Tantum Verde Smak miodovo-pomarañiovi

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Tantum Verde sabor a miel y naranja

3 mg, pastillas duras

Clorhidrato de benzydamina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Tantum Verde sabor a miel y naranja y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Tantum Verde sabor a miel y naranja
• 3. Cómo tomar Tantum Verde sabor a miel y naranja
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Tantum Verde sabor a miel y naranja
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Tantum Verde sabor a miel y naranja y para qué se utiliza

Tantum Verde sabor a miel y naranja contiene el principio activo benzydamina, que pertenece a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
La benzydamina se caracteriza por su acción antiinflamatoria y analgésica, y también actúa como anestésico local y antiséptico.
Tantum Verde sabor a miel y naranja es un medicamento para chupar, que se utiliza para tratar los trastornos y síntomas (dolor, enrojecimiento, hinchazón) asociados con procesos inflamatorios de la boca y la garganta.
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar Tantum Verde sabor a miel y naranja

Cuándo no tomar Tantum Verde sabor a miel y naranja

• Si el paciente es alérgico a la benzydamina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Tantum Verde sabor a miel y naranja, debe consultar con su médico o farmacéutico.

• No se recomienda tomar el medicamento si el paciente es alérgico al ácido acetilsalicílico (aspirina) o a otros AINE.
• El medicamento debe tomarse con precaución en pacientes que han tenido asma, ya que puede causar dificultad para respirar.
• Si los síntomas de inflamación en la boca, como las úlceras, no comienzan a mejorar después de 3 días de tomar el medicamento, debe consultar con un médico, ya que en algunos pacientes las úlceras en la boca pueden ser un síntoma de una enfermedad grave subyacente.

Tantum Verde sabor a miel y naranja y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se han realizado estudios sobre la interacción de Tantum Verde sabor a miel y naranja con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Tantum Verde sabor a miel y naranja durante el embarazo o la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

La administración local de benzydamina en dosis recomendadas no afecta la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.
Tantum Verde sabor a miel y naranjacontiene isomalt, amarillo anaranjado (E

• 110) y una composición de sabor a naranja con citral, citronelol, d-limoneno, geraniol y linalol.

Isomalt

El isomalt es un tipo de azúcar, lo que debe tenerse en cuenta en pacientes con intolerancia congénita a ciertos azúcares (por ejemplo, fructosa). Si se ha detectado previamente una intolerancia a ciertos azúcares en el paciente, debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento.

Amarillo anaranjado (E 110)

El medicamento contiene amarillo anaranjado y puede causar reacciones alérgicas.

Composición de sabor

El medicamento contiene una composición de sabor a naranja con citral, citronelol, d-limoneno, geraniol y linalol, que pueden causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Tantum Verde sabor a miel y naranja

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Dosis recomendada: 1 pastilla 3 veces al día.
La pastilla debe chuparse lentamente. No tragar ni masticar. No tomar una dosis mayor que la recomendada.
El tratamiento continuo no debe exceder los 7 días.

Uso en niños y adolescentes

Debido a la forma farmacéutica del medicamento, no debe administrarse a niños menores de 6 años.
En niños de 6 a 11 años, el medicamento debe administrarse bajo la supervisión de un adulto.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Tantum Verde sabor a miel y naranja

En caso de ingesta accidental de una cantidad excesiva de pastillas, debe acudir inmediatamente a un médico llevando consigo el paquete del medicamento. El médico iniciará el tratamiento adecuado.
Se han notificado muy raramente síntomas de sobredosis (agitación, convulsiones, sudoración, ataxia, temblor, vómitos) en niños después de ingerir medicamentos que contienen benzydamina en dosis aproximadamente 100 veces mayores que la dosis contenida en una pastilla.

Omision de la dosis de Tantum Verde sabor a miel y naranja

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de cualquier duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Los efectos adversos de frecuencia desconocida (frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles) son reacciones alérgicas, que pueden ser graves.

Debe informar inmediatamente a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas:

• edema repentino de la boca o la garganta,
• dificultad para respirar,
• erupción o picazón, especialmente si afecta todo el cuerpo.

No muy frecuentesefectos adversos (menos de 1 de cada 100 personas): reacciones cutáneas debido a sensibilidad a la luz.
Rarosefectos adversos (menos de 1 de cada 1000 personas): ardor o sequedad en la boca. En caso de experimentar estos síntomas, pueden reducirse bebiendo lentamente un vaso de agua en pequeños sorbos.
Muy rarosefectos adversos (menos de 1 de cada 10 000 personas): espasmo de la laringe.
Efectos adversos de frecuencia desconocida(frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• cierre prematuro del ductus arteriosus en el feto,
• reacción alérgica (hipersensibilidad),
• reacción alérgica grave (anafilaxia) con síntomas como dificultad para respirar, dolor o presión en el pecho, y (o) mareo o desmayo, picazón en la piel o bultos en la piel, hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta; esta reacción puede ser mortal,
• anestesia de la boca (pérdida local de sensibilidad de la mucosa oral).

Notificación de efectos adversos

Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle Alcalá 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 24 99, fax: +34 91 596 24 90, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Tantum Verde sabor a miel y naranja

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
El medicamento debe conservarse a una temperatura inferior a 25°C, en su embalaje original.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Tantum Verde sabor a miel y naranja

• El principio activo de Tantum Verde sabor a miel y naranja es el clorhidrato de benzydamina. Cada pastilla dura contiene 3 mg de clorhidrato de benzydamina.
• Los demás componentes son: isomalt (E 953), ácido citrico monohidratado, sabor a naranja PHL-013100 (que contiene, entre otros: citral, citronelol, d-limoneno, geraniol, linalol), sabor a miel 22 969 NF, levomentol, acesulfamo potásico, amarillo quinoleína (E 104), amarillo anaranjado (E 110).

Cómo se presenta Tantum Verde sabor a miel y naranja y qué contiene el paquete

Pastillas duras biconvexas de color amarillo-anaranjado.
Las pastillas están en blister de PVC/PE/PVdC/Aluminio o se presentan individualmente en papel cubierto con parafina, y luego en sobres de folio PE/papel/Aluminio, todo en una caja de cartón.
Cada paquete contiene 20 o 30 pastillas duras.

Título del responsable y fabricante

Responsable:

Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia 70, 00181 Roma, Italia

Fabricante:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22
60131 Ancona, Italia

Representante del responsable

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B
02-222 Varsovia
tel.: (22) 70 28 200
correo electrónico: angelini@angelini.pl
La hoja de instrucciones para el paciente en formato adecuado para personas ciegas y con discapacidad visual, está disponible en la sede del representante del responsable.

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: