Cito-protectin Mr

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Cyto-Protectin MR

Trimetazidina dihidrocloruro

35 mg, tabletas de liberación modificada recubiertas

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

Qué es Cyto-Protectin MR y para qué se utiliza
Información importante antes de tomar Cyto-Protectin MR
Cómo tomar Cyto-Protectin MR
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Cyto-Protectin MR
Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Cyto-Protectin MR y para qué se utiliza

Cyto-Protectin MR es un medicamento para administración oral.
El medicamento Cyto-Protectin MR mantiene los procesos metabólicos en las células en condiciones de hipoxia
de los tejidos.
Indicaciones para su uso:
Este medicamento está indicado para administración en adultos, junto con otros medicamentos, para el tratamiento de la angina de pecho (dolor en el pecho causado por la enfermedad coronaria).

2. Información importante antes de tomar Cyto-Protectin MR

Cuándo no tomar Cyto-Protectin MR:

• si el paciente es alérgico a la trimetazidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene enfermedad de Parkinson: enfermedad del cerebro que altera los movimientos (temblores, postura rígida, movimientos lentos y arrastre de los pies al caminar, marcha inestable);
• si el paciente tiene insuficiencia renal grave.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Cyto-Protectin MR, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Debe tener especial cuidado al tomar Cyto-Protectin MR sise ha detectado insuficiencia renal moderada (clearance de creatinina entre 30 - 60 ml/min.). Si es necesario, el médico puede reducir la dosis.
Debe consultar a su médico si ha tenido enfermedades renales en el pasado.
Este medicamento puede causar o agravar síntomas como: temblores, postura rígida, movimientos lentos
y arrastre de los pies al caminar, marcha inestable, especialmente en pacientes de edad avanzada, lo que debe ser observado y notificado al médico, quien realizará una nueva evaluación del tratamiento.

Niños y adolescentes

Cyto-Protectin MR no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.

Cyto-Protectin MR y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o
recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se han detectado interacciones entre Cyto-Protectin MR y otros medicamentos.

Cyto-Protectin MR con alimentos y bebidas

No se han detectado interacciones con alimentos y bebidas.

Uso de Cyto-Protectin MR en pacientes de edad avanzada

Debe consultar a su médico para determinar la dosis recomendada del medicamento en personas de edad avanzada.

Embarazo y lactancia

No se recomienda el uso de Cyto-Protectin MR en mujeres embarazadas y en período de lactancia.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener
un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Este medicamento puede causar mareos y somnolencia y, por lo tanto, afectar la capacidad de conducir
vehículos o operar máquinas.

3. Cómo tomar Cyto-Protectin MR

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe
consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Cyto-Protectin MR, 35 mg, es una tableta tomada dos veces al día durante
las comidas, por la mañana y por la noche.
Si el paciente tiene insuficiencia renal o es mayor de 75 años, el médico ajustará la dosis recomendada.
El medicamento está destinado a personas adultas.
No debe dividir, masticar ni triturar las tabletas.
Debe tomar Cyto-Protectin MR regularmente y no debe interrumpir el tratamiento por su cuenta.
Si siente que el efecto del medicamento Cyto-Protectin MR es demasiado fuerte o demasiado débil, debe
consultar a su médico.

Tomar una dosis mayor que la recomendada de Cyto-Protectin MR

En caso de ingestión de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar a su médico de inmediato.
Hasta la fecha, no se han registrado casos de intoxicación por sobredosis del medicamento.

Olvidar una dosis de Cyto-Protectin MR

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Cyto-Protectin MR

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Frecuentes(ocurren en 1 a 10 personas de cada 100) :
mareos, dolor de cabeza, dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos, erupciones cutáneas, picazón,
urticaria y sensación de debilidad.
Infrecuentes(ocurren en 1 a 10 personas de cada 10 000) :
palpitaciones (latidos cardiacos rápidos o irregulares), extrasístoles, taquicardia, hipotensión ortostática, que causa mareos, sensación de vacío en la cabeza o síncope, malestar general (malestar general), mareos, caídas,
enrojecimiento de la cara.
Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles) :
síntomas extrapiramidales (movimientos anormales, incluyendo temblores y movimientos involuntarios de las manos y los dedos, movimientos torcionarios del cuerpo, arrastre de los pies al caminar y rigidez de los brazos y las piernas), generalmente reversibles después de la interrupción del tratamiento.
Trastornos del sueño (dificultades para dormir, somnolencia), estreñimiento, erupciones cutáneas generalizadas con enrojecimiento y ampollas, edema de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta, que puede causar dificultades para tragar o respirar.
Reducción significativa del recuento de glóbulos blancos, lo que aumenta el riesgo de infecciones,
reducción del recuento de plaquetas, lo que aumenta el riesgo de sangrado o moretones.
Enfermedad hepática (náuseas, vómitos, pérdida de apetito, malestar general, fiebre, picazón,
ictericia de la piel y los ojos, heces de color claro, orina de color oscuro).

Otros efectos adversos

En un número muy pequeño de pacientes, se han observado otros efectos adversos, pero la frecuencia de su aparición es desconocida: trastornos del equilibrio (mareos de origen vestibular).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de .
Dirección: .
Teléfono: .
Fax: .
Sitio web: .
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Cyto-Protectin MR

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El medicamento debe conservarse a una temperatura inferior a 25ºC.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar
a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Cyto-Protectin MR

• El principio activo del medicamento es trimetazidina dihidrocloruro. Cada tableta de liberación modificada recubierta contiene 35 mg de trimetazidina dihidrocloruro.
• Los excipientes son: componentes del núcleo: fosfato cálcico dibásico dihidratado, hipromelosa 4000, povidona, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio; componentes de la cubierta Opadry Pink: óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171), macrogol, hipromelosa.

Cómo se presenta Cyto-Protectin MR y qué contiene el paquete

Cyto-Protectin MR son tabletas recubiertas, lisas, redondas, biconvexas, sin rebabas,
de color rosa claro.
Presentaciones disponibles:

• Envase de PP o HDPE con tapa de HDPE con cierre de seguridad en una caja de cartón, con hoja de instrucciones para el paciente. 60 unidades.
• Blister de aluminio/PVC/PVdC en una caja de cartón, con hoja de instrucciones para el paciente. 60 unidades.

Titular de la autorización de comercialización

ETHIFARM Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Hiacyntowa 39
60-175 Poznań
www.ethifarm.pl
tel.: +48 61 867 54 21
fax: +48 61 867 50 67
correo electrónico: [email protected]

Fabricante

• 1. Zakład Chemiczno-Farmaceutyczny "FARMAPOL" Sp. z o.o. ul. Św. Wojciech 29 61-749 Poznań
• 2. Ethifarm Sp. z o.o. Sp. komandytowa ul. Żeromskiego 9 60-544 Poznań

Para obtener información más detallada, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización.
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:02.03.2023