Tokovit A + E

1. Qué es el medicamento TOKOVIT A + E y para qué se utiliza

La vitamina A juega un papel importante en el proceso de visión (garantiza el funcionamiento
correcto de la retina), es necesaria para el crecimiento, la regeneración, la diferenciación y el
funcionamiento de los tejidos epiteliales, la piel y las membranas mucosas. Participa en la
osificación y la formación de la estructura ósea, en el proceso de reproducción y en el desarrollo
embrionario del feto.
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La vitamina E es una sustancia obtenida de los aceites vegetales naturales, necesaria para el
funcionamiento correcto del organismo. Tiene un efecto biológico un 50% más fuerte que la
vitamina sintética comúnmente utilizada.
Los estudios epidemiológicos indican una correlación entre la ingesta diaria de vitamina E y el
riesgo de enfermedad cardíaca isquémica, aterosclerosis de las arterias carótidas y otras
enfermedades cuya etiología se asocia con el estrés oxidativo.
El medicamento TOKOVIT A + E está indicado para la profilaxis y el tratamiento de deficiencias
de vitaminas A y E:

• en el período de aumento de la demanda de estas vitaminas,
• en la prevención de algunas afecciones de la piel, como la queratosis pilaris,
• en la prevención de deficiencias que pueden provocar trastornos del crecimiento y desarrollo
  del organismo, cambios patológicos en los epitelios y las membranas mucosas y
  ceguera nocturna,
• en la reducción de los efectos del estrés (debido a sus propiedades antioxidantes),
• en el aumento del esfuerzo físico,
• en la dieta de exclusión,
• en personas que viven en un entorno contaminado y en fumadores.

2. Antes de tomar el medicamento TOKOVIT A + E

No debe tomar el medicamento TOKOVIT A + E si:

• es alérgico a alguno de los componentes del medicamento,
• tiene deficiencia de vitamina K,
• ha sobredosificado con vitamina A (hipervitaminosis A),
• tiene hipertensión arterial grave, glaucoma o miastenia (miastenia gravis).

Deberá tener especial cuidado al tomar el medicamento TOKOVIT A + E

• en personas con enfermedades hepáticas (cirrosis hepática, hepatitis viral), que requieren
  una dosis más baja prescrita por el médico,
• en caso de administración concomitante de otros medicamentos que contienen vitamina A,
  debido al riesgo de sobredosificación,
• en personas que toman medicamentos anticoagulantes orales o estrógenos, como anticonceptivos
  orales. La absorción de vitamina A se reduce en caso de trastornos de la absorción de
  grasas y de baja ingesta de proteínas. Deberá consultar a un médico, incluso si las advertencias
  anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.

Embarazo

Antes de tomar el medicamento, deberá consultar a un médico.
Las mujeres embarazadas solo pueden tomar el medicamento TOKOVIT A + E después de
consultar a un médico y en las dosis prescritas por él, ya que la ingesta de cantidades
incrementadas de vitamina A puede ser peligrosa para el feto.
La administración de dosis altas de vitamina E durante el embarazo no se recomienda debido a
la falta de datos sobre la seguridad de su uso.

Lactancia

Antes de tomar el medicamento, deberá consultar a un médico.
La vitamina A pasa a la leche materna, lo que puede provocar su sobredosificación en el
niño. Las mujeres que amamantan pueden tomar el medicamento TOKOVIT A + E solo después
de consultar a un médico y en las dosis prescritas por él, ya que la ingesta de cantidades
incrementadas de vitamina A puede ser peligrosa para el niño.
La administración de dosis altas de vitamina E durante la lactancia no se recomienda debido a
la falta de datos sobre la seguridad de su uso.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

La ingesta del medicamento TOKOVIT A + E no afecta la capacidad de conducir vehículos
mecánicos ni de operar maquinaria en movimiento.

Informaciones importantes sobre algunos componentes del medicamento TOKOVIT A + E

El medicamento contiene aceite de arachidón (de cacahuetes). Si el paciente es alérgico a los
cacahuetes o la soja, no deberá tomar este medicamento.

Uso de otros medicamentos

Deberá informar a su médico sobre todos los medicamentos que ha tomado recientemente, incluso
los que se venden sin receta.
La administración de neomicina, colestiramina (colestipol), parafina líquida reduce la absorción
de vitamina A. La administración concomitante de productos que contienen vitamina A
(carotenos), análogos sintéticos de vitamina A (acitretina, etretinato, tretinoína) y bexaroteno
puede provocar la aparición de síntomas de hipervitaminosis A. La vitamina A administrada en
dosis varias veces más altas que las recomendadas aumenta el efecto de los medicamentos
anticoagulantes (derivados de la warfarina). Los anticonceptivos orales pueden aumentar la
concentración de vitamina A en el suero.
La vitamina E puede actuar de manera antagonista a la vitamina K, especialmente en personas
tratadas con medicamentos anticoagulantes orales o estrógenos. El uso de otros agentes con
acción antioxidante (vitamina C, selenio, ubiquinol, aminoácidos que contienen azufre) puede
reducir algunos síntomas de deficiencia de vitamina E. La administración concomitante de
preparados de hierro reduce el efecto de la vitamina E, por lo que deberá mantener un intervalo
de varias horas entre la ingesta de estos medicamentos. La vitamina E puede reducir la
demanda de insulina y glicósidos digitálicos.

3. Cómo tomar el medicamento TOKOVIT A + E

El medicamento está indicado para administración oral.
Para profilaxis, a menos que el médico prescriba lo contrario, se administra generalmente durante
la primera comida, en jóvenes y adultos - 1 o 2 cápsulas al día.
Para tratamiento: según las indicaciones del médico - dependiendo del grado de deficiencia.
Si considera que el efecto del medicamento TOKOVIT A + E es demasiado fuerte o demasiado
débil, deberá consultar a un médico.

En caso de sobredosis del medicamento TOKOVIT A + E

En caso de ingesta de una dosis significativamente más alta que la recomendada, deberá
consultar a un médico o farmacéutico.
Los síntomas de intoxicación aguda por vitamina A pueden ocurrir en niños después de la
ingesta de 75.000 a 350.000 UI, y en adultos después de la ingesta de 1.000.000 UI. Los
síntomas característicos de sobredosis de vitamina A son dolores de cabeza, náuseas, vómitos,
alucinaciones auditivas, trastornos de la visión, edema de los tejidos subcutáneos y de los
tejidos que rodean los huesos largos, dolores musculoesqueléticos, síntomas cutáneos y
mucosos. Además, se han observado hipercalcemia, equimosis, hemorragias, nerviosismo,
sensación de fatiga, irritabilidad y somnolencia. La sobredosis muy grande y prolongada de
vitamina A puede estar acompañada de otros síntomas adversos relacionados con el sistema
cardiovascular, el sistema nervioso central, la gingivitis, los síntomas de daño hepático, los
trastornos de la función respiratoria, los cambios dermatológicos y la pigmentación de la piel,
la osteoporosis, la esclerosis ósea y otros cambios considerados menos específicos.
Las dosis altas de vitamina E (400 a 800 UI al día) administradas durante un período prolongado
pueden causar diarrea, dolores abdominales y otros trastornos del tracto gastrointestinal, así
como sensación de fatiga y debilidad, visión borrosa, dolores de cabeza, erupciones cutáneas,
trastornos de la función de las glándulas sexuales, disminución de la concentración de hormonas
tiroideas en el suero.
En caso de aparición de síntomas de sobredosis, es necesario suspender el uso del producto y
consultar a un médico.

En caso de olvido de una dosis del medicamento TOKOVIT A + E

No deberá tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, el medicamento TOKOVIT A + Epuede causar efectos adversos.
Las vitaminas A y E suelen ser bien toleradas, y su ingesta en las dosis recomendadas no
está asociada con un riesgo significativo de efectos adversos. Los síntomas de los efectos
adversos están relacionados con la sobredosis del producto (ver punto 3).
En algunas personas, durante el tratamiento con el medicamento, pueden ocurrir otros efectos
adversos. En caso de aparición de otros síntomas adversos no mencionados en esta hoja de
instrucciones, deberá informar a su médico.

5. Conservación del medicamento TOKOVIT A + E

Deberá conservar el medicamento en un lugar inaccesible para los niños.
No deberá tomar el medicamento TOKOVIT A + Edespués de la fecha de caducidad indicada en el
envase.
Conservar en el envase original, a una temperatura por debajo de 25°C.

6. Otras informaciones

Para obtener información más detallada, deberá consultar a un representante del titular de la
autorización de comercialización:
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
tel. (071) 352 95 22
fax (071) 352 76 36
Departamento de Información sobre Medicamentos
tel. (22) 742 00 22
correo electrónico: [email protected]
Fecha de elaboración de la hoja de instrucciones:
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