Tramal

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Tramal, 50 mg/1 ml, solución inyectable

Clorhidrato de tramadol

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Tramal y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Tramal
• 3. Cómo tomar Tramal
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Tramal
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Tramal y para qué se utiliza

El tramadol, principio activo de Tramal, es un analgésico que pertenece al grupo de los opioides que actúan en el sistema nervioso central. Actúa como analgésico mediante su efecto en las células nerviosas especializadas de la médula espinal y el cerebro.
Tramal se utiliza para el tratamiento del dolor de intensidad moderada a severa.

2. Información importante antes de tomar Tramal

Cuándo no tomar Tramal:

• si el paciente es alérgico al tramadol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• en caso de intoxicación aguda por alcohol, medicamentos sedantes, analgésicos o medicamentos psicotrópicos (medicamentos que afectan el estado de ánimo y las emociones);
• en caso de tratamiento concomitante con inhibidores de la monoaminooxidasa (algunos medicamentos antidepresivos) y durante los 14 días siguientes a su suspensión (ver "Tramal y otros medicamentos");
• en pacientes con epilepsia no controlada;
• para el tratamiento de la dependencia de los opioides.

Precauciones y advertencias

Debe discutir con su médico antes de iniciar el tratamiento con Tramal:

• en caso de dependencia de otros analgésicos (opioides);
• en caso de trastornos de la conciencia (si el paciente siente que se va a desmayar);
• en caso de shock (sudoración fría puede ser un síntoma);
• en caso de aumento de la presión intracraneal (puede ocurrir después de una lesión en la cabeza o en enfermedades cerebrales);
• en caso de trastornos respiratorios;
• en pacientes con hipersensibilidad aumentada a los medicamentos opioides;
• en pacientes con epilepsia o con mayor riesgo de convulsiones, ya que este riesgo aumenta;
• en pacientes con enfermedad hepática o renal;
• si el paciente tiene depresión y toma medicamentos antidepresivos, ya que algunos de ellos pueden interactuar con el tramadol (ver "Tramal y otros medicamentos"). Después de tomar tramadol en combinación con ciertos medicamentos antidepresivos o solo tramadol, existe un pequeño riesgo de desarrollar un síndrome serotoninérgico. Si el paciente experimenta algún síntoma de este síndrome grave, debe consultar a su médico de inmediato (ver punto 4 "Posibles efectos adversos").

Tolerancia, dependencia y adicción
Este medicamento contiene tramadol, que es un medicamento opiáceo. La administración repetida de opioides puede
provocar una disminución de la eficacia del medicamento (el organismo del paciente se acostumbra al medicamento, lo que se llama tolerancia). La administración repetida de Tramal también puede provocar dependencia, abuso y adicción, lo que puede causar una sobredosis que puede ser mortal. El riesgo de estos efectos adversos puede aumentar con la dosis y la duración del tratamiento con el medicamento.
La dependencia o la adicción pueden hacer que el paciente deje de controlar la cantidad de medicamento que toma o la frecuencia con la que lo toma.
El riesgo de dependencia de Tramal es diferente para diferentes personas. Un mayor riesgo de dependencia de Tramal puede afectar a personas en las siguientes situaciones:

• el paciente o alguien de su familia ha abusado o ha sido dependiente de alcohol, medicamentos recetados o drogas ilegales ("adicción");
• el paciente es fumador;
• el paciente ha tenido problemas de estado de ánimo (depresión, ansiedad o trastornos de la personalidad) o ha sido tratado por un psiquiatra por otras enfermedades mentales. Si el paciente nota alguno de los siguientes síntomas mientras toma Tramal, puede indicar dependencia o adicción.
• Necesidad de tomar el medicamento durante un período más largo de lo recomendado por el médico.
• Necesidad de tomar una dosis mayor de lo recomendado.
• El paciente toma el medicamento por razones diferentes a las para las que fue recetado, por ejemplo, "para calmarse" o "para dormir mejor".
• El paciente ha intentado varias veces dejar de tomar el medicamento o controlar su uso sin éxito.
• Después de dejar de tomar el medicamento, el paciente se siente mal, y después de volver a tomarlo, se siente mejor ("efectos de abstinencia"). Si el paciente nota alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico para discutir la mejor forma de tratar su condición, incluyendo decidir cuándo dejar de tomar el medicamento y cómo hacerlo de manera segura (ver punto 3, "Dejar de tomar Tramal").

Trastornos respiratorios durante el sueño
Tramal puede causar trastornos respiratorios durante el sueño, como apnea del sueño (pausas en la respiración durante el sueño) y hipoxemia relacionada con el sueño (bajo nivel de oxígeno en la sangre) .Los síntomas
pueden incluir pausas en la respiración durante el sueño, despertares nocturnos debido a la dificultad para respirar,
dificultad para mantener el sueño o somnolencia excesiva durante el día. Si el paciente o otra persona
observa estos síntomas, debe consultar a su médico. El médico puede recomendar reducir la dosis.
Debe tener cuidado en pacientes con función respiratoria comprometida, que también toman medicamentos que deprimen la función del sistema nervioso central (ver "Tramal y otros medicamentos") o en caso de dosis más altas de las recomendadas (ver "Uso de dosis más altas de las recomendadas de Tramal" en el punto 3 y punto 4), ya que en estos casos no se puede descartar la posibilidad de depresión respiratoria.
Se han observado convulsiones en pacientes que tomaron tramadol en dosis recomendadas. El riesgo de convulsiones puede ser mayor si la dosis de tramadol supera la dosis máxima diaria recomendada (400 mg) o si el paciente también toma otros medicamentos que reducen el umbral de convulsiones (ver punto "Tramal y otros medicamentos").
Tramal puede causar dependencia física y psicológica. El uso prolongado de Tramal puede provocar una disminución de la eficacia del medicamento, lo que lleva a tomar dosis cada vez más altas (desarrollo de tolerancia). En caso de tendencia al abuso de medicamentos o adicciones, el tratamiento debe ser de corta duración y bajo estricta supervisión médica.
Fatiga excesiva, pérdida de apetito, dolor abdominal severo, náuseas, vómitos o presión arterial baja.
Puede indicar que el paciente tiene insuficiencia suprarrenal (bajo nivel de cortisol). Si ocurren estos síntomas, debe consultar a su médico, quien decidirá si el paciente necesita suplementos hormonales.
Debe consultar a su médico si ocurren las situaciones descritas anteriormente durante el tratamiento con Tramal, incluso si estas advertencias se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.
El tramadol se metaboliza en el hígado por una enzima. En algunas personas, existe una variante de esta enzima, lo que puede tener diferentes efectos. En algunas personas, el alivio del dolor puede no ser suficiente, y en otras, es más probable que ocurran efectos adversos graves.
Debe dejar de tomar el medicamento y consultar a su médico de inmediato si ocurre alguno de los siguientes efectos adversos: respiración lenta o superficial, confusión, somnolencia, constricción de las pupilas, náuseas o vómitos, estreñimiento, pérdida de apetito.

Tramal y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No debe tomar Tramal al mismo tiempo que inhibidores de la monoaminooxidasa (medicamentos utilizados para tratar la depresión) y durante los 14 días siguientes a su suspensión.
El efecto analgésico de Tramal puede verse reducido, y la duración del efecto puede verse acortada si se administra al mismo tiempo que medicamentos que contienen:

• carbamazepina (medicamento antiepiléptico),
• pentazocina, nalbufina o buprenorfina (medicamentos analgésicos),
• ondansetrón (medicamento antiemético). Debe consultar a su médico sobre la administración de Tramal y su dosificación.

El riesgo de efectos adversos aumenta:

• si se administra Tramal al mismo tiempo que otros medicamentos analgésicos como la morfina y la codeína (también como medicamento antitusivo) y el alcohol. Puede ocurrir somnolencia o sensación de desmayo. En este caso, debe consultar a su médico.
• si se administra Tramal al mismo tiempo que medicamentos sedantes o somníferos (por ejemplo, benzodiazepinas) o gabapentina o pregabalina para tratar la epilepsia o el dolor neuropático, aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad para respirar (depresión respiratoria), coma y puede ser mortal. Por lo tanto, la administración concomitante solo debe considerarse si no hay otras opciones de tratamiento. Sin embargo, si el médico receta Tramal con medicamentos sedantes, la dosis y la duración del tratamiento concomitante deben ser limitadas por el médico. Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos sedantes que esté tomando y seguir estrictamente las instrucciones del médico sobre la dosificación. Puede ser útil informar a los familiares o amigos para que estén al tanto de los síntomas anteriores. En caso de que ocurran estos síntomas, debe consultar a su médico.
• si el paciente también toma otros medicamentos que pueden causar convulsiones, como algunos medicamentos antidepresivos o antipsicóticos, incluyendo:

inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN), antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos y otros medicamentos que reducen el umbral de convulsiones (como la bupropión, la mirtazapina, el tetrahidrocannabinol). El riesgo de convulsiones puede aumentar si el paciente toma Tramal al mismo tiempo que estos medicamentos.
Debe consultar a su médico si el paciente que toma estos medicamentos puede tomar Tramal.

• si el paciente también toma algunos medicamentos antidepresivos, Tramal puede interactuar con ellos y causar un síndrome serotoninérgico (ver punto 4 "Posibles efectos adversos").
• en caso de administración concomitante de medicamentos anticoagulantes derivados de la cumarina (para reducir la coagulación de la sangre) como la warfarina con Tramal. Puede ocurrir sangrado debido al efecto de estos medicamentos en la coagulación de la sangre.

El ketconazol (medicamento antifúngico) y la eritromicina (antibiótico antibacteriano) pueden inhibir el metabolismo del tramadol y, probablemente, su metabolito activo.

Tramal con alimentos, bebidas y alcohol

No debe beber alcohol mientras tome Tramal, ya que el efecto del medicamento puede aumentar, lo que puede llevar a la depresión respiratoria.
Los alimentos no afectan el efecto del medicamento Tramal.

Niños y adolescentes

Uso en niños con trastornos respiratorios

No se recomienda el uso de tramadol en niños con trastornos respiratorios, ya que los síntomas de toxicidad del tramadol pueden ser más graves en ellos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada, o si planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
La seguridad del uso de tramadol durante el embarazo no ha sido establecida. Por lo tanto, no debe tomar Tramal durante el embarazo.
El uso prolongado de tramadol durante el embarazo puede llevar a la aparición de un síndrome de abstinencia en el recién nacido.
Lactancia
El tramadol se excreta en la leche materna. Por lo tanto, durante la lactancia, no debe tomar más de una dosis de Tramal, o si ha tomado más de una dosis, debe dejar de amamantar.
La experiencia con el uso de tramadol en humanos no sugiere que el tramadol afecte la fertilidad en mujeres y hombres.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Tramal puede causar somnolencia, mareo y visión borrosa, lo que puede afectar la velocidad de reacción. Si ocurren estos síntomas, no debe conducir vehículos ni operar máquinas.

Tramal contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por 2 ml, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Tramal

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Antes de iniciar el tratamiento y regularmente durante el mismo, el médico discutirá con el paciente lo que puede esperar del tratamiento con Tramal, cuándo y durante cuánto tiempo debe tomarlo, cuándo debe consultar a su médico y cuándo debe dejar de tomar el medicamento (ver también punto 2).
El médico ajustará la dosis según la intensidad del dolor y la respuesta individual del paciente al tratamiento. Será la dosis más baja que alivie el dolor. Por lo general, se administra al paciente hasta 8 ml de Tramal (equivalente a 400 mg de clorhidrato de tramadol) por día. Excepcionalmente, si está clínicamente justificado, el médico puede recomendar dosis diarias más altas.
Si el médico no indica lo contrario, se suelen administrar las siguientes dosis:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
Según la intensidad del dolor, por lo general se administran 1-2 ml de Tramal, solución inyectable (equivalente a 50-100 mg de clorhidrato de tramadol), cada 4-6 horas.
Niños mayores de 1 año:
Por lo general, se administra una dosis única de 1 a 2 mg de clorhidrato de tramadol por kilogramo de peso corporal. Debe administrarse la dosis más baja efectiva del medicamento.
No debe administrarse una dosis diaria total mayor de 8 mg de clorhidrato de tramadol por kilogramo de peso corporal, sin exceder la dosis máxima de 400 mg de clorhidrato de tramadol.
Pacientes de edad avanzada:
En pacientes mayores de 75 años, la eliminación del tramadol puede estar retrasada. En estos pacientes, el médico puede recomendar un intervalo de tiempo más largo entre dosis.
Pacientes con insuficiencia renal, en diálisis o con insuficiencia hepática:
No debe tomar Tramal en caso de insuficiencia hepática o renal grave.
En caso de insuficiencia leve o moderada, el médico puede recomendar un intervalo de tiempo más largo entre dosis.
Forma de administración:
Tramal se administra mediante inyección lenta en una vena subcutánea, por ejemplo, en la flexura del codo o en un músculo (generalmente en el glúteo) o subcutáneamente.
También puede diluirse y administrarse mediante infusión intravenosa gota a gota.
Duración del tratamiento:
No debe tomar Tramal durante más tiempo del necesario. En caso de que sea necesario un tratamiento a largo plazo debido al tipo y la gravedad de la enfermedad, el médico controlará regularmente al paciente (interrumpiendo la administración del medicamento si es necesario) para determinar si el tratamiento con Tramal debe continuar y, en su caso, a qué dosis.
Si siente que el efecto de Tramal es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Las instrucciones detalladas para el personal médico se encuentran al final de la hoja de instrucciones.

Uso de dosis más altas de las recomendadas de Tramal

Después de tomar dosis más altas de las recomendadas, pueden ocurrir: constricción de las pupilas hasta el tamaño de una cabeza de alfiler, vómitos, caída de la presión arterial, taquicardia, colapso, trastornos de la conciencia hasta el coma (estado de pérdida profunda de la conciencia), convulsiones, depresión respiratoria hasta la parada respiratoria.
En estos casos, debe consultar a su médico de inmediato!

Olvido de la administración de Tramal

Si se olvida de tomar el medicamento en el momento adecuado, es probable que los síntomas del dolor regresen.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Debe regresar al esquema de dosificación anterior.

Dejar de tomar Tramal

En caso de dejar de tomar Tramal de repente o de terminar el tratamiento de manera prematura,
es probable que los síntomas del dolor regresen.
Si el paciente desea dejar de tomar el medicamento debido a efectos adversos, debe informar a su médico.
No debe dejar de tomar este medicamento de repente sin el consejo de su médico. Si el paciente desea dejar de tomar el medicamento, debe discutirlo con su médico, especialmente si el medicamento se ha tomado durante un período prolongado.
El médico aconsejará cuándo y cómo dejar de tomar el medicamento; puede ser una reducción gradual de la dosis para minimizar la probabilidad de efectos adversos (efectos de abstinencia).
En general, después de dejar de tomar Tramal, no se observan efectos adversos graves.
Sin embargo, en casos raros, después de dejar de tomar Tramal que se ha tomado durante un período de tiempo, el paciente puede sentirse mal. Puede ocurrir agitación, ansiedad, nerviosismo, temblores, dificultad para dormir y trastornos gastrointestinales.
En casos muy raros, pueden ocurrir: ataques de pánico, alucinaciones, sensación de desrealización (cambio en la percepción de la realidad) y paranoia (delirios de persecución).
Otros trastornos neurológicos atípicos, como confusión, alucinaciones, cambios en la percepción de uno mismo (despersonalización) y cambios en la percepción de la realidad (desrealización), pueden ocurrir muy raramente.
Si ocurren los síntomas anteriores después de dejar de tomar este medicamento, debe consultar a su médico de inmediato.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de Tramal, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Tramal puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe consultar a su médico de inmediato si ocurren síntomas de reacción alérgica, como:

rostro, lengua y/o garganta hinchados y/o dificultad para tragar o urticaria acompañada de dificultad para respirar, caída de la presión arterial, debilidad, pérdida de conocimiento debido a un shock anafiláctico potencialmente mortal. Las reacciones alérgicas son raras

• - ocurren en 1 de cada 10.000 pacientes.Los efectos adversos más comunes informados con una frecuencia mayor de 1 de cada 10 pacientes durante el tratamiento con Tramal fueron náuseas y mareo.

muy frecuentes
(ocurren en más de 1 de cada 10 pacientes):
mareo,
náuseas.
Frecuentes
(ocurren en 1 de cada 100 pacientes):
dolores de cabeza, somnolencia,
vómitos, estreñimiento, sequedad de la mucosa bucal,
sudoración excesiva,
fatiga.
Poco frecuentes
(ocurren en 1 de cada 1.000 pacientes):
trastornos cardíacos y del sistema circulatorio (palpitaciones, taquicardia, sensación de debilidad debido a la caída de la presión arterial en pacientes que cambian de posición de acostado a de pie y colapso). Este tipo de efectos adversos puede ocurrir especialmente durante la administración intravenosa de formas farmacéuticas de tramadol, y en pacientes después del ejercicio físico.
Reflejos nauseosos, irritación gastrointestinal (sensación de opresión en el estómago, hinchazón), diarrea,
erupciones cutáneas (por ejemplo, picazón, erupción, urticaria).
Raros
(ocurren en 1 de cada 10.000 pacientes):
bradicardia,
hipertensión,
cambios en el apetito,
respiración lenta, "respiración superficial" (disnea).
Se han informado casos de empeoramiento del asma bronquial durante el tratamiento con tramadol, aunque no se ha establecido una relación causal entre estos hechos. En caso de tomar dosis significativamente más altas de las recomendadas, y de administrar otros medicamentos que deprimen la función del sistema nervioso central (por ejemplo, medicamentos sedantes, somníferos, otros analgésicos, alcohol), puede ocurrir depresión respiratoria.
Sensaciones anormales (por ejemplo, picazón, hormigueo, entumecimiento), temblores, convulsiones, calambres musculares, movimientos involuntarios, pérdida de conocimiento;
Convulsiones que ocurren principalmente después de la administración de dosis altas de tramadol y en caso de administración concomitante de otros medicamentos que pueden provocar convulsiones;
Alucinaciones, estado de confusión, trastornos del sueño, delirios, ansiedad y pesadillas. Después de la administración de Tramal, pueden ocurrir trastornos psicológicos. Su gravedad y tipo pueden variar (dependiendo de la personalidad del paciente y la duración del tratamiento). Pueden ser, por ejemplo, trastornos del estado de ánimo (generalmente excitación, ocasionalmente irritabilidad), cambios en la actividad (generalmente disminución, ocasionalmente aumento) y disminución de la percepción sensorial y cognitiva (cambios en la sensación y el reconocimiento, que pueden llevar a una evaluación errónea de la situación).
El medicamento puede causar dependencia.
En caso de dejar de tomar el medicamento de repente, pueden ocurrir síntomas de abstinencia (ver "Dejar de tomar Tramal");
Constricción de las pupilas (miosis), visión borrosa, dilatación de las pupilas (midriasis),
debilidad muscular;
dificultad o dolor al orinar, disminución del volumen de orina (retención urinaria);
reacciones alérgicas (por ejemplo, dificultad para respirar, respiración silbante, hinchazón de la piel) y shock (fallos cardiacos repentinos);
Muy raros
(ocurren en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.
Desconocidos (la frecuencia no
puede determinarse a partir de los datos disponibles):
hipoglucemia, hipo, síndrome serotoninérgico, cuyos síntomas pueden incluir cambios en el estado de ánimo (por ejemplo, agitación, alucinaciones, coma), así como otros síntomas, como fiebre, taquicardia, presión arterial inestable, movimientos musculares involuntarios, rigidez muscular, falta de coordinación y (o) síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea) (ver punto 2 Información importante antes de tomar Tramal).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 901 00 62 50
Fax: 913 32 69 93
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Tramal

Debe conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Este medicamento debe conservarse en un lugar cerrado y seguro, al que otras personas no tengan acceso. Puede causar daños graves y ser mortal para personas a las que no se les ha recetado.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Tramal?

• El principio activo de Tramal es clorhidrato de tramadol. Cada ampolla de 1 ml de solución inyectable contiene 50 mg de clorhidrato de tramadol. Cada ampolla de 2 ml de solución inyectable contiene 100 mg de clorhidrato de tramadol.
• Los demás componentes son: octato trihidratado de sodio, agua para inyección.

Cómo es Tramal y qué contiene el paquete?

Solución inyectable transparente e incolora en ampollas de vidrio de 1 o 2 ml, envasadas en cajas de cartón de 5.
No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.

Título y fabricante:

STADA Arzneimittel AG
Calle de Stada, 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 05/2024 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Información destinada exclusivamente al personal médico especializado:

Instrucciones para la administración de ampollas de Tramal

Tramal se suministra en ampollas de rotura. Estas ampollas tienen una línea de rotura marcada, lo que facilita su apertura:

• 1) Debe colocar la ampolla con la línea de rotura en la parte superior,
• 2) Romper el cuello de la ampolla con un movimiento hacia abajo.

Incompatibilidades farmacéuticas

Tramal, 50 mg/1 ml, solución inyectable no debe administrarse al mismo tiempo que soluciones inyectables de diclofenaco, indometacina, fenilbutazona, diazepam, flunitrazepam, midazolam, glicerol trinitrato.

Uso de Tramal en el tratamiento de niños de 1 año o más (ver punto 3).

Estimación de la dosis de inyección

• 1) Estimación de la dosis total de clorhidrato de tramadol (mg): peso corporal (kg) x dosis (mg/kg de peso corporal)
• 2) Estimación del volumen (ml) de la solución diluida que debe inyectarse: debe dividir la dosis total (mg) por la concentración adecuada de la solución diluida (mg/ml; ver tabla a continuación).

Tabla:Dilución del medicamento Tramal, 50 mg/1 ml, solución inyectable

De acuerdo con los cálculos, debe diluir el contenido de la ampolla de Tramal agregando el diluyente adecuado, mezclar y administrar el volumen calculado de la solución diluida. Debe eliminar los restos no utilizados de la solución.

Ejemplo

Si el médico prescribe una dosis de 1,5 mg de clorhidrato de tramadol/1 kg de peso corporal para un niño de 27 kg, la dosis total requerida es 27 kg x 1,5 mg/kg = 40,5 mg de clorhidrato de tramadol.
La concentración adecuada de la solución diluida es 10,0 mg/ml, ya que corresponde a aproximadamente 4 ml (40,5 mg/10 mg/ml = 4,05 ml) del volumen de la solución diluida.
Por lo tanto, para obtener una solución con una concentración de 10,0 mg/ml, debe agregar 1 ml de Tramal, 50 mg/1 ml, solución inyectable (1 ampolla de 1 ml de solución contiene 50 mg) a 4 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9% o glucosa al 5%.
Debe administrar 4 ml de la solución diluida que contiene 40 mg de clorhidrato de tramadol.