Travogen

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

TRAVOGEN, 10 mg/g, crema

Isoconazol nitras

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas adicionales, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Travogen y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Travogen
• 3. Cómo usar el medicamento Travogen
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Travogen
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Travogen y para qué se utiliza

Travogen en forma de crema es un medicamento antifúngico para uso tópico en la piel.
El principio activo del medicamento, isoconazol nitras, actúa contra various especies de hongos que causan infecciones de la piel en humanos, como dermatofitos, levaduras, hongos similares a levaduras (incluyendo los que causan tiña versicolor), hongos del género Aspergillus y hongos que causan tiña cruris.

Indicaciones

Infecciones fúngicas superficiales de la piel, como tiña de la piel de las manos, los pies, las ingles, la región genital; tiña versicolor; tiña cruris.

2. Información importante antes de usar el medicamento Travogen

Cuándo no usar el medicamento Travogen

• si el paciente es alérgico al isoconazol nitras o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

• Antes de comenzar a usar la crema Travogen, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
• Debe evitar el contacto del medicamento con los ojos. Si el medicamento entra en contacto con los ojos, debe enjuagarlos inmediatamente con una gran cantidad de agua.
• Para evitar la reinfección, la ropa interior (incluyendo toallas para el cuerpo y la cara) debe cambiarse diariamente y lavarse a alta temperatura. Se recomienda usar productos de algodón.
• El tratamiento efectivo con la crema Travogen depende de una buena higiene personal. En la tiña de los pies, el espacio entre los dedos debe secarse cuidadosamente después de cada lavado. Los calcetines y las medias deben cambiarse diariamente.
• Si el medicamento Travogen se usa en la región genital, algunos de los componentes del medicamento pueden dañar los condones y los diafragma. Por lo tanto, pueden no ser efectivos como métodos anticonceptivos o para prevenir enfermedades de transmisión sexual, como el VIH. Para obtener más información, debe consultar a su médico o farmacéutico.

En caso de dudas adicionales, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Travogen y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No hay estudios sobre la interacción del medicamento Travogen con otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

En caso de embarazo, lactancia o sospecha de embarazo, o si planea quedarse embarazada, antes de usar este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Embarazo

El médico tendrá precaución al recetar este medicamento a mujeres embarazadas.

Lactancia

Las mujeres que amamantan pueden usar el medicamento Travogen solo si, en opinión del médico, los beneficios del medicamento para la madre superan los posibles riesgos para el feto.
Si el médico decide que la mujer que amamanta puede usar el medicamento Travogen, no debe aplicarlo en la región de los pezones, para evitar que el bebé ingiera el medicamento.

Fertilidad

No hay datos que sugieran que el uso del medicamento Travogen afecte la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Travogen no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.

El medicamento Travogen contiene alcohol cetosteárico

3. Cómo usar el medicamento Travogen

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Travogen está indicado solo para uso tópico en la piel.
Travogen se aplica generalmente una vez al día en la superficie de la piel afectada.
El tratamiento generalmente dura de 2 a 3 semanas. En infecciones fúngicas difíciles de tratar (especialmente en infecciones del espacio entre los dedos), el médico puede prolongar el tratamiento hasta 4 semanas. También pueden ser necesarios períodos de tratamiento más largos.
En caso de infecciones fúngicas del espacio entre los dedos de las manos y los pies, se recomienda colocar una tira de gasa impregnada con la crema Travogen entre los dedos.
Para evitar la reinfección, el tratamiento debe continuar durante al menos 2 semanas después de que los síntomas de la enfermedad hayan desaparecido.
Es muy importante para obtener un buen efecto del tratamiento con el medicamento Travogen seguir diariamente las reglas de higiene (véase el punto "Precauciones y advertencias").
Niños y adolescentes
No es necesario ajustar la dosis en caso de administrar la crema Travogen a lactantes, niños y adolescentes.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Travogen

El uso único del medicamento en una gran superficie de la piel o la ingestión accidental no supone un riesgo de intoxicación aguda. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Olvido de una dosis del medicamento Travogen

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. En caso de olvido de una dosis, debe aplicar la siguiente dosis lo antes posible y continuar el tratamiento según las indicaciones.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos se enumeran según su frecuencia de aparición:
Frecuentes:pueden afectar a 1 de cada 10 personas

• Irritación de la piel o sensación de ardor en el lugar de aplicación.

Poco frecuentes:pueden afectar a 1 de cada 100 personas

• Picazón o sequedad excesiva de la piel en el lugar de aplicación; lesiones supurantes, pequeñas ampollas llenas de líquido (erupción por sudor), dermatitis de contacto. Raros:pueden afectar a 1 de cada 1000 personas
• Edema en el lugar de aplicación, grietas en la piel.

Frecuencia no conocida:

• Enrojecimiento (eritema) o ampollas en el lugar de aplicación, reacciones alérgicas en la piel

Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios
Calle Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Travogen

Almacenar a una temperatura inferior a 30°C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños. No use este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
No deseche los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Travogen

• El principio activo del medicamento es isoconazol nitras. 1 g de crema contiene 10 mg de isoconazol nitras.
• Los demás componentes del medicamento son: polisorbato 60, estearato de sorbitano, alcohol cetosteárico, parafina líquida, vaselina blanca, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Travogen y qué contiene el paquete

Travogen es una crema blanca a ligeramente amarillenta y opaca.
El paquete del medicamento es un tubo de aluminio con una tapa de polietileno, que contiene 20 g o 50 g de crema, en una caja de cartón.

Título de la autorización de comercialización

LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dinamarca

Fabricante

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering 21
20090 Segrate (Milán)
Italia
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización:
LEO Pharma Sp. z o.o.
Calle Marynarska 15
02-674 Varsovia
Teléfono: 22 244 18 40

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: