Iepa-mesi 3000

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Hepa-Merz 3000, 3 g/5 g, granulado para preparar solución oral

(Ornithini aspartas)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no se produce mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Hepa-Merz 3000 y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Hepa-Merz 3000
• 3. Cómo tomar Hepa-Merz 3000
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Hepa-Merz 3000
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Hepa-Merz 3000 y para qué se utiliza

El medicamento Hepa-Merz 3000 se utiliza para tratar la encefalopatía hepática latente y manifiesta que ocurre en el curso de enfermedades hepáticas crónicas, como la hepatitis crónica, la cirrosis hepática.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Hepa-Merz 3000

Cuándo no tomar el medicamento Hepa-Merz 3000

No tomar el medicamento Hepa-Merz 3000 en pacientes con las siguientes alteraciones:

• hipersensibilidad a L-ornitina L-asparaginato, tartrazina (E 110) o cualquier otro componente del medicamento;
• insuficiencia renal grave (concentración de creatinina en suero superior a 3 mg/100 ml);
• trastornos del metabolismo de aminoácidos que participan en el ciclo de la urea, por ejemplo, debido a un defecto enzimático;
• intolerancia a la fructosa.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar el medicamento Hepa-Merz 3000, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.
Hepa-Merz 3000 contiene un colorante - tartrazina (E 110), que puede causar reacciones alérgicas (incluidos síntomas de asma). Esta alergia es especialmente común en personas alérgicas al ácido acetilsalicílico.
Hepa-Merz 3000 contiene fructosa (1,13 g en una bolsa, lo que equivale a 0,11 unidades de pan).
Debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
El uso prolongado del medicamento Hepa-Merz 3000 puede causar caries dentales.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por bolsa, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".
Niños:
No hay datos sobre el uso del medicamento en niños.
Antes de administrar el medicamento a lactantes o niños, es necesario consultar con el médico, ya que existe la posibilidad de que el niño tenga una intolerancia a la fructosa no diagnosticada previamente.

Hepa-Merz 3000 y otros medicamentos

Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No se conocen interacciones del medicamento Hepa-Merz 3000 con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo:
No hay estudios suficientes sobre la seguridad del uso del medicamento Hepa-Merz 3000 durante el embarazo, por lo que debe evitarse el uso del medicamento durante el embarazo. El medicamento Hepa-Merz 3000 solo puede ser tomado por mujeres embarazadas si lo recomienda el médico.
Lactancia:
No se sabe si L-ornitina L-asparaginato (principio activo del medicamento Hepa-Merz 3000) pasa a la leche materna. Debe evitarse el uso del medicamento durante la lactancia. El medicamento Hepa-Merz 3000 solo puede ser tomado por mujeres en período de lactancia si lo recomienda el médico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

La capacidad para conducir vehículos y usar máquinas puede estar alterada debido a la enfermedad para la que se utiliza el medicamento Hepa-Merz 3000.

Hepa-Merz 3000 contiene tartrazina (E 110) y fructosa.

Véase el punto "Precauciones y advertencias".

3. Cómo tomar el medicamento Hepa-Merz 3000

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.
La dosis habitual es de 1 o 2 bolsas 1 a 3 veces al día.
El contenido de la bolsa debe disolverse en un vaso de agua. Tomar durante o después de las comidas.
Si el paciente tiene la sensación de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe ponerse en contacto con el médico o farmacéutico.

Vía de administración

Administración oral.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Hepa-Merz 3000

No se han observado síntomas de sobredosis después de tomar una dosis excesiva de Hepa-Merz 3000.
En caso de sobredosis, se aplica un tratamiento sintomático.

Omisión de la dosis de Hepa-Merz 3000

Debe tomar la siguiente dosis del medicamento a la hora adecuada, según las instrucciones de dosificación.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
En caso de duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Efectos adversos poco frecuentes (menos de 1 de cada 100 personas):

náuseas; vómitos; dolor abdominal; distensión abdominal; diarrea.

Efectos adversos muy raros (menos de 1 de cada 10 000 personas):

dolor en las extremidades.
Los efectos adversos mencionados suelen ser temporales y no requieren la interrupción del tratamiento.
El componente auxiliar - tartrazina (E 110) puede causar reacciones alérgicas.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 91 596 34 00
Fax: 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Hepa-Merz 3000

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete de cartón.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservar a una temperatura superior a 25°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Hepa-Merz 3000?

El principio activo del medicamento es L-ornitina L-asparaginato.
1 bolsa (5 g de granulado) contiene 3 g de L-ornitina L-asparaginato.
Los demás componentes (componentes auxiliares) son:
ácido cítrico anhidro, sabor y aroma a limón, sabor y aroma a naranja, sacarina sódica, ciclamato sódico, tartrazina (E 110), povidona K25, fructosa.

Cómo es el medicamento Hepa-Merz 3000 y qué contiene el paquete?

Hepa-Merz 3000 es un granulado de color naranja.
El paquete contiene 10, 30, 50 o 100 bolsas.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización:

Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstrasse 100
60318 Frankfurt/Main
Alemania
Teléfono: +49 69 1503 0
correo electrónico: contact@merz.de

Fabricante:

Merz Pharma GmbH & Co.KGaA
Eckenheimer Landstrasse 100
60318 Frankfurt/Main
Alemania

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: