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Tieospirex

About the medicine

Cómo usar Tieospirex

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en idioma extranjero.

Theospirex, 20 mg/ml, solución para inyección/infusión

Teofilina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

  • Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
  • En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
  • Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
  • Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

  • 1. Qué es Theospirex y para qué se utiliza
  • 2. Información importante antes de usar Theospirex
  • 3. Cómo usar Theospirex
  • 4. Posibles efectos adversos
  • 5. Cómo conservar Theospirex
  • 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Theospirex y para qué se utiliza

Theospirex es un medicamento que contiene teofilina, que tiene un efecto relajante en los músculos lisos de los bronquios, bronquiolos y vasos sanguíneos, y también inhibe la liberación de mediadores de las células involucradas en las reacciones inflamatorias.
El medicamento también tiene un efecto positivo en la fuerza y la duración de la contracción del músculo cardíaco, y también aumenta la excreción de orina.

Indicaciones para el uso:

tratamiento de espasmos bronquiales agudos y graves en enfermedades pulmonares crónicas:

  • asma bronquial, estado asmático,
  • enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

No se debe usar teofilina como medicamento de primera línea para el tratamiento del asma en niños.

2. Información importante antes de usar Theospirex

Cuándo no usar Theospirex

  • si el paciente es alérgico a la teofilina, derivados de la teofilina o otros derivados de la xantina, o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6),
  • si el paciente ha tenido un infarto de miocardio reciente,
  • si el paciente ha tenido un shock o colapso,
  • si el paciente tiene arritmias cardíacas agudas,
  • si el paciente tiene enfermedad hepática grave,
  • si el paciente tiene edema pulmonar,
  • si el paciente tiene tendencia a convulsiones,
  • si el paciente tiene epilepsia,
  • si el niño tiene menos de 6 meses.

Precauciones y advertencias

Antes de iniciar el tratamiento con Theospirex, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera:

  • si el paciente tiene hipertensión arterial,
  • si el paciente tiene angina de pecho inestable,
  • si el paciente tiene tendencia a arritmias cardíacas (incluyendo arritmias cardíacas con taquicardia),
  • si el paciente tiene cardiomiopatía hipertrófica con obstrucción del tracto de salida (enfermedad del músculo cardíaco),
  • si el paciente tiene hipertiroidismo,
  • si el paciente tiene enfermedad ulcerosa del estómago y duodeno,
  • si el paciente tiene trastornos de la función renal y hepática,
  • si el paciente tiene porfiria,
  • si el paciente tiene insuficiencia cardíaca,
  • si el paciente tiene enfermedad cardíaca pulmonar,
  • si el paciente tiene glaucoma,
  • si el paciente tiene diabetes,
  • si el paciente tiene fiebre prolongada,
  • si el paciente tiene infecciones virales,
  • si el paciente está tomando medicamentos que reducen el metabolismo de la teofilina (incluyendo el período inmediatamente después de su suspensión).

El medicamento debe usarse con precaución durante la vacunación y en personas de edad avanzada.
La fiebre reduce la velocidad de eliminación de la teofilina del organismo. En caso de enfermedad aguda con fiebre, puede ser necesario reducir la dosis para evitar la intoxicación.

Niños y adolescentes

No se debe usar Theospirex en niños menores de 6 meses.
La información detallada sobre el uso del medicamento en niños y adolescentes se presenta en el punto

  • 3. "Cómo usar Theospirex".

Theospirex y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
En particular, debe informar sobre el uso de cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que Theospirex puede cambiar su efecto y aumentar el riesgo de efectos adversos:

  • No se debe usar Theospirex al mismo tiempo que otros preparados que contengan xantinas y sus derivados.
  • Efedrina. La teofilina aumenta el efecto de la efedrina.
  • La teofilina aumenta el efecto de los simpaticomiméticos (como salbutamol, formoterol) utilizados en el tratamiento de los espasmos bronquiales, cafeína y sustancias similares.
  • La teofilina aumenta la excreción renal de sales de litio (utilizadas en el tratamiento de la manía o la depresión), reduce su absorción y concentración en la sangre.
  • Glicósidos cardíacos (medicamentos que estimulan el trabajo del corazón). La teofilina puede aumentar el efecto de los glicósidos cardíacos y provocar trastornos de la conducción en el músculo cardíaco.
  • La teofilina puede debilitar el efecto de los medicamentos β-adrenolíticos (medicamentos utilizados, entre otros, en el tratamiento de la hipertensión arterial), adenosina (medicamento utilizado en los trastornos del ritmo cardíaco), benzodiazepinas (medicamentos con efecto ansiolítico, sedante, somnífero, anticonvulsivo) y pancuronio (medicamento utilizado durante la anestesia general para facilitar la intubación y la relajación de los músculos esqueléticos durante las operaciones quirúrgicas).
  • La teofilina aumenta el efecto de los medicamentos diuréticos.
  • Existe evidencia de que en personas que reciben ketamina (anestésico de acción rápida) puede ocurrir una disminución del umbral de convulsiones.
  • La administración de halotano (medicamento utilizado en la anestesia general) en pacientes tratados con teofilina puede provocar trastornos cardíacos graves.

La concentración de teofilina en la sangre es menor en fumadores.
En caso de uso de medicamentos que afectan la concentración de teofilina en el suero sanguíneo, debe ajustar la dosis.
Debe informar sobre el uso de medicamentos que puedan aumentarel efecto de Theospirex y aumentar el riesgo de efectos adversos:

  • cimetidina (medicamento utilizado en el tratamiento de la enfermedad ulcerosa del estómago y duodeno),
  • alopurinol (medicamento que reduce la cantidad de ácido úrico en la sangre y la orina, inhibe la formación de cálculos de oxalato en las vías urinarias, previene la deposición de uratos en los músculos y riñones),
  • antibióticos fluorquinolónicos (enoxacina, lomefloxacina, ciprofloxacina, norfloxacina, ofloxacina). Se recomienda un control frecuente de la concentración de teofilina en pacientes tratados con estos antibióticos.
  • antibióticos macrólidos (eritromicina, claritromicina),
  • disulfiram (medicamento utilizado en el tratamiento de la dependencia del alcohol),
  • estrógenos (medicamentos hormonales utilizados, entre otros, en la terapia hormonal sustitutiva),
  • fluvoxamina (medicamento antidepresivo del grupo de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina),
  • interferón-α (medicamento utilizado en el tratamiento de los tumores),
  • isoniazida (medicamento utilizado en la prevención y tratamiento de la tuberculosis),
  • metotrexato (medicamento utilizado en el tratamiento de los tumores),
  • mexiletina y propafenona (medicamentos utilizados en los trastornos del ritmo cardíaco),
  • rofecoxib (medicamento utilizado en el tratamiento del dolor en las enfermedades reumáticas),
  • propranolol (medicamento utilizado, entre otros, en la hipertensión arterial),
  • ticlopidina (medicamento que inhibe la agregación de las plaquetas y la liberación de factores de coagulación plaquetarios, previene la formación de trombos arteriales),
  • medicamentos que bloquean los canales de calcio (verapamilo, diltiazem),
  • viloxazina (medicamento antidepresivo). En estos casos, el médico puede recomendar una reducción de la dosis de teofilina.

El alcohol aumenta la concentración de teofilina en la sangre, por lo que durante el tratamiento con Theospirex no debe consumir bebidas que contengan alcohol.
Debe informar sobre el uso de medicamentos que puedan debilitarel efecto de Theospirex y reducir su eficacia:

  • aminoglutenimida (medicamento utilizado en el tratamiento de algunos tumores de próstata),
  • carbamazepina (medicamento utilizado en el tratamiento de la epilepsia),
  • isoprenalina (medicamento utilizado en el asma bronquial),
  • fenobarbital (medicamento anticonvulsivo),
  • fenitoína (medicamento con efecto anticonvulsivo),
  • primidona (medicamento anticonvulsivo),
  • rifampicina (medicamento utilizado en la tuberculosis),
  • sucralfato (medicamento utilizado en la enfermedad ulcerosa del estómago y duodeno),
  • sulfinpirazona (medicamento que aumenta la excreción de ácido úrico en la orina, utilizado en la gota),
  • medicamentos que contienen hierba de San Juan ( Hypericum perforatum). Si la teofilina se administra al mismo tiempo que cualquiera de estos medicamentos, el médico puede recomendar un aumento de la dosis de teofilina.

Theospirex con alimentos y bebidas

Una dieta baja en carbohidratos (azúcares) y rica en proteínas, la nutrición parenteral y el consumo de carne de vaca a la parrilla en grandes cantidades reducen la cantidad de teofilina en el organismo y debilitan su efecto.
Una dieta rica en carbohidratos y baja en proteínas puede provocar un aumento de la cantidad de teofilina en el organismo, un aumento de su efecto y un aumento del riesgo de efectos adversos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
No se ha establecido la seguridad del uso de la teofilina durante el embarazo, ya que no se han realizado estudios adecuados.
La teofilina cruza la barrera placentaria y puede provocar efectos adversos en el feto.
No se debe usar teofilina durante el embarazo, especialmente en los primeros tres meses, a menos que sea absolutamente necesario. En el segundo y tercer trimestre del embarazo, la teofilina solo se debe usar cuando los beneficios para la madre superen el riesgo para el feto.
El grado de unión de la teofilina a las proteínas del suero y la depuración pueden disminuir durante el desarrollo del embarazo. Puede ser necesario reducir la dosis para evitar efectos adversos.
El uso de teofilina al final del embarazo puede inhibir la contractilidad del útero. Debe realizarse un seguimiento cuidadoso de los recién nacidos expuestos a la teofilina al final del embarazo para detectar cualquier signo objetivo causado por su efecto.
Lactancia
No se debe usar el medicamento durante la lactancia.
La teofilina se excreta en la leche materna y durante la lactancia puede provocar efectos adversos en los lactantes. Su concentración en la leche de la madre lactante puede ser del 60-90% de la concentración de este medicamento en la sangre.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

La teofilina puede afectar la capacidad de conducir vehículos y usar máquinas. Debe tener cuidado, debido a la posibilidad de somnolencia y mareos.

Theospirex en forma de solución para inyección/infusión contiene sodio

Cada ampolla de 10 ml contiene 1,19 mmol (o 27,31 mg) de sodio. Debe tenerse en cuenta en pacientes con función renal reducida y en pacientes que controlan el contenido de sodio en la dieta.

3. Cómo usar Theospirex

Este medicamento siempre debe usarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

Recomendaciones generales

Theospirex se puede administrar por vía intravenosa:

  • intravenosa en inyección lenta (aproximadamente 6 minutos/ampolla, en una vena lo suficientemente grande),
  • en infusión intravenosa corta (aproximadamente 10 minutos/ampolla en una solución de infusión),
  • en infusión intravenosa gota a gota.

La concentración terapéutica de teofilina en el suero es de 10 a 20 μg/ml (56 a 112 μmol/l).
La teofilina en concentraciones superiores a 20 μg/ml (112 μmol/l) puede ser tóxica.
Debido a las grandes diferencias individuales en la farmacocinética de la teofilina y su estrecha ventana terapéutica, el medicamento debe dosificarse individualmente.
Debe controlarse la concentración de teofilina en el suero.
Esta recomendación es especialmente importante en casos en los que existe un mayor riesgo de superar la concentración terapéutica, como por ejemplo, un cambio en la dosis o un cambio en el tipo de preparado utilizado. Theospirex para administración intravenosa contiene como principio activo teofilina, y la teofilina comúnmente utilizada para administración intravenosa en otros medicamentos suele ser en forma de combinación con etilendiamina (como la llamada aminofilina). Aunque el perfil farmacocinético de ambos medicamentos administrados en dosis equivalentes (en función de la teofilina) parece ser similar, no se puede descartar que el cambio de un medicamento a otro pueda provocar concentraciones de teofilina ligeramente diferentes a las que se producen durante la terapia anterior, por lo que, después de cambiar el medicamento, se recomienda determinar la concentración de teofilina.

Dosificación

La dosis debe calcularse en función de la masa corporal sin grasa (el tejido graso en los niños constituye el 12%, en los adultos el 22%), ya que no hay distribución de teofilina en el tejido graso. La teofilina se puede administrar en infusión intermitente o continua intravenosa a una velocidad de 5 a 10 mg/minuto, durante un período no inferior a una hora. No se debe administrar teofilina a una velocidad superior a 25 mg/minuto.
La concentración de teofilina requerida, obtenida después de la administración de la dosis inicial, se mantiene mediante una dosis de mantenimiento en función de la concentración actual de teofilina en la sangre.
La dosis total (la dosis se refiere a teofilina anhidra - 1 ampolla = 200 mg de teofilina anhidra) debe establecerse de acuerdo con el siguiente esquema:
Pacientes no tratados previamente con teofilina:

Dosis inicialDosis de teofilina iv./kg de peso corporal
Sin tratamiento previo con teofilina4-5 mg/kg de peso corporal durante 20-30 minutos
En caso de sospecha o evidencia de tratamiento previo con teofilina2-2,5 mg/kg de peso corporal durante 20-30 minutos

Pacientes que no están recibiendo actualmente otros medicamentos que contengan teofilina:

Grupo de pacientesDosis inicial [mg/kg de peso corporal/h]Dosis en las primeras 12 horas [mg/kg de peso corporal/h]Dosis de mantenimiento durante el tratamiento después de 12 horas [mg/kg de peso corporal/h]
Niños de 6 meses a 9 años
Niños de 10 a 16 años y adultos que fuman desde hace poco
Adultos no fumadores sin enfermedades concomitantes
Pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia hepática
Otros pacientes, incluyendo pacientes con hipertrofia del ventrículo derecho
5
1,0
0,85
5
0,85
0,7
5
0,6
0,43
5
0,4
0,1
5
0,5
0,26

En caso de que no sea posible controlar la concentración del medicamento en la sangre, no se debe superar la dosis diaria, que debe calcularse de acuerdo con el siguiente esquema:
Grupos de pacientes
Dosis diaria máxima
Niños de 2 a 9 años
24 mg/kg de peso corporal, no más de 900 mg
Niños de 10 a 12 años
20 mg/kg de peso corporal, no más de 900 mg
Niños de 13 a 16 años
18 mg/kg de peso corporal, no más de 900 mg
Adultos y adolescentes mayores de 16 años
13 mg/kg de peso corporal, no más de 900 mg
Niños menores de 6 meses
No se debe usar Theospirex en niños menores de 6 meses.

Método de administración

Inyección intravenosa
Administrar lentamente, durante al menos 6 minutos, en una vena lo suficientemente grande.
Infusión intravenosa corta
Administrar durante 20-30 minutos, en 50-100 ml de solución de infusión adecuada.
Infusión intravenosa gota a gota
Administrar en 250 ml de solución de infusión adecuada. El tiempo de infusión se puede determinar según el esquema de dosificación anterior. Sin embargo, se puede modificar según las necesidades individuales.
En el tratamiento de niños pequeños, debe considerarse la necesidad de reducir el volumen de líquidos administrados en la infusión.
Después de la inyección o infusión, el paciente debe permanecer en reposo durante un corto tiempo, bajo supervisión. En caso de que se disponga de información sobre la administración previa de medicamentos que contengan metilxantina o en caso de que se sospeche, debe realizarse la inyección o infusión bajo supervisión especial, y en caso de intolerancia, debe interrumpirse.

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento depende del tipo, gravedad y curso de la enfermedad, y es determinada por el médico que la prescribe.

Uso de una dosis mayor de Theospirex que la recomendada

Síntomas de sobredosis
Los síntomas de sobredosis de teofilina pueden ocurrir si su concentración en la sangre es superior a 20 μg/ml y se intensifican en caso de concentraciones más altas.
Normalmente, primero se produce taquicardia (aceleración de la frecuencia cardíaca), luego síntomas gastrointestinales (náuseas, vómitos, vómitos con sangre, dolor abdominal, diarrea),
estimulación del sistema nervioso central (ansiedad, dolor de cabeza, insomnio, mareos),
sed excesiva, tinnitus y palpitaciones, y puede ocurrir sudoración excesiva y temblor muscular.
En caso de sobredosis grave (concentración de teofilina en el suero superior a 25 μg/ml) pueden ocurrir convulsiones, insuficiencia cardíaca, hipertermia (aumento de la temperatura corporal), trastornos cardíacos graves, incluyendo trastornos cardíacos ventriculares, y hasta paro cardíaco y muerte.
En pacientes con hipersensibilidad a la teofilina, los síntomas graves de sobredosis pueden ocurrir incluso cuando la concentración de teofilina en el suero es inferior a 20 μg/ml.
Procedimiento en caso de sobredosis

En caso de aparición de cualquier síntoma de sobredosis, debe ponerse en contacto de inmediato con un médico o con el servicio de emergencia del hospital más cercano. En caso de síntomas que ponen en peligro la vida, debe llamarse de inmediato a los servicios de emergencia.

En caso de síntomas leves de sobredosis:
Debe interrumpir la administración del medicamento y determinar la concentración de teofilina en el suero. Si se reanuda el tratamiento, la dosis debe reducirse adecuadamente.
Si se producen síntomas del sistema nervioso central (por ejemplo, ansiedad y convulsiones):

  • debe administrarse diazepam por vía intravenosa a 0,1-0,3 mg/kg de peso corporal, como máximo 15 mg.

Si los síntomas de sobredosis ponen en peligro la vida, debe:

  • controlar las funciones vitales y mantener la permeabilidad de las vías respiratorias,
  • administrar oxígeno,
  • en caso de necesidad, administrar líquidos por vía intravenosa para aumentar el volumen del suero,
  • controlar y, en caso de necesidad, complementar las pérdidas de líquidos y electrolitos,
  • aplicar hemoperfusión (véase a continuación).

En caso de trastornos cardíacos graves:

  • en pacientes que no padecen asma, debe administrarse propranolol por vía intravenosa: 1 mg en adultos; 0,02 mg/kg de peso corporal en niños. La dosis puede repetirse cada 5-10 minutos hasta restaurar el ritmo cardíaco normal, como máximo 0,1 mg/kg de peso corporal.

Advertencia

En pacientes con asma bronquial, el propranolol puede provocar un espasmo bronquial grave, por lo que en estos pacientes, en lugar de propranolol, debe administrarse verapamilo.
En casos muy graves de intoxicación, cuando el procedimiento descrito anteriormente no es eficaz, y en pacientes con una concentración de teofilina en el suero muy alta, se puede lograr una desintoxicación rápida y completa mediante la aplicación de hemoperfusión o hemodiálisis. En la mayoría de los casos, no es necesario, ya que la teofilina se metaboliza lo suficientemente rápido.

Omisión de la administración de Theospirex

No se debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Theospirex

En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante el tratamiento con Theospirex, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:
Trastornos gastrointestinales:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): irritación de la mucosa del tracto gastrointestinal, náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, pérdida de apetito, anorexia. Se han descrito vómitos con sangre después de la teofilina. La enfermedad de reflujo gastroesofágico existente puede empeorar por la noche debido a la relajación del esfínter del esófago.
Trastornos del sistema nervioso y trastornos psiquiátricos:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): estimulación del sistema nervioso central; dolor de cabeza, irritabilidad, ansiedad, insomnio, mareos, hiperreflexia y convulsiones.
Trastornos cardíacos:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): trastornos del ritmo cardíaco, taquicardia, contracciones extrasístoles y trastornos del ritmo cardíaco ventricular, palpitaciones.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): taquipnea.
Trastornos vasculares:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): hipotensión.
Trastornos renales y urinarios:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): aumento de la diuresis debido al efecto diurético de la teofilina, puede ocurrir proteinuria de grado variable, puede ocurrir un aumento del número de eritrocitos en la orina. También se ha observado la ocurrencia del síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH).
Trastornos del sistema inmunológico:
Poco frecuentes (en menos de 1 de cada 100, pero en más de 1 de cada 1000 pacientes): reacciones de hipersensibilidad, urticaria, prurito generalizado, angioedema - reacciones alérgicas, como reacciones cutáneas y edema agudo de la piel y las mucosas (por ejemplo, garganta o lengua), dificultad para respirar y (o) prurito y erupción cutánea.
Pruebas diagnósticas:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): aumento de la concentración de glucosa en la sangre, (disminución de la concentración de potasio en la sangre), aumento de la concentración de creatinina en la sangre, cambios en la concentración de electrolitos en la sangre, aumento de la concentración de ácido úrico en la sangre.
Los efectos adversos pueden ser más graves en personas con hipersensibilidad a la teofilina o en caso de sobredosis (concentración de teofilina en el suero superior a 20 mg/l).
En particular, cuando la concentración de teofilina en el suero es superior a 25 mg/l, pueden ocurrir efectos tóxicos, como convulsiones, caída brusca de la presión arterial, trastornos del ritmo cardíaco ventricular y efectos graves en el sistema gastrointestinal (incluyendo hemorragias en el tracto gastrointestinal).

Notificación de efectos adversos

Si se producen cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 24 99, fax: +34 91 596 24 90, sitio web: www.aemps.gob.es.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Theospirex

Debe conservar el medicamento en un lugar que no sea accesible para los niños.
No hay recomendaciones especiales para la temperatura de conservación. Conservar en el embalaje original para proteger del sol.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No deseche los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Theospirex?

  • El principio activo del medicamento es teofilina. Cada ml de solución contiene 20 mg de teofilina. Cada ampolla (10 ml) contiene 200 mg de teofilina.
  • Los demás componentes del medicamento son: agua para inyección, glicina y hidróxido de sodio.

Cómo se presenta Theospirex y qué contiene el embalaje?

Theospirex es una solución incolora y transparente.
El medicamento se presenta en ampollas de vidrio OPC (Tipo I), que contienen 10 ml de solución y se encuentran en una caja de cartón.
El embalaje contiene 5 ampollas de 10 ml de solución.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Austria, país de exportación:

Gebro Pharma GmbH
Bahnhofbichl 13
6391 Fieberbrunn, Austria

Fabricante:

Gebro Pharma GmbH
Bahnhofbichl 13
6391 Fieberbrunn, Austria

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Austria, país de exportación:1-18867

Número de autorización de importación paralela: 332/24

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 02.09.2024

[Información sobre la marca registrada]
Información destinada exclusivamente al personal médico especializado:

Recomendaciones para la preparación de la solución para infusión:

En caso de mezclar Theospirex con otra solución, debe prestar especial atención a los posibles cambios de color, turbidez y precipitación en la solución resultante.
Theospirex se puede mezclar con las siguientes soluciones:

  • solución al 0,9% de cloruro de sodio (solución salina);
  • solución de Ringer con lactato;
  • en caso de mezclar teofilina con solución de glucosa, puede ocurrir ocasionalmente un coloración amarilla de la solución.

No se debe mezclar el medicamento con otras soluciones, a menos que se haya comprobado su compatibilidad química con la teofilina.
Los disolventes de la teofilina no deben mezclarse directamente en la misma jeringa, ya que pueden provocar la formación de un precipitado o cambios químicos en la solución resultante.
También debe tenerse en cuenta las interacciones de la teofilina con otros medicamentos.

  • País de registro
  • Principio activo
  • Requiere receta
  • Titular de la autorización de comercialización (TAC, MAH)
    Gebro Pharma GmbH

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Natalia Bessolytsyna

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Nuno Tavares Lopes

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El Dr. Nuno Tavares Lopes es un médico colegiado en Portugal con 17 años de experiencia en medicina de urgencias, medicina familiar y salud pública. Actualmente dirige servicios médicos y de salud pública en una red sanitaria internacional y colabora como consultor externo para la OMS y el ECDC. Ofrece consultas médicas online en portugués, inglés y español, combinando experiencia global con atención centrada en el paciente.

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Mar Tabeshadze

Endocrinología10 años de experiencia

La Dra. Mar Tabeshadze es médica endocrinóloga y médica general con licencia en España. Ofrece consultas online para personas adultas, con un enfoque integral en el diagnóstico y tratamiento de trastornos hormonales y enfermedades crónicas relacionadas con el sistema endocrino.

  • Evaluación diagnóstica de posibles enfermedades endocrinas
  • Tratamiento de enfermedades de la tiroides, incluso durante el embarazo
  • Detección temprana y tratamiento de diabetes tipo 1 y tipo 2, con planes terapéuticos personalizados
  • Tratamiento del sobrepeso y la obesidad: análisis de las causas, uso de métodos farmacológicos y no farmacológicos, acompañamiento individual
  • Diagnóstico y tratamiento de alteraciones hormonales que afectan la piel, el cabello y las uñas
  • Seguimiento de pacientes con osteoporosis, patologías de la hipófisis y glándulas suprarrenales
La Dra. Tabeshadze aplica un enfoque centrado en la persona, basado en la medicina basada en evidencia. Acompaña a sus pacientes en el control de enfermedades crónicas, el equilibrio hormonal y la mejora sostenida del bienestar.
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