Telexer

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

TELEXER, 150 mg, cápsulas, duras

Dabigatrán etexilato

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Telexer y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Telexer
• 3. Cómo tomar Telexer
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Telexer
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Telexer y para qué se utiliza

Telexer contiene dabigatrán etexilato como principio activo y pertenece a un grupo de medicamentos llamados anticoagulantes. Su acción consiste en bloquear la sustancia en el organismo responsable de la formación de coágulos de sangre.
Telexer se utiliza en adultos para:

• prevenir la formación de coágulos de sangre en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos del cuerpo del paciente, si el paciente tiene una forma irregular del ritmo cardíaco llamada fibrilación auricular no valvular y al menos un factor de riesgo adicional.
• tratar los coágulos de sangre en las venas de las piernas y los pulmones, y prevenir la formación de nuevos coágulos de sangre en las venas de las piernas y los pulmones. Telexer se utiliza en niños para:
• tratar los coágulos de sangre y prevenir la recurrencia de los coágulos de sangre.

2. Información importante antes de tomar Telexer

Cuándo no tomar Telexer

• si el paciente es alérgico al dabigatrán etexilato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si el paciente tiene una alteración grave de la función renal.
• si el paciente tiene una hemorragia actual.
• si el paciente tiene una enfermedad de cualquier órgano interno que aumente el riesgo de una hemorragia importante (por ejemplo, úlcera gástrica, lesión cerebral o hemorragia cerebral, operación reciente en el cerebro o los ojos).
• si el paciente tiene una tendencia aumentada a sangrar. Puede ser congénita, de causa desconocida o causada por la administración de otros medicamentos.
• si el paciente está tomando anticoagulantes (por ejemplo, warfarina, rivaroxabán, apixabán o heparina), excepto cuando se cambia el tratamiento anticoagulante, se introduce un catéter en un vaso venoso o arterial, o se administra heparina para mantener la patencia del catéter o restaurar la función cardíaca normal a través de un procedimiento llamado ablación con catéter en fibrilación auricular.
• si el paciente tiene una alteración grave de la función hepática o una enfermedad hepática que pueda llevar a la muerte.
• si el paciente está tomando ketconazol o itraconazol por vía oral, medicamentos utilizados en infecciones fúngicas.
• si el paciente está tomando ciclosporina por vía oral, un medicamento que evita el rechazo de un órgano trasplantado.
• si el paciente está tomando dronedarona, un medicamento utilizado en el tratamiento de trastornos del ritmo cardíaco.
• si el paciente está tomando un medicamento combinado que contiene glecaprevir y pibrentasvir, un medicamento antiviral utilizado en el tratamiento de la hepatitis C viral.
• si al paciente se le ha implantado una válvula cardíaca artificial que requiere la administración continua de medicamentos que diluyen la sangre.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Telexer, debe discutirlo con su médico. Si durante el tratamiento con este medicamento aparecen síntomas o el paciente se somete a una operación quirúrgica, también debe consultar a su médico.
El paciente debe informar a su médicosi tiene o ha tenido alguna de las siguientes afecciones o enfermedades, especialmente las mencionadas a continuación:

• si el paciente tiene un mayor riesgo de sangrado, como: si el paciente ha tenido una hemorragia reciente. si el paciente se ha sometido a una biopsia quirúrgica en el último mes. si el paciente ha tenido una lesión grave (por ejemplo, una fractura ósea, una lesión en la cabeza o cualquier lesión que requiera tratamiento quirúrgico). si el paciente tiene esofagitis o gastritis. si el paciente tiene reflujo gastroesofágico. si el paciente está tomando medicamentos que pueden aumentar el riesgo de sangrado. Véase a continuación "Telexer y otros medicamentos". si el paciente está tomando medicamentos antiinflamatorios como diclofenaco, ibuprofeno, piroxicam. si el paciente tiene una infección en el corazón (endocarditis bacteriana). si el paciente tiene una disminución de la función renal o está deshidratado (sensación de sed y micción reducida de orina oscura o espumosa). si el paciente tiene más de 75 años. si el paciente es adulto y pesa 50 kg o menos. solo en caso de tratamiento en niños: si el niño tiene una infección alrededor o en el cerebro.
• si el paciente ha tenido un ataque al corazón o ha sido diagnosticado con trastornos que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al corazón.
• si el paciente tiene una enfermedad hepática que afecta los resultados de las pruebas de sangre. En este caso, no se recomienda el uso de este medicamento.

Cuándo tener especial cuidado al tomar Telexer

• si el paciente debe someterse a una operación quirúrgica: en este caso, es necesario suspender temporalmente el tratamiento con Telexer, debido al mayor riesgo de sangrado durante y después de la operación. Es muy importante tomar Telexer antes y después de la operación exactamente como lo indicó su médico.
• si la operación quirúrgica requiere la introducción de un catéter o la administración de una inyección en la columna vertebral (por ejemplo, para realizar una anestesia epidural o espinal, o para aliviar el dolor): es muy importante tomar Telexer antes y después de la operación exactamente como

lo indicó su médico.
debe informar inmediatamente a su médico si el paciente experimenta entumecimiento o debilidad en las extremidades inferiores o problemas con el intestino o la vejiga después de que haya desaparecido la anestesia, ya que se requiere atención médica de emergencia.

• si el paciente se ha caído o ha sufrido una lesión durante el tratamiento, especialmente si el paciente se ha lesionado la cabeza. Debe someterse a atención médica de inmediato. El médico examinará al paciente para determinar si puede haber un mayor riesgo de sangrado.
• si el paciente tiene un trastorno llamado síndrome antifosfolípido (un trastorno del sistema inmunológico que aumenta el riesgo de formación de coágulos), el paciente debe informar a su médico, quien tomará la decisión de cambiar el tratamiento.

Telexer y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. En particular, debe
informar a su médico antes de tomar Telexer si está tomando alguno de los siguientes
medicamentos:

• Medicamentos que diluyen la sangre (por ejemplo, warfarina, fenprocumona, acenocumarol, heparina, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, rivaroxabán, ácido acetilsalicílico).
• Medicamentos utilizados en infecciones fúngicas (por ejemplo, ketconazol, itraconazol), a menos que se utilicen exclusivamente en la piel.
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de trastornos del ritmo cardíaco (por ejemplo, amiodarona, dronedarona, quinidina, verapamilo). En pacientes que toman medicamentos que contienen verapamilo, el médico puede recomendar una dosis menor de Telexer, dependiendo de la afección por la que se prescribe el medicamento. Véase el punto 3.
• Medicamentos que evitan el rechazo de un órgano trasplantado (por ejemplo, tacrolimus, ciclosporina).
• Un medicamento combinado que contiene glecaprevir y pibrentasvir (un medicamento antiviral utilizado en el tratamiento de la hepatitis C viral).
• Medicamentos antiinflamatorios y analgésicos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, diclofenaco).
• Hierba de San Juan, un medicamento herbal utilizado en el tratamiento de la depresión.
• Medicamentos antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o inhibidores selectivos de la recaptación de noradrenalina.
• Rifampicina o claritromicina (ambos antibióticos).
• Medicamentos antivirales utilizados en el tratamiento del SIDA (por ejemplo, ritonavir).
• Algunos medicamentos utilizados en el tratamiento de la epilepsia (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína).

Embarazo y lactancia

No se sabe cómo afecta Telexer al embarazo y al feto. No debe tomar este medicamento durante el embarazo, a menos que su médico determine que es seguro. Las mujeres en edad reproductiva deben evitar quedar embarazadas mientras toman Telexer.
No debe amamantar mientras toma Telexer.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Telexer no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

3. Cómo tomar Telexer

Las cápsulas de Telexer se pueden utilizar en adultos y niños de 8 años o más que pueden tragar las cápsulas enteras.
Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico.

Debe tomar Telexer de acuerdo con las siguientes recomendaciones:

Prevención de coágulos en los vasos sanguíneos del cerebro y el cuerpo, mediante la prevención de la formación de coágulos que se producen durante el funcionamiento anormal del corazón, y tratamiento de los coágulos de sangre en las venas de las piernas y los pulmones, y prevención de la formación de nuevos coágulos de sangre en las venas de las piernas y los pulmones
La dosis recomendada es de 300 mg tomados en forma de una cápsula de 150 mg dos veces al día.
En pacientes de 80 años o más, la dosis recomendada es de 220 mg tomados en forma de una cápsula de 110 mgdos veces al día.
Pacientes que toman medicamentos que contienen verapamilodeben recibir un tratamiento con una dosis reducida de Telexer de 220 mg tomados en forma de una cápsula de 110 mgdos veces al día, debido al posible mayor riesgo de sangrado.
En pacientes con un mayor riesgo de sangrado, el médico puede recomendar una dosis de 220 mg tomados en forma de una cápsula de 110 mgdos veces al día.
Se puede continuar tomando este medicamento si el paciente necesita restaurar la función cardíaca normal a través de un procedimiento llamado cardioversión o a través de un procedimiento llamado ablación con catéter en fibrilación auricular. Telexer debe tomarse según las indicaciones de su médico.
En caso de que se implante un dispositivo médico (stent) en un vaso sanguíneo para mantener su patencia mediante un procedimiento llamado intervención coronaria percutánea con implante de stent, el paciente puede recibir un tratamiento con Telexer después de que su médico determine que se ha logrado un control adecuado de la coagulación de la sangre. Telexer debe tomarse según las indicaciones de su médico.
Tratamiento de los coágulos de sangre y prevención de la recurrencia de los coágulos de sangre en niños
Telexer debe tomarse dos veces al día, una dosis por la mañana y una dosis por la noche, más o menos a la misma hora cada día. El intervalo entre dosis debe ser de 12 horas siempre que sea posible.
La dosis recomendada depende del peso corporal y la edad. El médico determinará la dosis adecuada. El médico puede ajustar la dosis durante el tratamiento. Debe continuar tomando todos los demás medicamentos, a menos que su médico le indique que deje de tomar alguno de ellos.
La Tabla 1 muestra las dosis individuales y la dosis diaria total de Telexer en miligramos (mg). Las dosis dependen del peso corporal del paciente en kilogramos (kg) y la edad en años:
Tabla 1: Tabla de dosificación de Telexer en forma de cápsulas

Dosis individuales que requieren la combinación de más de una cápsula:
300 mg:
dos cápsulas de 150 mg o
cuatro cápsulas de 75* mg
260 mg:
una cápsula de 110 mg y una cápsula de 150 mg o
una cápsula de 110 mg y dos cápsulas de 75* mg
220 mg:
como dos cápsulas de 110 mg
185* mg: como una cápsula de 75* mg y una cápsula de 110 mg
150 mg:
como una cápsula de 150 mg o
dos cápsulas de 75* mg
*La dosis de 75 mg de Telexer no está disponible, por lo que no es adecuada para los grupos de pacientes mencionados anteriormente. En estos pacientes, se deben utilizar otros productos medicinales que contengan dabigatrán etexilato en una dosis de 75 mg.

Cómo tomar Telexer

Telexer se puede tomar con o sin alimentos. Las cápsulas deben tragarse enteras, con un vaso de agua, para facilitar su paso al estómago. No debe partirse, masticarse ni verterse los pellets de la cápsula, ya que esto puede aumentar el riesgo de sangrado.
Instrucciones para abrir los blisters
En el caso de una lámina perforada: La dosis individual debe separarse del blister a lo largo de la línea perforada.
Presione las cápsulas a través de la lámina del blister.

Cambio de anticoagulante

No cambie de anticoagulante sin recibir instrucciones detalladas de su médico.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Telexer

Tomar demasiado de este medicamento aumenta el riesgo de sangrado. Si el paciente ha tomado demasiadas cápsulas, debe comunicarse de inmediato con su médico. Están disponibles métodos de tratamiento específicos.

Olvidar una dosis de Telexer

La dosis olvidada se puede tomar hasta 6 horas antes de la siguiente dosis programada.
Si la siguiente dosis programada está a menos de 6 horas, no debe tomar la dosis olvidada. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar Telexer

Telexer debe tomarse según las indicaciones de su médico. No debe dejar de tomar este medicamento sin consultar antes a su médico, ya que el riesgo de formación de un coágulo de sangre puede ser mayor si el tratamiento se interrumpe demasiado pronto. Debe comunicarse con su médico si después de tomar Telexer aparecen náuseas.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Telexer afecta la coagulación de la sangre, por lo que la mayoría de los efectos adversos se relacionan con síntomas como moretones o sangrados. Puede ocurrir un sangrado importante o grave que es el efecto adverso más grave y, independientemente de su ubicación, puede provocar discapacidad, poner en peligro la vida o incluso causar la muerte. En algunos casos, estos sangrados pueden no ser visibles.
Si se produce un sangrado que no se detiene por sí solo o síntomas de sangrado excesivo (debilidad extrema, fatiga, palidez, mareo, dolor de cabeza o hinchazón inexplicable) debe comunicarse de inmediato con su médico. El médico puede decidir someter al paciente a una observación estrecha o cambiar el medicamento.
Si se produce una reacción alérgica grave que pueda causar dificultades para respirar o mareo, debe comunicarse de inmediato con su médico.
Los posibles efectos adversos que se presentan a continuación se han agrupado por frecuencia de aparición.
Prevención de coágulos en los vasos sanguíneos del cerebro y el cuerpo, mediante la prevención de la formación de coágulos que se producen durante el funcionamiento anormal del corazón

• Sangrado puede ocurrir de la nariz, en el estómago o los intestinos, del pene/vagina o las vías urinarias (incluido el enrojecimiento de la orina debido a la presencia de sangre) o sangrado bajo la piel
• Disminución del número de glóbulos rojos en la sangre
• Dolor abdominal o dolor de estómago
• Náuseas
• Diarrhea frecuente o heces sueltas
• Vómitos

No muy frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):

• Sangrado
• Sangrado puede ocurrir de los hematomas, del recto o del cerebro
• Formación de hematomas
• Tos con sangre o esputo teñido de sangre
• Disminución del número de plaquetas en la sangre
• Disminución de la hemoglobina en la sangre (sustancia en los glóbulos rojos)
• Reacción alérgica
• Cambio repentino del color y la apariencia de la piel
• Picazón
• Úlcera de estómago o intestinos (incluido el esófago)
• Esófago y gastritis
• Reflujo gastroesofágico
• Dificultad para tragar
• Análisis de sangre anormales de la función hepática

Raro (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1,000 personas):

• Puede ocurrir sangrado en las articulaciones, debido a una lesión o en el lugar de la inyección o el lugar de inserción del catéter en la vena
• Reacción alérgica grave que puede causar dificultades para respirar o mareo
• Reacción alérgica grave que puede causar hinchazón de la cara o la garganta
• Erupción cutánea en forma de bultos rojos, elevados y picazones debido a una reacción alérgica
• Disminución de la proporción de glóbulos rojos
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
• Amarillamiento de la piel o la esclera de los ojos debido a una enfermedad hepática o hematológica

Frecuencia no conocida (frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles):

• Dificultades para respirar o respiración sibilante
• Disminución del número o ausencia de glóbulos blancos (que ayudan a combatir las infecciones)
• Pérdida de cabello

En un estudio clínico, la frecuencia de ataques al corazón en pacientes que tomaron dabigatrán etexilato fue numéricamente mayor que en pacientes que tomaron warfarina. El número total de casos fue bajo.
Tratamiento de los coágulos de sangre en las venas de las piernas y los pulmones, y prevención de la formación de nuevos coágulos de sangre en las venas de las piernas y los pulmones
Cuando se utiliza para tratar y prevenir coágulos de sangre en las venas de las piernas y los pulmones, los efectos adversos más frecuentes son:

• Puede ocurrir sangrado de la nariz, en el estómago o los intestinos, del recto, del pene/vagina o las vías urinarias (incluido el enrojecimiento de la orina debido a la presencia de sangre), o sangrado bajo la piel
• Náuseas

No muy frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):

• Sangrado
• Puede ocurrir sangrado en las articulaciones o debido a una lesión
• Puede ocurrir sangrado de los hematomas
• Disminución del número de glóbulos rojos en la sangre
• Formación de hematomas
• Tos con sangre o esputo teñido de sangre
• Reacción alérgica
• Cambio repentino del color y la apariencia de la piel
• Picazón
• Úlcera de estómago o intestinos (incluido el esófago)
• Esófago y gastritis
• Reflujo gastroesofágico
• Náuseas
• Vómitos
• Dolor abdominal o dolor de estómago
• Diarrhea frecuente o heces sueltas
• Análisis de sangre anormales de la función hepática
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas

Raro (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1,000 personas):

• Puede ocurrir sangrado en el lugar de la incisión quirúrgica, o en el lugar de la inyección o el lugar de inserción del catéter en la vena o sangrado cerebral
• Disminución del número de plaquetas en la sangre
• Reacción alérgica grave que puede causar dificultades para respirar o mareo
• Reacción alérgica grave que puede causar hinchazón de la cara o la garganta
• Erupción cutánea en forma de bultos rojos, elevados y picazones debido a una reacción alérgica
• Dificultad para tragar

Frecuencia no conocida (frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles):

• Dificultades para respirar o respiración sibilante
• Disminución de la hemoglobina en la sangre (sustancia en los glóbulos rojos)
• Disminución de la proporción de glóbulos rojos
• Disminución del número o ausencia de glóbulos blancos (que ayudan a combatir las infecciones)
• Amarillamiento de la piel o la esclera de los ojos debido a una enfermedad hepática o hematológica
• Pérdida de cabello

En un estudio clínico, la frecuencia de ataques al corazón en pacientes que tomaron dabigatrán etexilato fue numéricamente mayor que en pacientes que tomaron warfarina. No se observó diferencia en la frecuencia de ataques al corazón en pacientes tratados con dabigatrán en comparación con pacientes que recibieron placebo.
Tratamiento de los coágulos de sangre y prevención de la recurrencia de los coágulos de sangre en niños

• Disminución del número de glóbulos rojos en la sangre
• Disminución del número de plaquetas en la sangre
• Erupción cutánea en forma de bultos rojos, elevados y picazones debido a una reacción alérgica
• Cambio repentino del color y la apariencia de la piel
• Formación de hematomas
• Sangrado de la nariz
• Reflujo gastroesofágico
• Vómitos
• Náuseas
• Diarrhea frecuente o heces sueltas
• Náuseas
• Pérdida de cabello
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas

No muy frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):

• Disminución del número de glóbulos blancos (que ayudan a combatir las infecciones)
• Puede ocurrir sangrado en el estómago o los intestinos, en el cerebro, del recto, del pene/vagina o las vías urinarias (incluido el enrojecimiento de la orina debido a la presencia de sangre), o sangrado bajo la piel
• Disminución de la hemoglobina en la sangre (sustancia en los glóbulos rojos)
• Disminución de la proporción de glóbulos rojos
• Picazón
• Tos con sangre o esputo teñido de sangre
• Dolor abdominal o dolor de estómago
• Esófago y gastritis
• Reacción alérgica
• Dificultad para tragar
• Amarillamiento de la piel o la esclera de los ojos debido a una enfermedad hepática o hematológica

Frecuencia no conocida (frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles):

• Ausencia de glóbulos blancos (que ayudan a combatir las infecciones)
• Reacción alérgica grave que puede causar dificultades para respirar o mareo
• Reacción alérgica grave que puede causar hinchazón de la cara o la garganta
• Dificultades para respirar o respiración sibilante
• Sangrado
• Puede ocurrir sangrado en las articulaciones, debido a una lesión, en el lugar de la incisión quirúrgica, en el lugar de la inyección o el lugar de inserción del catéter en la vena
• Puede ocurrir sangrado de los hematomas.
• Úlcera de estómago o intestinos (incluido el esófago).
• Análisis de sangre anormales de la función hepática.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 822 22 00
Fax: +34 91 822 22 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Telexer

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No hay recomendaciones especiales para la temperatura de conservación del medicamento.
El medicamento debe conservarse en su embalaje original para protegerlo de la humedad.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y la caja, después de "EXP" o "Fecha de caducidad". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Telexer?

• El principio activo de Telexer es dabigatrán etexilato. Cada cápsula dura contiene 150 mg de dabigatrán etexilato (en forma de mesilato).
• Los demás componentes son: ácido tartárico, hipromelosa, dimeticona 350, talco, hidroxipropilcelulosa.
• La cápsula contiene: carragenina (E 407), cloruro de potasio, dióxido de titanio (E 171) índigo, laca (E 132), hipromelosa.
• El tinte negro para impresión contiene: laca (E 904), óxido de hierro negro (E 172), glicol propilénico (E 1520), hidróxido de amonio concentrado (E 527), hidróxido de potasio (E 525).

Cómo se presenta Telexer y qué contiene el paquete?

Telexer, 150 mg, cápsulas duras con tapa azul y cuerpo blanco (longitud de aproximadamente 21,7 mm). En la tapa hay un logotipo de la empresa Gedeon Richter, en el cuerpo el símbolo "150".
Blister de película OPA/Aluminio/PE/Aluminio con un absorbente de humedad, que contiene 10 cápsulas duras. Cada caja contiene 10, 30 o 60 cápsulas duras.
Paquete de venta al por mayor que contiene 3 paquetes de 60 cápsulas duras (180 cápsulas duras).
Cada paquete individual del paquete de venta al por mayor contiene 6 blisters de película OPA/Aluminio/PE/Aluminio con un absorbente de humedad que contienen 10 cápsulas duras.
No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki

Fabricante

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
GEDEON RICHTER Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapest
Hungría

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Bulgaria:
TELEXER 150 mg cápsula dura
República Checa:
TELEXER
Estonia:
TELEXER
Hungría:
TELEXER 150 mg cápsula dura
Letonia: TELEXER 150 mg cápsula dura
Lituania:
TELEXER 150 mg cápsula dura
Polonia: TELEXER
Rumania:
TELEXER 150 mg cápsula
Eslovaquia:
TELEXER 150 mg cápsula dura
Para obtener más información sobre este medicamento, debe ponerse en contacto con:
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Departamento Médico
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Teléfono: +48 (22) 755 96 48
Correo electrónico: lekalert@grodzisk.rgnet.org

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: