Iepa-mesi 3000

Hoja de instrucciones del paquete: Información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete en un idioma extranjero.

Hepa Merz 3000 (Hepa-Merz 3 g Granulat)

3 g/5 g, granulat para preparar solución oral

Ornithini aspartas
Hepa-Merz 3000 y Hepa-Merz 3 g Granulat son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Hepa Merz 3000 y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Hepa Merz 3000
• 3. Cómo tomar el medicamento Hepa Merz 3000
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Hepa Merz 3000
• 6. Contenido del paquete y otra información

1.

QUÉ ES EL MEDICAMENTO HEPA MERZ 3000 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El medicamento Hepa-Merz 3000 se utiliza para tratar la encefalopatía hepática latente y manifiesta que ocurre en el curso de enfermedades hepáticas crónicas, como por ejemplo, la hepatitis crónica, la cirrosis hepática.

2.

INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE TOMAR EL MEDICAMENTO HEPA MERZ 3000
Cuándo no tomar el medicamento Hepa Merz 3000
No tomar el medicamento Hepa-Merz 3000 en pacientes con las siguientes alteraciones:

• hipersensibilidad a L-ornitina L-aspartato, tartrazina (E 110) o cualquier otro componente del medicamento;
• insuficiencia renal grave (concentración de creatinina en suero superior a 3 mg/100 ml);
• alteraciones del metabolismo de aminoácidos que participan en el ciclo de la urea, por ejemplo, debido a un defecto enzimático;
• intolerancia a la fructosa.

Advertencias y precauciones

El medicamento Hepa-Merz 3000 contiene un colorante - tartrazina (E 110), que puede causar reacciones alérgicas (incluyendo síntomas de asma). Esta alergia es especialmente común en personas alérgicas al ácido acetilsalicílico.
El medicamento Hepa-Merz 3000 contiene fructosa (1,13 g en una sobrecita, lo que equivale a 0,11 unidades de pan). Debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
El uso prolongado del medicamento Hepa-Merz 3000 puede causar caries dentales.
Niños:
No hay datos sobre el uso del medicamento en niños.
Antes de administrar el medicamento a lactantes o niños, es necesario consultar con el médico, ya que existe la posibilidad de que el niño tenga una intolerancia a la fructosa no diagnosticada previamente.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No se conocen interacciones del medicamento Hepa-Merz 3000 con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo:
No hay estudios suficientes sobre la seguridad del uso del medicamento Hepa-Merz 3000 durante el embarazo, por lo que debe evitarse su uso durante el embarazo. El medicamento Hepa-Merz 3000 solo debe tomarse por mujeres embarazadas si lo recomienda el médico.
Lactancia:
No se sabe si el L-ornitina L-aspartato (principio activo del medicamento Hepa-Merz 3000) pasa a la leche materna. Debe evitarse el uso del medicamento durante la lactancia. El medicamento Hepa-Merz 3000 solo debe tomarse por mujeres en período de lactancia si lo recomienda el médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

La capacidad para conducir vehículos y usar maquinaria puede verse afectada debido a la enfermedad para la que se utiliza el medicamento Hepa-Merz 3000.

El medicamento Hepa-Merz 3000 contiene tartrazina (E 110) y fructosa.

Véase el punto "Advertencias y precauciones".

3. CÓMO TOMAR EL MEDICAMENTO HEPA-MERZ 3000

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.
La dosis habitual del medicamento es de 1 o 2 sobrecitas, 1 a 3 veces al día.
El contenido de la sobrecita debe disolverse en un vaso de agua. Tomar durante o después de las comidas.
Si el paciente tiene la impresión de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe ponerse en contacto con el médico o farmacéutico.

Vía de administración

Vía oral.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Hepa-Merz 3000

No se han observado síntomas de sobredosis después de una sobredosis del medicamento Hepa-Merz 3000.
En caso de sobredosis, se aplica un tratamiento sintomático.

Omisión de la dosis del medicamento Hepa-Merz 3000

Debe tomar la siguiente dosis del medicamento en el momento adecuado, según las instrucciones de dosificación.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida. En caso de duda sobre el uso del medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Efectos adversos poco frecuentes (menos de 1 de cada 100 personas):

náuseas; vómitos; dolor abdominal; distensión abdominal; diarrea.

Efectos adversos muy raros (menos de 1 de cada 10 000 personas):

dolor en las extremidades.
Los efectos adversos mencionados suelen ser temporales y no requieren la interrupción del tratamiento.
El componente auxiliar - tartrazina (E 110) puede causar reacciones alérgicas.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, paseo del Prado, 18-20, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5.

CÓMO CONSERVAR EL MEDICAMENTO HEPA MERZ 3000
Conservar en un lugar inaccesible para los niños.
No usar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar a una temperatura superior a 25°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL PAQUETE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene el medicamento Hepa Merz 3000
El principio activo del medicamento es L-ornitina L-aspartato.
1 sobrecita (5 g de granulat) contiene 3 g de L-ornitina L-aspartato.
Componentes auxiliares:
ácido cítrico, aroma de limón, aroma de naranja, sacarina sódica, ciclamato sódico, tartrazina (E 110), povidona K 25, fructosa.
Cómo se presenta el medicamento Hepa Merz 3000 y qué contiene el paquete
El medicamento Hepa-Merz 3000 es un granulat de color naranja.
El paquete contiene 10, 30, 50 o 100 sobrecitas.
Para obtener más información, debe dirigirse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Austria, país de exportación:

Merz Pharma Austria GmbH
Guglgasse 17
1110 Viena
Austria

Fabricante:

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Eckenheimer Landstraße 100
D-60318 Fráncfort del Meno
Alemania

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reenvasado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Austria, país de exportación:1-20706
Número de autorización de importación paralela:153/13
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 14.02.2023
[Información sobre la marca registrada]