Triacit Mr

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

TRIACYT MR

35 mg, tabletas de liberación modificada

Trimetazidina dihidrocloruro

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Triacyt MR y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Triacyt MR
• 3. Cómo tomar el medicamento Triacyt MR
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Triacyt MR
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Triacyt MR y para qué se utiliza

El medicamento Triacyt MR tiene la forma de tabletas de liberación modificada que contienen el principio activo trimetazidina dihidrocloruro. La trimetazidina actúa de manera protectora sobre las células del músculo cardíaco que se encuentran en condiciones de hipoxia causada por la isquemia, manteniendo los procesos metabólicos y reduciendo la velocidad de agotamiento de los compuestos de alta energía. La administración de este medicamento a pacientes con enfermedad coronaria reduce la frecuencia y la gravedad de los dolores anginosos (dolores en el pecho) y aumenta la tolerancia al esfuerzo físico. Este medicamento está indicado para el tratamiento de la angina de pecho (dolor en el pecho causado por la enfermedad coronaria) en adultos, en combinación con otros medicamentos.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Triacyt MR

Cuándo no tomar el medicamento Triacyt MR

• si el paciente es alérgico a la trimetazidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene enfermedad de Parkinson: una enfermedad cerebral que afecta los movimientos (temblores, postura rígida, movimientos lentos y arrastre de los pies al caminar, marcha inestable);
• si el paciente tiene insuficiencia renal grave.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Triacyt MR, debe discutirlo con su médico o farmacéutico. El medicamento Triacyt MR no es un medicamento para el tratamiento de los ataques de angina de pecho, ni para el tratamiento inicial de la angina de pecho inestable o el infarto de miocardio. En caso de que se produzca un ataque de angina de pecho (dolor intenso en el pecho), debe informar a su médico. En tal situación, pueden ser necesarias pruebas y un cambio en el tratamiento. Este medicamento puede causar o agravar síntomas como temblores, postura rígida, movimientos lentos y arrastre de los pies al caminar, marcha inestable, especialmente en pacientes de edad avanzada, lo que debe ser observado y notificado al médico, quien realizará una nueva evaluación del tratamiento. Debe discutirlo con su médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado. Con el uso del medicamento Triacyt MR, se han producido reacciones cutáneas graves, incluida la reacción adversa a medicamentos con eosinofilia y síntomas generales (DRESS, por sus siglas en inglés) y la pustulosis exantematosa generalizada aguda (AGEP, por sus siglas en inglés). Si se observa la aparición de alguno de los síntomas asociados con esta reacción cutánea grave, descrita en el punto 4, debe dejar de tomar el medicamento Triacyt MR y buscar ayuda médica de inmediato.

Niños y adolescentes

Triacyt MR no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.

Triacyt MR y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. No se han detectado interacciones con otros medicamentos.

Triacyt MR con alimentos y bebidas

Se recomienda tomar el medicamento Triacyt MR durante las comidas.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Embarazo Debe evitarse el uso de este medicamento durante el embarazo. En caso de que la paciente quede embarazada mientras toma el medicamento Triacyt MR, debe comunicarse con su médico, quien tomará la decisión sobre el uso continuado de este medicamento. Solo el médico puede determinar si la paciente puede seguir tomando el medicamento. Lactancia No se sabe si la trimetazidina se excreta en la leche materna, por lo que no se recomienda el uso de este medicamento durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Este medicamento puede causar mareos y somnolencia, lo que puede afectar la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

Triacyt MR contiene lactosa

Una tableta de liberación modificada contiene 59 mg de lactosa monohidratada. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Triacyt MR

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada de Triacyt MR es de 35 mg, una tableta tomada dos veces al día durante las comidas, por la mañana y por la noche. La tableta debe tragarse entera con un vaso de agua. Si el paciente tiene riñones enfermos o es mayor de 75 años, su médico ajustará la dosis recomendada. En pacientes sometidos a cirugía, no es necesario ajustar la dosis.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Triacyt MR

No se han registrado casos de sobredosis con este medicamento. Sin embargo, en caso de sobredosis, debe comunicarse con su médico.

Omision de la dosis de Triacyt MR

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida. Debe tomar la dosis olvidada lo antes posible, a menos que esté cerca el momento de tomar la siguiente dosis.

Interrupción del tratamiento con Triacyt MR

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Debe dejar de tomar el medicamento Triacyt MR y buscar ayuda médica de inmediato si se produce alguno de los siguientes efectos adversos:Frecuencia desconocida:la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles.

• Erupción generalizada, fiebre alta, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, anormalidades en la sangre (eosinofilia), ganglios linfáticos inflamados y afectación de otros órganos (reacción adversa a medicamentos con eosinofilia y síntomas generales, también conocida como DRESS). Véase también el punto 2.
• Erupción cutánea generalizada con enrojecimiento y ampollas.

El medicamento Triacyt MR puede causar efectos adversos con la siguiente frecuencia: Frecuente(se produce en menos de 1 de cada 10 pacientes): mareos, dolor de cabeza, dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos, erupción cutánea, picazón, urticaria y sensación de debilidad. Poco frecuente(se produce en menos de 1 de cada 100 pacientes): sensación extraña en la piel, como hormigueo o sensación de ardor. Raro(se produce en menos de 1 de cada 1000 pacientes): latido cardíaco rápido o irregular, latidos cardíacos adicionales, caída de la presión arterial al estar de pie, lo que causa mareos, sensación de vacío en la cabeza o desmayos, malestar general, mareos, caídas, enrojecimiento de la cara. Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): síntomas extrapiramidales (movimientos anormales, incluyendo temblores y movimientos de las manos y los dedos, movimientos de torsión del cuerpo, arrastre de los pies al caminar y rigidez de los brazos y las piernas), generalmente reversibles después de suspender el tratamiento. Trastornos del sueño (dificultad para dormir, somnolencia), estreñimiento, hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta, lo que puede causar dificultad para tragar o respirar. Reducción significativa del número de glóbulos blancos, lo que aumenta el riesgo de infecciones, reducción del número de plaquetas, lo que aumenta el riesgo de sangrado o moretones. Enfermedad hepática (náuseas, vómitos, pérdida de apetito, malestar general, fiebre, picazón, decoloración amarilla de la piel y los ojos, heces de color claro, orina de color oscuro). Trastornos del equilibrio (mareos de origen vestibular).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país]. Teléfono: [número de teléfono]. Fax: [número de fax]. Sitio web: [sitio web]. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Triacyt MR

No almacenar a una temperatura superior a 30°C. El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños. No use este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Triacyt MR?

• El principio activo del medicamento es trimetazidina dihidrocloruro. Una tableta de liberación modificada contiene 35 mg de trimetazidina dihidrocloruro.
• Los demás componentes son: núcleo de la tableta: fosfato cálcico dibásico dihidratado, lactosa monohidratada, carboximetilcelulosa, povidona K-30, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro; cubierta: Opadry II blanco con el siguiente composición: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E 171), macrogol 3000, talco.

El medicamento Triacyt MR tiene la forma de tabletas blancas, redondas, biconvexas recubiertas. Las tabletas se envasan en blisters de aluminio/aluminio o blisters de aluminio/aluminio con un deshumectante, colocados en una caja de cartón. El paquete contiene 10, 30, 60 o 90 tabletas de liberación modificada. No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Biofarm Sp. z o.o. ul. Wałbrzyska 13 60-198 Poznań Teléfono: +48 61 66 51 500 Fax: +48 61 66 51 505

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: