Alerdes

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Alerdes, 5 mg, tabletas recubiertas

Desloratadina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Alerdes y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Alerdes
• 3. Cómo tomar Alerdes
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Alerdes
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Alerdes y para qué se utiliza

Qué es Alerdes

Alerdes contiene desloratadina, que es un medicamento antihistamínico.

Cómo actúa Alerdes

Alerdes es un medicamento anti-alérgico que no causa somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.

Cuándo debe utilizarse Alerdes

Alerdes alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de la mucosa nasal causada por alergia, como la fiebre del heno o la alergia a los ácaros) en adultos y adolescentes de 12 años o más. Los síntomas incluyen: estornudos, picazón o secreción nasal, picazón del paladar y picazón, enrojecimiento o lagrimeo de los ojos. Alerdes también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (una afección cutánea causada por alergia). Los síntomas incluyen: picazón de la piel y urticaria. El alivio de estos síntomas dura todo el día, lo que facilita el retorno a las actividades diarias normales y el sueño normal. Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

2. Información importante antes de tomar Alerdes

Cuándo no debe tomarse Alerdes

• si el paciente es alérgico a la desloratadina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6), o a la loratadina.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Alerdes, debe hablar con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene problemas renales,
• si el paciente tiene antecedentes de convulsiones o epilepsia.

Niños y adolescentes

No se debe administrar este medicamento a niños menores de 12 años.

Alerdes y otros medicamentos

No se conocen interacciones de Alerdes con otros medicamentos.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Alerdes con alimentos, bebidas y alcohol

Alerdes se puede tomar con o sin comida.
Debe tener cuidado al tomar Alerdes con alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda tomar Alerdes durante el embarazo o la lactancia.

Fertilidad

No hay datos disponibles sobre el efecto de Alerdes en la fertilidad de hombres y mujeres.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se espera que Alerdes afecte la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria. Aunque la mayoría de las personas no experimentan somnolencia, se recomienda abstenerse de realizar actividades que requieran concentración, como conducir vehículos o operar maquinaria, hasta que se sepa cómo reacciona al medicamento.

Alerdes contiene lactosa

Alerdes contiene lactosa. Si el paciente ha sido diagnosticado con intolerancia a algunos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Alerdes

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Adultos y adolescentes de 12 años o más

La dosis recomendada es una tableta al día, que se puede tomar con o sin comida, con un vaso de agua.
Este medicamento está destinado a la administración oral.
La tableta debe tragarse entera.
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

No debe tomarse Alerdes durante más de 10 días sin consultar con un médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Alerdes

Alerdes debe tomarse solo según las indicaciones de la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico. En caso de sobredosis accidental, no deben ocurrir trastornos graves. Sin embargo, si se toma una dosis mayor de la recomendada de Alerdes, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Omision de una dosis de Alerdes

Si se olvida una dosis, debe tomarse lo antes posible y luego volver al esquema de dosificación regular.
No debe tomarse una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Alerdes

Si tiene alguna duda adicional sobre la toma de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Alerdes puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Después de la comercialización de la desloratadina, se han notificado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, sibilancias, picazón, urticaria y edema). Si ocurre alguno de estos efectos adversos graves, debe dejar de tomar el medicamento y consultar inmediatamente con un médico.
En los estudios clínicos en pacientes adultos, los efectos adversos fueron casi los mismos que con un placebo. Sin embargo, la fatiga, la sequedad de boca y los dolores de cabeza se notificaron con más frecuencia que con un placebo. En los adolescentes, el efecto adverso más comúnmente notificado fue el dolor de cabeza.
En los estudios clínicos de la desloratadina, se notificaron los siguientes efectos adversos:
Frecuentes: pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes

• fatiga,
• sequedad de boca,
• dolores de cabeza.

Adultos
Después de la comercialización de la desloratadina, se han notificado los siguientes efectos adversos:
Muy raros: pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10,000 pacientes

• reacciones alérgicas graves,
• taquicardia,
• vómitos,
• mareos,
• dolores musculares,
• inquietud con hiperactividad,
• erupciones cutáneas,
• dolores abdominales,
• trastornos gastrointestinales,
• somnolencia,
• alucinaciones,
• hepatitis,
• palpitaciones o ritmo cardíaco irregular,
• náuseas,
• diarrea,
• insomnio,
• convulsiones,
• anomalías en las pruebas de función hepática.

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles

• debilidad inusual,
• ictericia de la piel y/o los ojos,
• aumento de la sensibilidad de la piel al sol, incluso en días nublados, y a la radiación UV (ultravioleta), como la radiación UV en una cama de bronceado,
• cambio en el ritmo cardíaco,
• comportamiento anormal,
• comportamiento agresivo,
• aumento de peso,
• aumento del apetito.

Niños
Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles

• bradicardia,
• comportamiento anormal,
• comportamiento agresivo,
• cambio en el ritmo cardíaco,
• aumento de peso,
• aumento del apetito.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 24 00
Fax: +34 91 596 24 01
Correo electrónico: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Alerdes

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Alerdes

• El principio activo de Alerdes es la desloratadina. Cada tableta contiene 5 mg de desloratadina.
• Los demás componentes son: núcleo: lactosa anhidra, celulosa microcristalina, fosfato cálcico dibásico anhidro, hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro. Cubierta: hipromelosa 6 mPa·s, dióxido de titanio (E 171), talco, indigotina (E 132), laca, macrogol 6000.

Cómo se presenta Alerdes y qué contiene el paquete

Las tabletas recubiertas de 5 mg de Alerdes son azules, redondas y biconvexas.
El paquete contiene 10 tabletas recubiertas.

Título del responsable y fabricante

Responsable

Symphar Sp. z o.o.
Calle de Koszykowa, 65
00-667 Varsovia

Fabricante

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Avenida de Valdecarrizo, 6
28760 Tres Cantos, Madrid
España

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: