Tarfazolin

HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PACIENTE

TARFAZOLINA, 1 g, polvo para preparar solución para inyección y perfusión

Cefazolina

Es importante leer el folleto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar este folleto para poder leerlo de nuevo si es necesario.
• Debe consultar a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros.
• El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si se produce algún efecto adverso o si aparecen efectos adversos no mencionados en el folleto, debe informar a su médico.

Índice del folleto

• 1. Qué es Tarfazolina y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Tarfazolina
• 3. Cómo tomar Tarfazolina
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Tarfazolina
• 6. Contenido del envase y otra información

1. QUÉ ES TARFAZOLINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Tarfazolina contiene el principio activo cefazolina. La cefazolina es un antibiótico del grupo de las cefalosporinas, similares a las penicilinas.

Indicaciones

Tarfazolina está indicada para el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por microorganismos sensibles a la cefazolina.

• Infecciones del tracto respiratorio
• Infecciones del tracto urinario
• Infecciones de la piel y tejidos blandos
• Infecciones óseas y articulares
• Infecciones del tracto biliar
• Septicemia
• Endocarditis
• Para prevenir infecciones postoperatorias en pacientes con alto riesgo de infección, como la extracción de la vesícula biliar en pacientes de alto riesgo (especialmente después de los 70 años, con colecistitis aguda, con ictericia obstructiva, con litiasis) o después de procedimientos como la histerectomía, la cesárea o la extracción de los anexos, o en pacientes en los que la infección en el sitio quirúrgico sería particularmente grave (por ejemplo, en cirugía cardíaca, en cirugía ortopédica, especialmente en la implantación de prótesis).

2. INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE TOMAR TARFAZOLINA

Cuándo no tomar Tarfazolina

Si el paciente es alérgico (hipersensible) a la cefazolina o a otros antibióticos cefalosporínicos.

Advertencias y precauciones

• Los pacientes alérgicos a las penicilinas pueden ser también alérgicos a las cefalosporinas.
• Si el paciente ha tenido una reacción alérgica en el pasado a las penicilinas o a otros antibióticos beta-lactámicos, debe informar a su médico antes de empezar a tomar el medicamento. Será necesario tener especial precaución.
• Si el paciente experimenta una reacción alérgica, caracterizada por una respiración sibilante repentina, dificultad para respirar, hinchazón de los párpados, la cara o los labios, erupción cutánea o picazón, debe dejar de tomar el medicamento y acudir inmediatamente a su médico.

También debe informar a su médico si:

• aparece una erupción cutánea en el paciente mientras toma el medicamento - el médico puede decidir cambiar el medicamento;
• el paciente tiene factores que puedan causar deficiencia de vitamina K o alteraciones de la coagulación de la sangre por otras razones (como la alimentación parenteral, la disfunción hepática y renal, la hemofilia, la trombocitopenia);
• se ha detectado una disfunción renal en el paciente - el médico ajustará la dosis del medicamento según el grado de insuficiencia renal;
• aparece una diarrea grave y persistente en el paciente mientras toma el medicamento Tarfazolina. El paciente no debe tomar medicamentos anti-diarréicos que reduzcan la motilidad intestinal;
• aparece una nueva infección (por ejemplo, candidiasis) en el paciente mientras toma el medicamento Tarfazolina; el médico puede decidir interrumpir el tratamiento con el medicamento.

Otros medicamentos y Tarfazolina

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
En particular, debe informar a su médico si está tomando:

• probenecid (medicamento utilizado para el tratamiento de la gota y otras afecciones);
• antibióticos aminoglucósidos (por ejemplo, estreptomicina, tobramicina, gentamicina).

Efecto en los resultados de las pruebas de laboratorio
Tarfazolina puede afectar algunas pruebas, como las pruebas para determinar la cantidad de glucosa (azúcar) en la orina y las pruebas para determinar algunas sustancias en la sangre (prueba de Coombs).

Embarazo y lactancia

En el embarazo y durante la lactancia o si se sospecha que la mujer está embarazada, o si planea un embarazo, antes de tomar este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
No debe tomar el medicamento Tarfazolina durante el embarazo, a menos que su médico considere que es necesario.
El medicamento se excreta en pequeña cantidad en la leche materna, por lo que debe tener precaución al tomarlo si está amamantando.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay datos sobre el efecto del medicamento en la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.

3. CÓMO TOMAR TARFAZOLINA

El paciente no debe tomar este medicamento por su cuenta.
El medicamento será administrado por un profesional de la salud, como un médico o una enfermera.
Tarfazolina se puede administrar por inyección intramuscular o intravenosa, o por perfusión intravenosa.

Adultos

El medicamento Tarfazolina se administra generalmente en dosis de 500 mg a 1500 mg cada 6, 8 o 12 horas, según la gravedad de la infección.
La dosis máxima diaria de cefazolina es de 12 g.

Niños

Se administra generalmente 25 mg a 50 mg/kg de peso corporal al día, en dosis divididas cada 6 o 8 horas. En infecciones graves, la dosis se puede aumentar a 100 mg/kg de peso corporal al día.
Si durante el tratamiento el paciente siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil
debe consultar a su médico.

Duración del tratamiento

El médico determinará la duración del tratamiento según la gravedad y el tipo de infección. Debe seguir las instrucciones de su médico.

Método de administración y preparación de soluciones

La información detallada se proporciona al final del folleto en la sección destinada al personal médico - "Información destinada exclusivamente al personal médico".

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Tarfazolina

Es poco probable que se administre una dosis mayor que la recomendada. Debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera lo antes posible si cree que se le ha administrado una dosis mayor que la recomendada. La sobredosis del medicamento puede causar un aumento de los efectos adversos, incluyendo la irritación del sistema nervioso central y la aparición de convulsiones.
En caso de duda sobre la forma de administrar el medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

Omision de la administración de Tarfazolina

Si se omite una dosis del medicamento a la hora fija, debe administrarse lo antes posible, si el tiempo hasta la administración de la siguiente dosis es lo suficientemente largo, o continuar con la administración regular del medicamento.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Tarfazolina

Es importante tomar el medicamento según el ciclo de tratamiento recomendado. No debe interrumpir el tratamiento porque se sienta mejor. Si el ciclo de tratamiento se interrumpe demasiado pronto, la infección puede regresar.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como cualquier medicamento, Tarfazolina puede causar los siguientes efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Efectos adversos graves

• Respiración sibilante repentina, hinchazón de los labios, la cara o el cuerpo, erupción cutánea, pérdida de conocimiento o dificultad para tragar (reacción alérgica grave)

erupción cutánea generalizada, con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, la nariz, los ojos y los genitales

• Diarrea grave y persistente, que puede contener sangre, acompañada de dolor abdominal y fiebre. Puede ser un síntoma de colitis pseudomembranosa, una condición grave que puede ocurrir después del tratamiento con antibióticos.
• Si aparece alguno de estos síntomas, debe consultar inmediatamente a su médico.

Debe interrumpir el tratamiento con Tarfazolina.

Otros efectos adversos que debe informar a su médico si ocurren
Poco frecuentes (en 1 de cada 100 pacientes)
enrojecimiento, dolor en el lugar de la inyección intramuscular.
Raros (en 1 de cada 1.000 pacientes)
candidiasis oral
diarrea, náuseas, vómitos, pérdida de apetito, dolor abdominal
tromboflebitis después de la administración intravenosa
Muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
ictericia, orina oscura y fatiga - puede ser un síntoma de problemas hepáticos
Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
candidiasis genital
aumento o disminución del número de algunos glóbulos
erupciones cutáneas
aumento transitorio de la actividad de algunas enzimas hepáticas
Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en el folleto, debe consultar a su médico, enfermera o farmacéutico.

5. CÓMO CONSERVAR TARFAZOLINA

Debe conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25

• °C. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Tarfazolina

El principio activo del medicamento es cefazolina (en forma de cefazolina sódica).
Cada vial contiene 1 g de cefazolina.
El medicamento no contiene otros componentes.

Cómo se presenta Tarfazolina y qué contiene el envase

Polvere cristalino, blanco o casi blanco.
Envase:Un vial en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Spółka Akcyjna
ul. A. Fleminga 2
03-176 Warszawa
Número de teléfono: 22 811-18-14
Para obtener información más detallada, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización.

Fecha de la última actualización del folleto:

La siguiente información está destinada exclusivamente al personal médico o a los trabajadores de la salud

Para obtener información adicional, consulte la ficha técnica del medicamento.

Instrucciones para la preparación del medicamento para su uso y método de administración

Debe eliminar cualquier resto del producto no utilizado o sus desechos de acuerdo con las regulaciones locales.

Preparación de soluciones Para inyección intramuscular

El contenido de la ampolla de 1 g se disuelve en aproximadamente 3 ml de agua para inyección. Antes de usar, agite suavemente.
Administre profundamente, en grandes partes musculares.

Las soluciones preparadas para inyecciones intramusculares deben usarse inmediatamente después de la preparación. Para inyección intravenosa

El contenido de la ampolla de 1 g se disuelve en al menos 10 ml de agua para inyección. Antes de usar, agite suavemente.
Administre lentamente, durante aproximadamente 3 a 5 minutos.
Para perfusión intravenosa
La solución preparada como para la inyección intravenosa se diluye en 50 a 100 ml de solución de glucosa al 5% o 10%, solución de Ringer o solución de cloruro de sodio al 0,9% y se administra en grandes vasos venosos.

Las soluciones preparadas para inyecciones y perfusiones intravenosas mantienen su estabilidad durante 24 horas a una temperatura de 2

°C (nevera).

El cambio de color de la solución a amarillo (paja) no afecta la actividad ni las propiedades del medicamento.
No debe mezclar cefazolina con otros medicamentos en la misma jeringa.

C a 8