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Tieospirex

About the medicine

Cómo usar Tieospirex

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Theospirex

20 mg/ml

solución para inyección y perfusión intravenosa
Teofilina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

  • Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
  • En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
  • Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
  • Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

  • 1. Qué es Theospirex y para qué se utiliza
  • 2. Información importante antes de tomar Theospirex
  • 3. Cómo tomar Theospirex
  • 4. Posibles efectos adversos
  • 5. Cómo conservar Theospirex
  • 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Theospirex y para qué se utiliza

Theospirex es un medicamento que contiene teofilina, que tiene un efecto relajante en los músculos lisos de los bronquios, bronquiolos y vasos sanguíneos, y también inhibe la liberación de mediadores desde las células involucradas en las reacciones inflamatorias.
El medicamento también tiene un efecto positivo en la fuerza y la duración de la contracción del músculo cardíaco, y también aumenta la excreción de orina.

Indicaciones:

tratamiento de espasmos bronquiales agudos y graves en enfermedades respiratorias crónicas:

  • asma bronquial, estado asmático,
  • enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

No se debe utilizar teofilina como medicamento de primera línea en el tratamiento del asma en niños.

2. Información importante antes de tomar Theospirex

Cuándo no tomar Theospirex

  • si el paciente es alérgico a la teofilina, derivados de la teofilina o otros derivados de la xantina, o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6),
  • si el paciente ha tenido un infarto de miocardio reciente,
  • si el paciente ha tenido un shock o colapso,
  • si el paciente tiene una arritmia cardíaca aguda,
  • si el paciente tiene una enfermedad hepática grave,
  • si el paciente tiene edema pulmonar,
  • si el paciente tiene una tendencia a convulsiones,
  • si el paciente tiene epilepsia,
  • si el niño tiene menos de 6 meses.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Theospirex, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera:

  • si el paciente tiene hipertensión arterial,
  • si el paciente tiene angina de pecho inestable,
  • si el paciente tiene una tendencia a arritmias cardíacas (incluyendo arritmias cardíacas con taquicardia),
  • si el paciente tiene cardiomiopatía hipertrófica con obstrucción del flujo de salida (enfermedad del músculo cardíaco),
  • si el paciente tiene hipertiroidismo,
  • si el paciente tiene úlcera gástrica y duodenal,
  • si el paciente tiene trastornos de la función renal y hepática,
  • si el paciente tiene porfiria,
  • si el paciente tiene insuficiencia cardíaca,
  • si el paciente tiene enfermedad cardíaca pulmonar,
  • si el paciente tiene glaucoma,
  • si el paciente tiene diabetes,
  • si el paciente tiene fiebre prolongada,
  • si el paciente tiene infecciones virales,
  • si el paciente está tomando medicamentos que ralentizan el metabolismo de la teofilina (incluyendo el período inmediatamente después de su suspensión).

El medicamento debe utilizarse con precaución durante la vacunación y en personas de edad avanzada.
La fiebre disminuye la velocidad de eliminación de la teofilina del organismo. En caso de enfermedad aguda con fiebre, puede ser necesario reducir la dosis para evitar la intoxicación.

Niños y adolescentes

No se debe utilizar Theospirex en niños menores de 6 meses.
La información detallada sobre la administración del medicamento en niños y adolescentes se presenta en el punto

  • 3. "Cómo tomar Theospirex".

Theospirex y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
En particular, debe informar sobre la administración de cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que Theospirex puede alterar su efecto y aumentar el riesgo de efectos adversos:

