Aleric Deslo Active

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Aleric Deslo Active, 0,5 mg/ml, solución oral

Desloratadina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Aleric Deslo Active y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Aleric Deslo Active
• 3. Cómo tomar Aleric Deslo Active
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Aleric Deslo Active
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Aleric Deslo Active y para qué se utiliza

Qué es Aleric Deslo Active

Aleric Deslo Active contiene desloratadina, que es un medicamento antihistamínico.

Cómo actúa Aleric Deslo Active

Aleric Deslo Active solución oral es un medicamento antialérgico que no causa somnolencia.
Facilita el control de la reacción alérgica y sus síntomas.

Cuándo debe utilizarse Aleric Deslo Active

Aleric Deslo Active solución oral alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de la mucosa nasal causada por alergia, como la fiebre del heno o la alergia a los ácaros). Los síntomas de esta condición incluyen: estornudos, picazón o secreción nasal, picazón del paladar y picazón, enrojecimiento o lagrimeo de los ojos.
Aleric Deslo Active solución oral también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (condición de la piel causada por alergia). Los síntomas de esta condición incluyen: picazón de la piel, enrojecimiento o aparición de ampollas en la piel.
El alivio de estos síntomas dura todo el día, lo que facilita el retorno a las actividades normales y el sueño normal.
Aleric Deslo Active solución oral está indicado para niños mayores de 2 años, adolescentes y adultos.
En niños de 2 a 5 años, Aleric Deslo Active solo debe utilizarse después de un diagnóstico de alergia.
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Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar Aleric Deslo Active

Cuándo no debe tomarse Aleric Deslo Active

• si el paciente es alérgico a la desloratadina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6), o a la loratadina.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Aleric Deslo Active, debe discutirlo con su médico o farmacéutico,

• si el paciente tiene problemas renales,
• si el paciente tiene antecedentes de convulsiones o antecedentes familiares de convulsiones,
• si el niño tiene entre 2 y 5 años. El médico decidirá si se puede administrar Aleric Deslo Active,
• si el niño tiene bajo peso o sobrepeso. El médico ajustará la dosis de este medicamento.

Niños y adolescentes

No se debe administrar este medicamento a niños menores de 2 años.

Aleric Deslo Active y otros medicamentos

No se conocen interacciones de Aleric Deslo Active con otros medicamentos.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Aleric Deslo Active con alimentos, bebidas y alcohol

Aleric Deslo Active solución oral puede tomarse con o sin alimentos.
Debe tener cuidado al tomar este medicamento con alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda tomar Aleric Deslo Active durante el embarazo o la lactancia.

Fertilidad

No hay datos disponibles sobre el efecto en la fertilidad en hombres y mujeres.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se espera que este medicamento, tomado en la dosis recomendada, afecte la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas. Aunque la mayoría de las personas no experimentan somnolencia, se recomienda abstenerse de realizar actividades que requieran concentración, como conducir vehículos o operar máquinas, hasta que se sepa cómo reacciona a este medicamento.

Aleric Deslo Active contiene sorbitol, glicol propilénico y sodio.

El medicamento contiene 375 mg de sorbitol en cada 2,5 ml de solución oral, 750 mg en 5 ml de solución oral y 1500 mg en 10 ml de solución oral, lo que equivale a 150 mg/ml.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si se ha detectado previamente en el paciente adulto o en el niño una intolerancia a certains azúcares o una intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone la fructosa, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento o administrarlo a un niño.
El medicamento contiene 375 mg de glicol propilénico en cada 2,5 ml de solución oral, 750 mg en 5 ml de solución oral y 1500 mg en 10 ml de solución oral, lo que equivale a 150 mg/ml
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El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por 5 ml de solución, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Aleric Deslo Active

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. Si tiene dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis recomendada

Adultos y adolescentes (de 12 años o más):la dosis recomendada es de 10 ml (dos cucharadas de 5 ml) de solución oral al día.

Uso en niños

En caso de bajo peso o sobrepeso, se recomienda consultar a un médico para ajustar la dosis.
Niños de 6 a 11 años:la dosis recomendada es de 5 ml (una cucharada de 5 ml) de solución oral al día.
Niños de 2 a 5 años:2,5 ml (media cucharada de 5 ml) de solución oral al día.
En niños de 2 a 5 años, Aleric Deslo Active solo debe administrarse después de un diagnóstico de alergia.
Si se proporciona una jeringa oral con el frasco de solución oral, puede usarse para medir la cantidad adecuada de solución oral.

Forma de administración:

Este medicamento está indicado para administración oral.
La dosis de solución oral debe tragar y luego beber agua. El medicamento puede tomarse con o sin alimentos.

