Tramal Retard 100

Hoja de instrucciones para el paciente

Tramal Retard 100, 100 mg, tabletas de liberación prolongada

Tramal Retard 150, 150 mg, tabletas de liberación prolongada

Tramal Retard 200, 200 mg, tabletas de liberación prolongada

Clorhidrato de tramadol

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Tramal Retard 100, Tramal Retard 150, Tramal Retard 200 y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Tramal Retard 100, Tramal Retard 150 o Tramal Retard 200
• 3. Cómo tomar Tramal Retard 100, Tramal Retard 150, Tramal Retard 200
• 4. Efectos adversos posibles
• 5. Cómo conservar Tramal Retard 100, Tramal Retard 150, Tramal Retard 200
• 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Tramal Retard 100, Tramal Retard 150, Tramal Retard 200 y para qué se utiliza

se utiliza
El tramadol, principio activo de Tramal Retard 100, Tramal Retard 150, Tramal Retard 200, es un
analgésico que pertenece al grupo de los opioides que actúan en el sistema nervioso central.
Produce un efecto analgésico mediante su acción en los receptores específicos de las células nerviosas
de la médula espinal y el cerebro.
Tramal Retard está indicado para el tratamiento del dolor de intensidad moderada a severa.

2. Información importante antes de tomar Tramal Retard 100, Tramal Retard 150 o

Tramal Retard 200

Cuándo no tomar Tramal Retard:

• si el paciente es alérgico al tramadol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• en caso de intoxicación aguda por alcohol, medicamentos sedantes, analgésicos o medicamentos psicotrópicos (medicamentos que afectan el estado de ánimo y las emociones);
• en caso de tratamiento concomitante con inhibidores de la MAO (algunos medicamentos antidepresivos) y durante los 14 días siguientes a su suspensión (véase "Tramal Retard y otros medicamentos");
• en pacientes con epilepsia no controlada;
• para el tratamiento de la dependencia de los opioides.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Tramal Retard, debe consultar a su médico:

• en caso de dependencia de otros analgésicos (opioides);
• en caso de trastornos de la conciencia (si el paciente siente que se va a desmayar);
• en caso de shock (sudoración fría puede ser un síntoma);
• en caso de aumento de la presión intracraneal (puede ocurrir después de una lesión en la cabeza o en caso de enfermedades cerebrales);
• en caso de trastornos respiratorios;
• en pacientes con sensibilidad aumentada a los medicamentos opioides;
• en pacientes con epilepsia o con mayor riesgo de convulsiones, ya que este riesgo se aumenta;
• en pacientes con enfermedad hepática o renal;
• si el paciente tiene depresión y está tomando medicamentos antidepresivos, ya que algunos de ellos pueden interactuar con el tramadol (véase "Tramal Retard y otros medicamentos"). Después de tomar tramadol en combinación con ciertos medicamentos antidepresivos o solo tramadol, existe un pequeño riesgo de desarrollar un síndrome serotoninérgico. Si el paciente experimenta algún síntoma de este síndrome grave, debe consultar a su médico de inmediato (véase el punto 4 "Efectos adversos posibles").

Tolerancia, dependencia y adicción
Este medicamento contiene tramadol, que es un medicamento opioide. La administración repetida de opioides puede
provocar una disminución de la eficacia del medicamento (el organismo del paciente se acostumbra al medicamento, lo que se conoce como tolerancia). La administración repetida de Tramal Retard también puede provocar dependencia, abuso y adicción, lo que puede causar una sobredosis que puede ser mortal. El riesgo de estos efectos adversos puede aumentar con la dosis y la duración del tratamiento con el medicamento.
La dependencia o la adicción pueden hacer que el paciente deje de controlar la cantidad de medicamento que toma o la frecuencia con que lo toma.
El riesgo de dependencia o adicción varía de persona a persona. Un mayor riesgo de dependencia de Tramal Retard puede afectar a personas en las siguientes situaciones:

• el paciente o alguien de su familia ha abusado o ha sido dependiente de alcohol, medicamentos recetados o drogas ilegales ("adicción");
• el paciente es fumador;
• el paciente ha tenido problemas de estado de ánimo (depresión, ansiedad o trastornos de la personalidad) o ha sido tratado por un psiquiatra por otras enfermedades mentales. Si el paciente nota alguno de los siguientes síntomas mientras toma Tramal Retard, puede indicar dependencia o adicción.
• Necesidad de tomar el medicamento durante un período más largo de lo recomendado por el médico.
• Necesidad de tomar una dosis mayor de lo recomendado.
• El paciente toma el medicamento por razones diferentes a las para las que fue recetado, por ejemplo, "para calmarse" o "para dormir mejor".
• El paciente ha intentado varias veces dejar de tomar el medicamento o controlar su uso, pero no ha podido.
• Después de dejar de tomar el medicamento, el paciente se siente mal, y después de volver a tomarlo, se siente mejor ("efectos de abstinencia"). Si el paciente nota alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico para discutir la mejor forma de tratamiento, incluyendo la decisión de cuándo dejar de tomar el medicamento y cómo hacerlo de manera segura (véase el punto 3, "Dejar de tomar Tramal Retard").

Trastornos respiratorios durante el sueño
Tramal Retard 100, 150 y 200 puede causar trastornos respiratorios durante el sueño, como apnea del sueño (pausas en la respiración durante el sueño) e hipoxemia relacionada con el sueño (bajo nivel de oxígeno en la sangre) .Los síntomas pueden incluir pausas en la respiración durante el sueño, despertares nocturnos debido a la dificultad para respirar, dificultad para mantener el sueño o somnolencia excesiva durante el día. Si el paciente o otra persona observa estos síntomas, debe consultar a su médico. El médico puede recomendar reducir la dosis.
Debe tener cuidado en pacientes con función respiratoria debilitada, que también toman medicamentos que debilitan la función del sistema nervioso central (véase "Tramal Retard y otros medicamentos") o en caso de dosis más altas de las recomendadas (véase "Uso de dosis más altas de las recomendadas de Tramal Retard" en el punto 3 y el punto 4), ya que en estos casos no se puede descartar la posibilidad de depresión respiratoria.
Se han observado convulsiones en pacientes que tomaron tramadol en dosis recomendadas.
El riesgo de convulsiones puede ser mayor si la dosis de tramadol supera la dosis diaria máxima recomendada (400 mg) o si el paciente también toma otros medicamentos que reducen el umbral de convulsiones (véase el punto "Tramal Retard y otros medicamentos").
Tramal Retard puede causar dependencia física y psicológica. El uso prolongado de Tramal Retard puede provocar una disminución de la eficacia del medicamento, lo que puede llevar a una mayor dosis (desarrollo de tolerancia). En caso de tendencia a abusar de medicamentos o adicciones, el tratamiento debe ser de corta duración y bajo estricta supervisión médica.
Excesiva somnolencia, falta de apetito, dolor abdominal severo, náuseas, vómitos o presión arterial baja.
Puede indicar que el paciente tiene insuficiencia suprarrenal (bajo nivel de cortisol). Si ocurren estos síntomas, debe consultar a su médico, quien decidirá si el paciente necesita suplementos hormonales.
Debe consultar a su médico si ocurren las situaciones descritas anteriormente durante el tratamiento con Tramal Retard, incluso si estas advertencias se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.
El tramadol se metaboliza en el hígado por una enzima. En algunas personas, existe una variante de esta enzima, lo que puede tener diferentes efectos. En algunas personas, el alivio del dolor puede no ser suficiente, y en otras, es más probable que ocurran efectos adversos graves.
Debe suspender el tratamiento y consultar a su médico de inmediato si ocurre alguno de los siguientes efectos adversos: respiración lenta o superficial, confusión, somnolencia, constricción de las pupilas, náuseas o vómitos, estreñimiento, falta de apetito.

Tramal Retard y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No debe tomar Tramal Retard concomitantemente con inhibidores de la MAO (medicamentos utilizados para tratar la depresión) y durante los 14 días siguientes a su suspensión.
El efecto analgésico de Tramal Retard puede verse debilitado, y la duración del efecto puede verse reducida si se toma concomitantemente con medicamentos que contienen:

• carbamazepina (medicamento antiepiléptico),
• pentazocina, nalbufina o buprenorfina (medicamentos analgésicos),
• ondansetrón (medicamento antiemético). Debe consultar a su médico sobre la administración de Tramal Retard y su dosificación.

El riesgo de efectos adversos aumenta:

• en caso de administración concomitante de Tramal Retard con otros medicamentos analgésicos como la morfina y la codeína (también como medicamento antitusivo) y alcohol. Puede ocurrir somnolencia o una sensación de desmayo. En este caso, debe consultar a su médico.
• en caso de administración concomitante de Tramal Retard y medicamentos sedantes o somníferos (por ejemplo, benzodiazepinas) o gabapentina o pregabalina para tratar la epilepsia o el dolor neuropático, lo que aumenta el riesgo de somnolencia, depresión respiratoria, coma y puede ser mortal.

Por esta razón, la administración concomitante solo debe considerarse si no hay otras opciones de tratamiento. Sin embargo, si el médico prescribe Tramal Retard con medicamentos sedantes, la dosis y la duración del tratamiento concomitante deben ser limitadas por el médico.
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos sedantes que esté tomando y seguir estrictamente las instrucciones del médico sobre la dosificación. Puede ser útil informar a amigos o familiares para que estén al tanto de los síntomas mencionados anteriormente. En caso de que ocurran estos síntomas, debe consultar a su médico.

• si el paciente está tomando otros medicamentos que pueden causar convulsiones, como algunos medicamentos antidepresivos o antipsicóticos, incluyendo inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (ISRN), antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos y otros medicamentos que reducen el umbral de convulsiones (como bupropión, mirtazapina, tetrahidrocannabinol). El riesgo de convulsiones puede aumentar si el paciente toma Tramal concomitantemente con estos medicamentos. Debe consultar a su médico si puede tomar Tramal mientras toma estos medicamentos.
• si el paciente está tomando ciertos medicamentos antidepresivos, Tramal puede interactuar con ellos y causar un síndrome serotoninérgico (véase el punto 4 "Efectos adversos posibles").
• en caso de administración concomitante de Tramal Retard y medicamentos anticoagulantes derivados de la cumarina (para reducir la coagulación de la sangre) como la warfarina. Puede ocurrir sangrado debido al efecto de estos medicamentos en la coagulación de la sangre.

El ketconazol (medicamento antifúngico) y la eritromicina (antibiótico antibacteriano) pueden inhibir el metabolismo del tramadol y, posiblemente, su metabolito activo.

Tramal Retard con alimentos, bebidas y alcohol

No debe beber alcohol mientras toma Tramal Retard, ya que el efecto del medicamento puede aumentar, lo que puede llevar a una depresión respiratoria.
Los alimentos no afectan el efecto del medicamento Tramal Retard.

Niños y adolescentes

Uso en niños con trastornos respiratorios

No se recomienda el uso de tramadol en niños con trastornos respiratorios, ya que los síntomas de toxicidad del tramadol pueden ser más graves en ellos.
Embarazo, lactancia y fertilidad:
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada, o si planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se ha establecido la seguridad del uso de tramadol durante el embarazo. Por lo tanto, no debe tomar Tramal Retard durante el embarazo.
La administración prolongada de tramadol durante el embarazo puede llevar a un síndrome de abstinencia en el recién nacido.
Lactancia materna
El tramadol se secreta en la leche materna. Por lo tanto, durante la lactancia, no debe tomar más de una tableta de Tramal Retard 100, 150 o 200 mg, o, si ha tomado más de una tableta, debe suspender la lactancia materna.
La experiencia con el uso de tramadol en humanos no sugiere que el tramadol afecte la fertilidad en mujeres y hombres.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Tramal Retard puede causar somnolencia, mareo y visión borrosa, lo que puede afectar la velocidad de reacción. Por lo tanto, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.

Tramal Retard contiene lactosa

En caso de intolerancia a algunos azúcares, antes de tomar el medicamento, debe consultar a su médico. Este medicamento contiene lactosa.

3. Cómo tomar Tramal Retard 100, Tramal Retard 150, Tramal Retard 200

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Antes de comenzar el tratamiento y regularmente durante el mismo, el médico discutirá con el paciente qué puede esperar del tratamiento con Tramal Retard, cuándo y durante cuánto tiempo debe tomarlo, cuándo debe consultar a su médico y cuándo debe suspender el medicamento (véase también el punto 2).
El médico ajustará la dosis según la intensidad del dolor y la respuesta individual del paciente al tratamiento. Será la dosis más baja que alivie el dolor de manera efectiva. No debe tomar más de 400 mg de clorhidrato de tramadol al día, a menos que el médico lo indique de otra manera.
Si el médico no lo indica de otra manera, se suele administrar la siguiente dosis:

Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
Una tableta de Tramal Retard 100 dos veces al día (equivalente a 200 mg de clorhidrato de tramadol), preferiblemente por la mañana y por la noche.
o
Una tableta de Tramal Retard 150 dos veces al día (equivalente a 300 mg de clorhidrato de tramadol), preferiblemente por la mañana y por la noche.
o
Una tableta de Tramal Retard 200 dos veces al día (equivalente a 400 mg de clorhidrato de tramadol), preferiblemente por la mañana y por la noche.
Si es necesario, el médico puede recomendar una dosis diferente de Tramal Retard.
Si es necesario, la dosis puede aumentarse a 150 o 200 mg dos veces al día (equivalente a 300 mg o 400 mg de clorhidrato de tramadol al día).
Niños:
No debe administrarse Tramal Retard a niños menores de 12 años.
Pacientes ancianos:
En pacientes mayores de 75 años, la eliminación del tramadol puede estar retrasada. En estos pacientes, el médico puede recomendar un intervalo de tiempo más largo entre dosis.
Pacientes con insuficiencia renal, en diálisis o con insuficiencia hepática:
No debe tomar Tramal Retard en caso de insuficiencia hepática o renal grave.
En caso de insuficiencia leve o moderada, el médico puede recomendar un intervalo de tiempo más largo entre dosis.
Forma de administración:
Tramal Retard debe tomarse por vía oral.
La tableta debe tomarse siempre entera, con un poco de líquido, sin partir ni masticar. Puede tomarse con o sin alimentos.
Duración del tratamiento:
No debe tomar Tramal Retard durante más tiempo del necesario. En caso de que sea necesario un tratamiento prolongado debido al tipo y la gravedad de la enfermedad, el médico controlará regularmente al paciente (suspendiendo el tratamiento durante un período de tiempo si es necesario), con el fin de determinar si el tratamiento con Tramal Retard debe continuar y, en su caso, a qué dosis.
Si siente que el efecto de Tramal Retard es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Uso de dosis más altas de las recomendadas de Tramal Retard 100, Tramal Retard 150, Tramal

Retard 200:

Después de tomar dosis más altas de las recomendadas, pueden ocurrir: constricción de las pupilas hasta el tamaño de una cabeza de alfiler, vómitos, caída de la presión arterial, taquicardia, colapso, trastornos de la conciencia hasta el coma (estado de pérdida profunda de la conciencia), convulsiones, depresión respiratoria hasta la parada respiratoria.
En estos casos, debe consultar a su médico de inmediato.

Olvido de una dosis de Tramal Retard

Si se olvida de tomar una dosis en el momento adecuado, es probable que los síntomas del dolor regresen.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Debe volver a la dosificación según el esquema anterior.

Suspensión del tratamiento con Tramal Retard

En caso de suspensión repentina o prematura del tratamiento con Tramal Retard, es probable que los síntomas del dolor regresen.
Si el paciente desea suspender el tratamiento debido a efectos adversos, debe informar a su médico.
No debe suspender abruptamente el tratamiento con este medicamento sin consultar a su médico. Si el paciente desea suspender el tratamiento, debe discutirlo con su médico, especialmente si el medicamento se ha tomado durante un período prolongado.
El médico aconsejará cuándo y cómo suspender el tratamiento; puede ser una reducción gradual de la dosis para minimizar la probabilidad de efectos adversos (efectos de abstinencia).
En general, después de suspender Tramal Retard, no se observan efectos adversos graves. Sin embargo, en casos raros, después de suspender abruptamente Tramal Retard después de un período de tratamiento, el paciente puede sentirse mal. Puede ocurrir agitación, ansiedad, nerviosismo, temblores, dificultad para dormir y trastornos gastrointestinales.
En casos muy raros, pueden ocurrir: ataques de pánico, alucinaciones, sensaciones anormales, como picazón, hormigueo, entumecimiento y zumbido en los oídos.
Otros trastornos del sistema nervioso central, como confusión, alucinaciones, cambios en la percepción de uno mismo (despersonalización), cambios en la percepción de la realidad (desrealización) y delirios de persecución (paranoia), han ocurrido muy raramente.
Si ocurren estos síntomas después de suspender el medicamento, debe consultar a su médico de inmediato.
En caso de dudas adicionales sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos posibles

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe consultar a su médico de inmediato si ocurren síntomas de reacción alérgica, como:

rostro, lengua y (o) garganta hinchados y (o) dificultad para tragar o erupción cutánea con dificultad para respirar, caída de la presión arterial, debilidad, pérdida de conciencia

debido a un shock anafiláctico potencialmente mortal. Las reacciones alérgicas son raras

• - ocurren en 1 de cada 10.000 pacientes.

Los efectos adversos más comunes, informados con más frecuencia que en 1 de cada 10 personas durante el tratamiento con Tramal Retard, fueron náuseas y mareo.
Muy frecuentes
(ocurren con más frecuencia que
en 1 de cada 10 personas):
mareo,
náuseas.
Frecuentes
(ocurren en 1 de cada 100 personas):
dolores de cabeza, somnolencia,
vómitos, estreñimiento, sequedad de la mucosa bucal,
sudoración excesiva,
fatiga.
Poco frecuentes
(ocurren en 1 de cada 1.000 personas):
trastornos del ritmo cardíaco y del sistema circulatorio (palpitaciones, taquicardia, sensación de debilidad debido a una caída de la presión arterial en pacientes que cambian de posición desde acostados hasta de pie y colapso). Este tipo de efectos adversos puede ocurrir especialmente durante la administración intravenosa de formas farmacéuticas de tramadol, y en pacientes después del ejercicio físico.
Reflejos nauseosos, irritación del estómago y los intestinos (sensación de presión en el estómago, hinchazón), diarrea,
erupciones cutáneas (por ejemplo, picazón, erupción, urticaria).
Raros
(ocurren en 1 de cada 10.000 personas):
bradicardia,
aumento de la presión arterial,
cambios en el apetito,
respiración lenta, "respiración superficial" (disnea).
Se han descrito casos de empeoramiento del asma bronquial durante el tratamiento con tramadol, aunque no se ha establecido una relación causal entre estos hechos. En caso de tomar dosis significativamente más altas de las recomendadas, y de administración concomitante de otros medicamentos que debilitan la función del sistema nervioso central (por ejemplo, medicamentos sedantes, somníferos, otros analgésicos, alcohol), puede ocurrir depresión respiratoria.
Sensaciones anormales (por ejemplo, picazón, hormigueo, entumecimiento), temblores, convulsiones, calambres musculares, movimientos involuntarios, pérdida de conciencia, trastornos del habla;
Convulsiones, especialmente si se administran dosis altas de tramadol y si el paciente también toma otros medicamentos que pueden provocar convulsiones;
Alucinaciones, confusión, trastornos del sueño, delirios, ansiedad y pesadillas. Después de tomar Tramal, pueden ocurrir trastornos psicológicos. Su gravedad y tipo pueden variar (dependiendo de la personalidad del paciente y la duración del tratamiento). Pueden incluir trastornos del estado de ánimo (generalmente excitación, algunas veces irritabilidad), cambios en la actividad (generalmente disminución, algunas veces aumento) y disminución de la percepción sensorial y cognitiva (cambios en la sensación y el reconocimiento, que pueden llevar a una evaluación errónea de la situación);
El medicamento puede causar adicción.
En caso de suspensión repentina del tratamiento, pueden ocurrir síntomas de abstinencia (véase "Suspensión del tratamiento con Tramal Retard");
Constricción de las pupilas (miosis), visión borrosa, dilatación de las pupilas (midriasis),
debilidad muscular;
dificultad o dolor al orinar, disminución del volumen de orina (retención urinaria);
reacciones alérgicas (por ejemplo, dificultad para respirar, respiración silbante, hinchazón de la piel) y shock (fallos cardiacos repentinos);
Muy raros
(ocurren con menos frecuencia que
en 1 de cada 10.000 personas):
aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.
hipoglucemia, hipo, síndrome serotoninérgico, cuyo síntomas pueden incluir cambios en el estado de ánimo (por ejemplo, agitación, alucinaciones, coma), así como otros síntomas como fiebre, taquicardia, presión arterial inestable, movimientos musculares involuntarios, rigidez muscular, falta de coordinación y (o) síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea) (véase el punto 2 "Información importante antes de tomar Tramal Retard").

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Tramal Retard 100, Tramal Retard 150, Tramal Retard 200

Debe conservar el medicamento en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
Este medicamento debe conservarse en un lugar cerrado y seguro, al que otras personas no tengan acceso. Puede causar daños graves y ser mortal para personas a las que no se les ha recetado.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento.
Desconocida (frecuencia no
puede determinarse a partir
de los datos disponibles):
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Tramal Retard 100

• El principio activo de Tramal Retard es el clorhidrato de tramadol. 1 tableta de liberación prolongada de Tramal Retard 100 contiene 100 mg de clorhidrato de tramadol (Clorhidrato de tramadol).
• Los demás componentes del medicamento son: Núcleo de la tableta: hipromelosa 100.000 mPas, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, celulosa microcristalina. Recubrimiento: hipromelosa 6 mPas, lactosa monohidratada, macrogol 6000, glicol propíleno, talco, dióxido de titanio.

Qué contiene Tramal Retard 150

• El principio activo es el clorhidrato de tramadol. 1 tableta de liberación prolongada de Tramal Retard 150 contiene 150 mg de clorhidrato de tramadol (Clorhidrato de tramadol).
• Los demás componentes del medicamento son: Núcleo de la tableta: hipromelosa 100.000 mPas, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, celulosa microcristalina. Recubrimiento: hipromelosa 6 mPas, lactosa monohidratada, macrogol 6000, glicol propíleno, talco, dióxido de titanio, óxido de hierro rojo (E 172), laca de quinoleína amarilla (E 104).

Qué contiene Tramal Retard 200

• El principio activo es el clorhidrato de tramadol. 1 tableta de liberación prolongada de Tramal Retard 200 contiene como principio activo 200 mg de clorhidrato de tramadol (Clorhidrato de tramadol).
• Los demás componentes del medicamento son: Núcleo de la tableta: hipromelosa 100.000 mPas, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, celulosa microcristalina. Recubrimiento: hipromelosa 6 mPas, lactosa monohidratada, macrogol 6000, glicol propíleno, talco, dióxido de titanio, óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro marrón (E 172), laca de quinoleína amarilla (E 104).

Cómo se presenta Tramal Retard 100, Tramal Retard 150, Tramal Retard 200 y qué contiene el envase:

Tramal Retard 100: blancas, redondas, con la inscripción "T1" en un lado y el logotipo del fabricante  en el otro lado.
Tramal Retard 150: de color naranja claro, redondas, con la inscripción "T2" en un lado y el logotipo del fabricante  en el otro lado.
Tramal Retard 200: de color marrón claro con un tinte naranja, redondas, con la inscripción "T3" en un lado y el logotipo del fabricante  en el otro lado.
Los envases contienen 10, 30 o 50 tabletas en blister de 10 unidades en una caja de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Título del responsable y fabricante

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania

Fecha de la última actualización del folleto: 05/2024