Acodin 150 Iunior

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

ACODIN 150 Junior (7,5 mg + 50 mg)/5 ml, jarabe
Bromhidrato de dextrometorfano + Dexpanthenol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Acodin 150 Junior y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Acodin 150 Junior
• 3. Cómo tomar el medicamento Acodin 150 Junior
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Acodin 150 Junior
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Acodin 150 Junior y para qué se utiliza

El medicamento Acodin 150 Junior se presenta en forma de jarabe y contiene los principios activos: bromhidrato de dextrometorfano y dexpanthenol.
El dextrometorfano actúa como antitusivo, inhibiendo la tos a través de su acción directa sobre el sistema nervioso central. En las dosis utilizadas, no afecta la función del aparato ciliar de los bronquios (estructura responsable del transporte del moco secreto).
El dexpanthenol juega un papel importante en el metabolismo, incluyendo la regeneración de las membranas mucosas de las vías respiratorias.
El medicamento Acodin 150 Junior se utiliza para el tratamiento sintomático de la tos seca de diferentes orígenes (no relacionada con la acumulación de secreciones en las vías respiratorias).

2. Información importante antes de tomar el medicamento Acodin 150 Junior

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico y de acuerdo con las instrucciones contenidas en esta hoja de instrucciones para el paciente. No debe exceder la dosis recomendada. Se han reportado casos de abuso de este medicamento, incluyendo en niños y adolescentes.
La administración de este medicamento puede llevar a la dependencia. Por lo tanto, el tratamiento debe ser de corta duración.

Cuándo no tomar el medicamento Acodin 150 Junior:

• si el paciente es alérgico al dextrometorfano, dexpanthenol o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si el paciente está tomando simultáneamente medicamentos de la clase de inhibidores de la monoaminooxidasa (algunos medicamentos utilizados para la depresión, la enfermedad de Parkinson) o ha tomado tales medicamentos en los últimos 14 días (véase también el punto "Acodin 150 Junior y otros medicamentos").
• si el paciente tiene insuficiencia respiratoria o existe el riesgo de que se produzca.
• si el paciente padece asma bronquial.

Precauciones y advertencias

Antes de tomar el medicamento Acodin 150 Junior, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera:

• si el paciente está tomando medicamentos como algunos antidepresivos o antipsicóticos, el medicamento Acodin 150 Junior puede interactuar con ellos, causando cambios en el estado mental (como agitación, alucinaciones, estupor) y otros síntomas, como temperatura corporal superior a 38°C, taquicardia, presión arterial inestable, así como reacciones exageradas, rigidez muscular, falta de coordinación y (o) síntomas relacionados con el sistema gastrointestinal (como náuseas, vómitos, diarrea).

El dextrometorfano, principio activo del medicamento Acodin 150 Junior, tiene propiedades adictivas. No debe exceder el tiempo de tratamiento recomendado, ya que puede desarrollarse tolerancia al dextrometorfano, así como dependencia psicológica y física. Se recomienda ejercicio especial de precaución en el caso de la administración de este producto en adolescentes y jóvenes adultos, así como en personas con antecedentes de abuso de medicamentos o sustancias psicoactivas.

• El medicamento suprime la tos, pero no elimina su causa. Si la tos no cede en 7 días o la enfermedad se presenta con fiebre, dolor de cabeza o erupción, debe consultar a un médico.
• No debe administrarse en pacientes con enfermedades respiratorias asociadas con la producción de una cantidad excesiva de moco, como la bronquitis.
• En pacientes con insuficiencia renal o hepática, debe reducirse la dosis del medicamento o aumentar el intervalo entre las dosis.
• El dextrometorfano aumenta el efecto inhibitorio del alcohol sobre el sistema nervioso central (véase el punto "Acodin 150 Junior con alimentos, bebidas y alcohol").

Acodin 150 Junior y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No debe tomar el medicamento Acodin 150 Junior al mismo tiempo que los siguientes medicamentos:

• de la clase de inhibidores de la monoaminooxidasa (algunos medicamentos utilizados para la depresión, la enfermedad de Parkinson, como la iproniazida, selegilina, moklobemida), así como dentro de los 14 días después de terminar el tratamiento con tales medicamentos, ya que se aumenta el riesgo de síndrome serotoninérgico (un estado causado por una cantidad excesiva de serotonina en el cerebro). La administración simultánea de estos medicamentos puede causar síntomas del sistema nervioso central (mareos, agitación, temperatura corporal elevada, náuseas, temblores musculares, presión arterial elevada) y otros.

La administración simultánea del medicamento Acodin 150 Junior y medicamentos que inhiben la enzima CYP2D6, responsable del metabolismo del dextrometorfano, puede causar un aumento en la concentración de dextrometorfano. Entre estos medicamentos se incluyen especialmente la fluoxetina, paroxetina, quinidina y terbinafina, amiodarona, flecainida, propafenona, sertralina, bupropión, metadona, cinacalcet, haloperidol, perfenazina y tiordiazina.
En relación con esto, se han observado síntomas de sobredosis.

