Alergoteva

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

AlergoTeva, 5 mg, tabletas recubiertas

Desloratadina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es AlergoTeva y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar AlergoTeva
• 3. Cómo tomar AlergoTeva
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar AlergoTeva
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es AlergoTeva y para qué se utiliza

Qué es AlergoTeva

AlergoTeva contiene la sustancia activa desloratadina, que tiene un efecto antihistamínico.

Cómo actúa AlergoTeva

AlergoTeva es un medicamento antialérgico que no causa somnolencia. Facilita el control de la reacción alérgica y sus síntomas.

Cuándo debe utilizarse AlergoTeva

AlergoTeva alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (rinitis alérgica causada por alergia, por ejemplo, al polen o a los ácaros del polvo) en adultos y adolescentes a partir de 12 años. Los síntomas incluyen: estornudos, secreción acuosa o picazón en la nariz, picazón en el paladar y picazón, enrojecimiento o lagrimeo en los ojos.
AlergoTeva también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (una afección cutánea causada por alergia). Los síntomas incluyen: picazón en la piel y ampollas de urticaria.
El alivio de estos síntomas se mantiene durante todo el día, lo que facilita el retorno a las actividades diarias normales y un sueño normal.
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con su médico.

2. Información importante antes de tomar AlergoTeva

Cuándo no debe tomarse AlergoTeva

• si el paciente es alérgico a la desloratadina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6), o a la loratadina.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar AlergoTeva, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera:

• si el paciente tiene problemas renales;
• si el paciente tiene antecedentes de convulsiones.

Niños y adolescentes

No debe administrarse este medicamento a niños menores de 12 años.

AlergoTeva y otros medicamentos

No se conocen interacciones entre AlergoTeva y otros medicamentos.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

AlergoTeva con alimentos, bebidas y alcohol

AlergoTeva se puede tomar con o sin alimentos.
Debe tener cuidado al tomar AlergoTeva con alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda tomar AlergoTeva durante el embarazo o la lactancia.

Fertilidad

No hay datos disponibles sobre el efecto del medicamento en la fertilidad en hombres y mujeres.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se espera que este medicamento, tomado en la dosis recomendada, afecte la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria. Sin embargo, se recomienda abstenerse de realizar actividades que requieran concentración, como conducir vehículos o operar maquinaria, hasta que se sepa cómo reacciona al medicamento.

3. Cómo tomar AlergoTeva

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Adultos y adolescentes a partir de 12 años

La dosis recomendada es de una tableta al día, tomada con agua, con o sin alimentos.
Este medicamento está destinado a la administración oral.
La tableta debe tragarse entera.
El médico o farmacéutico determinará la duración del tratamiento con AlergoTeva después de determinar el tipo de rinitis alérgica que padece el paciente.
Si el paciente tiene rinitis alérgica periódica (síntomas que duran menos de 4 días a la semana o menos de 4 semanas), el médico o farmacéutico recomendará un esquema de tratamiento basado en la historia médica del paciente.
Si el paciente tiene rinitis alérgica crónica (síntomas que duran 4 o más días a la semana y más de 4 semanas), el médico o farmacéutico puede recomendar un tratamiento más prolongado.
En el caso de la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro, por lo que el paciente debe seguir las indicaciones del médico o farmacéutico.
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con su médico.
No debe tomar AlergoTeva durante más de 10 días, a menos que el médico lo indique.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de AlergoTeva

AlergoTeva debe tomarse según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de sobredosis accidental, no deben ocurrir trastornos graves. Sin embargo, si se toma una dosis mayor de la recomendada de AlergoTeva, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera de inmediato.

Olvido de una dosis de AlergoTeva

Si se olvida una dosis, debe tomarla lo antes posible y luego volver al esquema de dosificación regular. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con AlergoTeva

Si tiene alguna duda adicional sobre la toma de este medicamento, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, AlergoTeva puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Después de la comercialización de la desloratadina, se han notificado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, respiración silbante, picazón, urticaria y edema). Si ocurre alguno de estos efectos adversos graves, debe interrumpir la toma del medicamento y consultar con su médico de inmediato.
En los estudios clínicos en pacientes adultos, los efectos adversos fueron casi los mismos que con un placebo. Sin embargo, la fatiga, la sequedad en la boca y los dolores de cabeza se notificaron con más frecuencia que con un placebo. En los adolescentes, el efecto adverso más comúnmente notificado fue el dolor de cabeza.
En los estudios clínicos de la desloratadina, se notificaron los siguientes efectos adversos:
Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):
fatiga
sequedad en la boca
dolores de cabeza.
Después de la comercialización de la desloratadina, se han notificado los siguientes efectos adversos:
Muy raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10.000 pacientes):
reacciones alérgicas graves
erupciones
palpitaciones o latidos irregulares del corazón
taquicardia
dolores abdominales
vómitos
trastornos gastrointestinales
náuseas
mareos
somnolencia
diarrea
dolores musculares
alucinaciones
insomnio
ansiedad con hiperactividad
hepatitis
convulsiones
anomalías en las pruebas de función hepática.
Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles):
debilidad inusual
ictericia de la piel y/o los ojos
aumento de la sensibilidad de la piel al sol, incluso en días nublados, y a la radiación UV (ultravioleta), como la radiación UV en una cama de bronceado
anomalías en el ritmo cardíaco
comportamiento anormal
comportamiento agresivo
aumento de peso
aumento del apetito
depresión
sequedad en los ojos
Efectos adversos adicionales en niños
Desconocida(la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles):
bradicardia
anomalías en el ritmo cardíaco
comportamiento anormal
comportamiento agresivo.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o al centro de farmacovigilancia de su país.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar AlergoTeva

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
Debe informar a su farmacéutico si nota algún cambio en el aspecto de la tableta.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene AlergoTeva

• La sustancia activa es la desloratadina. Cada tableta recubierta contiene 5 mg de desloratadina.
• Los demás componentes son: núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, almidón de maíz, manitol, talco, estearato de magnesio; recubrimiento de la tableta: hipromelosa 6cP, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000, indigotina (E132), lac.

Cómo se presenta AlergoTeva y qué contiene el paquete

Tabletas recubiertas azules, redondas, de 6 mm de diámetro, convexas por ambos lados, con la inscripción "LT" en un lado.
AlergoTeva 5 mg, tabletas recubiertas, se presentan en blisters que contienen: 7 u 10 tabletas.

Titular de la autorización de comercialización

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Varsovia

Fabricante

Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta

Para obtener más información sobre el medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, debe dirigirse al titular de la autorización de comercialización:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Varsovia, tel.: (22) 345 93 00.

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: agosto 2022