  • No se debe utilizar Theospirex junto con otros preparados que contengan xantinas y sus derivados.
  • Efedrina. La teofilina aumenta el efecto de la efedrina.
  • La teofilina aumenta el efecto de los simpaticomiméticos (como el salbutamol, el formoterol) utilizados en el tratamiento de los espasmos bronquiales, la cafeína y sustancias similares.
  • La teofilina aumenta la excreción renal de sales de litio (utilizadas en el tratamiento de la manía o la depresión), disminuye su absorción y concentración en la sangre.
  • Glicósidos cardíacos (medicamentos que estimulan el trabajo del corazón). La teofilina puede aumentar el efecto de los glicósidos cardíacos y provocar trastornos de la conducción en el músculo cardíaco.
  • La teofilina puede debilitar el efecto de los medicamentos β-adrenolíticos (medicamentos utilizados, entre otros, en el tratamiento de la hipertensión arterial), la adenosina (medicamento utilizado en los trastornos del ritmo cardíaco), las benzodiazepinas (medicamentos con efecto ansiolítico, sedante, hipnótico, anticonvulsivo) y el pancuronio (medicamento utilizado durante la anestesia general para facilitar la intubación y la relajación de los músculos esqueléticos durante las operaciones quirúrgicas).
  • La teofilina aumenta el efecto de los medicamentos diuréticos.
  • Existen pruebas de que la administración conjunta de ketamina (anestésico de acción rápida) puede provocar una disminución del umbral de convulsiones.
  • La administración de halotano (medicamento utilizado en la anestesia general) en pacientes tratados con teofilina puede provocar trastornos graves del ritmo cardíaco.

La concentración de teofilina en la sangre es menor en los fumadores.
En caso de administración de medicamentos que afecten la concentración de teofilina en la sangre, debe ajustar la dosis.
Debe informar sobre la administración de medicamentos que puedan aumentarel efecto de Theospirex y aumentar el riesgo de efectos adversos:

  • cimetidina (medicamento utilizado en el tratamiento de la enfermedad úlcera gástrica y duodenal),
  • alopurinol (medicamento que reduce el contenido de ácido úrico en la sangre y la orina, inhibe la formación de cálculos de ácido úrico en las vías urinarias, previene la deposición de sales de ácido úrico en los músculos y los riñones),
  • antibióticos fluorquinolónicos (enoxacina, lomefloxacina, ciprofloxacina, norfloxacina, ofloxacina). Se recomienda un control frecuente de la concentración de teofilina en pacientes tratados con estos antibióticos.
  • antibióticos macrólidos (eritromicina, claritromicina),
  • disulfiram (medicamento utilizado en el tratamiento de la adicción al alcohol),
  • estrógenos (medicamentos hormonales utilizados, entre otros, en la terapia hormonal de reemplazo),
  • fluvoxamina (medicamento antidepresivo del grupo de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina),
  • interferón-α (medicamento utilizado en el tratamiento de los tumores),
  • isoniazida (medicamento utilizado en la prevención y el tratamiento de la tuberculosis),
  • metotrexato (medicamento utilizado en el tratamiento de los tumores),
  • mexiletina y propafenona (medicamentos utilizados en los trastornos del ritmo cardíaco),
  • rofecoxib (medicamento utilizado en el tratamiento del dolor en las enfermedades reumáticas),
  • propranolol (medicamento utilizado, entre otros, en la hipertensión arterial),
  • ticlopidina (medicamento que inhibe la agregación de las plaquetas y la liberación de factores de coagulación plaquetarios, previene la formación de trombos arteriales),
  • medicamentos que bloquean los canales de calcio (verapamilo, diltiazem),
  • viloxazina (medicamento antidepresivo). En estos casos, el médico puede recomendar reducir la dosis de teofilina.

El alcohol aumenta la concentración de teofilina en la sangre, por lo que durante el tratamiento con Theospirex no debe consumir bebidas que contengan alcohol.
Debe informar sobre la administración de medicamentos que puedan disminuirel efecto de Theospirex y reducir su eficacia:

  • aminoglutetimida (medicamento utilizado en el tratamiento de algunos tumores de próstata),
  • carbamazepina (medicamento utilizado en el tratamiento de la epilepsia),
  • isoprenalina (medicamento utilizado en el asma bronquial),
  • fenobarbital (medicamento antiepiléptico),
  • fenitoína (medicamento con efecto anticonvulsivo),
  • primidona (medicamento antiepiléptico),
  • rifampicina (medicamento utilizado en la tuberculosis),
  • sucralfato (medicamento utilizado en la enfermedad úlcera gástrica y duodenal),
  • sulfinpirazona (medicamento que aumenta la excreción de ácido úrico en la orina, utilizado en la gota),
  • medicamentos que contienen hierba de San Juan ( Hypericum perforatum). Si la teofilina se administra junto con alguno de estos medicamentos, el médico puede recomendar aumentar la dosis de teofilina.

Theospirex con alimentos y bebidas

Una dieta baja en carbohidratos (azúcares) y rica en proteínas, la nutrición parenteral y el consumo de carne de vaca a la parrilla en grandes cantidades disminuyen la cantidad de teofilina en el organismo y debilitan su efecto.
Una dieta rica en carbohidratos y baja en proteínas puede provocar un aumento de la cantidad de teofilina en el organismo, un aumento de su efecto y un aumento del riesgo de efectos adversos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se ha establecido la seguridad del uso de la teofilina durante el embarazo, ya que no se han realizado los estudios adecuados.
La teofilina cruza la barrera placentaria y puede provocar efectos adversos en el feto.
No se debe utilizar teofilina durante el embarazo, especialmente en los primeros tres meses, a menos que sea absolutamente necesario. En el segundo y tercer trimestre del embarazo, la teofilina solo se debe utilizar cuando los beneficios para la madre superen el riesgo para el feto.
El grado de unión de la teofilina a las proteínas plasmáticas y la depuración pueden disminuir durante el desarrollo del embarazo. Puede ser necesario reducir la dosis para evitar efectos adversos.
El uso de teofilina al final del embarazo puede inhibir la contractilidad uterina. Debe realizarse un seguimiento cuidadoso de los recién nacidos expuestos a la teofilina al final del embarazo para detectar cualquier síntoma objetivo causado por su efecto.
Lactancia
No se debe utilizar el medicamento durante la lactancia.
La teofilina se excreta en la leche materna y durante la lactancia puede provocar efectos adversos en los lactantes. Su concentración en la leche de la madre lactante puede ser del 60-90% de la concentración de este medicamento en la sangre.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

La teofilina puede afectar la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas. Debe tener cuidado, debido a la posibilidad de somnolencia y mareos.

Theospirex en forma de solución para inyección y perfusión intravenosa contiene sodio.

Cada ampolla de 10 ml contiene 1,19 mmol (o 27,31 mg) de sodio. Debe tenerse en cuenta en pacientes con función renal reducida y en pacientes que controlan el contenido de sodio en la dieta.

3. Cómo tomar Theospirex

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

Recomendaciones generales

Theospirex se puede administrar por vía intravenosa:

  • intravenosa en inyección lenta (aproximadamente 6 minutos/ampolla, en una vena lo suficientemente grande),
  • en perfusión intravenosa corta (aproximadamente 10 minutos/ampolla en una solución),
  • en perfusión intravenosa gota a gota.

La concentración terapéutica de teofilina en suero es de 10 a 20 µg/ml (56 a 112 µmol/l).
La teofilina en concentraciones superiores a 20 µg/ml (112 µmol/l) puede ser tóxica.
Debido a las grandes diferencias individuales en la farmacocinética de la teofilina y su estrecha ventana terapéutica, el medicamento debe dosificarse individualmente.
Debe controlarse la concentración de teofilina en suero.
Esta recomendación es especialmente importante en casos en los que existe un mayor riesgo de superar la concentración terapéutica, como por ejemplo, un cambio en la dosis o un cambio en el tipo de preparado utilizado.
Theospirex para administración intravenosa contiene como principio activo teofilina, y la teofilina comúnmente utilizada para administración intravenosa en otros medicamentos se presenta generalmente en forma de combinación con etilendiamina (como la llamada aminofilina). Aunque el perfil farmacocinético de ambos medicamentos administrados en dosis equivalentes (en relación con la teofilina) parece ser similar, no se puede descartar que el cambio de un medicamento a otro pueda provocar concentraciones de teofilina ligeramente diferentes a las que se producían durante la terapia anterior, por lo que, después de cambiar el medicamento, se recomienda determinar la concentración de teofilina.

Dosificación

La dosis debe calcularse en función de la masa corporal libre de grasa (el tejido graso en los niños constituye el 12%, en los adultos el 22%), ya que no hay distribución de teofilina en el tejido graso. La teofilina se puede administrar en perfusión intermitente o continua intravenosa a una velocidad de 5 a 10 mg/minuto, durante un tiempo no inferior a una hora. No se debe administrar teofilina a una velocidad superior a 25 mg/minuto.
La concentración de teofilina requerida, obtenida después de la administración de la dosis inicial, se mantiene mediante una dosis de mantenimiento en función de la concentración actual de teofilina en la sangre.
La dosis total (la dosis se refiere a la teofilina anhidra - 1 ampolla = 200 mg de teofilina anhidra) debe establecerse de acuerdo con el siguiente esquema:
Pacientes no tratados previamente con teofilina:

Dosis inicialDosis de teofilina iv. /kg de peso corporal
Sin tratamiento previo con teofilina
  • 4 – 5 mg/kg de peso corporal durante 20 – 30 min.
En caso de sospecha o pruebas de tratamiento previo con teofilina
  • 2 – 2,5 mg/kg de peso corporal durante 20 – 30 min.

Pacientes que no están tomando actualmente otros medicamentos que contengan teofilina:

Grupo de pacientesDosis inicial [mg/kg de peso corporal/h]Dosis en las primeras 12 h [mg/kg de peso corporal/h]Dosis de mantenimiento durante el tratamiento después de 12 h [mg/kg de peso corporal/h]
Niños de 6 meses a 9 años
Niños de 10 a 16 años y adultos fumadores desde hace poco
Adultos no fumadores sin enfermedades concomitantes
Pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva,
insuficiencia hepática
Otros pacientes, incluyendo pacientes con hipertrofia del ventrículo derecho
5
5
5
5
5
1,0
0,85
0,6
0,4
0,5
0,85
0,7
0,43
0,1
0,26

En caso de que no sea posible controlar la concentración del medicamento en la sangre, no se debe superar la dosis diaria, que debe calcularse según el siguiente esquema:
Grupos de pacientes
Dosis diaria máxima
Niños de 2 a 9 años
24 mg/kg de peso corporal, no más de 900 mg
Niños de 10 a 12 años
20 mg/kg de peso corporal, no más de 900 mg
Niños de 13 a 16 años
18 mg/kg de peso corporal, no más de 900 mg
Adultos y adolescentes mayores de 16 años
13 mg/kg de peso corporal, no más de 900 mg
Niños menores de 6 meses
No se debe utilizar Theospirex en niños menores de 6 meses.

Método de administración

Inyección intravenosa
Administrar lentamente, durante al menos 6 minutos, en una vena lo suficientemente grande.
Perfusión intravenosa corta
Administrar durante 20-30 minutos, en 50-100 ml de solución de infusión adecuada.
Perfusión intravenosa gota a gota
Administrar en 250 ml de solución de infusión adecuada. El tiempo de duración de la infusión se puede determinar según el esquema de dosificación anterior. Sin embargo, se puede modificar según las necesidades individuales.
En el tratamiento de niños pequeños, debe considerarse la necesidad de reducir el volumen de líquidos administrados en la infusión.
Después de la inyección o la infusión, el paciente debe permanecer en reposo durante un corto tiempo, bajo supervisión. En caso de que se disponga de información sobre la administración previa de medicamentos que contengan metilxantina o en caso de que se sospeche, debe realizarse la inyección o la infusión bajo supervisión especial, y en caso de que se produzca intolerancia, debe interrumpirse.

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento depende del tipo, la gravedad y el curso de la enfermedad, y es determinada por el médico que la prescribe.

Uso de una dosis mayor de Theospirex que la recomendada

Síntomas de sobredosis
Los síntomas de sobredosis de teofilina pueden ocurrir si su concentración en la sangre es superior a 20 μg/ml, y se intensifican en caso de concentraciones más altas.
Por lo general, primero se produce taquicardia (aceleración del ritmo cardíaco), luego síntomas gastrointestinales (náuseas, vómitos, vómitos con sangre, dolor abdominal, diarrea),
estimulación del sistema nervioso central (ansiedad, dolor de cabeza, insomnio, mareos),
sed, tinnitus y palpitaciones. Puede ocurrir sudoración excesiva y temblor muscular.
En caso de sobredosis grave (la concentración de teofilina en la sangre es superior a 25 μg/ml) pueden ocurrir convulsiones, insuficiencia cardíaca, hipertermia (aumento de la temperatura corporal), trastornos graves del ritmo cardíaco, incluyendo trastornos del ritmo ventricular, y paro cardíaco y muerte.
En pacientes con hipersensibilidad a la teofilina, los síntomas graves de sobredosis pueden ocurrir incluso cuando la concentración de teofilina en la sangre es inferior a 20 μg/ml.
Procedimiento en caso de sobredosis

En caso de que se produzcan síntomas de sobredosis, debe ponerse en contacto de inmediato con un médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano. En caso de síntomas que ponen en peligro la vida, debe llamarse de inmediato a los servicios de emergencia.

En caso de síntomas leves de sobredosis:
Debe interrumpirse la administración del medicamento y determinarse la concentración de teofilina en la sangre. Si se reanuda el tratamiento, la dosis debe reducirse adecuadamente.
Si se producen síntomas del sistema nervioso central (por ejemplo, ansiedad y convulsiones):

  • debe administrarse diazepam por vía intravenosa a una dosis de 0,1-0,3 mg/kg de peso corporal, como máximo 15 mg.

Si los síntomas de sobredosis ponen en peligro la vida, debe:

  • controlar las funciones vitales y mantener la permeabilidad de las vías respiratorias,
  • administrar oxígeno,
  • en caso de necesidad, administrar líquidos por vía intravenosa para aumentar el volumen del plasma,
  • controlar y, en caso de necesidad, complementar las pérdidas de líquidos y electrolitos,
  • utilizar hemoperfusión (véase a continuación).

En caso de trastornos graves del ritmo cardíaco:

  • en pacientes que no padecen asma, debe administrarse propranolol por vía intravenosa: 1 mg en adultos; 0,02 mg/kg de peso corporal en niños. La dosis puede repetirse cada 5-10 minutos hasta que se restaure el ritmo cardíaco normal, como máximo 0,1 mg/kg de peso corporal.

Advertencia:

En pacientes con asma bronquial, el propranolol puede provocar un espasmo bronquial grave, por lo que en estos pacientes, en lugar de propranolol, debe administrarse verapamilo.
En casos muy graves de intoxicación, cuando el procedimiento descrito anteriormente no es eficaz, y en pacientes con una concentración de teofilina en la sangre muy alta, la desintoxicación rápida y completa puede lograrse mediante hemoperfusión o hemodiálisis. En la mayoría de los casos, no es necesario, ya que la teofilina se metaboliza lo suficientemente rápido.

Omisión de la administración de Theospirex

No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Interrupción de la administración de Theospirex

En caso de dudas adicionales relacionadas con la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no en todos los pacientes.
Durante el tratamiento con Theospirex, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:
Trastornos gastrointestinales:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): irritación de la mucosa del tracto gastrointestinal, náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, pérdida de apetito, anorexia. Se han descrito vómitos con sangre después de la administración de teofilina. El reflujo gastroesofágico existente puede empeorar por la noche debido a la relajación del esfínter del esófago.
Trastornos del sistema nervioso y trastornos psiquiátricos:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): estimulación del sistema nervioso central; dolor de cabeza, irritabilidad, ansiedad, insomnio, mareos, hiperreflexia, temblor de las extremidades y convulsiones.
Trastornos cardíacos:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): trastornos del ritmo cardíaco, taquicardia, contracciones extrasístoles y trastornos del ritmo ventricular, palpitaciones.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): taquipnea.
Trastornos vasculares:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): hipotensión.
Trastornos renales y urinarios:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): aumento de la diuresis debido al efecto diurético de la teofilina, puede ocurrir proteinuria de grado variable, puede ocurrir un aumento del número de eritrocitos en la orina. También se ha observado la ocurrencia del síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH).
Trastornos del sistema inmunológico:
Poco frecuentes (en menos de 1 de cada 100, pero en más de 1 de cada 1000 pacientes): reacciones de hipersensibilidad, urticaria, prurito generalizado, edema angioneurótico - reacciones alérgicas, como reacciones cutáneas y edema agudo de la piel y las mucosas (por ejemplo, la garganta o la lengua), dificultad para respirar y (o) prurito y erupción cutánea.
Pruebas diagnósticas:
Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): aumento de la concentración de glucosa en la sangre, (disminución de la concentración de potasio en la sangre), aumento de la concentración de creatinina en la sangre, cambios en la concentración de electrolitos en la sangre, aumento de la concentración de ácido úrico en la sangre.
Los efectos adversos pueden ser más graves en personas con hipersensibilidad a la teofilina o en caso de sobredosis (concentración de teofilina en la sangre superior a 20 mg/l).
En particular, cuando la concentración de teofilina en la sangre es superior a 25 mg/l, pueden ocurrir síntomas de toxicidad, como convulsiones, caída repentina de la presión arterial, trastornos del ritmo ventricular y síntomas graves del tracto gastrointestinal (incluyendo hemorragias del tracto gastrointestinal).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Theospirex

