Tenofovir Sinoptis

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Tenofovir Synoptis, 245 mg, tabletas recubiertas

Tenofovir disoproxilo

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Tenofovir Synoptis y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Tenofovir Synoptis
• 3. Cómo tomar Tenofovir Synoptis
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Tenofovir Synoptis
• 6. Contenido del paquete y otra información

Si Tenofovir Synoptis se prescribe a un niño, es importante tener en cuenta que toda la información contenida en esta hoja de instrucciones se dirige al niño (en este caso, debe leer "niño" en lugar de "paciente").

1. Qué es Tenofovir Synoptis y para qué se utiliza

Tenofovir Synoptis contiene el principio activo tenofovir disoproxilo. Este principio activo es un medicamento antirretroviral, es decir, un medicamento antiviral utilizado para tratar la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o la hepatitis B (HBV) o ambas infecciones. El tenofovir es un inhibidor de la transcriptasa inversa nukleotídico, comúnmente denominado NRTI, y actúa interfiriendo con la función normal de las enzimas (transcriptasa inversa en el caso del VIH, polimerasa del ADN en el caso de la hepatitis B), que son esenciales para la replicación de los virus. En el caso del VIH, Tenofovir Synoptis debe tomarse siempre en combinación con otros medicamentos para tratar la infección por el VIH.
Tenofovir Synoptis está indicado para el tratamiento de la infección por el VIH(virus de la inmunodeficiencia humana). Las tabletas son adecuadas para:

• adultos
• adolescentes de 12 a menos de 18 años, previamente tratados con otros medicamentos para el VIH, que ya no son completamente efectivos debido al desarrollo de resistencia o han causado efectos adversos.

Tenofovir Synoptis también está indicado para el tratamiento de la hepatitis B crónica

tipo B, causada por el virus de la hepatitis B (HBV). Las tabletas son adecuadas para:

• adultos
• adolescentes de 12 a menos de 18 años.

El paciente no necesita tener VIH para ser tratado con Tenofovir Synoptis para la hepatitis B.
Este medicamento no curará la infección por el VIH. En personas que toman Tenofovir Synoptis, aún pueden desarrollarse infecciones u otras enfermedades relacionadas con la infección por el VIH. También es posible transmitir el VIH o la HBV a otras personas, por lo que es importante tomar medidas de seguridad para evitar infectar a otras personas.

2. Información importante antes de tomar Tenofovir Synoptis

Cuándo no tomar Tenofovir Synoptis

• si el paciente es alérgicoal tenofovir, tenofovir disoproxilo o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).

→ El paciente que se encuentre en esta situación debe informar inmediatamente a su médico y no tomar Tenofovir Synoptis.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Tenofovir Synoptis, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• Debe tener cuidado para no infectar a otras personas.El paciente aún puede transmitir el virus del VIH mientras toma este medicamento, a pesar de que la terapia antirretroviral efectiva reduce este riesgo. El paciente debe discutir con su médico las precauciones necesarias para evitar infectar a otras personas. Tenofovir Synoptis no reduce el riesgo de transmitir la HBV a otras personas a través del contacto sexual o la sangre infectada. Debe seguir tomando medidas de seguridad para evitarlo.
• Si el paciente ha tenido enfermedades renales o si los análisis de sangre indican enfermedad renal, debe consultar a su médico o farmacéutico.No se debe administrar Tenofovir Synoptis a adolescentes con enfermedad renal. Antes de comenzar el tratamiento, el médico puede ordenar análisis de sangre para evaluar la función renal. Tenofovir Synoptis puede dañar los riñones durante el tratamiento. Durante el tratamiento, el médico puede ordenar análisis de sangre para controlar la función renal. Si el paciente es adulto, el médico puede recomendar una dosis menos frecuente. No debe reducir la dosis prescrita, a menos que el médico lo indique.

Tenofovir Synoptis no se debe tomar generalmente con otros medicamentos que puedan dañar los riñones (véase Tenofovir Synoptis y otros medicamentos). Si no se puede evitar, el médico controlará la función renal cada semana.

