Tantum Verde Smak miemtovi

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Tantum Verde sabor a menta

3 mg, pastillas duras

Clorhidrato de benzydamina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Tantum Verde sabor a menta y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Tantum Verde sabor a menta
• 3. Cómo tomar Tantum Verde sabor a menta
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Tantum Verde sabor a menta
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Tantum Verde sabor a menta y para qué se utiliza

Tantum Verde sabor a menta contiene el principio activo benzydamina, que pertenece a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) para uso tópico y general. La benzydamina tiene un efecto antiinflamatorio y analgésico, y actúa como anestésico y antiséptico local. El medicamento se absorbe bien localmente, alcanzando una concentración alta en los tejidos inflamados. El medicamento es generalmente bien tolerado y es adecuado para el tratamiento local de los síntomas de la inflamación. Medicamento para chupar. El medicamento se utiliza para tratar los síntomas (dolor, enrojecimiento, hinchazón) asociados con los estados inflamatorios de la boca y la garganta. Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con su médico.

2. Información importante antes de tomar Tantum Verde sabor a menta

Cuándo no tomar Tantum Verde sabor a menta

• si el paciente es alérgico a la benzydamina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• en pacientes con fenilcetonuria, ya que el medicamento contiene aspartamo, que es una fuente de fenilalanina.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Tantum Verde sabor a menta, debe consultar con su médico o farmacéutico.

• No se recomienda tomar el medicamento si el paciente es alérgico al ácido acetilsalicílico (aspirina) o a otros AINE.
• El medicamento debe tomarse con precaución en pacientes que han tenido asma, ya que puede causar dificultad para respirar.
• Si los síntomas de la inflamación en la boca, como las úlceras, no comienzan a mejorar después de 3 días de tomar el medicamento, debe consultar con su médico, ya que en algunos pacientes la úlcera en la boca puede ser un síntoma de una enfermedad más grave.

Tantum Verde sabor a menta y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. No se ha estudiado la interacción de Tantum Verde sabor a menta con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No se debe tomar Tantum Verde sabor a menta durante el embarazo o la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

La administración tópica de benzydamina en las dosis recomendadas no afecta la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. Tantum Verde sabor a menta contieneaspartamo (E 951), isomalt (E 953), butilhidroxitolueno (E 320) y alérgenos fragantes, como el alcohol bencilo (E 1519), citral, citronelol, d-limoneno, eugenol, geraniol, linalol (contenidos en la composición fragante de limón y menta).

Aspartamo (E 951)

El medicamento contiene 3,5 mg de aspartamo en cada pastilla dura. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para los pacientes con fenilcetonuria. Esta es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el cuerpo debido a su eliminación anormal.

Isomalt (E 953)

Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento.

Composiciones fragantes

El medicamento contiene composiciones fragantes con alcohol bencilo (E 1519), citral, citronelol, d-limoneno, eugenol, geraniol, linalol, que pueden causar reacciones alérgicas. El medicamento contiene 0,000175 mg de alcohol bencilo en cada pastilla dura. El alcohol bencilo puede causar reacciones alérgicas y una ligera irritación local. Los pacientes con enfermedades hepáticas o renales deben consultar con su médico antes de tomar el medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol bencilo puede acumularse en su cuerpo y causar efectos adversos (llamados acidosis metabólica).

Butilhidroxitolueno (E 320)

El medicamento puede causar una reacción cutánea local (como la dermatitis de contacto) o irritación en los ojos y las mucosas.

3. Cómo tomar Tantum Verde sabor a menta

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: 1 pastilla 3 veces al día. La pastilla debe chuparse lentamente. No tragar y no masticar. No tomar una dosis mayor que la recomendada. El tratamiento continuo no debe exceder los 7 días.

Uso en niños y adolescentes

Debido a la forma farmacéutica del medicamento, no debe administrarse a niños menores de 6 años. En niños de 6 a 11 años, el medicamento debe administrarse bajo la supervisión de un adulto. Si se considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con su médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Tantum Verde sabor a menta

En caso de ingesta accidental de demasiadas pastillas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico, llevando consigo el paquete del medicamento. El médico iniciará las medidas adecuadas. Muy raramente se han notificado síntomas de sobredosis (agitación, convulsiones, sudoración, dificultad para hablar, temblor, vómitos) en niños después de la ingesta de medicamentos que contienen benzydamina en dosis aproximadamente 100 veces mayores que la dosis contenida en una pastilla.

Olvido de la dosis de Tantum Verde sabor a menta

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. En caso de duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Los efectos adversos de frecuencia desconocida (frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles) son reacciones alérgicas, que pueden ser graves.

Debe informar inmediatamente a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas:

• edema repentino de la boca o la garganta,
• dificultad para respirar,
• erupción o picazón, especialmente si afecta todo el cuerpo.

No muy frecuentesefectos adversos (menos de 1 de cada 100 personas): reacciones cutáneas debido a la sensibilidad a la luz. Rarosefectos adversos (menos de 1 de cada 1.000 personas): ardor o sequedad en la boca. Si experimenta estos síntomas, puede reducirlos bebiendo un vaso de agua lentamente, en pequeños sorbos. Muy rarosefectos adversos (menos de 1 de cada 10.000 personas): espasmo de la glotis, edema angioneurótico. Efectos adversos de frecuencia desconocida(frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• cierre prematuro del ductus arterioso en el feto,
• reacción alérgica (hipersensibilidad),
• reacción alérgica grave (anafilaxia) con síntomas como: dificultad para respirar, dolor o presión en el pecho, y (o) sensación de mareo o desmayo, picazón intensa en la piel o ampollas; esta reacción puede ser mortal,
• anestesia en la boca (pérdida local de sensibilidad en la mucosa bucal).

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es/. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Tantum Verde sabor a menta

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños. Almacenar a una temperatura inferior a 25°C, en el embalaje original. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Tantum Verde sabor a menta?

• El principio activo del medicamento es clorhidrato de benzydamina. Cada pastilla dura contiene 3 mg de clorhidrato de benzydamina.
• Los demás componentes son: isomalt (E 953), mentol, aspartamo (E 951), ácido citrico monohidratado, composición fragante de menta PHL-008468 [que contiene, entre otros: alcohol bencilo (E 1519), citronelol, d-limoneno, eugenol, geraniol, linalol], composición fragante de limón PHL-008469 [que contiene, entre otros: butilhidroxitolueno (E 320), alcohol bencilo (E 1519), citral, citronelol, d-limoneno, geraniol, linalol], amarillo quinoleína (E 104), indigotina (E 132).

Cómo es Tantum Verde sabor a menta y qué contiene el paquete?

Pastillas duras biconvexas de color verde con sabor a menta. Las pastillas están en blister de PVC/PE/PVdC/aluminio o se envuelven individualmente en papel cubierto con parafina, y luego en paquetes de folio de aluminio y papel, todo en una caja de cartón. Cada paquete contiene 20 o 30 pastillas duras.

Titular de la autorización de comercialización:

Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia 70, 00181 Roma, Italia

Fabricante:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22
60131 Ancona, Italia

Fabricante:

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Site Diététique et Pharmacie
Zone Industrielle de la Coudette
32290 Aignan, Francia

Representante del titular de la autorización de comercialización:

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B
02-222 Varsovia
tel.: (22) 70 28 200
correo electrónico: angelini@angelini.pl
La hoja de instrucciones para el paciente en formato adecuado para personas ciegas y con discapacidad visual está disponible en la sede del representante del titular de la autorización de comercialización.

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: marzo 2023