Travogen

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete primario en idioma extranjero.

Travogen, 10 mg/g (1%), crema

Isocónazol nitras

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas adicionales, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Ver punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Travogen y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Travogen
• 3. Cómo usar el medicamento Travogen
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Travogen
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Travogen y para qué se utiliza

Travogen en forma de crema es un medicamento antifúngico para uso tópico en la piel.
El principio activo del medicamento, isocónazol nitras, actúa contra various especies de hongos que causan infecciones de la piel en humanos, como dermatofitos, levaduras, hongos similares a levaduras (incluyendo los que causan la tiña versicolor), mohos y hongos que causan la tiña cruris.

Indicaciones

Infecciones fúngicas superficiales de la piel, como la tiña de la piel de las manos, los pies, las ingles, la región genital; tiña versicolor; tiña cruris.

2. Información importante antes de usar el medicamento Travogen

Cuándo no usar el medicamento Travogen:

• si el paciente es alérgico al isocónazol nitras o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

• Antes de comenzar a usar el medicamento Travogen, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
• Debe evitar el contacto del medicamento con los ojos. Si el medicamento entra en contacto con los ojos, debe enjuagarlos inmediatamente con una gran cantidad de agua.
• Para evitar la reinfección, la ropa interior (incluyendo toallas para el cuerpo y la cara) debe cambiarse diariamente y lavarse a máquina. Se recomienda el uso de productos de algodón.
• El tratamiento efectivo con el medicamento Travogen depende del mantenimiento de la higiene personal. En la tiña de los pies, el espacio entre los dedos debe secarse cuidadosamente después de cada lavado. Los calcetines y las medias deben cambiarse diariamente.
• Si el medicamento Travogen se usa en la región genital, algunos de los componentes del medicamento pueden dañar los condones y los diafragmas. Por lo tanto, pueden no ser efectivos como métodos anticonceptivos o de protección contra las enfermedades de transmisión sexual, como el VIH. Para obtener más información, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No hay estudios sobre la interacción del medicamento Travogen con otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

En el embarazo y durante la lactancia, o si se sospecha que la mujer está embarazada, o si planea un embarazo, antes de usar este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Embarazo
El médico tendrá precaución al recetar este medicamento a mujeres embarazadas.
Lactancia
Las mujeres que amamantan pueden usar el medicamento Travogen solo si, en la opinión del médico, los beneficios del medicamento para la madre superan los riesgos potenciales para el niño.
Si el médico decide que la mujer que amamanta use el medicamento Travogen, no debe aplicarlo en la zona de los pezones, para evitar que el niño ingiera el medicamento.
Fertilidad
No hay datos que sugieran que el uso del medicamento Travogen afecte la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Travogen no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

El medicamento Travogen contiene alcohol cetosteárico

3. Cómo usar el medicamento Travogen

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento Travogen está indicado solo para uso tópico en la piel.
El medicamento Travogen se aplica generalmente una vez al día en la zona de la piel afectada.
Por lo general, en las infecciones fúngicas, el tratamiento dura de dos a tres semanas. En infecciones difíciles de tratar (especialmente en infecciones del espacio entre los dedos), el tiempo de tratamiento puede extenderse hasta cuatro semanas. También pueden ser necesarios períodos de tratamiento más largos.
En el caso de infecciones fúngicas del espacio entre los dedos de las manos y los pies, se recomienda colocar una tira de gasa impregnada con el medicamento Travogen entre los dedos.
Para evitar la reinfección, el tratamiento debe continuar durante al menos dos semanas después de que los síntomas de la enfermedad hayan desaparecido.
Es muy importante para obtener un buen efecto del tratamiento con el medicamento Travogen seguir diariamente las reglas de higiene (ver punto "Precauciones y advertencias").
Niños y adolescentes
No es necesario ajustar la dosis en el caso de administrar el medicamento Travogen a lactantes, niños y adolescentes.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Travogen

El uso único del medicamento en una gran zona de la piel o la ingestión accidental no conlleva el riesgo de intoxicación aguda con el medicamento. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Omisión de la dosis del medicamento Travogen

No debe usar una dosis doble para compensar la dosis omitida. En caso de omitir una dosis, debe aplicar la siguiente dosis lo antes posible y luego continuar el tratamiento según las indicaciones.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos se enumeran según su frecuencia de aparición:
Frecuentes:pueden afectar a 1 de cada 10 personas

• Irritación de la piel o ardor en el lugar de aplicación.

Poco frecuentes:pueden afectar a 1 de cada 100 personas

• Picazón o sequedad excesiva de la piel en el lugar de aplicación; lesiones supurantes, pequeñas ampollas llenas de líquido (erupción por sudor), inflamación de la piel (dermatitis de contacto).

Raros:pueden afectar a 1 de cada 1000 personas

• Hinchazón en el lugar de aplicación, grietas en la piel.

Frecuencia desconocida:

• Enrojecimiento (eritema) o ampollas en el lugar de aplicación, reacciones alérgicas en la piel.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Travogen

No almacenar a una temperatura superior a 30°C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El período de validez después de la primera apertura del tubo es de 3 meses.
No deseche los medicamentos por el desagüe o en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Travogen

• El principio activo del medicamento es isocónazol nitras. 1 g de crema contiene 10 mg de isocónazol nitras.
• Los demás componentes del medicamento son: polisorbato 60, estearato de sorbitano, alcohol cetosteárico, parafina líquida, vaselina blanca, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Travogen y qué contiene el paquete

El medicamento Travogen es una crema blanca a ligeramente amarillenta y opaca.
El paquete del medicamento es un tubo de aluminio revestido interiormente con resina epoxi, cerrado con un tapón de polietileno de alta densidad (HDPE), que contiene 30 g de crema, colocada en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo

Titular de la autorización de comercialización en Austria, país de exportación:

LEO Pharma A/S, Industriparken 55, 2750 Ballerup, Dinamarca

Fabricante:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Via E. Schering 21, 20090 Segrate (Milán), Italia

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Varsovia

Reempaquetado en:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Varsovia
Número de autorización en Austria, país de exportación:1-16910

Número de autorización de importación paralela: 185/24

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 07.05.2024

[Información sobre la marca registrada]