Travogen

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete primario en idioma extranjero.

Travogen, 10 mg/g, crema

Isoconazol nitras

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas adicionales, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Travogen y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Travogen
• 3. Cómo usar el medicamento Travogen
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Travogen
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Travogen y para qué se utiliza

Travogen en forma de crema es un medicamento antifúngico para uso tópico en la piel.
El principio activo del medicamento, isoconazol nitras, actúa contra various especies de hongos
que causan infecciones de la piel en humanos, como dermatofitos, levaduras, hongos similares a levaduras
(incluyendo los que causan tiña versicolor), hongos del género Aspergillus y hongos que causan tiña cruris.

Indicaciones

Infecciones fúngicas superficiales de la piel, por ejemplo, tiña de la piel de las manos, pies, ingle, área genital; tiña versicolor; tiña cruris.

2. Información importante antes de usar el medicamento Travogen

Cuándo no usar el medicamento Travogen:

• si el paciente es alérgico al isoconazol nitras o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

• Antes de comenzar a usar la crema Travogen, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
• Debe evitar el contacto del medicamento con los ojos. Si el medicamento entra en contacto con los ojos, debe enjuagarlos inmediatamente con una gran cantidad de agua.
• Para evitar la reinfección, la ropa interior (incluyendo toallas para el cuerpo y la cara) debe cambiarse diariamente y lavarse a alta temperatura. Se recomienda el uso de productos de algodón.
• El tratamiento efectivo con la crema Travogen depende del mantenimiento de la higiene personal. En la tiña de los pies, el espacio entre los dedos debe secarse cuidadosamente después de cada lavado. Las medias y calcetines deben cambiarse diariamente.
• Si el medicamento Travogen se usa en el área genital, algunos de los componentes del medicamento pueden dañar los condones y los dispositivos anticonceptivos intrauterinos. Por lo tanto, pueden no ser efectivos como métodos anticonceptivos o de protección contra enfermedades de transmisión sexual, como el VIH. Para obtener más información, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente,
así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No hay estudios sobre la interacción del medicamento Travogen con otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

En caso de embarazo, lactancia o sospecha de embarazo, o si planea quedarse embarazada, antes de usar este medicamento,
debe consultar a su médico o farmacéutico.
Embarazo
El médico tendrá precaución al recetar este medicamento a mujeres embarazadas.
Lactancia
Las mujeres que amamantan pueden usar el medicamento Travogen solo si, en opinión del médico,
los beneficios del medicamento para la madre superan los riesgos potenciales para el bebé.
Si el médico decide que la madre que amamanta use el medicamento Travogen, no debe aplicarlo en el área de los pezones,
para evitar que el bebé ingiera el medicamento.
Fertilidad
No hay datos que sugieran que el uso del medicamento Travogen afecte la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Travogen no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

El medicamento Travogen contiene alcohol cetosteárico

3. Cómo usar el medicamento Travogen

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento Travogen está indicado solo para uso tópico en la piel.
El medicamento Travogen se aplica generalmente una vez al día en la superficie de la piel afectada.
Por lo general, el tratamiento de las infecciones fúngicas dura de dos a tres semanas. En infecciones difíciles de tratar (especialmente en infecciones del espacio entre los dedos),
el tiempo de tratamiento puede prolongarse hasta cuatro semanas por el médico. También pueden ocurrir períodos de tratamiento más largos.
En caso de infecciones fúngicas del espacio entre los dedos de las manos y los pies, se recomienda colocar una tira de gasa impregnada con la crema Travogen entre los dedos.
Para evitar la reinfección, el tratamiento debe continuar durante al menos dos semanas después de que los síntomas de la enfermedad hayan desaparecido.
Es muy importante para obtener un buen efecto del tratamiento con el medicamento Travogen seguir diariamente las reglas de higiene (véase el punto "Precauciones y advertencias").
Niños y adolescentes
No es necesario ajustar la dosis en caso de administrar la crema Travogen a lactantes, niños y adolescentes.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Travogen

El uso único del medicamento en una gran superficie de la piel o la ingesta accidental no representa un riesgo de intoxicación aguda por el medicamento.
En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Omision de la dosis del medicamento Travogen

No debe usar una dosis doble para compensar la dosis omitida. En caso de omitir una dosis, debe aplicar la siguiente dosis lo antes posible,
y luego continuar el tratamiento según las indicaciones.
En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos se enumeran según su frecuencia de ocurrencia:
Frecuentes:pueden afectar a 1 de cada 10 personas

• Irritación de la piel o sensación de ardor en el lugar de aplicación.

Poco frecuentes:pueden afectar a 1 de cada 100 personas

• Picazón o sequedad excesiva de la piel en el lugar de aplicación; lesiones supurantes, pequeñas ampollas llenas de líquido (erupción por sudor), inflamación de la piel (dermatitis de contacto).

Raros:pueden afectar a 1 de cada 1000 personas

• Edema en el lugar de aplicación, grietas en la piel.

Frecuencia desconocida:

• Enrojecimiento (eritema) o ampollas en el lugar de aplicación, reacciones alérgicas en la piel.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones,
debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos
de la Agencia de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas,
Aleja Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se podrán recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Travogen

Almacenar a una temperatura inferior a 30°C, en el paquete original.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no se utilizan.
Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Travogen

• El principio activo del medicamento es isoconazol nitras. 1 g de crema contiene 10 mg de isoconazol nitras.
• Los demás componentes del medicamento son: polisorbato 60, estearato de sorbitano, alcohol cetosteárico, parafina líquida, vaselina blanca, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Travogen y qué contiene el paquete

El medicamento Travogen es una crema blanca a ligeramente amarillenta y opaca.
El paquete del medicamento es un tubo de aluminio lacado por dentro, cerrado con una membrana, con un tapón de HDPE que contiene 30 g de crema,
colocado en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo

Titular de la autorización de comercialización en Rumania, país de exportación:

LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Dinamarca

Fabricante:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Via E. Schering 21, 20090 Segrate (MI), Italia

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Rumania, país de exportación:13120/2020/02

Número de autorización de importación paralela: 368/22 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 05.10.2022

[Información sobre la marca registrada]