El medicamento debe conservarse en un lugar no visible y no accesible para los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por el desagüe o en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Theospirex?

  • El principio activo del medicamento es la teofilina. 1 ml de solución contiene 20 mg de teofilina. 1 ampolla (10 ml) contiene 200 mg de teofilina.
  • Los demás componentes del medicamento son: agua para inyección, glicina y hidróxido de sodio.

Cómo se presenta Theospirex y qué contiene el embalaje?

Theospirex es una solución incolora y transparente.
El medicamento se presenta en ampollas de vidrio incoloro, que contienen 10 ml de solución y se encuentran en una caja de cartón.
El embalaje contiene 5 ampollas de 10 ml de solución.

Titular de la autorización de comercialización

Biofarm Sp. z o.o.
Calle Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
Tel.: +48 61 66 51 500
Fax: +48 61 66 51 505

Fabricante

Gebro Pharma GmbH
A-6391 Fieberbrunn
Austria

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Información destinada exclusivamente al personal médico y farmacéutico:

Recomendaciones para la preparación de la solución para perfusión:

En caso de mezclar Theospirex con otra solución, debe prestar especial atención a los posibles cambios de color, turbidez y precipitación en la solución resultante.
Theospirex se puede mezclar con las siguientes soluciones:

  • solución al 0,9% de cloruro de sodio (solución salina);
  • solución de Ringer con lactato;
  • en caso de mezclar teofilina con solución de glucosa, puede ocurrir ocasionalmente un coloración amarilla de la solución.

No se debe mezclar el medicamento con otras soluciones, a menos que se haya comprobado su compatibilidad química con la teofilina.
Los disolventes de la teofilina no deben mezclarse directamente en la misma jeringa, ya que pueden provocar la precipitación de un sedimento o cambios químicos en la solución resultante.
También debe tenerse en cuenta las interacciones de la teofilina con otros medicamentos.

  • País de registro
  • Principio activo
  • Requiere receta
  • Fabricante
  • Importador
    Gebro Pharma GmbH

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Nuno Tavares Lopes

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El Dr. Nuno Tavares Lopes es un médico colegiado en Portugal con 17 años de experiencia en medicina de urgencias, medicina familiar y salud pública. Actualmente dirige servicios médicos y de salud pública en una red sanitaria internacional y colabora como consultor externo para la OMS y el ECDC. Ofrece consultas médicas online en portugués, inglés y español, combinando experiencia global con atención centrada en el paciente.

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  • Evaluación diagnóstica de posibles enfermedades endocrinas
  • Tratamiento de enfermedades de la tiroides, incluso durante el embarazo
  • Detección temprana y tratamiento de diabetes tipo 1 y tipo 2, con planes terapéuticos personalizados
  • Tratamiento del sobrepeso y la obesidad: análisis de las causas, uso de métodos farmacológicos y no farmacológicos, acompañamiento individual
  • Diagnóstico y tratamiento de alteraciones hormonales que afectan la piel, el cabello y las uñas
  • Seguimiento de pacientes con osteoporosis, patologías de la hipófisis y glándulas suprarrenales
La Dra. Tabeshadze aplica un enfoque centrado en la persona, basado en la medicina basada en evidencia. Acompaña a sus pacientes en el control de enfermedades crónicas, el equilibrio hormonal y la mejora sostenida del bienestar.
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