Tialorid

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Tialorid, 5 mg + 50 mg, tabletas

Hidrocloruro de amilorida + Hidroclorotiazida

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Tialorid y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Tialorid
• 3. Cómo tomar Tialorid
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Tialorid
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Tialorid y para qué se utiliza

Tialorid es un medicamento que contiene dos principios activos: hidrocloruro de amilorida, que es un diurético ahorrador de potasio, y hidroclorotiazida, que es un diurético con efecto moderado.
Tialorid está indicado para el tratamiento de:

• hipertensión arterial leve o moderada (como medicamento único o con otros medicamentos para reducir la presión arterial);
• insuficiencia cardíaca;
• cirrosis hepática con ascitis y edema.

2. Información importante antes de tomar Tialorid

Cuándo no tomar Tialorid:

• si el paciente es alérgico al hidrocloruro de amilorida, hidroclorotiazida, otros sulfonamidas o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6). Otros sulfonamidas pueden ser: diuréticos tiazídicos, sulfonamidas antibacterianas (por ejemplo, sulfametoxazol) y acetazolamida, que se utiliza para tratar el edema y el glaucoma (presión aumentada en el ojo), enfermedades cardíacas y epilepsia;
• si el paciente tiene niveles elevados de potasio, calcio, urea o creatinina en la sangre;
• si el paciente tiene enfermedad de Addison;
• si el paciente tiene diabetes (niveles elevados de glucosa en la sangre);
• si el paciente tiene enfermedad hepática o renal;
• si el paciente está tomando litio (medicamento utilizado para tratar la depresión);
• si el paciente está tomando otros diuréticos ahorradores de potasio (por ejemplo, triamtereno, espironolactona, eplerenona);
• si el paciente está tomando suplementos de potasio o sigue una dieta rica en potasio (en pacientes con niveles significativamente reducidos de potasio en la sangre, el médico decidirá sobre la administración de Tialorid);

si el paciente está amamantando;

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Tialorid, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Debe tener especial cuidado al tomar Tialorid:

• si el paciente tiene niveles elevados de sustancias que se producen naturalmente en el organismo: ácido úrico, colesterol y triglicéridos;
• si el paciente tiene lupus eritematoso sistémico;
• si el paciente tiene gota;
• si el paciente ha tenido recientemente vómitos o diarrea severos;
• si el paciente está recibiendo líquidos por vía intravenosa;
• si se planea realizar una prueba de función paratiroidea (antes de la prueba, debe suspenderse la administración del medicamento);
• si el paciente ha tenido anteriormente un tumor maligno de la piel o si durante el tratamiento aparece un cambio cutáneo inesperado. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con dosis altas durante un período prolongado, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de tumores malignos de la piel y los labios (tumores malignos no melanoma de la piel). Durante el tratamiento con Tialorid, debe proteger su piel de la exposición a la luz solar y la radiación UV;
• si el paciente experimenta una disminución de la visión o dolor en los ojos. Pueden ser síntomas de la acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera) o del aumento de la presión dentro del ojo - pueden ocurrir dentro de un rango de varias horas a varias semanas después de la administración de Tialorid. Si no se tratan, pueden provocar una pérdida permanente de la visión. Si el paciente ha tenido anteriormente una alergia a la penicilina o sulfonamidas, puede tener un mayor riesgo de desarrollar estos síntomas.
• si el paciente ha tenido anteriormente problemas respiratorios o pulmonares (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones) después de tomar hidroclorotiazida. Si después de tomar Tialorid, el paciente experimenta una disnea severa o dificultad para respirar, debe buscar atención médica de inmediato.

Niños y adolescentes

El medicamento no está indicado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.

Tialorid y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, en particular sobre el uso de:

• medicamentos para la diabetes: clorpropamida, otros medicamentos orales para la diabetes o insulina;
• otros medicamentos para tratar la hipertensión arterial, como guanetidina, metildopa, antagonistas de la angiotensina II, inhibidores de la ECA (enalapril, captopril);
• aminas presoras (por ejemplo, adrenalina) utilizadas para tratar reacciones alérgicas severas;
• litio (utilizado para tratar la depresión);
• barbitúricos (utilizados para tratar la insomnio o la ansiedad);
• analgesicos narcóticos (por ejemplo, codeína, dextropropoxifeno, morfina, pentazocina, petidina);
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (utilizados para tratar el dolor y la fiebre, por ejemplo, ácido acetilsalicílico, ibuprofeno);
• colestiramina o colestipol (utilizados para tratar los niveles elevados de colesterol en la sangre);
• corticosteroides (utilizados para tratar el reumatismo, la artritis, las enfermedades alérgicas, algunas enfermedades de la piel, el asma o los trastornos sanguíneos);
• hormona adrenocorticotrópica ACTH (utilizada en pruebas para evaluar la función adrenal);
• tacrolimus (utilizado después de un trasplante de hígado o riñón para prevenir el rechazo del órgano);
• ciclosporina (utilizada para tratar la artritis reumatoide o para prevenir el rechazo del trasplante después de un trasplante);
• trilostano (utilizado para tratar el cáncer de mama o la hiperplasia suprarrenal);
• medicamentos relajantes musculares de la familia de la tubocurarina (medicamentos que relajan los músculos, utilizados durante las operaciones quirúrgicas).

Tialorid con alimentos, bebidas y alcohol

Al tomar el medicamento con alcohol, puede aumentar la hipotensión ortostática (disminución de la presión arterial al cambiar de posición del cuerpo de sentado o acostado a estar de pie).
Su médico puede aconsejarle que evite consumir ciertos alimentos que contienen grandes cantidades de potasio, como la leche, los plátanos, las pasas y las ciruelas secas.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
El medicamento puede ser utilizado durante el embarazo solo si es estrictamente necesario.
Lactancia
La hidroclorotiazida pasa a la leche materna.
No se debe tomar el medicamento durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Tialorid puede causar efectos adversos en el sistema nervioso central, como:
debilidad, fatiga, mareo. En caso de que ocurran este tipo de efectos adversos, existe un riesgo asociado con la conducción de vehículos y el uso de máquinas.

Tialorid contiene lactosa

Cada tableta contiene 100 mg de lactosa monohidratada.
Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Tialorid

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Su médico determinará la dosis individualmente para cada paciente, dependiendo de la gravedad de la enfermedad y la respuesta al tratamiento.
Administración oral.

Uso en adultos

En hipertensión arterial
Initialmente, 1 tableta de Tialorid al día. Si es necesario, la dosis puede aumentarse a 1 tableta de Tialorid al día.
En insuficiencia cardíaca congestiva
Initialmente, 1 tableta de Tialorid al día. Si es necesario, la dosis puede aumentarse gradualmente a 2 tabletas de Tialorid al día. No se debe exceder la dosis de 2 tabletas de Tialorid al día.
En cirrosis hepática
El tratamiento comienza con dosis bajas, que se aumentan gradualmente hasta lograr el efecto diurético deseado. No se debe exceder la dosis de 2 tabletas de Tialorid al día.
Después de que los edemas hayan desaparecido, se debe reducir la dosis de Tialorid. La dosis de mantenimiento puede ser menor que la dosis inicial. Si es necesario, se puede utilizar Tialorid en una dosis más baja.

Uso en niños y adolescentes

El medicamento no está indicado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.

Uso en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)

En estos pacientes, la dosis del medicamento debe determinarse dependiendo de la función renal y la respuesta clínica al tratamiento.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Tialorid

En caso de que se tome una dosis mayor que la recomendada, debe informar a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano lo antes posible. Debe llevar consigo las tabletas restantes o el paquete del medicamento para que el médico sepa qué medicamento se ha tomado.

Olvido de una dosis de Tialorid

En caso de que el paciente olvide tomar una dosis, debe omitirla y tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante el tratamiento con el medicamento, pueden ocurrir efectos adversos:

• insuficiencia respiratoria aguda (síntomas que incluyen disnea severa, fiebre, debilidad y confusión).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• falta de apetito, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, hemorragias, sensación de llenura en el abdomen, sed, sequedad de la mucosa bucal, eructos, pancreatitis, trastornos del gusto;
• tos;
• mareo, dolor de cabeza, debilidad, fatiga, dolor en el pecho y dolor de espalda, malestar general;
• parestesia (sensaciones como picazón, ardor), entumecimiento, agitación, insomnio o somnolencia, sensación de fatiga, nerviosismo, trastornos de la memoria, depresión;
• alteraciones en la sangre, anemia, trastornos del ritmo cardíaco, taquicardia (frecuencia cardíaca rápida), hipotensión, síncope. Estos trastornos pueden ser mortales en pacientes que toman glicósidos cardíacos.
• impotencia;
• trastornos de la micción, micción nocturna, incontinencia urinaria, trastornos de la función renal;
• picazón, erupciones cutáneas, sensibilidad a la luz;
• enrojecimiento de la cara, sudoración excesiva;
• dolor en las extremidades, calambres musculares, dolor articular;
• disnea;
• trastornos de la visión;
• fiebre, congestión nasal;
• hiperpotasemia (niveles elevados de potasio en la sangre), trastornos electrolíticos, hiperglucemia (niveles elevados de glucosa en la sangre), deshidratación, gota;
• reacción anafiláctica (reacción alérgica grave con disnea, erupción cutánea, sibilancia y hipotensión);
• tumores malignos de la piel y los labios (tumores malignos no melanoma de la piel);
• deterioro de la visión o dolor en los ojos debido a la presión aumentada (posibles síntomas de la acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo - acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera - o glaucoma agudo de ángulo cerrado).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país]
Dirección: [dirección]
Teléfono: [teléfono]
Fax: [fax]
Sitio web: [sitio web]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Tialorid

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
Conservar en el paquete original.
No conservar a una temperatura superior a 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
La inscripción en el paquete después de la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y después de la abreviatura Lot, el número de lote.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Tialorid?

• Los principios activos del medicamento son hidrocloruro de amilorida y hidroclorotiazida. Cada tableta contiene 5 mg de hidrocloruro de amilorida y 50 mg de hidroclorotiazida.
• Los demás componentes del medicamento son: lactosa monohidratada, almidón de patata, povidona, talco, estearato de magnesio.

Cómo es Tialorid y qué contiene el paquete?

Tialorid son tabletas redondas, de color amarillo con un tinte verde, planas por ambos lados.
Un paquete del medicamento contiene 50 tabletas.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: