Metazidina

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Metazydyna, 20 mg, tabletas recubiertas

Trimetazidini dihydrochloridum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Metazydyna y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Metazydyna
• 3. Cómo tomar Metazydyna
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Metazydyna
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Metazydyna y para qué se utiliza

Este medicamento está indicado para el tratamiento de la angina de pecho (dolor en el pecho causado por la enfermedad coronaria) en adultos, en combinación con otros medicamentos. Protege las células del corazón de los efectos de la disminución del suministro de oxígeno durante un episodio de angina de pecho.

2. Información importante antes de tomar Metazydyna

Cuándo no tomar Metazydyna

• si el paciente es alérgico a la trimetazidina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene enfermedad de Parkinson: una enfermedad cerebral que afecta el movimiento (temblores, postura rígida, movimientos lentos y arrastre de los pies al caminar, marcha inestable);
• si el paciente tiene insuficiencia renal grave.

Advertencias y precauciones

Antes de iniciar el tratamiento con Metazydyna, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• Metazydyna no está indicado para el tratamiento de los ataques de angina de pecho, la angina de pecho inestable o el infarto de miocardio. Si se produce un ataque de angina de pecho, debe informar a su médico, ya que pueden ser necesarias pruebas y un cambio en el tratamiento.
• En pacientes con trastornos renales y en personas mayores, el médico puede recomendar una dosis más baja del medicamento.
• Los pacientes con insuficiencia renal grave (clearance de creatinina inferior a 15 ml/min) no deben tomar este medicamento.
• Se han producido reacciones cutáneas graves con Metazydyna, incluyendo la reacción adversa a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés) y la pustulosis exantematosa generalizada aguda (AGEP, por sus siglas en inglés). Si se observan síntomas de esta reacción cutánea grave, descrita en el punto 4, debe dejar de tomar Metazydyna y buscar atención médica de inmediato.

Este medicamento puede causar o empeorar los síntomas como: temblores, postura rígida, movimientos lentos y arrastre de los pies al caminar, marcha inestable, especialmente en personas mayores, lo que debe ser observado y notificado al médico, quien reevaluará el tratamiento.

Deportistas

Este medicamento contiene una sustancia activa que puede dar una reacción positiva en las pruebas de dopaje.

Niños y jóvenes

Metazydyna no se recomienda en niños y jóvenes menores de 18 años.

Metazydyna y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. No se han detectado interacciones con otros medicamentos o sustancias.

Metazydyna con alimentos y bebidas

Debe tomar el medicamento durante las comidas.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No debe tomar Metazydyna durante el embarazo, ya que no se ha establecido completamente la seguridad del medicamento en mujeres embarazadas. Durante el tratamiento con Metazydyna, no debe amamantar, ya que no se sabe si el medicamento pasa a la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Este medicamento puede causar mareos y somnolencia, lo que puede afectar la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

Metazydyna contiene rojo de cochinilla (E 124)

El medicamento contiene rojo de cochinilla (E 124), que puede causar reacciones alérgicas.

Metazydyna contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar Metazydyna

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada de Metazydyna, 20 mg, es una tableta tomada tres veces al día durante las comidas. Si el paciente tiene problemas renales o es mayor de 75 años, el médico ajustará la dosis recomendada.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Metazydyna

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe consultar a su médico o farmacéutico de inmediato.

Omision de la dosis de Metazydyna

Debe tomar la dosis omitida lo antes posible, a menos que sea hora de tomar la siguiente dosis. En ese caso, debe omitir la dosis omitida. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Metazydyna

Debe tomar Metazydyna durante el tiempo que su médico lo indique. En caso de dudas adicionales sobre el tratamiento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Metazydyna puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. El medicamento es generalmente bien tolerado. Debe dejar de tomar Metazydyna y buscar atención médica de inmediato si se producen alguno de los siguientes efectos adversos: Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):mareos, dolor de cabeza, dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos, erupción, picazón, urticaria y sensación de debilidad. Poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas)Sensación extraña en la piel, como hormigueo o sensación de ardor. Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas):latido cardíaco rápido o irregular, latidos cardíacos adicionales, caída de la presión arterial al estar de pie, lo que puede causar mareos, sensación de vacío en la cabeza o pérdida del conocimiento, malestar general, mareos, caídas, enrojecimiento de la cara. Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede ser establecida a partir de los datos disponibles):síntomas extrapiramidales (movimientos anormales, incluyendo temblores y movimientos de las manos y los dedos, movimientos de torsión del cuerpo, arrastre de los pies al caminar y rigidez de los brazos y las piernas), generalmente reversibles después de la interrupción del tratamiento, trombocitopenia (sangrado de diferentes grados, por ejemplo, de la nariz, las encías, petequias cutáneas, también llamadas moretones, causados por un número demasiado bajo de plaquetas) Erupción generalizada, fiebre alta, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, anormalidades en la sangre (eosinofilia), ganglios linfáticos inflamados y afectación de otros órganos (reacción adversa a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos, también conocida como DRESS). Véase también el punto 2. Erupción cutánea generalizada con enrojecimiento de la piel y ampollas. Trastornos del sueño (dificultad para dormir, somnolencia), estreñimiento, hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta, lo que puede causar dificultad para tragar o respirar. Reducción significativa del número de glóbulos blancos, lo que aumenta el riesgo de infecciones, reducción del número de plaquetas, lo que aumenta el riesgo de sangrado o moretones. Enfermedad hepática (náuseas, vómitos, pérdida del apetito, malestar general, fiebre, picazón, decoloración amarilla de la piel y los ojos, heces de color claro, orina de color oscuro). Otros efectos adversosEn un pequeño número de pacientes, se han producido otros efectos adversos, pero la frecuencia de su ocurrencia es desconocida: trastornos del equilibrio (mareos de origen vestibular).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país]. También puede notificar los efectos adversos al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Metazydyna

Debe almacenar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. Almacenar en el embalaje original, a una temperatura inferior a 25°C. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el cartón y el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Metazydyna

• La sustancia activa del medicamento es trimetazidina diclorhidrato. Cada tableta contiene 20 mg de trimetazidina diclorhidrato.
• Además, el medicamento contiene: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, povidona 90, estearato de magnesio. Composición de la cubierta: hipromelosa E 5, hipromelosa E 15, hidroxipropilcelulosa, macrogol 4000, laca roja (E 124), rojo de cochinilla (E 124).

Cómo se presenta Metazydyna y qué contiene el paquete

Las tabletas son de color rojo, redondas, biconvexas, lisas. Los paquetes disponibles son de 60 tabletas recubiertas.

Título del responsable

Adamed Pharma S.A. Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów tel. +48 22 732 77 00

Fabricante

Adamed Pharma S.A. Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: