Tenofovir disoproxil Aurovitas

Hoja de instrucciones para el paciente

Importante: Debe conservar esta hoja de instrucciones. La información en el embalaje primario está en un idioma extranjero.

Tenofovir disoproxil Aurovitas (Tenofovirdisoproxil Aurobindo), 245 mg, tabletas recubiertas

Tenofowir dizoproksyl
Tenofovir disoproxil Aurovitas y Tenofovirdisoproxil Aurobindo son nombres comerciales diferentes para el mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Tenofovir disoproxil Aurovitas y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Tenofovir disoproxil Aurovitas
• 3. Cómo tomar Tenofovir disoproxil Aurovitas
• 4. Efectos adversos posibles
• 5. Cómo almacenar Tenofovir disoproxil Aurovitas
• 6. Contenido del embalaje y otra información

Si Tenofovir disoproxil Aurovitas se prescribe a un niño, es importante tener en cuenta que toda la información en esta hoja de instrucciones se dirige al niño (en este caso, debe leer "niño" en lugar de "paciente adulto").

1.

Qué es Tenofovir disoproxil Aurovitas y para qué se utiliza

El medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas contiene la sustancia activa tenofovir disoproxil. Esta sustancia activa es un medicamento antirretroviral, es decir, un medicamento antiviral utilizado para tratar la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o la hepatitis B (HBV) o ambas infecciones. El tenofovir es un inhibidor de la transcriptasa inversa nucleósido. Esta sustancia se conoce comúnmente como NRTI y actúa interfiriendo con la función normal de las enzimas (en el VIH, la transcriptasa inversa; en la hepatitis B, la polimerasa del ADN), que son esenciales para la replicación de los virus. En el caso del VIH, el medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas debe tomarse siempre en combinación con otros medicamentos para tratar la infección por el VIH.

Las tabletas de Tenofovir disoproxil Aurovitas de 245 mg están indicadas para el tratamiento de la infección por el VIH

(virus de la inmunodeficiencia humana). Las tabletas son adecuadas para:

• adultos
• adolescentes de 12 a menos de 18 años, previamente tratadoscon otros medicamentos para el VIH que ya no son completamente efectivos debido al desarrollo de resistencia o han causado efectos adversos.

Las tabletas de Tenofovir disoproxil Aurovitas de 245 mg también están indicadas para el tratamiento de

hepatitis B crónica, infección causada por el virus de la hepatitis B (HBV). Las tabletas son adecuadas para:

• adultos
• adolescentes de 12 a menos de 18 años.El paciente no necesita tener VIH para ser tratado con Tenofovir disoproxil Aurovitas para la hepatitis B. Página 1 9

Este medicamento no curará la infección por el VIH. En personas que toman Tenofovir disoproxil Aurovitas, aún pueden desarrollarse infecciones u otras enfermedades relacionadas con la infección por el VIH. También es posible transmitir el HBV a otras personas, por lo que es importante tomar medidas de seguridad para evitar infectar a otras personas.

2. Información importante antes de tomar Tenofovir disoproxil Aurovitas

Cuándo no tomar Tenofovir disoproxil Aurovitas

• Si el paciente es alérgicoal tenofovir, tenofovir disoproxil o a cualquier otro componente de este medicamento, enumerado en el punto 6.

El paciente que se encuentre en esta situación debe informar inmediatamente a su médico y no tomar
el medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas.

Advertencias y precauciones

El medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas no reduce el riesgo de transmitir el HBV a otras personas a través del contacto sexual o la sangre infectada. Es importante seguir tomando medidas de seguridad para evitar la transmisión. Antes de comenzar a tomar Tenofovir disoproxil Aurovitas, debe discutir esto con su médico o farmacéutico.

• Si el paciente ha tenido una enfermedad renal o si los análisis de sangre indican una enfermedad renal. No se debe administrar Tenofovir disoproxil Aurovitas a adolescentes con enfermedad renal. Antes de iniciar el tratamiento, el médico puede ordenar análisis de sangre para evaluar la función renal. El medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas puede dañar los riñones durante el tratamiento. Durante el tratamiento, el médico puede ordenar análisis de sangre para controlar la función renal. Si el paciente es adulto, el médico puede recomendar una dosis menos frecuente. No debe reducir la dosis prescrita a menos que el médico lo indique.

El medicamento Tenofovir disoproxil Aurovitas generalmente no se utiliza en combinación con otros medicamentos que puedan dañar los riñones (véase Tenofovir disoproxil Aurovitas y otros medicamentos). Si no se puede evitar, el médico controlará la función renal cada semana.

• Si el paciente tiene osteoporosis, ha tenido una fractura ósea en el pasado o tiene problemas óseos.

Enfermedades óseas(que se manifiestan como dolor óseo persistente o empeorante y, a veces, pueden llevar a fracturas) también pueden ocurrir debido al daño a las células de los túbulos renales (véase el punto 4, Efectos adversos posibles). Si el paciente experimenta dolor óseo o fracturas, debe informar a su médico.
El tenofovir disoproxil también puede causar una disminución de la densidad ósea. La pérdida ósea más significativa se observó en estudios clínicos en los que los pacientes fueron tratados con tenofovir disoproxil en combinación con un inhibidor de la proteasa potenciado.
En general, el efecto a largo plazo del tenofovir disoproxil en la salud ósea y el riesgo de fracturas en el futuro en pacientes adultos y en niños y adolescentes no está claro.
En algunos pacientes adultos con VIH que tomaron tratamiento antirretroviral combinado, se desarrolló una enfermedad ósea llamada necrosis avascular (muerte del tejido óseo debido a la falta de suministro de sangre al hueso). La duración del tratamiento antirretroviral combinado, el uso de corticosteroides, el consumo de alcohol, la inmunosupresión severa, el aumento del índice de masa corporal pueden ser algunos de los factores de riesgo para desarrollar esta enfermedad. Los síntomas de la necrosis avascular son: rigidez articular, dolor (especialmente en la cadera, las rodillas y los hombros) y dificultad para moverse. Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe informar a su médico.
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• Si el paciente ha tenido enfermedades hepáticas en el pasado, incluyendo hepatitis, debe consultar a su médico. Los pacientes con enfermedades hepáticas, incluyendo hepatitis B o C crónica, tratados con medicamentos antirretrovirales, están en riesgo de efectos adversos graves y potencialmente mortales en el hígado. En pacientes con hepatitis B, el médico determinará el tratamiento más adecuado. Si el paciente ha tenido enfermedades hepáticas en el pasado o hepatitis B crónica, el médico puede recomendar análisis de sangre para controlar la función hepática.
• Es importante protegerse contra las infecciones. En pacientes con VIH en estadio avanzado (SIDA), que desarrollan una infección después de comenzar a tomar Tenofovir disoproxil Aurovitas, pueden ocurrir síntomas de infección y inflamación o puede empeorar una infección existente. Estos síntomas pueden indicar que el sistema inmunitario del cuerpo está luchando contra la infección. Después de comenzar a tomar Tenofovir disoproxil Aurovitas, es importante prestar atención a los síntomas de inflamación o infección. Si se observan síntomas de inflamación o infección, debe informar inmediatamente a su médico.

Además de las infecciones oportunistas, después de comenzar a tomar medicamentos para tratar el VIH, también pueden ocurrir enfermedades autoinmunitarias (enfermedades que ocurren cuando el sistema inmunitario ataca tejidos sanos del cuerpo). Las enfermedades autoinmunitarias pueden ocurrir varios meses después de comenzar el tratamiento. Si se observan síntomas de infección o otros síntomas, como debilidad muscular, debilidad que comienza en las manos y los pies y avanza hacia el tronco, latidos irregulares del corazón, temblores o hiperactividad, debe comunicarse con su médico lo antes posible para iniciar el tratamiento necesario.

• Los pacientes mayores de 65 años deben consultar a su médico o farmacéutico. No se han realizado estudios sobre Tenofovir disoproxil Aurovitas en pacientes mayores de 65 años. Las personas mayores de esta edad a las que se les prescribe Tenofovir disoproxil Aurovitas estarán bajo supervisión médica.

Niños y adolescentes

Las tabletas de Tenofovir disoproxil Aurovitas de 245 mg son adecuadas para:

• adolescentes infectados con VIH-1 de 12 a menos de 18 años, con un peso corporal de al menos 35 kg y previamente tratadoscon otros medicamentos para el VIH que ya no son completamente efectivos debido al desarrollo de resistencia o han causado efectos adversos.
• adolescentes infectados con HBV de 12 a menos de 18 años, con un peso corporal de al menos 35 kg.Las tabletas de Tenofovir disoproxil Aurovitas de 245 mg no son adecuadas para los siguientes grupos:
• no para niños infectados con VIH-1 menores de 12 años
• no para niños infectados con HBV menores de 12 años.

Dosis, véase el punto 3, Cómo tomar Tenofovir disoproxil Aurovitas.

Tenofovir disoproxil Aurovitas y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• No debe dejar de tomar medicamentos antirretrovirales recetados por su médicoal comenzar a tomar Tenofovir disoproxil Aurovitas, si también tiene HBV y VIH.
• No debe tomar Tenofovir disoproxil Aurovitasal mismo tiempo que cualquier medicamento que contenga tenofovir disoproxil o alafenamida de tenofovir. No debe tomar Tenofovir disoproxil Aurovitas al mismo tiempo que medicamentos que contengan adefovir dipivoxil (un medicamento utilizado para tratar la hepatitis B crónica).

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• Es muy importante informar a su médico sobre la ingesta de otros medicamentos que puedan dañar los riñones, como:
• aminoglucósidos, pentamidina o vancomicina (utilizados para tratar infecciones bacterianas),
• anfotericina B (utilizada para tratar infecciones fúngicas),
• foscarte, ganciclovir o cidofovir (utilizados para tratar infecciones virales),
• interleucina-2 (utilizada para tratar el cáncer),
• adefovir dipivoxil (utilizado para tratar la infección por HBV),
• tacrolimus (utilizado para suprimir el sistema inmunitario),
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE, utilizados para reducir el dolor óseo o muscular).
• Otros medicamentos que contienen didanosina (contra el VIH):la ingesta simultánea de Tenofovir disoproxil Aurovitas y otros medicamentos antivirales que contienen didanosina puede aumentar la concentración de didanosina en la sangre y también puede reducir el recuento de células CD4. Cuando se utilizan medicamentos que contienen tenofovir disoproxil y didanosina, se han observado casos raros de pancreatitis y acidosis láctica (exceso de ácido láctico en la sangre), que en algunos casos han sido mortales. El médico que lo atiende considerará cuidadosamente si puede administrar tenofovir junto con didanosina.
• También debe informar a su médicosobre la ingesta de ledipasvir con sofosbuvir, sofosbuvir con velpatasvir o sofosbuvir con velpatasvir y voxilaprevir para tratar la hepatitis C.

Tenofovir disoproxil Aurovitas con alimentos y bebidas

Debe tomar Tenofovir disoproxil Aurovitas con alimentos(por ejemplo, con una comida o un snack).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

• No debe tomar Tenofovir disoproxil Aurovitas durante el embarazosin discutirlo detalladamente con su médico. Aunque hay datos clínicos limitados sobre el uso de Tenofovir disoproxil Aurovitas en mujeres embarazadas, generalmente no se utiliza a menos que sea absolutamente necesario.
• Si la paciente está embarazadao planea quedarse embarazada, debe comunicarse con su médico para discutir los posibles beneficios y riesgos de la terapia antirretroviral para ella y su hijo.
• Si la paciente tomó Tenofovir disoproxil Aurovitas durante el embarazo, el médico puede ordenar análisis de sangre y otros exámenes para monitorear el desarrollo del feto. En los niños cuyas madres tomaron NRTI durante el embarazo, el beneficio de reducir la posibilidad de infección por el VIH supera el riesgo de efectos adversos.
• Si la madre tiene HBV y se le administraron medicamentos al hijo para prevenir la transmisión de la hepatitis B durante el parto, la paciente puede amamantar, pero primero debe hablar con su médico para obtener más información.
• No se recomienda la lactancia materna en madres infectadas con el VIH, ya que el VIH se puede transmitir al hijo a través de la leche materna. Si la paciente está amamantando o considera amamantar, debe hablar con su médico lo antes posible.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El tenofovir disoproxil puede causar mareos. Si se experimentan mareos al tomar Tenofovir disoproxil Aurovitas, y no debe utilizar herramientas ni operar maquinaria.

Tenofovir disoproxil Aurovitas contiene lactosa monohidratada

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Antes de tomar Tenofovir disoproxil Aurovitas, debe hablar con su médico. Si su médico le ha informado previamente sobre la intolerancia a algunos azúcares, antes de tomar este medicamento, debe comunicarse con su médico.

Tenofovir disoproxil Aurovitas contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, por lo que se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Tenofovir disoproxil Aurovitas

Debe tomar este medicamento siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis recomendada:

• adultos:1 tableta tomada una vez al día con alimentos (por ejemplo, con una comida o un snack).
• adolescentes de 12 a menos de 18 años, con un peso corporal de al menos 35 kg:1 tableta tomada una vez al día con alimentos (por ejemplo, con una comida o un snack).

En caso de dificultades significativas para tragar, la tableta se puede triturar con la punta de una cuchara.
Después, el polvo se mezcla con aproximadamente 100 ml (medio vaso) de agua, jugo de naranja o jugo de uva y se bebe de inmediato.

• Debe tomar siempre la dosis prescrita por su médico. Esto tiene como objetivo garantizar la eficacia completa del medicamento y limitar el desarrollo de resistencia al medicamento. No debe cambiar la dosis del medicamento a menos que su médico lo indique.
• Si el paciente es adulto y tiene problemas renales, el médico puede recomendar una dosis menos frecuente.
• Si el paciente tiene HBV, el médico puede ofrecer realizar una prueba de VIH para determinar si también tiene VIH.

Debe leer las hojas de instrucciones de los medicamentos antirretrovirales relevantes para conocer las instrucciones de uso.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Tenofovir disoproxil Aurovitas

La ingesta accidental de demasiadas tabletas de Tenofovir disoproxil Aurovitas puede llevar a un aumento del riesgo de efectos adversos del medicamento (véase el punto 4, Efectos adversos posibles). Debe comunicarse con su médico o el departamento de emergencias del hospital más cercano para obtener consejo. Debe llevar el embalaje de las tabletas para mostrar el medicamento que ha tomado.

Olvidar una dosis de Tenofovir disoproxil Aurovitas

Es importante no olvidar ninguna dosis de Tenofovir disoproxil Aurovitas. Si el paciente olvida una dosis, debe calcular cuánto tiempo ha pasado desde el momento en que debía haberla tomado.

• Si han pasado menos de 12 horas desde la hora habitual de tomar la dosis, debe tomarla lo antes posible y luego tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
• Si han pasado más de 12 horas desde la hora en que debía haber tomado la dosis, no debe tomar la dosis olvidada. Debe esperar y tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la tableta olvidada.

Si dentro de la primera hora después de tomar Tenofovir disoproxil Aurovitas se producen

vómitos, debe tomar otra tableta. No es necesario tomar otra tableta si los vómitos ocurren más de 1 hora después de tomar Tenofovir disoproxil Aurovitas.

Dejar de tomar Tenofovir disoproxil Aurovitas

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No debe dejar de tomar Tenofovir disoproxil Aurovitas sin consultar a su médico.
Dejar de tomar Tenofovir disoproxil Aurovitas puede llevar a una disminución de la eficacia del tratamiento prescrito por su médico.
Es muy importante que los pacientes con hepatitis B o con infección por VIH y hepatitis Bno dejen de tomar Tenofovir disoproxil Aurovitas sin consultar antes a su médico. En algunos pacientes, después de dejar de tomar Tenofovir disoproxil Aurovitas, los análisis de sangre o los síntomas indicaron un empeoramiento de la hepatitis. Durante varios meses después de dejar de tomar el medicamento, puede ser necesario realizar análisis de sangre. En pacientes con enfermedad hepática avanzada o cirrosis, no se recomienda dejar de tomar el tratamiento, ya que en algunos pacientes puede llevar a un empeoramiento de la hepatitis.

• Antes de dejar de tomar Tenofovir disoproxil Aurovitas por cualquier motivo, debe consultar a su médico, especialmente si ha experimentado algún efecto adverso o ha desarrollado otra enfermedad.
• Debe informar inmediatamente a su médico sobre cualquier nuevo o inusual síntoma que observe después de dejar de tomar el tratamiento, especialmente aquellos que suelen estar asociados con la infección por el virus de la hepatitis B.
• Antes de volver a tomar las tabletas de Tenofovir disoproxil Aurovitas, debe comunicarse con su médico.

Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos posibles

Durante el tratamiento de la infección por el VIH, puede ocurrir un aumento de peso y un aumento de los niveles de lípidos y glucosa en la sangre. Esto está parcialmente relacionado con la mejora del estado de salud y el estilo de vida, y en el caso de los niveles de lípidos en la sangre, a veces con el uso mismo de los medicamentos para tratar la infección por el VIH. Su médico ordenará análisis para controlar estos cambios.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Efectos adversos graves: debe informar inmediatamente a su médico

• Acidosis láctica (exceso de ácido láctico en la sangre) es un efecto adverso grave, aunque raro (puede ocurrir en menos de 1 de cada 1,000 pacientes), y puede ser mortal. Los síntomas que pueden indicar acidosis láctica son:
• respiración profunda y rápida
• somnolencia
• náuseas, vómitos y dolor abdominal.

Si el paciente cree que ha desarrollado acidosis láctica, debe comunicarse inmediatamente con su médico.

Otros efectos adversos graves posibles

Los siguientes efectos adversos ocurren con poca frecuencia (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• dolor abdominaldebido a la pancreatitis
• daño a las células de los túbulos renales.

Los siguientes efectos adversos ocurren con muy poca frecuencia (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1,000 pacientes):

• pancreatitis, orina abundante y sensación de sed
• cambios en los análisis de orinay dolor de espaldadebido a la disfunción renal, incluyendo la insuficiencia renal
• desmineralización ósea (que se manifiesta como dolor óseoy, a veces, puede llevar a fracturas), que puede ocurrir debido al daño a las células de los túbulos renales
• esteatosis hepática.

Si el paciente cree que ha experimentado alguno de los efectos adversos graves mencionados anteriormente, debe comunicarse con su médico.

Efectos adversos más comunes

Los siguientes efectos adversos ocurren muy frecuentemente(pueden ocurrir en más de 10 de cada 100 pacientes):

• diarrea, vómitos, náuseas, mareos, erupciones cutáneas, sensación de debilidad.

Los análisis también pueden mostrar:

• disminución de los niveles de fosfato en la sangre.

Otros efectos adversos posibles

Los siguientes efectos adversos ocurren frecuentemente(pueden ocurrir en menos de 10 de cada 100 pacientes):

• dolor de cabeza, dolor abdominal, sensación de fatiga, sensación de hinchazón abdominal, flatulencia, pérdida de masa ósea.

Los análisis también pueden mostrar:

• disfunción hepática.

Los siguientes efectos adversos ocurren con poca frecuencia(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• descomposición de las células musculares, dolor muscular o debilidad muscular.

Los análisis también pueden mostrar:

• disminución de los niveles de potasio en la sangre
• aumento de los niveles de creatinina en la sangre
• disfunción pancreática.

La descomposición de las células musculares, la desmineralización ósea (que se manifiesta como dolor óseoy, a veces, puede llevar a fracturas), el dolor muscular, la debilidad muscular y la disminución de los niveles de potasio o fosfato en la sangre pueden ocurrir debido al daño a las células de los túbulos renales.
Los siguientes efectos adversos ocurren con muy poca frecuencia(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1,000 pacientes):

• dolor abdominal debido a la hepatitis
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo almacenar Tenofovir disoproxil Aurovitas

Debe almacenar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Debe almacenar a una temperatura inferior a 30°C.
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No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Tenofovir disoproxil Aurovitas?

• La sustancia activa del medicamento es tenofovir disoproxil. Cada tableta recubierta contiene 245 mg de tenofovir disoproxil (en forma de tenofovir disoproxil fumarato).
• Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: lactosa monohidratada, croscarmelosa sódica, celulosa microcristalina, almidón de maíz gelatinizado, estearato de magnesio. Recubrimiento de la tableta: hipromelosa, lactosa monohidratada, dióxido de titanio (E 171), triacetina, laca de aluminio FD&C Blue 2 (3-5%) EHD (E 132), laca de aluminio FD&C Blue 2 (3-5%) SEN (E 132).

Cómo se presenta Tenofovir disoproxil Aurovitas y qué contiene el embalaje?

Tableta recubierta.
Tabletas azules, ovaladas, biconvexas, de 18 mm x 8,6 mm, con la inscripción "300" en un lado y "T" en el otro lado.
Las tabletas recubiertas de Tenofovir disoproxil Aurovitas están disponibles en blisters.

Tamaños de los embalajes:

Blisters: 30 tabletas recubiertas.
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Holanda, país de exportación:

Aurobindo Pharma B.V., Baarnsche Dijk 1, 3741 LN Baarn, Holanda

Fabricante:

APL Swift Services (Malta) Limited (Aurobindo), HF26, Hal Far Industrial Estate, BBG 3000 Birzebbugia, Malta
Arrow Generiques, 26 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francia

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Francia:

TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 245 mg, comprimé pelliculé

Alemania:

Tenofovirdisoproxil PUREN 245 mg Filmtabletten

Italia:

Tenofovir disoproxil Aurobindo

Holanda:

Tenofovirdisoproxil Aurobindo

Polonia:

Tenofovir disoproxil Aurovitas

Portugal:

Tenofovir Aurobindo

España:

Tenofovir disoproxilo Aurovitas 245 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Número de autorización en Holanda, país de exportación: RVG 119096

Número de autorización de importación paralela: 420/24

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 27.11.2024

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[Información sobre la marca registrada]
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