Tantum Verde Forte

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete primario en un idioma extranjero.

Tantum Verde Forte

3 mg/ml, aerosol para administración en la cavidad oral y garganta

Clorhidrato de benzydamina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre según lo descrito en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

• Conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a su médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Tantum Verde Forte y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Tantum Verde Forte
• 3. Cómo usar Tantum Verde Forte
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Tantum Verde Forte
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Tantum Verde Forte y para qué se utiliza

Tantum Verde Forte contiene el principio activo benzydamina, que pertenece a un grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
La benzydamina se caracteriza por su fuerte acción antiinflamatoria y analgésica, y también actúa como anestésico local y antiséptico. Gracias a que el medicamento se absorbe muy bien localmente y alcanza una concentración alta en los tejidos inflamados, los síntomas desaparecen rápidamente. El medicamento es bien tolerado y se utiliza para el tratamiento local de los síntomas de la inflamación.
El medicamento se utiliza para tratar los síntomas (dolor, enrojecimiento, hinchazón) asociados con la inflamación de la cavidad oral y la garganta, como infecciones bacterianas y virales, faringitis, inflamación de las mucosas después de la radioterapia, estados postoperatorios en laringología y estomatología, y después de la intubación.

2. Información importante antes de usar Tantum Verde Forte

Cuándo no usar Tantum Verde Forte

Si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar Tantum Verde Forte, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
El uso, especialmente a largo plazo, de medicamentos con acción local puede causar una reacción alérgica, en cuyo caso debe suspenderse el medicamento y consultar a un médico, quien recomendará las medidas adecuadas.

Tantum Verde Forte y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea usar.
No se conocen interacciones de Tantum Verde Forte con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
El médico decidirá sobre la posibilidad de usar el medicamento en mujeres embarazadas y en mujeres durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

Tantum Verde Forte contiene metilparahidroxibenzoato (E 218), aceite de ricino hidrogenado y aroma a menta.

Metilparahidroxibenzoato (E 218)
El medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).
Aceite de ricino hidrogenado
El medicamento puede causar reacciones cutáneas.
Aroma a menta
El aroma a menta contiene alcohol bencílico, citronelol, d-limoneno, eugenol, geraniol y linalol, que pueden causar reacciones alérgicas.

3. Cómo usar Tantum Verde Forte

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso en adultos, especialmente para aquellos que no pueden enjuagar la cavidad oral.
El medicamento debe usarse de 2 a 6 veces al día, con 2-4 dosis. Cada dosis contiene 0,17 ml de solución.
No usar una dosis mayor que la recomendada.
El medicamento está indicado para uso a corto plazo. El tratamiento continuo no debe ser más largo que 7 días. Si los síntomas persisten o empeoran, debe consultar a su médico.
Instrucciones de uso:

1.

Levantar la boquilla.

2.

Colocar la boquilla en la boca y dirigir su salida hacia el área de la inflamación en la cavidad oral o en la garganta.

3.

Apretar firmemente con el dedo la superficie ranurada del émbolo hasta que se libere la dosis del medicamento. Repetir esta acción la cantidad de veces adecuada.

Atención: Al usar el medicamento por primera vez, el botón debe presionarse varias veces para llenar el émbolo y obtener una pulverización adecuada.
Si se siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Tantum Verde Forte

En caso de uso de una dosis mayor que la recomendada o de ingestión accidental de una gran cantidad del medicamento, debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico. Debe llevar esta hoja de instrucciones consigo.

Omision de la dosis de Tantum Verde Forte

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
No muy frecuentes(menos de 1 de cada 100 personas, pero más de 1 de cada 1000 personas): daño cutáneo debido a sensibilidad a la luz (reacciones fototóxicas).
Raros(menos de 1 de cada 1000 personas, pero más de 1 de cada 10 000 personas): ardor o sequedad en la cavidad oral.
Muy raros(menos de 1 de cada 10 000 personas): espasmo de la laringe, edema angioneurótico.
Frecuencia no conocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• reacción alérgica (hipersensibilidad),
• reacción alérgica grave (anafilaxia), cuyos síntomas pueden incluir dificultad para respirar, dolor o presión en el pecho y (o) sensación de mareo o desmayo, picazón intensa en la piel o erupciones cutáneas, hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, y que puede potencialmente poner en peligro la vida.
• náuseas, vómitos, entumecimiento de la cavidad oral, mareos, dolores de cabeza.

Los síntomas locales están relacionados con el efecto farmacodinámico de la benzydamina, que, entre otros, tiene un efecto anestésico local.
Los efectos adversos locales suelen ser temporales, desaparecen por sí solos y rara vez requieren tratamiento adicional.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad competente del país donde se encuentra.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Tantum Verde Forte

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento.
La fecha de caducidad después de la primera apertura es de 6 meses.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No deseche los medicamentos por el desagüe o en los contenedores de basura domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Tantum Verde Forte

• El principio activo del medicamento es clorhidrato de benzydamina. 100 ml de solución contienen 0,3 g de clorhidrato de benzydamina.
• Los demás componentes son: glicerol, etanol al 96%, aceite de ricino hidrogenado, sacarina sódica, metilparahidroxibenzoato (E 218), aroma a menta, agua purificada.

Cómo se presenta Tantum Verde Forte y qué contiene el paquete

Tantum Verde Forte es una solución con sabor a menta para pulverización en la cavidad oral y la garganta.
El paquete del medicamento es una botella de HDPE que contiene 15 ml de solución, equipada con un dosificador con una boquilla plegable. La botella se encuentra en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Lituania, país de exportación:

Angelini Pharma Österreich GmbH
Brigittenauer Lände 50-54
1200 Viena
Austria

Fabricante:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco
A.C.R.A.F. S.p.A
Via Vecchia del Pinocchio 22
60131 Ancona
Italia

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reempaquetado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Número de autorización de comercialización en Lituania, país de exportación:

LT/1/01/0257/006

Número de autorización de importación paralela: 231/25

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 01.07.2025

[Información sobre la marca registrada]