Tieraflu Grip Miud i Citrina

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Theraflu GRIP Miel y Limón

500 mg, polvo para preparar solución oral

Paracetamol

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre según la descripción en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Debe consultar con el farmacéutico si necesita consejo o información adicional.
• Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.
• Si después de 5 días en caso de dolor o 3 días en caso de fiebre no se produce mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Theraflu GRIP Miel y Limón y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Theraflu GRIP Miel y Limón
• 3. Cómo tomar Theraflu GRIP Miel y Limón
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Theraflu GRIP Miel y Limón
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Theraflu GRIP Miel y Limón y para qué se utiliza

Theraflu GRIP Miel y Limón es un polvo en sachets para preparar una solución oral caliente.
El principio activo del medicamento es paracetamol, que actúa como analgésico (reduce el dolor) y
antipirético (reduce la fiebre).
Theraflu GRIP Miel y Limón se utiliza para el tratamiento a corto plazo del dolor de intensidad leve o
moderada y la fiebre en el contexto de resfriados y gripe, dolor de cabeza, dolor muscular y articular,
dolor de muelas y dolores menstruales.
El medicamento está indicado para adultos y adolescentes mayores de 12 años.
El medicamento puede ser utilizado por personas con estómago sensible.

En caso de dolor persistente durante más de 5 días o fiebre que dure más de 3 días o empeoramiento de estos síntomas, debe ponerse en contacto con el médico.

2. Información importante antes de tomar Theraflu GRIP Miel y Limón

Cuándo no tomar Theraflu GRIP Miel y Limón

• si el paciente es alérgico al paracetamol o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Cuándo debe tener especial cuidado

Antes de tomar el medicamento, debe consultar con el médico en caso de:

• enfermedad renal,
• enfermedad hepática, incluyendo trastornos relacionados con el abuso de alcohol
• síndrome de Gilbert (forma leve de ictericia),
• deficiencia de deshidrogenasa de glucosa-6-fosfato (deficiencia de enzima),
• anemia hemolítica (destrucción anormal de glóbulos rojos),
• deshidratación o desnutrición prolongada,
• en caso de tomar otros medicamentos que contengan paracetamol.

Advertencias y precauciones

No debe exceder la dosis diaria del medicamento indicada en el punto 3.Dosis más altas que las recomendadas
no garantizan un efecto analgésico más fuerte, pero pueden causar daños hepáticos muy graves. En caso de sobredosis del medicamento, debe ponerse en contacto de inmediato con el médico.Los síntomas de daño hepático suelen aparecer dentro de unos días.

No debe tomar otros productos que contengan paracetamol

debido al riesgo de exceder la dosis diaria máxima de paracetamol.Durante el tratamiento con Theraflu GRIP Miel y Limón, antes de tomar otros medicamentos, debe comprobar su composición.

No debe beber alcohol mientras toma este medicamento.

Los pacientes que abusan del alcohol o tienen daño hepático no deben tomar este medicamento sin el consejo de un médico. No debe tomar Theraflu GRIP Miel y Limón al mismo tiempo que consuma alcohol. La ingesta de paracetamol no aumenta el efecto del alcohol, pero el alcohol puede aumentar el efecto tóxico del paracetamol en el hígado.

Niños

No debe administrar este medicamento a niños menores de 12 años o con un peso corporal inferior a 41 kg.

Otros medicamentos y Theraflu GRIP Miel y Limón

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

En particular, antes de tomar Theraflu GRIP Miel y Limón, debe informar al médico sobre la ingesta de:

• medicamentos anticoagulantes (como la warfarina u otros derivados de la cumarina)
• medicamentos que contengan paracetamol (ver punto 2 - Advertencias y precauciones)
• medicamentos contra las náuseas y los vómitos, como metoclopramida o domperidona.
• medicamentos que ralentizan el vaciamiento del estómago, como exenatida
• colestiramina, utilizada para reducir los niveles de colesterol en la sangre. Debe esperar al menos una hora entre la ingesta de colestiramina y la ingesta de Theraflu GRIP Miel y Limón.
• medicamentos utilizados para tratar la tuberculosis (rifampicina e isoniazida) y las infecciones bacterianas (clorafenicol).
• probenecid, utilizado para tratar la gota
• medicamentos utilizados para tratar la epilepsia, como fenitoína, fenobarbital y carbamazepina
• hierba de San Juan (componente de algunos medicamentos a base de hierbas).

