los lactantes amamantados por madres que toman dextrometorfano, puede ocurrir hipotensión y depresión respiratoria.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Debe tener cuidado al conducir vehículos o operar maquinaria, ya que el medicamento puede afectar la capacidad para realizar estas actividades (hay riesgo de somnolencia y mareo).

Tussidex mite contiene sorbitol

Si se ha detectado previamente intolerancia a algunos azúcares en el paciente, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Tussidex mite contiene cochinilla

El medicamento puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Tussidex mite

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral.
Adultos y niños a partir de 12 años: 15 a 30 mg (1 a 2 cápsulas) cada 6 a 8 horas.
No debe tomar más de 120 mg de bromhidrato de dextrometorfano al día (8 cápsulas al día).

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Tussidex mite

En caso de ingestión de una dosis mayor de la recomendada, debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Los síntomas de sobredosis son: confusión, somnolencia, mareo, náuseas, vómitos, excitación nerviosa, ansiedad, irritabilidad. También puede ocurrir depresión respiratoria.
Después de una sobredosis significativa, pueden ocurrir síntomas de intoxicación psicótica (excitación nerviosa, alucinaciones visuales y auditivas) y somnolencia y convulsiones.
La sobredosis y/o el hábito de dextrometorfano ocurren raramente, después de un uso prolongado de dosis altas.
En caso de sobredosis, se recomienda un tratamiento sintomático.

Omision de la dosis de Tussidex mite

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentan.
Durante el tratamiento con dextrometorfano, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:
Raro(ocurre en 1 a 10 pacientes de cada 10,000):

• reacciones alérgicas: erupción, urticaria, angioedema (reacción alérgica grave que puede causar hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, y puede dificultar la respiración, espasmo bronquial que puede causar dificultad para respirar o sibilancia),
• confusión, somnolencia, mareo, dolor de cabeza,
• dolor abdominal, estreñimiento o diarrea, náuseas, vómitos.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de Polonia
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia,
tel. +48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Tussidex mite

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
Conservar a una temperatura por debajo de 25°C, en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Tussidex mite

• El principio activo del medicamento es bromhidrato de dextrometorfano. 1 cápsula blanda contiene 15 mg de bromhidrato de dextrometorfano.
• Los demás componentes (excipientes) son: macrogol 400, éter monoetílico del glicol dietilénico, glicerol, glicol propilénico, agua purificada; composición de la cápsula: gelatina, glicerol, sorbitol (residuo seco de una solución al 70% de sorbitol), cochinilla (E 124), agua purificada.

Cómo se presenta Tussidex mite y qué contiene el paquete

Tussidex mite son cápsulas blandas, transparentes, ovaladas, de color rosa, con superficie lisa.
Un paquete del medicamento contiene 10, 15, 20 o 30 cápsulas blandas en una caja de cartón con la hoja de instrucciones para el paciente.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre el medicamento
tel.
+48 (22) 742 00 22
correo electrónico: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: