Travoprost+timolol Genoptim

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Travoprost + Timolol Genoptim, 40 microgramos/ml + 5 mg/ml, gotas para los ojos, solución

Travoprost + Timolol

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Travoprost + Timolol Genoptim y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Travoprost + Timolol Genoptim
• 3. Cómo usar Travoprost + Timolol Genoptim
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Travoprost + Timolol Genoptim
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Travoprost + Timolol Genoptim y para qué se utiliza

Travoprost + Timolol Genoptim, gotas para los ojos, solución es una combinación de dos sustancias activas: travoprost y timolol. El travoprost es un análogo de prostaglandina que actúa aumentando el flujo de líquido fuera del ojo, lo que reduce su presión. El timolol es un medicamento que bloquea los receptores beta-adrenérgicos, que actúa reduciendo la producción de líquido dentro del ojo. Ambas sustancias activas trabajan juntas para reducir la presión dentro del ojo.

2. Información importante antes de usar Travoprost + Timolol Genoptim

Cuándo no usar Travoprost + Timolol Genoptim

• si el paciente es alérgico al travoprost, timolol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente ha sido diagnosticado con alergia a prostaglandinas o medicamentos que bloquean los receptores beta-adrenérgicos,
• si el paciente tiene o ha tenido problemas respiratorios como asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) [enfermedad pulmonar grave que puede causar sibilancias, dificultad para respirar y (o) tos persistente] u otras formas de dificultad para respirar,
• si el paciente tiene rinitis alérgica severa,
• si el paciente tiene bradicardia, insuficiencia cardíaca o trastornos del ritmo cardíaco (irregularidad del latido del corazón),
• si la superficie del ojo del paciente está opaca.

Si el paciente tiene alguno de los estados mencionados anteriormente, debe consultar a su médico antes de usar Travoprost + Timolol Genoptim.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Travoprost + Timolol Genoptim, el paciente debe discutir con su médico si tiene o ha tenido alguno de los siguientes estados:

• enfermedad coronaria (síntomas pueden incluir dolor o sensación de opresión en el pecho, dificultad para respirar, falta de aliento), insuficiencia cardíaca, hipotensión,
• trastornos del ritmo cardíaco como bradicardia,
• dificultad para respirar, asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica,
• enfermedades que afectan la circulación sanguínea (como la enfermedad de Raynaud o el síndrome de Raynaud),
• diabetes, ya que el timolol puede enmascarar los síntomas de hipoglucemia,
• hipertiroidismo, ya que el timolol puede enmascarar los síntomas objetivos y subjetivos de la enfermedad tiroides,
• si el paciente tiene miastenia (enfermedad crónica que causa debilidad muscular),
• si el paciente ha tenido una operación de cataratas,
• si el paciente tiene o ha tenido inflamación del ojo.

Antes de una operación programada, el paciente debe informar a su médico sobre el uso de Travoprost + Timolol Genoptim, ya que el timolol puede afectar la acción de algunos medicamentos utilizados durante la anestesia.

Niños y adolescentes

Travoprost + Timolol Genoptim no está indicado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.

Travoprost + Timolol Genoptim y otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar, incluyendo los medicamentos sin receta.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si el paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Después de instilar Travoprost + Timolol Genoptim, la visión puede estar borrosa durante un tiempo.

Travoprost + Timolol Genoptim contiene cloruro de benzalconio

Este medicamento contiene 150 microgramos de cloruro de benzalconio en cada mililitro de solución.

3. Cómo usar Travoprost + Timolol Genoptim

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis recomendada

Una gota en el ojo o los ojos, una vez al día - por la mañana o por la noche. El medicamento debe usarse cada día a la misma hora.

Instrucciones de uso

• Justo antes del primer uso del frasco, abra el paquete, saque el frasco

( Figura 1) y anote la fecha de apertura en el espacio designado en la etiqueta.

• Prepare el frasco de Travoprost + Timolol Genoptim y un espejo.
• Lávese las manos.
• Abra la tapa.

Fig. 1

• Sostenga el frasco invertido entre el pulgar y los dedos.
• Incline la cabeza hacia atrás. Con el dedo, tire suavemente de la parte inferior del párpado hacia abajo, para crear una "bolsa" entre el globo ocular y el párpado; la gota del medicamento debe caer en esta bolsa ( Figura 2).
• Acerque la punta del frasco al ojo. Puede usar un espejo para facilitar la tarea.

