Teslor

Hoja de instrucciones incluida en el paquete: información para el paciente

Teslor, 5 mg, tabletas recubiertas

Desloratadina

Es importante leer el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado únicamente para su uso. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Teslor y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Teslor
• 3. Cómo tomar Teslor
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Teslor
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Teslor y para qué se utiliza

Teslor es un medicamento antialérgico que no causa somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.
Teslor alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de la mucosa nasal causada por alergia, como la fiebre del heno o la alergia a los ácaros del polvo)
en adultos y adolescentes de 12 años o más. Los síntomas incluyen: estornudos, secreción acuosa o picazón en la nariz, picazón en el paladar y picazón, enrojecimiento o lagrimeo en los ojos.
Teslor también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (una afección cutánea causada por alergia). Los síntomas de esta afección incluyen: picazón en la piel y urticaria.
El alivio de estos síntomas se mantiene durante todo el día, lo que facilita el retorno a las actividades normales y el sueño normal.
Si no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Teslor

Cuándo no tomar Teslor

• si el paciente es alérgico a la desloratadina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6) o a la loratadina.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Teslor, debe consultar a su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene problemas renales;
• si el paciente tiene antecedentes de convulsiones o antecedentes familiares de convulsiones.

Niños y adolescentes

No se debe administrar este medicamento a niños menores de 12 años.

Teslor y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se conocen interacciones entre Teslor y otros medicamentos.

Uso de Teslor con alimentos, bebidas y alcohol

Teslor se puede tomar con o sin alimentos.
Debe tener precaución al tomar Teslor con alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada, en período de lactancia o piensa que podría estar embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda el uso de Teslor durante el embarazo o la lactancia.

Fertilidad

No hay datos disponibles sobre el efecto de Teslor en la fertilidad en hombres y mujeres.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se espera que Teslor afecte la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria. Sin embargo, se recomienda abstenerse de realizar actividades que requieran concentración, como conducir vehículos o operar maquinaria, hasta que se sepa cómo reacciona al medicamento.

3. Cómo tomar Teslor

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• Adultos y adolescentes (de 12 años o más):
• La dosis recomendada es una tableta al día, tomada con agua, con o sin alimentos. Este medicamento está destinado a la administración oral. La tableta debe tragarse entera.

La duración del tratamiento con Teslor la determinará su médico según el tipo de rinitis alérgica que tenga.
Si el paciente tiene rinitis alérgica estacional (síntomas que duran menos de 4 días a la semana o menos de 4 semanas), su médico puede recomendar un esquema de tratamiento basado en su historial médico.
Si el paciente tiene rinitis alérgica persistente (síntomas que duran 4 o más días a la semana y más de 4 semanas), su médico puede recomendar un tratamiento más prolongado.
En el caso de la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro. Por lo tanto, el paciente debe seguir las indicaciones de su médico.

Si se toma más Teslor del recomendado

Teslor debe tomarse según las indicaciones de su médico. No se espera que se produzcan efectos adversos graves en caso de sobredosis accidental. Sin embargo, si se toma más Teslor del recomendado, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Si se olvida una dosis de Teslor

Si se olvida una dosis, debe tomarse lo antes posible y luego volver al esquema de dosificación regular.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de duda adicional sobre el uso de Teslor, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Teslor puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentan.
Después de la comercialización de la desloratadina, se han notificado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, respiración silbante, picazón, urticaria y edema). Si se produce alguno de estos efectos adversos graves, debe dejar de tomar el medicamento y consultar inmediatamente a su médico.
En los estudios clínicos en pacientes adultos, los efectos adversos fueron casi los mismos que con un placebo. Sin embargo, la somnolencia, la sequedad bucal y los dolores de cabeza se notificaron con más frecuencia que con un placebo. En los adolescentes, el efecto adverso más frecuentemente notificado fue el dolor de cabeza.
En los estudios clínicos de la desloratadina, se notificaron los siguientes efectos adversos:

• Frecuentes:pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes
• somnolencia;
• sequedad bucal;
• dolores de cabeza.

Adultos
Después de la comercialización de la desloratadina, se han notificado los siguientes efectos adversos:

• Muy raros:pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes
• reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, respiración silbante, picazón, urticaria y edema);
• erupciones cutáneas;
• palpitaciones y ritmo cardíaco irregular;
• taquicardia;
• dolores abdominales;
• náuseas (vómitos);
• vómitos;
• trastornos gastrointestinales;
• diarrea;
• mareos;
• somnolencia;
• insomnio;
• dolores musculares;
• alucinaciones;
• convulsiones;
• agitación con hiperactividad;
• hepatitis;
• anomalías en las pruebas de función hepática.

Frecuencia desconocida:la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• debilidad inusual;
• ictericia y (o) ictericia ocular;
• sensibilidad cutánea aumentada al sol, incluso en días nublados, y a la radiación UV (ultravioleta), como la radiación UV en cabinas de bronceado;
• cambios en el ritmo cardíaco;
• comportamiento anormal;
• comportamiento agresivo;
• aumento de peso;
• aumento del apetito.

Niños
Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• bradicardia;
• cambios en el ritmo cardíaco;
• comportamiento anormal;
• comportamiento agresivo;
• aumento de peso;
• aumento del apetito.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Plaza de la Constitución, 5
28071 Madrid
Tel.: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Correo electrónico: [[email protected]](mailto:[email protected])
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Teslor

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El lote es el número de serie.
Conservar en el embalaje original para proteger del luz y la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Teslor

• El principio activo es la desloratadina en una dosis de 5 mg.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, almidón de maíz, estearato de magnesio y dióxido de silicio coloidal anhidro. Además, el recubrimiento de la tableta Opadry Blue03A30735está compuesto por: hipromelosa 6cP, dióxido de titanio (E 171), celulosa microcristalina, ácido esteárico e indigotina (E 132).

Cómo se presenta Teslor y qué contiene el paquete

Teslor, 5 mg son tabletas recubiertas azules, redondas y biconvexas.
El medicamento se presenta en blisters de 10 tabletas recubiertas.
El paquete contiene 10 o 30 tabletas recubiertas.

Título de la autorización de comercialización

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Calle Partisana, 133/151

• 95 - 200 Pabianice Polonia (logotipo)

Fabricante

Genepharm S.A.
Avenida Maratón, 18 km
15351 Pallini
Grecia

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: