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Tieospirex

About the medicine

Cómo usar Tieospirex

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones, información en el embalaje primario en idioma extranjero

Theospirex

20 mg/ml, solución para inyección/infusión

Teofilina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

  • Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
  • En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
  • Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
  • Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

  • 1. Qué es Theospirex y para qué se utiliza
  • 2. Información importante antes de usar Theospirex
  • 3. Cómo usar Theospirex
  • 4. Posibles efectos adversos
  • 5. Cómo conservar Theospirex
  • 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Theospirex y para qué se utiliza

Theospirex es un medicamento que contiene teofilina, que tiene un efecto relajante en los músculos lisos de los bronquios, bronquiolos y vasos sanguíneos, y también inhibe la liberación de mediadores de las células involucradas en las reacciones inflamatorias.
El medicamento también tiene un efecto positivo en la fuerza y el tiempo de contracción del músculo cardíaco, y también aumenta la excreción de orina.

Indicaciones:

  • tratamiento de espasmos bronquiales agudos y graves en enfermedades respiratorias crónicas: asma bronquial, estado asmático,
  • enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

No se debe usar teofilina como medicamento de primera línea en el tratamiento del asma en niños.

2. Información importante antes de usar Theospirex

Cuándo no usar Theospirex

  • si el paciente es alérgico a la teofilina, derivados de teofilina o otros derivados de xantina, o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6),
  • si el paciente ha tenido un infarto de miocardio reciente,
  • si el paciente ha tenido un shock o colapso,
  • si el paciente ha tenido una arritmia cardíaca aguda,
  • si el paciente tiene una enfermedad hepática grave,
  • si el paciente tiene edema pulmonar,
  • si el paciente tiene tendencia a convulsiones,
  • si el paciente tiene epilepsia,
  • si el niño tiene menos de 6 meses.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Theospirex, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera:

  • si el paciente tiene hipertensión arterial,
  • si el paciente tiene angina de pecho inestable,
  • si el paciente tiene tendencia a arritmias cardíacas (incluyendo arritmias cardíacas con taquicardia),
  • si el paciente tiene cardiomiopatía hipertrófica con obstrucción del tracto de salida (enfermedad del músculo cardíaco),
  • si el paciente tiene hipertiroidismo,
  • si el paciente tiene úlcera péptica del estómago y duodeno,
  • si el paciente tiene trastornos de la función renal y hepática,
  • si el paciente tiene porfiria,
  • si el paciente tiene insuficiencia cardíaca,
  • si el paciente tiene enfermedad cardíaca pulmonar,
  • si el paciente tiene glaucoma,
  • si el paciente tiene diabetes,
  • si el paciente tiene fiebre prolongada,
  • si el paciente tiene infecciones virales,
  • si el paciente está tomando medicamentos que ralentizan el metabolismo de la teofilina (incluyendo aquellos que se han suspendido recientemente).

El medicamento debe usarse con precaución en pacientes que están siendo vacunados y en personas de edad avanzada.
La fiebre reduce la velocidad de eliminación de la teofilina del organismo. En caso de enfermedad aguda con fiebre, puede ser necesario reducir la dosis para evitar la intoxicación.

Niños y adolescentes

No se debe usar Theospirex en niños menores de 6 meses.
La información detallada sobre el uso de Theospirex en niños y adolescentes se presenta en el punto 3. "Cómo usar Theospirex".

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
En particular, debe informar sobre el uso de cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que Theospirex puede alterar su efecto y aumentar el riesgo de efectos adversos:

  • No se debe usar Theospirex al mismo tiempo que otros preparados que contengan xantinas y sus derivados.
  • Efedrina. La teofilina aumenta el efecto de la efedrina.
  • La teofilina aumenta el efecto de los simpaticomiméticos (como salbutamol, formoterol) utilizados en el tratamiento de los espasmos bronquiales, cafeína y sustancias similares.
  • La teofilina aumenta la excreción renal de sales de litio (utilizadas en el tratamiento de la manía o la depresión), reduce su absorción y concentración en sangre.
  • Glicósidos cardíacos (medicamentos que estimulan el trabajo del corazón). La teofilina puede aumentar el efecto de los glicósidos cardíacos y provocar trastornos de la conducción en el músculo cardíaco.
  • La teofilina puede debilitar el efecto de los medicamentos β-adrenolíticos (medicamentos utilizados, entre otros, en el tratamiento de la hipertensión arterial), adenosina (medicamento utilizado en los trastornos del ritmo cardíaco), benzodiazepinas (medicamentos con efecto ansiolítico, sedante, hipnótico, anticonvulsivo) y pancuronio (medicamento utilizado durante la anestesia general para facilitar la intubación y la relajación de los músculos esqueléticos durante las operaciones quirúrgicas).
  • La teofilina aumenta el efecto de los medicamentos diuréticos.
  • Existe evidencia de que en personas que reciben ketamina (anestésico de acción rápida) puede ocurrir una disminución del umbral de convulsiones.
  • La administración de halotano (anestésico utilizado en la anestesia general) en pacientes tratados con teofilina puede provocar trastornos graves del ritmo cardíaco.

La concentración de teofilina en sangre es menor en fumadores.
En caso de uso de medicamentos que afecten la concentración de teofilina en suero, debe ajustar la dosis.
Debe informar sobre el uso de medicamentos que puedan aumentarel efecto de Theospirex y aumentar el riesgo de efectos adversos:

  • cimetidina (medicamento utilizado en el tratamiento de la úlcera péptica del estómago y duodeno),
  • alopurinol (medicamento que reduce la cantidad de ácido úrico en sangre y orina, inhibe la formación de cálculos de oxalato en las vías urinarias, previene la acumulación de depósitos de urato en los músculos y riñones),
  • antibióticos fluorquinolónicos (enoxacina, lomefloxacina, ciprofloxacina, norfloxacina, ofloxacina). Se recomienda un control frecuente de la concentración de teofilina en pacientes tratados con estos antibióticos.
  • antibióticos macrólidos (eritromicina, claritromicina),
  • disulfiram (medicamento utilizado en el tratamiento de la adicción al alcohol),
  • estrógenos (medicamentos hormonales utilizados, entre otros, en la terapia hormonal de reemplazo),
  • fluvoxamina (medicamento antidepresivo del grupo de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina),
  • interferón-α (medicamento utilizado en el tratamiento de los tumores),
  • isoniazida (medicamento utilizado en la prevención y tratamiento de la tuberculosis),
  • metotrexato (medicamento utilizado en el tratamiento de los tumores),
  • mexiletina y propafenona (medicamentos utilizados en los trastornos del ritmo cardíaco),
  • rofecoxib (medicamento utilizado en el tratamiento del dolor en afecciones reumáticas),
  • propranolol (medicamento utilizado, entre otros, en la hipertensión arterial),
  • ticlopidina (medicamento que inhibe la agregación de las plaquetas y la liberación de factores de coagulación plaquetarios, previene la formación de trombos arteriales),
  • medicamentos que bloquean los canales de calcio (verapamilo, diltiazem),
  • viloxazina (medicamento antidepresivo). En estos casos, el médico puede recomendar una reducción de la dosis de teofilina.

El alcohol aumenta la concentración de teofilina en sangre, por lo que durante el uso de Theospirex no debe consumir bebidas que contengan alcohol.
Debe informar sobre el uso de medicamentos que puedan debilitarel efecto de Theospirex y disminuir su eficacia:

  • aminoglutetimida (medicamento utilizado en el tratamiento de algunos tumores de próstata),
  • carbamazepina (medicamento utilizado en el tratamiento de la epilepsia),
  • isoprenalina (medicamento utilizado en el asma bronquial),
  • fenobarbital (medicamento anticonvulsivo),
  • fenitoína (medicamento con efecto anticonvulsivo),
  • primidona (medicamento anticonvulsivo),
  • rifampicina (medicamento utilizado en la tuberculosis),
  • sucralfato (medicamento utilizado en la úlcera péptica del estómago y duodeno),
  • sulfinpirazona (medicamento que aumenta la excreción de ácido úrico en orina, utilizado en la gota),
  • medicamentos que contienen hierba de San Juan ( Hypericum perforatum). Si la teofilina se administra al mismo tiempo que cualquiera de estos medicamentos, el médico puede recomendar un aumento de la dosis de teofilina.

Theospirex con alimentos y bebidas

Una dieta baja en carbohidratos (azúcares) y rica en proteínas, la nutrición parenteral y el consumo de carne de res a la parrilla en grandes cantidades disminuyen la cantidad de teofilina en el organismo y debilitan su efecto.
Una dieta rica en carbohidratos y baja en proteínas puede provocar un aumento de la cantidad de teofilina en el organismo, aumentar su efecto y aumentar el riesgo de efectos adversos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
No se ha establecido la seguridad del uso de la teofilina durante el embarazo, ya que no se han realizado estudios adecuados.
La teofilina cruza la barrera placentaria y puede provocar efectos adversos en el feto.
No se debe usar teofilina durante el embarazo, especialmente en los primeros tres meses, a menos que sea absolutamente necesario. En el segundo y tercer trimestre del embarazo, la teofilina solo se debe usar cuando los beneficios para la madre superen el riesgo para el feto.
El grado de unión de la teofilina a las proteínas plasmáticas y la depuración pueden disminuir durante el embarazo. Puede ser necesario reducir la dosis para evitar efectos adversos.
El uso de teofilina al final del embarazo puede inhibir la contractilidad uterina. Es necesario un seguimiento cuidadoso de los recién nacidos expuestos a teofilina al final del embarazo para detectar cualquier signo objetivo causado por su efecto.
Lactancia
No se debe usar el medicamento durante la lactancia.
La teofilina se excreta en la leche materna y durante la lactancia puede provocar efectos adversos en los lactantes. Su concentración en la leche de la madre lactante puede ser del 60-90% de la concentración de este medicamento en sangre.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

La teofilina puede afectar la capacidad de conducir vehículos y usar maquinaria. Es necesario tener cuidado, debido a la posibilidad de somnolencia y mareos.

Theospirex en forma de solución para inyección/infusión contiene sodio

Cada ampolla de 10 ml contiene 1,19 mmol (o 27,31 mg) de sodio. Es necesario tener en cuenta esto en pacientes con función renal reducida y en pacientes que controlan el contenido de sodio en su dieta.

3. Cómo usar Theospirex

Este medicamento siempre debe usarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

Recomendaciones generales

Theospirex se puede administrar por vía intravenosa:

  • intravenosa en inyección lenta (aproximadamente 6 minutos/ampolla, en una vena lo suficientemente grande),
  • en infusión intravenosa corta (aproximadamente 10 minutos/ampolla en una solución de infusión),
  • en infusión intravenosa gota a gota.

La concentración terapéutica de teofilina en suero es de 10 a 20 µg/ml (56 a 112 µmol/l).
La teofilina en concentraciones superiores a 20 µg/ml (112 µmol/l) puede ser tóxica.
Debido a las grandes diferencias individuales en la farmacocinética de la teofilina y su estrecha ventana terapéutica, el medicamento debe dosificarse individualmente.
Es necesario controlar la concentración de teofilina en suero.
Esta recomendación es especialmente importante en casos en los que existe un mayor riesgo de superar la concentración terapéutica, como por ejemplo, un cambio en la dosis o un cambio en el tipo de preparado utilizado. Theospirex para administración intravenosa contiene como principio activo teofilina, y la teofilina comúnmente utilizada para administración intravenosa en otros medicamentos suele ser en forma de combinación con etilendiamina (como la llamada aminofilina). Aunque el perfil farmacocinético de ambos medicamentos administrados en dosis equivalentes (en relación con la teofilina) parece ser similar, no se puede descartar que el cambio de un medicamento a otro pueda provocar concentraciones de teofilina ligeramente diferentes a las que se producen durante la terapia anterior, por lo que, después de cambiar el medicamento, se recomienda determinar la concentración de teofilina.

Dosificación

La dosis debe calcularse en función de la masa corporal sin grasa (el tejido graso en los niños constituye el 12%, en los adultos el 22%), ya que no hay distribución de teofilina en el tejido graso. La teofilina se puede administrar en infusión intravenosa intermitente o continua con una velocidad de 5 a 10 mg/minuto, durante un tiempo no inferior a una hora. No se debe administrar teofilina a una velocidad superior a 25 mg/minuto.
La concentración de teofilina requerida, obtenida después de la administración de la dosis inicial, se mantiene mediante una dosis de mantenimiento en función de la concentración actual de teofilina en suero.
La dosis total (la dosis se refiere a teofilina anhidra - 1 ampolla = 200 mg de teofilina anhidra) debe determinarse de acuerdo con el siguiente esquema:
Pacientes no tratados previamente con teofilina:

Dosis inicialDosis de teofilina i.v. /kg de peso corporal
Sin tratamiento previo con teofilina
  • 4 - 5 mg/kg de peso corporal durante 20 - 30 minutos.
En caso de sospecha o evidencia de tratamiento previo con teofilina
  • 2 - 2,5 mg/kg de peso corporal durante 20 - 30 minutos.

Pacientes que no están tomando actualmente otros medicamentos que contengan teofilina:

Grupo de pacientesDosis inicial [mg/kg de peso corporal/h]Dosis en las primeras 12 h [mg/kg de peso corporal/h]Dosis de mantenimiento durante el tratamiento después de 12 h [mg/kg de peso corporal/h]
Niños de 6 meses a 9 años
Niños de 10 a 16 años y adultos que fuman desde hace poco
Adultos no fumadores sin enfermedades concomitantes
Pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva,
insuficiencia hepática
Otros pacientes, incluyendo pacientes con hipertrofia del ventrículo derecho
5
5
5
5
5
1,0
0,85
0,6
0,4
0,5
0,85
0,7
0,43
0,1
0,26

En caso de que no sea posible controlar la concentración del medicamento en sangre, no se debe superar la dosis diaria, que debe calcularse de acuerdo con el siguiente esquema:
Grupos de pacientes
Dosis diaria máxima
Niños de 2 a 9 años
24 mg/kg de peso corporal, no más de 900 mg
Niños de 10 a 12 años
20 mg/kg de peso corporal, no más de 900 mg
Niños de 13 a 16 años
18 mg/kg de peso corporal, no más de 900 mg
Adultos y adolescentes mayores de 16 años
13 mg/kg de peso corporal, no más de 900 mg
Niños menores de 6 meses
No se debe usar Theospirex en niños menores de 6 meses.

Método de administración

Inyección intravenosa
Administrar lentamente, durante al menos 6 minutos, en una vena lo suficientemente grande.
Infusión intravenosa corta
Administrar durante 20-30 minutos, en 50-100 ml de solución de infusión adecuada.
Infusión intravenosa gota a gota
Administrar en 250 ml de solución de infusión adecuada. El tiempo de infusión se puede determinar según el esquema de dosificación anterior. Sin embargo, se puede modificar según las necesidades individuales.
En el tratamiento de niños pequeños, debe considerarse la necesidad de reducir el volumen de líquidos administrados en la infusión.
Después de la inyección o infusión, el paciente debe permanecer en reposo durante un corto tiempo, bajo supervisión. En caso de que se disponga de información sobre la administración previa de medicamentos que contengan metoxantina o en caso de que se sospeche, debe administrarse la inyección o infusión bajo supervisión especial, y en caso de intolerancia, debe interrumpirse.

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento depende del tipo, gravedad y curso de la enfermedad, y es determinada por el médico que lo trata.

Uso de una dosis mayor de Theospirex de la recomendada

Síntomas de sobredosis
Los síntomas de sobredosis de teofilina pueden ocurrir si su concentración en suero es superior a 20 μg/ml, y se intensifican en caso de concentraciones más altas.
Normalmente, primero se produce taquicardia (aceleración del ritmo cardíaco), luego síntomas gastrointestinales (náuseas, vómitos, vómitos con sangre, dolor abdominal, diarrea),
estimulación del sistema nervioso central (ansiedad, dolor de cabeza, insomnio, mareos),
excesiva sed, tinnitus y palpitaciones, y puede ocurrir excesiva transpiración y temblor muscular.
En caso de sobredosis significativa (concentración de teofilina en suero superior a 25 µg/ml) pueden ocurrir convulsiones, insuficiencia cardíaca, hipertermia (aumento de la temperatura corporal), trastornos graves del ritmo cardíaco, incluyendo trastornos del ritmo cardíaco ventricular, y hasta paro cardíaco y muerte.
En pacientes con hipersensibilidad a la teofilina, los síntomas graves de sobredosis pueden ocurrir incluso cuando la concentración de teofilina en suero es inferior a 20 µg/ml.
Procedimiento en caso de sobredosis

En caso de aparición de cualquier síntoma de sobredosis, debe ponerse en contacto de inmediato con un médico o con el servicio de emergencia del hospital más cercano. En caso de síntomas que ponen en peligro la vida, debe llamarse de inmediato a la ambulancia.

En caso de síntomas leves de sobredosis:
Debe interrumpir la administración del medicamento y determinar la concentración de teofilina en suero. Si se reanuda el tratamiento, la dosis debe reducirse.
Si se producen síntomas del sistema nervioso central (por ejemplo, ansiedad y convulsiones):

  • debe administrarse diazepam por vía intravenosa, 0,1-0,3 mg/kg de peso corporal, como máximo 15 mg.

Si los síntomas de sobredosis ponen en peligro la vida, debe:

  • controlar las funciones vitales y mantener la permeabilidad de las vías respiratorias,
  • administrar oxígeno,
  • en caso de necesidad, administrar líquidos por vía intravenosa para aumentar el volumen del plasma,
  • controlar y, en caso de necesidad, complementar las pérdidas de líquidos y electrolitos,
  • utilizar hemoperfusión (véase a continuación).

En caso de trastornos del ritmo cardíaco que ponen en peligro la vida:

  • en pacientes que no padecen asma, debe administrarse propranolol por vía intravenosa: 1 mg en adultos; 0,02 mg/kg de peso corporal en niños. La dosis puede repetirse cada 5-10 minutos hasta restaurar el ritmo cardíaco normal, como máximo 0,1 mg/kg de peso corporal.

Advertencia:

En pacientes con asma bronquial, el propranolol puede provocar un espasmo bronquial grave, por lo que en estos pacientes, en lugar de propranolol, debe administrarse verapamilo.
En casos muy graves de intoxicación, cuando el procedimiento descrito anteriormente no es eficaz, y en pacientes con una concentración de teofilina en suero muy alta, se puede lograr una desintoxicación rápida y completa mediante hemoperfusión o hemodiálisis. En la mayoría de los casos, no es necesario, ya que la teofilina se metaboliza lo suficientemente rápido.

Omisión de la administración de Theospirex

No se debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Interrupción de la administración de Theospirex

En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante el uso de Theospirex, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:
Trastornos gastrointestinales:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): irritación de la mucosa del tracto gastrointestinal, náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, pérdida de apetito, anorexia. Se ha informado de vómitos con sangre después de la teofilina. La enfermedad de reflujo gastroesofágico existente puede empeorar por la noche debido a la relajación del esfínter del esófago.
Trastornos del sistema nervioso y trastornos psiquiátricos:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): estimulación del sistema nervioso central; dolor de cabeza, irritabilidad, ansiedad, insomnio, mareos, hiperreflexia, temblor de las extremidades y convulsiones.
Trastornos cardíacos:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): trastornos del ritmo cardíaco, taquicardia, contracciones extrasístoles y trastornos del ritmo cardíaco ventricular, palpitaciones.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): taquipnea.
Trastornos vasculares:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): hipotensión.
Trastornos renales y urinarios:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): aumento de la diuresis debido al efecto diurético de la teofilina, puede ocurrir proteinuria de grado variable, puede ocurrir un aumento del número de eritrocitos en la orina. También se ha observado la aparición del síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH).
Trastornos del sistema inmunológico:
Poco frecuentes (en menos de 1 de cada 100, pero en más de 1 de cada 1.000 pacientes): reacciones de hipersensibilidad, urticaria, prurito generalizado, edema angioneurótico - reacciones alérgicas, como reacciones cutáneas y edema agudo de la piel y las mucosas (por ejemplo, garganta o lengua), dificultad para respirar y (o) picazón y erupción cutánea.
Pruebas diagnósticas:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): aumento de la concentración de glucosa en suero, (disminución de la concentración de potasio en sangre), aumento de la concentración de creatinina en suero, cambios en la concentración de electrolitos en sangre, aumento de la concentración de ácido úrico en sangre.
Los efectos adversos pueden ser más graves en personas con hipersensibilidad a la teofilina o en caso de sobredosis (concentración de teofilina en suero superior a 20 mg/l).
En particular, cuando la concentración de teofilina en suero es superior a 25 mg/l, pueden ocurrir síntomas de toxicidad, como convulsiones, caída repentina de la presión arterial, trastornos del ritmo cardíaco ventricular y síntomas graves del tracto gastrointestinal (incluyendo hemorragias del tracto gastrointestinal).

Notificación de efectos adversos

Si se producen cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública, calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Theospirex

El medicamento debe conservarse en un lugar no visible y no accesible para los niños.
No hay recomendaciones especiales para la temperatura de conservación.
Conservar en el embalaje original para proteger del sol.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No deseche los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Theospirex?

  • El principio activo del medicamento es teofilina. Cada ml de solución contiene 20 mg de teofilina. Cada ampolla (10 ml) contiene 200 mg de teofilina.
  • Los demás componentes del medicamento son: agua para inyección, glicina y hidróxido de sodio.

Cómo es Theospirex y qué contiene el embalaje?

Theospirex es una solución incolora y transparente.
El medicamento se presenta en ampollas de vidrio OPC (tipo I), que contienen 10 ml de solución y se encuentran en una caja de cartón.
El embalaje contiene 5 ampollas de 10 ml de solución.
Para obtener información más detallada, debe ponerse en contacto con el titular de la autorización de comercialización o el importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Austria, país de exportación:

Gebro Pharma GmbH
Bahnhofbichl 13
6391 Fieberbrunn
Austria

Fabricante:

Gebro Pharma GmbH
Bahnhofbichl 13
6391 Fieberbrunn
Austria

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reempaquetado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en Austria, país de exportación:1-18867

Número de autorización de importación paralela: 211/25

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 20.06.2025

[Información sobre la marca registrada]
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Información destinada exclusivamente al personal médico especializado:

Recomendaciones para la preparación de la solución para infusión:

En caso de mezclar Theospirex con otra solución, debe prestar especial atención a los posibles cambios de color, turbidez y precipitación en la solución resultante.
Theospirex se puede mezclar con las siguientes soluciones:

  • solución al 0,9% de cloruro de sodio (solución salina);
  • solución de Ringer con lactato;
  • en caso de mezclar teofilina con solución de glucosa, puede ocurrir esporádicamente un cambio de color amarillo de la solución.

No se debe mezclar el medicamento con otras soluciones, a menos que se haya comprobado su compatibilidad química con la teofilina.
Los disolventes de teofilina no deben mezclarse directamente en la misma jeringa, ya que pueden provocar la precipitación de un sedimento o cambios químicos en la solución resultante.
También debe tenerse en cuenta la interacción de la teofilina con otros medicamentos.

  • País de registro
  • Principio activo
  • Requiere receta
  • Titular de la autorización de comercialización (TAC, MAH)
    Gebro Pharma GmbH

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Nuno Tavares Lopes

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El Dr. Nuno Tavares Lopes es un médico colegiado en Portugal con 17 años de experiencia en medicina de urgencias, medicina familiar y salud pública. Actualmente dirige servicios médicos y de salud pública en una red sanitaria internacional y colabora como consultor externo para la OMS y el ECDC. Ofrece consultas médicas online en portugués, inglés y español, combinando experiencia global con atención centrada en el paciente.

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Mar Tabeshadze

Endocrinología10 años de experiencia

La Dra. Mar Tabeshadze es médica endocrinóloga y médica general con licencia en España. Ofrece consultas online para personas adultas, con un enfoque integral en el diagnóstico y tratamiento de trastornos hormonales y enfermedades crónicas relacionadas con el sistema endocrino.

  • Evaluación diagnóstica de posibles enfermedades endocrinas
  • Tratamiento de enfermedades de la tiroides, incluso durante el embarazo
  • Detección temprana y tratamiento de diabetes tipo 1 y tipo 2, con planes terapéuticos personalizados
  • Tratamiento del sobrepeso y la obesidad: análisis de las causas, uso de métodos farmacológicos y no farmacológicos, acompañamiento individual
  • Diagnóstico y tratamiento de alteraciones hormonales que afectan la piel, el cabello y las uñas
  • Seguimiento de pacientes con osteoporosis, patologías de la hipófisis y glándulas suprarrenales
La Dra. Tabeshadze aplica un enfoque centrado en la persona, basado en la medicina basada en evidencia. Acompaña a sus pacientes en el control de enfermedades crónicas, el equilibrio hormonal y la mejora sostenida del bienestar.
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