Fig. 2

• No toque el gotero con el ojo ni con el párpado, ni con otras superficies.El contacto puede causar infección.
• Suavemente, presione el fondo del frasco para que salga una sola gota de Travoprost + Timolol Genoptim ( Figura 3). Si la gota no cae en el ojo,

Fig. 3

debe repetir el intento de instilación.

Fig. 4

Después de instilar Travoprost + Timolol Genoptim, presione suavemente con el dedo el ángulo del ojo en la base de la nariz durante 2 minutos (Figura 4). Esto ayudará a prevenir que el medicamento Travoprost + Timolol Genoptim entre en todo el cuerpo. Si se usa en ambos ojos, repita el procedimiento descrito anteriormente en el segundo ojo. Después de usar el medicamento, cierre el frasco. Use solo un frasco a la vez. No abra el paquete hasta que necesite el siguiente frasco. Deseche el frasco después de 4 semanas desde su primera apertura, para prevenir infecciones. Use un frasco nuevo.

Travoprost + Timolol Genoptim debe usarse durante el tiempo que su médico lo indique.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Travoprost + Timolol Genoptim

Si se ha usado más Travoprost + Timolol Genoptim de lo recomendado, enjuague los ojos con agua tibia. No instile más medicamento hasta que sea hora de la siguiente dosis.

Omisión de la dosis de Travoprost + Timolol Genoptim

Si se ha omitido una dosis de Travoprost + Timolol Genoptim, debe continuar con el esquema de dosificación normal. No debe usar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Travoprost + Timolol Genoptim puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes)

Enrojecimiento del ojo.

Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes)

Inflamación de la superficie del ojo con daño a la superficie del ojo, dolor en el ojo, visión borrosa, visión anormal, sequedad en el ojo, picazón en el ojo, molestia en el ojo.

Poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes)

Inflamación del ojo, inflamación de los párpados, hinchazón de la conjuntiva, crecimiento excesivo de las pestañas, inflamación de la iris, inflamación del ojo, sensibilidad a la luz, visión distorsionada, cansancio en los ojos, alergia en el ojo, hinchazón del ojo, aumento de la secreción lagrimal, enrojecimiento del párpado, cambio de color del párpado.

Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes)

Delgadez de la superficie del ojo, inflamación de las glándulas de los párpados, rotura de los vasos sanguíneos en el ojo, costras en los bordes de los párpados, crecimiento anormal de las pestañas.

Información adicional

Travoprost + Timolol Genoptim es una combinación de dos sustancias activas. El travoprost y el timolol (un medicamento beta-adrenolítico), al igual que otros medicamentos para los ojos, se absorben en la sangre.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, el paciente debe informar a su médico o farmacéutico.

5. Cómo conservar Travoprost + Timolol Genoptim

Conservar en un lugar fresco y seco, fuera del alcance de los niños.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Travoprost + Timolol Genoptim?

• Las sustancias activas son travoprost y timolol. Cada mililitro de solución contiene 40 microgramos de travoprost y 5 mg de timolol (en forma de maleato de timolol).
• Los demás componentes son cloruro de benzalconio, hidroxiestearato de macrogol 40, trometamol, edetato disódico, ácido bórico, manitol, hidróxido de sodio (para ajustar el pH), agua purificada.

Cómo se presenta Travoprost + Timolol Genoptim y qué contiene el paquete?

Travoprost + Timolol Genoptim, gotas para los ojos, solución es una solución acuosa clara e incolora, prácticamente libre de partículas, envasada en un frasco de plástico de 5 ml con un gotero sin color y una tapa blanca opaca con un dispositivo de seguridad.

Responsable de la comercialización y fabricante

Responsable de la comercialización

Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 65
02-255 Warszawa

Fabricante

Pharmathen SA
6 Dervenakion str.
15351 Pallini Attiki
Grecia
Balkanpharma-Razgrad AD
68 Aprilsko vastanie Blvd.
7200 Razgrad
Bulgaria
JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d.
Svilno 20
51000 Rijeka
Croacia

Fecha de la última actualización del folleto: junio 2025