Timoiep

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Timohep, 100 mg, tabletas

Timonacicum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe guardar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Timohep y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Timohep
• 3. Cómo tomar el medicamento Timohep
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Timohep
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Timohep y para qué se utiliza

El medicamento Timohep contiene como principio activo el ácido tiazolidinocarbóxico. Ayuda a descomponer compuestos tóxicos, protegiendo así el tejido hepático del daño causado por toxinas bacterianas, virales e industriales, así como por medicamentos y alcohol. Estimula la secreción de bilis por el hígado.

El medicamento Timohep se utiliza como medicamento auxiliar en afecciones hepáticas agudas y crónicas de diversos orígenes, así como en daño hepático tóxico causado por alcohol, medicamentos o sustancias químicas.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Timohep

Cuándo no tomar el medicamento Timohep:

• si el paciente es alérgico al ácido tiazolidinocarbóxico o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• en niños menores de 15 años.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar el medicamento Timohep, debe discutirlo con su médico o farmacéutico. Con el fin de controlar el progreso del tratamiento, se recomienda realizar pruebas de control hepático cada 4 semanas.

Niños

No se debe administrar el medicamento a niños menores de 15 años.

Interacción del medicamento Timohep con otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Uso del medicamento Timohep con alimentos y bebidas

Debe tomar el medicamento Timohep antes de las comidas.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o sospecha que puede estar embarazada, o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

No se debe administrar el medicamento Timohep a mujeres embarazadas o en período de lactancia, debido a la falta de datos que confirmen su seguridad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Timohep no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento Timohep

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico.

Adultos

Inicialmente 200 mg (2 tabletas) 2 o 3 veces al día.

Posteriormente, después de que los síntomas agudos hayan desaparecido, la dosis puede reducirse a 100 mg (1 tableta) 2 veces al día.

Uso en niños y adolescentes

Niños mayores de 15 años

Inicialmente 200 mg (2 tabletas) 2 o 3 veces al día.

Posteriormente, después de que los síntomas agudos hayan desaparecido, la dosis puede reducirse a 100 mg (1 tableta) 2 veces al día.

Si se considera que el efecto del medicamento Timohep es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Sobredosis del medicamento Timohep

En caso de sobredosis, debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.

La sobredosis del medicamento Timohep puede causar cambios en el sistema nervioso central. El riesgo es mayor en niños debido a la facilidad con la que el medicamento cruza la barrera hematoencefálica. En 15-60 minutos después de la ingesta de una dosis excesiva, puede desarrollarse un estado de convulsiones (estado de peligro para la vida, durante el cual el paciente experimenta convulsiones ininterrumpidas que duran más de 30 minutos, o una serie de ataques, entre los cuales el paciente no recupera la conciencia) y coma. Los trastornos centrales pueden durar varias semanas o incluso meses. También puede ocurrir una disminución de la audición y sordera.

Olvido de una dosis del medicamento Timohep

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Timohep

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, el medicamento Timohep puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles): náuseas, reacciones cutáneas.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:

Al. Jerozolimskie 181C, 02 222 Varsovia,

Tel.: + 48 22 49 21 301

Fax: + 48 22 49 21 309

Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Timohep

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.

No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento del medicamento.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.

La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Timohep

• El principio activo del medicamento es el ácido tiazolidinocarbóxico (timonacico). 1 tableta contiene 100 mg de ácido tiazolidinocarbóxico (timonacico).
• Los demás componentes son: fosfato cálcico, celulosa microcristalina, almidón de patata, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro.

Cómo se presenta el medicamento Timohep y qué contiene el paquete

Las tabletas de Timohep son blancas, redondas y biconvexas.

El paquete contiene 30, 90 o 100 tabletas, en blisters de aluminio/PVC/PVDC en una caja de cartón.

Título de la autorización de comercialización

Solinea Sp. z o.o.

Elizówka, ul. Szafranowa 6

21-003 Ciecierzyn

Tel.: +48 81 463 48 82

Fabricante

Mako Pharma Sp. z o.o.

Kolejowa 231A

05-092 Dziekanów Polski

Medicofarma S.A.

Tarnobrzeska 13

26-613 Radom

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 07.2023