Theraflu GRIP Miel y Limón con alimentos, bebidas y alcohol

No debe beber alcohol mientras toma este medicamento.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada, antes de tomar este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.
El paracetamol pasa en pequeñas cantidades a la leche materna. Sin embargo, las mujeres que amamantan pueden tomar este medicamento. No debe exceder la dosis diaria ni el período de tratamiento recomendados en esta hoja de instrucciones.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Theraflu GRIP Miel y Limón no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

Información importante sobre algunos componentes del medicamento

Theraflu GRIP Miel y Limón contiene:

• aspartamo (E951), fuente de fenilalanina, que puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria (deficiencia de enzima responsable del metabolismo de fenilalanina).
• sodio(38 mg/sachet): el contenido de sodio debe tenerse en cuenta en caso de dieta baja en sodio.
• sacarosa(5,3 g/sachet). Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con el médico antes de tomar el medicamento. El contenido de sacarosa también debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
• rojo Allura AC (E129)0,09 mg/sachet: colorante azoico, puede causar reacciones alérgicas
• lecitina de soja (E322). En caso de alergia a los frutos secos o la soja, no debe tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Theraflu GRIP Miel y Limón

Este medicamento debe tomarse siempre según la descripción en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:

Adultos

Tomar 1 o 2 sachets (500 a 1000 mg) cada 4-6 horas según sea necesario, como máximo 4 veces al día.
Por lo general, es suficiente con una sola sachet por dosis. No debe tomar más de 6 sachets (3000 mg) en 24 horas.
Debe esperar 4-6 horas entre dosis.

Niños y adolescentes

• Niños menores de 12 años o con un peso corporal inferior a 41 kg:no debe administrar este medicamento a niños menores de 12 años o con un peso corporal inferior a 41 kg.
• Adolescentes de 12 a 15 años con un peso corporal de 41 a 50 kg:una sachet por dosis, cada 4-6 horas según sea necesario, como máximo 4 veces al día. No debe tomar más de 4 sachets (2000 mg) en 24 horas.

Debe esperar 4-6 horas entre dosis.

• Adolescentes de 16 a 18 años con un peso corporal superior a 50 kg:como adultos.

No debe exceder las dosis recomendadas.

En adolescentes y adultos con un peso corporal inferior a 50 kg, la dosis total de paracetamol no debe exceder los 60 mg/kg de peso corporal/día.

Pacientes con trastornos de la función renal y hepática

En pacientes con trastornos de la función hepática o renal, la dosis debe reducirse o aumentar el intervalo entre dosis. Antes de tomar este medicamento, debe consultar con el médico.

Cómo tomar Theraflu GRIP Miel y Limón

El contenido de una o dos sachets debe disolverse en un vaso estándar de agua caliente, pero no hirviendo (aproximadamente 250 ml). En caso de usar dos sachets, puede agregar más agua, según el gusto. Beber después de enfriarse a una temperatura adecuada.

Cuánto tiempo tomar Theraflu GRIP Miel y Limón

En caso de dolor persistente durante más de 5 días, fiebre que dure más de 3 días o empeoramiento de estos síntomas, debe consultar con el médico.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Theraflu GRIP Miel y Limón

En caso de sobredosis o ingesta accidental del medicamento, debe ponerse en contacto de inmediato con el médico o ir directamente al hospital o centro de tratamiento de intoxicaciones.
La ayuda médica inmediata es importante, incluso si el paciente se siente bien, debido al riesgo de daño hepático grave.

Olvidar una dosis de Theraflu GRIP Miel y Limón

En caso de olvidar una dosis, debe tomar el medicamento lo antes posible, a menos que quede poco tiempo para la próxima dosis. En ese caso, debe continuar con el tratamiento según las recomendaciones. Siempre debe mantener un intervalo de al menos 4 horas entre dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

En caso de experimentar alguno de los siguientes síntomas, debe DEJAR DE TOMAR este medicamento y acudir inmediatamente al médico o farmacéutico:

• reacción alérgica, incluyendo dificultad para respirar, hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.
• erupción cutánea (incluyendo urticaria, picazón), enrojecimiento de la piel.
• descamación de la piel, ampollas, úlceras, erosiones bucales.
• trastornos de la sangre, incluyendo hemorragias o moretones inusuales.
• cualquier cambio en la apariencia o cantidad de orina, incluyendo turbidez de la orina, presencia de sangre en la orina, dificultad para orinar, que son síntomas de trastornos de la función renal.
• icoloración amarilla de la piel o las escleróticas (ictericia). Estos son síntomas de trastornos de la función hepática. También pueden ocurrir cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio de la función hepática. Los efectos adversos mencionados anteriormente son raros (pueden ocurrir en 1 de cada 1000 personas) o muy raros (pueden ocurrir en 1 de cada 10 000 personas). En casos muy raros, se han notificado reacciones cutáneas graves

Otros efectos adversos que pueden ocurrir con frecuencia rara(en 1 de cada 1000 personas). En caso de experimentar alguno de los siguientes síntomas, debe informar al médico:

• náuseas, dolor abdominal, vómitos, diarrea;
• depresión, desorientación, percepción de sensaciones inexistentes (alucinaciones);
• temblores, dolor de cabeza, mareos, nerviosismo, desorientación;
• trastornos de la visión;
• acumulación anormal de líquido en el tejido subcutáneo (edema);
• trastornos del equilibrio, malestar general y mala salud, fiebre, somnolencia;
• sudoración excesiva. También puede ocurrir el siguiente efecto adverso con frecuencia muy rara(en 1 de cada 10 000 personas). En caso de experimentarlo, debe acudir al médico:
• niveles bajos de azúcar en la sangre (hipoglucemia).

Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe acudir al médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 24 00, fax: +34 91 596 24 01, correo electrónico: [farmacovigilancia@agemed.es](mailto:farmacovigilancia@agemed.es)
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Theraflu GRIP Miel y Limón

Debe conservar el medicamento en un lugar fuera del alcance de los niños y adolescentes.

No debe tomar Theraflu GRIP Miel y Limón después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
Debe conservar en el paquete original. No debe tomar este medicamento si nota signos de deterioro.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Theraflu GRIP Miel y Limón?

El principio activo del medicamento es paracetamol (500 mg/sachet).
Los demás componentes son:
ácido ascórbico (vitamina C), acesulfamo potásico, aspartamo (E951), fosfato de calcio, ácido cítrico, maltodextrina, dióxido de silicio coloidal hidratado, citrato de sodio, sacarosa, amarillo quinoleína (E104), azul brillante FCF (E133), rojo Allura AC (E129), aroma de limón (contiene lecitina de soja), aroma de manzanilla (contiene lecitina de soja), aroma de miel (contiene lecitina de soja), aroma de té blanco. (Más información sobre algunos componentes - ver punto 2).

Cómo se presenta Theraflu GRIP Miel y Limón y qué contiene el paquete?

Theraflu GRIP Miel y Limón es un polvo blanco hasta amarillo claro en forma de granulados,
envasado en sachets.
Theraflu GRIP Miel y Limón está disponible en paquetes que contienen 6, 8, 10 o 12 sachets.
No todas las tallas de paquetes deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización:

Haleon Poland Sp. z o.o.
calle Rzymowskiego, 53
02-697 Varsovia
teléfono: 800 702 849

Fabricante:

Delpharm Orleans
5 avenida de Concyr
Orleans cedex 2, 45071
Francia

Importador:

Haleon Germany GmbH
calle Barthstraße, 4
80339 Múnich
Alemania
Para obtener información más detallada sobre el medicamento y sus nombres en los diferentes países miembros del Espacio Económico Europeo, debe consultar con el titular de la autorización de comercialización.
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:agosto 2024