Trimetazidine Zentiva

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Trimetazidine Alvogen, 35 mg, tabletas de liberación modificada

Trimetazidina dihidrocloruro

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Trimetazidine Alvogen y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Trimetazidine Alvogen
• 3. Cómo tomar Trimetazidine Alvogen
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Trimetazidine Alvogen
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Trimetazidine Alvogen y para qué se utiliza

Este medicamento está indicado para el tratamiento de la angina de pecho en pacientes adultos, en combinación con otros medicamentos, para el tratamiento del dolor en el pecho causado por la enfermedad coronaria (angina de pecho).

2. Información importante antes de tomar Trimetazidine Alvogen

Cuándo no tomar Trimetazidine Alvogen:

• si el paciente es alérgico a la trimetazidina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene enfermedad de Parkinson (enfermedad del sistema nervioso que afecta el control de los movimientos, causando temblores, rigidez, lentitud de los movimientos con arrastre de los pies y marcha inestable),
• si el paciente tiene enfermedad renal grave.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Trimetazidine Alvogen, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• Este medicamento puede empeorar los síntomas existentes, como temblores, rigidez, lentitud de los movimientos con arrastre de los pies, marcha inestable, especialmente en pacientes de edad avanzada. Si aparecen estos síntomas, debe informar a su médico, quien reevaluará el tratamiento.
• Durante el embarazo, este medicamento solo debe tomarse después de una evaluación individual cuidadosa por parte del médico.
• No se recomienda el uso de este medicamento durante la lactancia materna.
• Los pacientes con insuficiencia hepática grave solo deben tomar este medicamento después de una evaluación individual por parte del médico.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Trimetazidine Alvogen en niños y adolescentes menores de 18 años.

Trimetazidine Alvogen y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluidos los medicamentos sin receta.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.

Uso de Trimetazidine Alvogen con alimentos y bebidas

Trimetazidine Alvogen debe tomarse con un vaso de agua durante las comidas, por la mañana y por la noche.

Embarazo, lactancia materna y fertilidad

Debe evitar el uso de este medicamento durante el embarazo. Si la paciente queda embarazada mientras toma este medicamento, debe consultar a su médico. Solo el médico puede determinar si la paciente puede continuar tomando el medicamento.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se sabe si la trimetazidina pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda el uso de este medicamento durante la lactancia materna.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Este medicamento puede causar mareos y somnolencia, lo que puede afectar la capacidad de conducir vehículos y operar maquinaria.

3. Cómo tomar Trimetazidine Alvogen

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Trimetazidine Alvogen es de una tableta (35 mg) dos veces al día. Las tabletas deben tomarse con un vaso de agua durante las comidas, por la mañana y por la noche.
Si el paciente tiene problemas renales o es mayor de 75 años, el médico ajustará la dosis del medicamento.

Tomar más de la dosis recomendada de Trimetazidine Alvogen

En caso de tomar más tabletas de las recomendadas, debe contactar inmediatamente a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano. Debe llevar el paquete del medicamento.

Olvidar una dosis de Trimetazidine Alvogen

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. En caso de olvidar una dosis, debe tomarla lo antes posible y luego continuar con el tratamiento como de costumbre.

Dejar de tomar Trimetazidine Alvogen

No debe dejar de tomar el medicamento sin consultar a su médico.
En caso de tener más dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Trimetazidine Alvogen puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Se han observado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):
Mareos, dolor de cabeza, dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos, erupciones cutáneas, picazón, urticaria y sensación de debilidad.
Infrecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):
Sensación de latido cardíaco rápido o irregular, latidos cardíacos adicionales, taquicardia, hipotensión ortostática, que puede causar mareos, síncope, fatiga y malestar general; enrojecimiento súbito, especialmente en la cara y el cuello.
Frecuencia desconocida (frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles):
Pueden ocurrir síntomas del sistema nervioso (síntomas extrapiramidales), como movimientos anormales, incluyendo temblores y sacudidas de las manos y los dedos, movimientos torsionales del cuerpo, arrastre de los pies al caminar y rigidez de los brazos y las piernas, generalmente reversibles después de suspender el tratamiento.
Trastornos del sueño (insomnio, somnolencia), estreñimiento, reacción alérgica grave (erupción cutánea generalizada con enrojecimiento y formación de ampollas, edema de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta, que puede causar dificultad para tragar o respirar).
Reducción significativa del recuento de glóbulos blancos, lo que aumenta el riesgo de infecciones.
Reducción del recuento de plaquetas, lo que aumenta el riesgo de sangrado o moretones.
Enfermedad hepática (náuseas, vómitos, pérdida de apetito, malestar general, fiebre, picazón, ictericia, heces de color claro, orina de color oscuro).
Otros efectos adversos:
En pacientes individuales, se han observado otros efectos adversos cuya frecuencia es desconocida (no puede establecerse a partir de los datos disponibles): sensación de vértigo (mareos de origen vestibular).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
C/ Alcalá, 56
28071 Madrid
Tel.: 901 00 01 02
Fax: 913 99 17 55
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Trimetazidine Alvogen

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el cartón y el blister después de "EXP:". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Trimetazidine Alvogen?

• El principio activo es trimetazidina dihidrocloruro. Cada tableta contiene 35 mg de trimetazidina en forma de dihidrocloruro.
• Los demás componentes son: núcleo de la tabletamanitol (E421), almidón de maíz, hipromelosa (E464), povidona K 30 (E1201), talco (E553b), dióxido de silicio coloidal anhidro, aceite vegetal hidrogenado, estearato de magnesio; recubrimiento:hipromelosa (E464), hidroxipropilcelulosa (E463), talco (E553b), miglyol, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172).

Cómo se presenta Trimetazidine Alvogen y qué contiene el paquete?

Trimetazidine Alvogen, 35 mg, son tabletas redondas, biconvexas, de color rosa claro, con un diámetro de 9 mm.
Blisters de PVC/PVDC/Aluminio en caja de cartón. Cada blister contiene 10 tabletas de liberación modificada.
Tamaños de los paquetes:
30 tabletas de liberación modificada
60 tabletas de liberación modificada
100 tabletas de liberación modificada
No todos los tamaños de paquetes pueden estar disponibles en el mercado.

Título del responsable y fabricante

Responsable
Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
República Checa
Fabricante
S.C. Labormed-Pharma S.A.
44B, Theodor Pallady Blvd.,
3rd district, 032266 Bucarest
Rumania

Para obtener más información sobre el medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, debe consultar:

Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsovia
tel.: +48 22 375 92 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: