Tulip 80 mg

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Tulip 40 mg, tabletas recubiertas

Tulip 80 mg, tabletas recubiertas

Atorvastatina
Medicamento absolutamente contraindicado durante el embarazo

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Tulip y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Tulip
• 3. Cómo tomar Tulip
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Tulip
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Tulip y para qué se utiliza

Tulip pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como estatinas, que regulan el metabolismo lipídico (grasas).
Tulip se utiliza para reducir los niveles de lípidos (colesterol y triglicéridos) en la sangre, si la dieta baja en grasas y el cambio en el estilo de vida no han sido efectivos. En personas con un mayor riesgo de enfermedad cardíaca, Tulip también puede ser utilizado para reducir este riesgo,
incluso si el nivel de colesterol es normal. Durante el tratamiento, debe continuar con una dieta estándar para reducir los niveles de colesterol.

2. Información importante antes de tomar Tulip

Cuándo NO TOMAR Tulip

si el paciente es alérgico a la atorvastatina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
si el paciente tiene o ha tenido enfermedad hepática;
si el paciente ha tenido cambios inexplicables en los resultados de las pruebas de función hepática;
si la paciente es de edad reproductiva y no utiliza anticoncepción efectiva;
si la paciente está embarazada, intenta quedar embarazada;
si la paciente está lactando;
si el paciente está tomando glecaprevir con pibrentasvir para tratar la infección por virus de la hepatitis C.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Tulip, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera, si:

• el paciente tiene insuficiencia respiratoria grave;
• el paciente está tomando o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento que contiene ácido fusídico (un medicamento utilizado para tratar infecciones bacterianas). La combinación de ácido fusídico y Tulip puede causar daño muscular grave (rabdomiolisis).
  el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular con sangrado en el cerebro o tiene una pequeña cantidad de líquido en el cerebro de un accidente cerebrovascular anterior;
  el paciente tiene problemas renales;
  el paciente tiene hipotiroidismo;
  el paciente ha tenido dolor muscular recurrente o problemas musculares en el pasado, o ha tenido problemas musculares en su familia;
  el paciente ha tenido enfermedades musculares durante el tratamiento con medicamentos que reducen los niveles de lípidos en la sangre (por ejemplo, otras estatinas o fibratos);
  el paciente tiene miastenia (una enfermedad que causa debilidad muscular generalizada, incluyendo la debilidad de los músculos respiratorios) o miastenia ocular (una enfermedad que causa debilidad en los músculos oculares), ya que las estatinas pueden empeorar los síntomas de la enfermedad o causar miastenia;
  el paciente bebe regularmente grandes cantidades de alcohol;
  el paciente ha tenido enfermedad hepática en el pasado;
  el paciente tiene más de 70 años.
  Si alguna de estas situaciones se aplica al paciente, el médico recomendará una prueba de sangre antes del tratamiento y probablemente durante el tratamiento con Tulip para evaluar el riesgo de efectos adversos musculares. Es conocido que el riesgo de efectos adversos musculares, como la rabdomiolisis, aumenta si se toman ciertos medicamentos al mismo tiempo que la atorvastatina (véase a continuación "Tulip y otros medicamentos").
  El paciente también debe informar a su médico o farmacéutico si experimenta debilidad muscular persistente.
  Para diagnosticar y tratar estos síntomas, puede ser necesario realizar pruebas adicionales y tomar medicamentos.
  Los pacientes con diabetes o con riesgo de desarrollar diabetes deben ser monitoreados de cerca por su médico mientras toman Tulip. El riesgo de desarrollar diabetes puede afectar a personas con altos niveles de azúcar y grasas en la sangre, con sobrepeso y presión arterial alta.

  Tulip y otros medicamentos

  El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluyendo los que se venden sin receta.
  Algunos medicamentos y Tulip pueden interactuar entre sí. Este tipo de interacción puede ser la causa de una menor eficacia de uno o ambos medicamentos. También puede aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo el daño muscular grave, llamado rabdomiolisis, descrito en el punto 4:
  medicamentos que afectan el sistema inmunológico, como la ciclosporina;
  algunos antibióticos o medicamentos antifúngicos, como la eritromicina, claritromicina, telitromicina, ketconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampicina, ácido fusídico;
  otros medicamentos que regulan los niveles de lípidos, como la gemfibrozil, otros fibratos, colestipol;
  algunos medicamentos de la clase de los antagonistas del calcio, utilizados para el tratamiento de la angina de pecho o la hipertensión, como la amlodipina, diltiazem, y también medicamentos que regulan el ritmo cardíaco, como la digoxina, verapamilo, amiodarona;
  letermovir, un medicamento utilizado para prevenir la enfermedad causada por el virus citomegalo;
  medicamentos utilizados para tratar la infección por VIH, como la ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, tipranavir en combinación con ritonavir, etc.;
  algunos medicamentos utilizados para tratar la infección por virus de la hepatitis C, como la telaprevir, boceprevir y un medicamento combinado que contiene elbasvir con grazoprevir, ledipasvir con sofosbuvir;
  otros medicamentos que interactúan con Tulip, incluyendo la ezetimiba (un medicamento que reduce los niveles de colesterol), la warfarina (un medicamento que reduce la coagulación de la sangre), anticonceptivos orales, stiripentol (un medicamento anticonvulsivo utilizado para tratar la epilepsia), cimetidina (utilizada para tratar la acidez estomacal y la enfermedad de úlcera), fenazon (un medicamento analgésico), colchicina (utilizada para tratar la gota) y medicamentos que neutralizan el ácido estomacal (medicamentos utilizados para la indigestión, que contienen aluminio o magnesio);
  medicamentos disponibles sin receta: hierba de San Juan.
  daptomicina (un medicamento utilizado para tratar infecciones cutáneas y de tejidos blandos complicadas y causadas por bacterias en la sangre).

  Si el paciente debe tomar ácido fusídico en forma oral para tratar una infección bacteriana, debe suspender temporalmente Tulip. El médico le informará cuándo puede volver a tomar Tulip de manera segura. La combinación de Tulip con ácido fusídico puede causar, en casos raros, debilidad muscular, sensibilidad o dolor (rabdomiolisis). Más información sobre la rabdomiolisis se encuentra en el punto 4.

  La combinación de Tulip con ácido fusídico puede causar, en casos raros, debilidad muscular, sensibilidad o dolor (rabdomiolisis). Más información sobre la rabdomiolisis se encuentra en el punto 4.

  Tulip con alimentos, bebidas y alcohol

  En el punto 3 se encuentran las instrucciones para tomar Tulip.
  Debe considerar la siguiente información:
  Jugo de toronja
  No debe consumir más de una o dos tazas pequeñas de jugo de toronja al día, ya que cantidades grandes pueden alterar el efecto de la atorvastatina.
  Alcohol
  Debe evitar beber cantidades excesivas de alcohol mientras toma este medicamento. Información detallada se encuentra en el punto 2 "Advertencias y precauciones".

  Embarazo y lactancia

  Las mujeres embarazadas o que intentan quedar embarazadas no deben tomar Tulip.
  Las mujeres en edad reproductiva que toman Tulip deben utilizar métodos anticonceptivos adecuados.
  No debe tomar Tulip mientras esté lactando.
  No se ha establecido la seguridad del uso de la atorvastatina durante el embarazo y la lactancia.
  Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

  Conducción de vehículos y uso de máquinas

  El medicamento no afecta normalmente la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas. Sin embargo, si se produce algún efecto, no debe conducir vehículos, utilizar herramientas ni operar máquinas.

  Tulip contiene sodio

  Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta recubierta, por lo que se considera "libre de sodio".

  Tulip contiene lactosa

  Si el paciente ha sido diagnosticado previamente con intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

  3. Cómo tomar Tulip

  Antes de comenzar el tratamiento, el médico recomendará una dieta baja en colesterol. Debe continuar con esta dieta mientras tome Tulip.
  La dosis inicial usual para adultos y niños de 10 años o más es de 10 mg una vez al día. Si es necesario, el médico puede aumentar la dosis hasta alcanzar la dosis que el paciente necesita. El médico ajustará la dosis del medicamento en intervalos de al menos 4 semanas. La dosis máxima del medicamento es de 80 mg una vez al día.
  Debe tragar las tabletas de Tulip o sus partes con un vaso de agua. Puede tomar el medicamento en cualquier momento del día, con o sin comida. Sin embargo, debe intentar tomar la tableta a la misma hora cada día.
  Puede dividir las tabletas en dosis iguales.
  Debe tomar este medicamento siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
  El médico determinará la duración del tratamiento con Tulip.
  Si siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

  Tomar una dosis mayor de la recomendada de Tulip

  Si el paciente ha tomado accidentalmente una cantidad mayor de la dosis diaria recomendada de Tulip (mayor que la dosis habitual), debe consultar a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano.

  Olvidar una dosis de Tulip

  Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomar la siguiente dosis programada a la hora adecuada. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

  Dejar de tomar Tulip

  Si el paciente tiene más dudas sobre el uso de este medicamento o desea dejar de tomarlo, debe consultar a su médico o farmacéutico.

  4. Posibles efectos adversos

  Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

  En caso de que se produzca alguno de los siguientes efectos adversos graves o síntomas, debe dejar de tomar las tabletas y consultar inmediatamente a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano.

  Raro (puede ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas)

  • Reacción alérgica grave que causa hinchazón en la cara, lengua y garganta, lo que puede causar dificultades respiratorias graves.
  • Enfermedad grave que se caracteriza por descamación y hinchazón de la piel, con ampollas en la piel, en la boca, ojos, genitales y con fiebre. Erupción cutánea con manchas rosadas, especialmente en las palmas de las manos o las plantas de los pies, con posibilidad de ampollas.
  • Debilidad, sensibilidad, dolor o rotura muscular, o orina de color marrón rojizo. Si ocurren al mismo tiempo que una sensación de malestar general o fiebre alta, pueden ser causados por un descomposición muscular anormal (rabdomiolisis). Esta descomposición muscular no siempre se revierte incluso después de suspender la atorvastatina y puede ser mortal y causar problemas renales.

  Muy raro (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas)

  • si el paciente experimenta: sangrado inesperado o no típico, moretones, fatiga, pérdida de apetito, dolor abdominal, náuseas, decoloración amarilla de la piel o los ojos (ictericia), puede indicar trastornos hepáticos. Debe consultar a su médico lo antes posible.
  • síndrome lupus-like (que incluye erupción, trastornos articulares y afectación de las células sanguíneas).

  Otros posibles efectos adversos de Tulip:

  Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):
  infección del tracto respiratorio superior, dolor de garganta, sangrado nasal
  reacciones alérgicas
  aumento del nivel de azúcar en la sangre (los pacientes con diabetes deben seguir controlando su nivel de azúcar en la sangre), aumento de la actividad de la creatina quinasa en la sangre
  dolor de cabeza
  náuseas, estreñimiento, gases, indigestión, diarrea
  dolor articular, hinchazón articular, dolor muscular, calambres musculares y dolor de espalda
  resultados de pruebas que indican posible función hepática anormal
  Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):
  pérdida de apetito (anorexia), aumento de peso, disminución del nivel de azúcar en la sangre (los pacientes con diabetes deben seguir controlando su nivel de azúcar en la sangre)
  pesadillas, insomnio
  mareos, entumecimiento o hormigueo en los dedos (manos y pies), debilidad en la sensación de dolor o tacto, trastornos del gusto, pérdida de memoria
  visión borrosa
  zumbido en los oídos y (o) cabeza
  vómitos, hinchazón, dolor abdominal y dolor en la parte superior e inferior del abdomen, pancreatitis (que causa dolor abdominal)
  inflamación hepática
  erupción, erupción cutánea y picazón, urticaria, pérdida de cabello
  dolor de cuello, fatiga muscular
  sensación de fatiga, malestar, debilidad, dolor en el pecho, hinchazón (especialmente en los tobillos), fiebre alta
  presencia de glóbulos blancos en la orina
  Efectos adversos raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):
  trastornos de la visión
  sangrado inesperado y moretones
  estancamiento de la bilis (decoloración amarilla de la piel y la parte blanca de los ojos)
  daño en los tendones
  erupción que puede ocurrir en la piel o úlceras en la boca (reação lupus-like)
  manchas púrpuras en la piel (síntomas de vasculitis)
  Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas):
  reacción alérgica (síntomas pueden incluir: respiración silbante y dolor o presión en el pecho, hinchazón de los párpados, cara, labios, boca, lengua o garganta, dificultades para respirar, pérdida de conocimiento)
  pérdida de audición
  ginecomastia (aumento del tamaño de los senos en hombres y mujeres)
  Efectos adversos con frecuencia desconocida (frecuencia no puede ser establecida a partir de los datos disponibles):
  debilidad muscular persistente
  miastenia (enfermedad que causa debilidad muscular generalizada, incluyendo la debilidad de los músculos respiratorios).
  miastenia ocular (enfermedad que causa debilidad en los músculos oculares).
  Debe hablar con su médico si experimenta debilidad en las manos o los pies, empeoramiento después de períodos de actividad, visión doble o caída de los párpados, dificultades para tragar o respirar.
  Efectos adversos que se han notificado después del uso de algunas estatinas (medicamentos del mismo tipo que Tulip):
  trastornos sexuales
  depresión
  problemas respiratorios, incluyendo tos persistente y (o) falta de aliento o fiebre
  diabetes: su desarrollo es más probable en pacientes con altos niveles de azúcar y grasas en la sangre, con sobrepeso y presión arterial alta. Durante el tratamiento con este medicamento, el médico controlará su estado.

  Notificación de efectos adversos

  Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia Reguladora de Medicamentos:
  Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
  tel.: + 48 22 49 21 301 / fax: + 48 22 49 21 309 / sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
  La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

  5. Cómo conservar Tulip

  Debe conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
  No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y en el blister después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
  No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
  No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del paquete y otra información

  Qué contiene Tulip?

  • El principio activo del medicamento es la atorvastatina (en forma de atorvastatina cálcica trihidratada).
  • Cada tableta recubierta contiene 40 mg o 80 mg de atorvastatina (en forma de atorvastatina cálcica trihidratada).
  • Los demás componentes son: celulosa microcristalina, carbonato de calcio, lactosa monohidratada, croscarmelosa sódica, hidroxipropilcelulosa, polisorbato 80, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol 6000, dióxido de titanio (E 171).

  Cómo se presenta Tulip y qué contiene el paquete?

  Las tabletas recubiertas de Tulip 40 mg son blancas o blanquecinas, redondas, biconvexas, con el símbolo "A40" grabado en una cara y una ranura transversal en la otra cara. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
  Las tabletas recubiertas de Tulip 80 mg son blancas o blanquecinas, redondas, biconvexas, con el símbolo "A80" grabado en una cara y una ranura transversal en la otra cara. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
  Las tabletas recubiertas se presentan en blisters de aluminio/aluminio o blisters de PVC/PE/PVDC/aluminio. El paquete exterior es una caja de cartón.
  Los paquetes contienen 30, 60 o 90 tabletas recubiertas.
  No todas las tallas de paquetes deben estar en circulación.

  Titular de la autorización de comercialización y fabricante

  Titular de la autorización de comercialización
  Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  6250 Kundl, Austria
  Fabricante
  Lek Pharmaceuticals d.d.
  Verovškova 57
  1526 Liubliana, Eslovenia
  Lek Pharmaceuticals d.d.
  Trimlini 2D
  9220 Lendava, Eslovenia
  Lek S.A.
  ul. Domaniewska 50 C
  02-672 Varsovia
  Salutas Pharma GmbH
  Otto-von-Guericke-Allee 1
  39179 Barleben, Alemania
  Lek S.A.
  ul. Podlipie 16
  95-010 Stryków

  Para obtener información más detallada sobre el medicamento y sus nombres en otros países miembros del Espacio Económico Europeo, debe consultar:

  Sandoz Polska Sp. z o.o.
  ul. Domaniewska 50 C
  02-672 Varsovia
  tel. 22 209 70 00
  Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:05/2025
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