Acodin 150 Junior con alimentos, bebidas y alcohol

El jarabe Acodin 150 Junior puede tomarse con o sin alimentos.
No debe beber bebidas alcohólicas mientras esté tomando dextrometorfano. El dextrometorfano aumenta el efecto inhibitorio del alcohol sobre el sistema nervioso central.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar este medicamento si está amamantando.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

En dosis terapéuticas, el medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas. Si se toma en dosis más altas de las recomendadas, actúa como un depresor del sistema nervioso central.

Acodin 150 Junior contiene sacarosa y benzoato de sodio

5 ml de jarabe contienen 2,625 g de sacarosa. Debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene 12,5 mg de benzoato de sodio en 5 ml de jarabe.

3. Cómo tomar el medicamento Acodin 150 Junior

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Niños y adolescentes
En caso de sobredosis en niños, pueden ocurrir efectos adversos graves, incluyendo trastornos neurológicos. Los cuidadores no deben administrar una dosis mayor que la recomendada.
La botella de jarabe viene con una medida para dosificar el medicamento.
Adultos y niños mayores de 12 años:
10 ml de jarabe Acodin 150 Junior hasta 4 veces al día.
Niños de 6 a 12 años:
5 ml de jarabe Acodin 150 Junior hasta 4 veces al día.
El jarabe Acodin 150 Junior puede tomarse con o sin alimentos.
Si se siente que el efecto del medicamento Acodin 150 Junior es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Toma de una dosis mayor que la recomendada de Acodin 150 Junior

Si el paciente toma una dosis mayor que la recomendada de Acodin 150 Junior, pueden ocurrir los siguientes síntomas: náuseas y vómitos, contracciones musculares involuntarias, agitación, confusión, somnolencia, trastornos de la conciencia, movimientos oculares rápidos involuntarios, trastornos cardíacos (taquicardia), trastornos de la coordinación, psicosis con alucinaciones visuales y aumento de la excitabilidad.
Otros síntomas de sobredosis pueden incluir: estupor, trastornos respiratorios graves y convulsiones.
En caso de que ocurra alguno de los síntomas anteriores, debe consultar inmediatamente a un médico o ir al hospital.
En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente a un médico o farmacéutico.

Olvido de una dosis de Acodin 150 Junior

En caso de olvidar una dosis del medicamento, debe tomarla lo antes posible.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Después de la comercialización del medicamento, se han reportado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes(más de 1 de cada 10 pacientes):

• somnolencia, mareos leves

Frecuentes(menos de 1 de cada 10 pacientes):

• desorientación, fatiga

Raros(menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• trastornos del tracto gastrointestinal

Frecuencia desconocida(frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles):

• reacciones alérgicas cutáneas, como erupciones con picazón, urticaria, erupciones cutáneas persistentes, angioedema (hinchazón de la piel y las membranas mucosas, que puede afectar las vías respiratorias y ser mortal), espasmo bronquial, dificultad para respirar y reacción anafiláctica (reacción alérgica grave y potencialmente mortal). En caso de que ocurran estos síntomas, debe consultar inmediatamente a un médico;
• trastornos psicóticos, incluyendo alucinaciones;
• movimientos involuntarios, especialmente en niños;
• síntomas neurológicos, incluyendo mareos de origen periférico o central, sensación de vacío en la cabeza, fatiga, habla poco clara y oculoplejía.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios
Calle Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.Debido a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Acodin 150 Junior

No hay instrucciones especiales para la conservación. No congelar.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Acodin 150 Junior

• Los principios activos del medicamento son bromhidrato de dextrometorfano y dexpanthenol. 5 ml de jarabe contienen 7,5 mg de bromhidrato de dextrometorfano y 50 mg de dexpanthenol.
• Los demás componentes son: carmelosa sódica, glicerina, sacarosa, benzoato de sodio, caramel de uso alimentario, ácido cítrico, esencia de fresa de uso alimentario, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Acodin 150 Junior y qué contiene el paquete

El paquete contiene 100 ml de jarabe.
Una botella de vidrio marrón que contiene 100 ml de jarabe con un tapón de seguridad para niños y una medida para dosificar el medicamento, en una caja de cartón.

Título del responsable y fabricante

Responsable:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
6118 Bad Vilbel
Alemania
Fabricante:

• 1. Sanofi-Aventis Sp. z o.o. en Varsovia, División en Rzeszów, Fábrica de Producción y Distribución de Medicamentos en Rzeszów, calle Lubelska 52, 35-233 Rzeszów
• 2. Unither Liquid Manufacturing 1-3 allee de la Neste Z.I. d’En Sigal 31770 Colomiers Francia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:11/2021