Duración del tratamiento:

Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

No debe tomar Aleric Deslo Active durante más de 10 días sin consultar a un médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Aleric Deslo Active

Aleric Deslo Active en forma de solución oral debe tomarse solo como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
No deben ocurrir trastornos graves en caso de sobredosis accidental del medicamento. Sin embargo, si se toma una dosis mayor de la recomendada de Aleric Deslo Active solución oral, debe consultar inmediatamente a un médico o farmacéutico.

Olvido de una dosis de Aleric Deslo Active

Si se olvida una dosis, debe tomarse lo antes posible y luego regresar al horario de dosificación regular. No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Aleric Deslo Active solución oral

Si tiene alguna duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
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4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Después de la comercialización de la desloratadina, se han informado muy raramente reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, respiración silbante, picazón, urticaria y edema) y erupciones. Si ocurre alguno de estos efectos adversos graves, debe interrumpir el tratamiento y consultar inmediatamente a un médico.
En los estudios clínicos, la mayoría de los niños y adultos experimentaron efectos adversos similares a los del placebo o la tableta sin principio activo. Sin embargo, en pacientes adultos, la fatiga, la sequedad bucal y el dolor de cabeza se informaron con más frecuencia que con la tableta sin principio activo.
En los estudios clínicos de la desloratadina, se informaron los siguientes efectos adversos:

• Fatiga
• Sequedad bucal
• Dolor de cabeza.

Después de la comercialización de la desloratadina, se han observado los siguientes efectos adversos:

• Reacciones alérgicas graves
• Erupciones
• Palpitaciones y ritmo cardíaco irregular
• Dolor abdominal
• Náuseas (vómitos)
• Vómitos
• Malestar estomacal
• Diarrhea
• Mareos
• Somnolencia
• Insomnio
• Dolor muscular
• Alucinaciones
• Convulsiones
• Ansiedad con aumento de
• Hepatitis
• Resultados anormales de las pruebas de función hepática

Frecuencia desconocida:la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• Debilidad inusual ● ictericia de la piel y (o) esclerótica
• Aumento de la sensibilidad de la piel al sol, incluso en días nublados, y a la radiación UV (ultravioleta), como la radiación UV en la cama de bronceado
• Cambio en el ritmo cardíaco
• Comportamiento inusual
• Comportamiento agresivo
• Aumento de peso, aumento del apetito
• Estado de ánimo deprimido
• Sequedad ocular

Niños

Frecuencia desconocida:la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• Bradycardia
• Cambio en el ritmo cardíaco
• Comportamiento inusual
• Comportamiento agresivo
• Aumento de peso, aumento del apetito

Notificación de efectos adversos

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Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública,
Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
Tel: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Aleric Deslo Active

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
El período de validez después de la primera apertura del paquete es de 2 años.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y la etiqueta después de: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la temperatura de conservación, conservar en el paquete original.
Debe informar a su farmacéutico si el paciente nota un cambio en la apariencia de la solución oral.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Aleric Deslo Active solución oral

• El principio activo del medicamento es la desloratadina. Cada ml de solución oral contiene 0,5 mg de desloratadina.
• Los demás componentes del medicamento son: citrato de sodio, sorbitol líquido, sucralosa, ácido cítrico, glicol propilénico, hipromelosa 2910, aroma de frutas líquido, agua purificada.

Cómo se presenta Aleric Deslo Active solución oral y qué contiene el paquete

Aleric Deslo Active solución oral es una solución clara e incolora con sabor a frutas.
Está disponible en frascos con tapón de seguridad para niños.
En los paquetes de 30 ml, 50 ml, 60 ml, 100 ml se proporciona una cucharada medidora o una jeringa oral con una graduación de 2,5 y 5 ml.
Tamaños de paquete disponibles: 30 ml, 50 ml, 60 ml, 100 ml de solución oral.

Título del responsable:

US Pharmacia Sp. z o.o.
Calle Ziębicka 40, 50-507 Breslavia

Fabricante:

Genepharm S.A.,
18 Km Marathon Avenue,
15351 Pallini, Grecia
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Famar A.V.E
49 km Carretera Nacional Atenas Lamia
Avlona Attiki, 19011, Grecia
IASIS Pharmaceuticals Hellas S.A. - – Koropi
Calle Archimidous, Koropi Attikis, 19 400, Grecia
Para obtener más información, debe consultar a:
USP Salud Sp. z o.o.
Calle Poleczki 35, 02-822 Varsovia, tel. +48 (22) 543 60 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: julio de 2025

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