• Enfermedades óseas.En algunos pacientes adultos con VIH que reciben terapia antirretroviral combinada, puede desarrollarse una enfermedad ósea llamada necrosis ósea (muerte del tejido óseo debido a la falta de suministro de sangre al hueso). La duración de la terapia antirretroviral combinada, el uso de corticosteroides, el consumo de alcohol, la inmunosupresión severa, el aumento del índice de masa corporal pueden ser algunos de los factores de riesgo para desarrollar la enfermedad. Los síntomas de la necrosis ósea son: rigidez articular, dolor (especialmente en la cadera, la rodilla y el hombro) y dificultad para moverse. Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe informar a su médico.

Adultos:
Las enfermedades óseas (que se manifiestan como dolor óseo persistente o empeorante, y sometimes que llevan a fracturas) también pueden ocurrir debido al daño a las células de los túbulos renales (véase punto 4, Posibles efectos adversos). Si el paciente experimenta dolor óseo o fracturas, debe informar a su médico.
El tenofovir disoproxilo también puede causar una disminución de la densidad ósea. La pérdida de densidad ósea más significativa se observó en estudios clínicos en los que los pacientes fueron tratados con tenofovir disoproxilo en combinación con un inhibidor de la proteasa potenciado.
En general, el efecto a largo plazo del tenofovir disoproxilo en la salud ósea y el riesgo de fractura en el futuro en pacientes adultos y en niños y adolescentes no está claro.
Si el paciente tiene osteoporosis, debe informar a su médico. Los pacientes con osteoporosis están más expuestos a fracturas.
Niños y adolescentes:
Las enfermedades óseas (que se manifiestan como dolor óseo persistente o empeorante, y sometimes que llevan a fracturas) también pueden ocurrir debido al daño a las células de los túbulos renales (véase punto 4, Posibles efectos adversos). Si el niño experimenta dolor óseo o fracturas, debe informar a su médico.
El tenofovir disoproxilo también puede causar una disminución de la densidad ósea. La pérdida de densidad ósea más significativa se observó en estudios clínicos en los que los pacientes fueron tratados con tenofovir disoproxilo en combinación con un inhibidor de la proteasa potenciado.
En general, el efecto a largo plazo del tenofovir disoproxilo en la salud ósea y el riesgo de fractura en el futuro en pacientes adultos y en niños y adolescentes no está claro.
Si el niño tiene osteoporosis, debe informar a su médico. Los pacientes con osteoporosis están más expuestos a fracturas.

• Si el paciente ha tenido enfermedades hepáticas en el pasado, incluyendo hepatitis, debe consultar a su médico.Los pacientes con enfermedades hepáticas, incluyendo hepatitis crónica por el virus de la hepatitis B o C, tratados con medicamentos antirretrovirales, están expuestos a un mayor riesgo de efectos adversos graves y potencialmente mortales en el hígado. En pacientes con hepatitis B, el médico determinará el tratamiento más adecuado. Si el paciente ha tenido enfermedades hepáticas en el pasado o hepatitis crónica, el médico puede recomendar análisis de sangre para controlar la función hepática.
• Debe protegerse contra las infecciones.En pacientes con infección por el VIH en estadio avanzado (SIDA), que comienzan a tomar Tenofovir Synoptis, pueden desarrollarse síntomas de infección y inflamación o puede empeorar una infección existente. Estos síntomas pueden indicar que el sistema inmunológico del cuerpo está volviendo a funcionar y está luchando contra la infección. Después de comenzar a tomar Tenofovir Synoptis, debe estar atento a los síntomas de inflamación o infección. Si nota síntomas de inflamación o infección, debe informar inmediatamente a su médico.

Además de las infecciones oportunistas, después de comenzar a tomar medicamentos para tratar la infección por el VIH, también pueden ocurrir enfermedades autoinmunes (enfermedades que ocurren cuando el sistema inmunológico ataca los tejidos sanos del cuerpo). Las enfermedades autoinmunes pueden ocurrir varios meses después de comenzar el tratamiento. Si nota síntomas de infección o otros síntomas, como debilidad muscular, debilidad que comienza en las manos y los pies y avanza hacia el tronco, palpitaciones, temblores o hiperactividad, debe contactar a su médico lo antes posible para recibir el tratamiento necesario.

• Los pacientes mayores de 65 años deben consultar a su médico o farmacéutico.No se han realizado estudios de Tenofovir Synoptis en pacientes mayores de 65 años. Las personas mayores de esta edad a las que se les prescribe Tenofovir Synoptis estarán bajo supervisión médica.

Niños y adolescentes

Tenofovir Synoptis es adecuadopara:

• adolescentes con VIH-1 de 12 a menos de 18 años, con un peso corporal de al menos 35 kg y previamente tratadoscon otros medicamentos para el VIH que ya no son completamente efectivos debido al desarrollo de resistencia o han causado efectos adversos.
• adolescentes con HBV de 12 a menos de 18 años, con un peso corporal de al menos 35 kg.

Tenofovir Synoptis es adecuado para las siguientes poblaciones:

• niños con VIH-1 menores de 12 años
• niños con HBV menores de 12 años.

Dosis, véase el punto 3, Cómo tomar Tenofovir Synoptis.

Tenofovir Synoptis y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• No debe dejar de tomar medicamentos antirretroviralesrecetados por su médico mientras comienza a tomar Tenofovir Synoptis, si también tiene HBV y VIH.
• No debe tomar Tenofovir Synoptisal mismo tiempo que cualquier medicamento que contenga tenofovir disoproxilo o tenofovir alafenamida. No debe tomar Tenofovir Synoptis al mismo tiempo que medicamentos que contengan adefovir dipivoxil (un medicamento utilizado para tratar la hepatitis B crónica).
• Es muy importante que informe a su médico sobre la ingesta de otros medicamentos que puedan dañar los riñones.

Estos incluyen:

• aminoglucósidos, pentamidina o vancomicina (utilizados para infecciones bacterianas),
• anfotericina B (utilizada para infecciones fúngicas),
• foscarte, ganciclovir o cidofovir (utilizados para infecciones virales),
• interleucina-2 (utilizada para tratar el cáncer),
• adefovir dipivoxil (utilizado para tratar la hepatitis B),
• tacrolimus (utilizado para suprimir el sistema inmunológico),
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE, para tratar el dolor óseo o muscular).
• Otros medicamentos que contienen didanosina (utilizados para el VIH):la ingesta simultánea de Tenofovir Synoptis y otros medicamentos antivirales que contienen didanosina puede aumentar la concentración de didanosina en la sangre, también puede disminuir el recuento de células CD4. Cuando se toman medicamentos que contienen tenofovir disoproxilo y didanosina, se han observado casos raros de pancreatitis y acidosis láctica, que en algunos casos han sido mortales. El médico que lo atiende considerará cuidadosamente si puede administrar tenofovir con didanosina.
• También debe informar a su médicosobre la ingesta de ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir para tratar la infección por el virus de la hepatitis C.

Tenofovir Synoptis con alimentos y bebidas

Tenofovir Synoptis debe tomarse con alimentos(por ejemplo, con una comida o un snack).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

• Si la paciente tomó Tenofovir Synoptis durante el embarazo,el médico puede ordenar análisis de sangre regulares y otras pruebas diagnósticas para monitorear el desarrollo del feto. En niños cuyas madres tomaron NRTI durante el embarazo, el beneficio de reducir la posibilidad de infección por el VIH supera el riesgo de efectos adversos.

Adultos:

• Si la madre tiene HBV y se le administraron medicamentos al bebé para prevenir la transmisión de la hepatitis B durante el parto, la paciente puede amamantar, pero primero debe hablar con su médico para obtener más información.
• Si la madre tiene VIH, no debe amamantar para evitar transmitir el virus a su hijo a través de la leche materna.

Niños y adolescentes:

• Si la adolescente tiene HBV y se le administraron medicamentos al bebé para prevenir la transmisión de la hepatitis B durante el parto, la adolescente puede amamantar, pero primero debe hablar con su médico para obtener más información.
• Si la adolescente tiene VIH, no debe amamantar para evitar transmitir el virus a su hijo a través de la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Tenofovir Synoptis puede causar mareos. Si mientras toma Tenofovir Synoptis se siente mareado, debe conducir vehículos ni montar en bicicleta, ni utilizar herramientas ni maquinaria.

Tenofovir Synoptis contiene lactosa

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Tenofovir Synoptis contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Tenofovir Synoptis

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico.En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada

• adultos:1 tableta tomada una vez al día con alimentos (por ejemplo, con una comida o un snack).
• adolescentes de 12 a menos de 18 años, con un peso corporal de al menos 35 kg:1 tableta tomada una vez al día con alimentos (por ejemplo, con una comida o un snack).

→ Si hay dificultad para tragar, se puede triturar la tableta con una cuchara, y el polvo resultante se mezcla con aproximadamente 100 ml (media taza) de agua, jugo de naranja o jugo de uva, y se bebe de inmediato.

• Debe tomar siempre la dosis prescrita por su médico.Esto tiene como objetivo garantizar la eficacia completa del medicamento y limitar el desarrollo de resistencia al medicamento. No debe cambiar la dosis del medicamento, a menos que su médico lo indique.
• Si el paciente es adulto y tiene trastornos de la función renal,el médico puede recomendar una dosis menos frecuente de Tenofovir Synoptis.
• Si el paciente tiene HBV, el médico puede ofrecer una prueba para detectar la infección por el VIH para determinar si el paciente también tiene HBV y VIH.

Debe leer las hojas de instrucciones de los medicamentos antirretrovirales relevantes para conocer las instrucciones de uso.

Tomar más de la dosis recomendada de Tenofovir Synoptis

Tomar accidentalmente demasiadas tabletas de Tenofovir Synoptis puede aumentar el riesgo de posibles efectos adversos del medicamento (véase el punto 4, Posibles efectos adversos).
Debe contactar a su médico o a la sala de emergencias del hospital más cercano para obtener consejo.
Debe llevar el frasco de tabletas para poder mostrar el medicamento tomado.

Olvidar una dosis de Tenofovir Synoptis

Es importante no olvidar ninguna dosis de Tenofovir Synoptis. Si el paciente olvida una dosis, debe calcular cuánto tiempo ha pasado desde el momento en que debía haberla tomado.

• Si han pasado menos de 12 horasdesde la hora habitual de tomar la dosis, debe tomarla lo antes posible, y luego tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
• Si han pasado más de 12 horasdesde la hora en que debía haber tomado la dosis, no debe tomar la dosis olvidada. Debe esperar y tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la tableta olvidada.

Si dentro de la primera hora después de tomar Tenofovir Synoptis se producen vómitos,debe tomar otra tableta. No es necesario tomar otra tableta si los vómitos ocurren más de 1 hora después de tomar Tenofovir Synoptis.

Dejar de tomar Tenofovir Synoptis

No debe dejar de tomar Tenofovir Synoptis sin consultar a su médico. Dejar de tomar Tenofovir Synoptis puede llevar a una disminución de la eficacia del tratamiento prescrito por su médico.
Es muy importante que los pacientes con hepatitis B o con VIH y hepatitis Bno dejen de tomar Tenofovir Synoptis sin consultar antes a su médico. En algunos pacientes, después de dejar de tomar Tenofovir Synoptis, los resultados de los análisis de sangre o los síntomas indicaron un empeoramiento de la hepatitis. Durante varios meses después de dejar de tomar el medicamento, puede ser necesario realizar análisis de sangre. En pacientes con enfermedad hepática avanzada o cirrosis, no se recomienda dejar de tomar el tratamiento, ya que en algunos pacientes puede llevar a un empeoramiento de la hepatitis.

• Antes de dejar de tomar Tenofovir Synoptis por cualquier motivo, debe consultar a su médico, especialmente si ha experimentado algún efecto adverso o ha desarrollado otra enfermedad.
• Debe informar inmediatamente a su médico sobre cualquier nuevo o inusual síntoma que note después de dejar de tomar el tratamiento, especialmente aquellos que suelen estar asociados con la infección por el virus de la hepatitis B.
• Antes de volver a tomar Tenofovir Synoptis, debe contactar a su médico.

Si tiene alguna otra duda sobre la ingesta de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Durante el tratamiento de la infección por el VIH, puede ocurrir un aumento de peso y un aumento de los niveles de lípidos y glucosa en la sangre. Esto está parcialmente relacionado con la mejora del estado de salud y el estilo de vida, y en el caso de los niveles de lípidos en la sangre, sometimes con el uso mismo de los medicamentos para tratar la infección por el VIH. El médico ordenará las pruebas adecuadas para estas alteraciones.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Posibles efectos adversos graves: debe informar inmediatamente a su médico

• Acidosis láctica(exceso de ácido láctico en la sangre) es un efecto adverso raro(puede ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes), pero grave, que puede llevar a la muerte. Los síntomas que pueden ser signos de acidosis láctica son:
• respiración profunda y rápida
• somnolencia
• náuseas, vómitos y dolor abdominal

→ Si el paciente cree que ha experimentado acidosis láctica, debe contactar inmediatamente a su médico.

Otros posibles efectos adversos graves

Los siguientes efectos adversos ocurren con poca frecuencia(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• dolor abdominalcausado por pancreatitis
• daño a las células de los túbulos renales

Los siguientes efectos adversos ocurren con mucha poca frecuencia(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• pancreatitis, orina abundante y sensación de sed
• alteraciones en los análisis de orinay dolor de espaldacausado por trastornos de la función renal, incluyendo insuficiencia renal
• osteomalacia (que se manifiesta como dolor óseoy sometimes que lleva a fracturas), que puede ocurrir debido al daño a las células de los túbulos renales
• esteatosis hepática

→ Si el paciente cree que ha experimentado alguno de los efectos adversos graves anteriores, debe contactar a su médico.

Efectos adversos más comunes

Los siguientes efectos adversos ocurren muy frecuentemente(pueden ocurrir en más de 10 de cada 100 pacientes):

• diarrea, vómitos, náuseas, mareos, erupciones cutáneas, sensación de debilidad

Los análisis también pueden mostrar:

• disminución de los niveles de fosfato en la sangre

Otros posibles efectos adversos

Los siguientes efectos adversos ocurren con frecuencia(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• dolor de cabeza, dolor abdominal, sensación de fatiga, sensación de hinchazón abdominal, flatulencia

Los análisis también pueden mostrar:

• trastornos de la función hepática

Los siguientes efectos adversos ocurren con poca frecuencia(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• descomposición de las células musculares, dolor muscular o debilidad muscular

Los análisis también pueden mostrar:

• disminución de los niveles de potasio en la sangre
• aumento de los niveles de creatinina en la sangre
• trastornos de la función pancreática

La descomposición de las células musculares, la osteomalacia (que se manifiesta como dolor óseoy sometimes que lleva a fracturas), el dolor muscular, la debilidad muscular y la disminución de los niveles de potasio o fosfato en la sangre pueden ocurrir debido al daño a las células de los túbulos renales.
Los siguientes efectos adversos ocurren con mucha poca frecuencia(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• dolor abdominal causado por hepatitis
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es/.
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Tenofovir Synoptis

Debe almacenar el medicamento en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el frasco y el paquete: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe almacenar a temperaturas superiores a 30°C.
Debe usar el medicamento dentro de los 30 días después de abrir el frasco por primera vez.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Tenofovir Synoptis?

• El principio activo de Tenofovir Synoptis es el tenofovir. Cada tableta contiene 245 mg de tenofovir disoproxilo (en forma de tenofovir disoproxilo fumarato).
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, almidón de maíz, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio. Revestimiento de la tableta: lactosa monohidratada, hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), triacetina, índigo carmín (E 132).

Véase el punto 2 "Tenofovir Synoptis contiene lactosa".

Cómo es Tenofovir Synoptis y qué contiene el paquete?

Tabletas recubiertas de color azul, ovaladas, biconvexas, con la inscripción "CL 77" en una cara y lisas en la otra.
Frascos de HDPE que contienen un agente deshumidificador, una bobina de seda artificial, cerrados con un tapón de PP con dispositivo de seguridad para niños y sellado, que contienen 30 tabletas recubiertas.
Están disponibles tamaños de paquete de: cajas de cartón que contienen 1 frasco con 30 tabletas recubiertas, cajas de cartón que contienen 60 tabletas recubiertas (2 frascos de 30 tabletas) y cajas de cartón que contienen 90 tabletas recubiertas (3 frascos de 30 tabletas).
Tenofovir Synoptis también está disponible en blisters de OPA/Aluminio/PVC-Aluminio.
Blisters que contienen 30, 60 y 90 tabletas recubiertas.
Blisters divididos en dosis unitarias, que contienen 30, 60 y 90 tabletas recubiertas.
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización

Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Calle de los Krakowiak, 65
02-255 Varsovia

Fabricante/Importador

Synoptis Industrial Sp. z o.o.
Calle de Rabowicka, 15
62-020 Swarzędz

Importador

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50
90449 Núremberg
Alemania

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: marzo de 2021