Tantum Verde Forte

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el paquete primario está en un idioma extranjero.

Tantum Verde Forte

3 mg/ml, aerosol para administración en la cavidad oral y garganta

Clorhidrato de benzydamina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre según lo descrito en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Tantum Verde Forte y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Tantum Verde Forte
• 3. Cómo usar Tantum Verde Forte
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Tantum Verde Forte
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Tantum Verde Forte y para qué se utiliza

Tantum Verde Forte contiene el principio activo benzydamina, que pertenece a un grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
La benzydamina se caracteriza por su fuerte acción antiinflamatoria y analgésica, y también actúa como anestésico y antiséptico local. Debido a que el medicamento se absorbe muy bien localmente y alcanza una concentración alta en los tejidos inflamados, los síntomas desaparecen rápidamente. El medicamento es bien tolerado y se utiliza para el tratamiento local de los síntomas de la inflamación.
El medicamento se utiliza para tratar los síntomas (dolor, enrojecimiento, hinchazón) asociados con la inflamación de la cavidad oral y la garganta, como infecciones bacterianas y virales, faringitis, inflamación de la mucosa después de la radioterapia, estados postoperatorios en laringología y estomatología, y después de la intubación.

2. Información importante antes de usar Tantum Verde Forte

Cuándo no usar Tantum Verde Forte

Si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar Tantum Verde Forte, debe consultar a un médico o farmacéutico.
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El uso, especialmente a largo plazo, de medicamentos con acción local puede causar una reacción alérgica. En tal caso, debe suspender el medicamento y consultar a un médico, quien recomendará las medidas adecuadas.

Tantum Verde Forte y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea usar.
No se conocen interacciones de Tantum Verde Forte con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
El médico decidirá si es posible usar el medicamento en mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.

Tantum Verde Forte contiene metilparahidroxibenzoato (E 218), aceite de ricino hidrogenado.

El medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo retardado).
El medicamento puede causar reacciones cutáneas.

3. Cómo usar Tantum Verde Forte

Este medicamento debe usarse siempre según lo descrito en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso en adultos, especialmente para aquellos que no pueden enjuagar la cavidad oral.
El medicamento debe usarse de 2 a 6 veces al día, en dosis de 2-4.
Cada dosis contiene 0,17 ml de solución.
No debe usar una dosis mayor que la recomendada.
El medicamento está indicado para uso a corto plazo. El tratamiento continuo no debe ser mayor de 7 días. Si los síntomas persisten o empeoran, debe consultar a un médico.

Instrucciones de uso:

• 1. Levantar la boquilla.
• 2. Colocar la boquilla en la boca y dirigir su salida hacia el área de la inflamación en la cavidad oral o la garganta.
• 3. Presionar firmemente con el dedo la superficie acanalada del émbolo hasta que se libere la dosis del medicamento. Repetir esta acción la cantidad de veces adecuada.

Atención: Al usar el medicamento por primera vez, el botón debe presionarse varias veces para llenar el émbolo y obtener un rociado adecuado.
Si se siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Tantum Verde Forte

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En caso de uso de una dosis mayor que la recomendada o de ingesta accidental de una gran cantidad de medicamento, debe consultar inmediatamente a un médico o farmacéutico. Debe llevar consigo esta hoja de instrucciones.

Omision de la dosis de Tantum Verde Forte

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Tantum Verde Forte puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

No muy frecuentes

(menos de 1 de cada 100 personas, pero más de 1 de cada 1000 personas):
daño cutáneo debido a una sensibilidad a la luz (reacciones fototóxicas).

Infrecuentes

(menos de 1 de cada 1000 personas, pero más de 1 de cada 10 000 personas):
ardor o sequedad en la cavidad oral.

Muy infrecuentes

(menos de 1 de cada 10 000 personas):
espasmo de la glotis, edema angioneurótico.

Frecuencia no conocida

(no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• reacción alérgica (hipersensibilidad),
• reacción alérgica grave (anafilaxia), cuyos síntomas pueden incluir dificultad para respirar, dolor o presión en el pecho y (o) sensación de mareo o desmayo, picazón intensa en la piel o erupciones cutáneas, hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, y que puede potencialmente poner en peligro la vida.
• náuseas, vómitos, anestesia de la cavidad oral, mareos, dolores de cabeza.

Los síntomas locales están relacionados con el efecto farmacodinámico de la benzydamina, que, entre otros, tiene un efecto anestésico local.
Los efectos adversos locales suelen ser transitorios, desaparecen por sí solos y rara vez requieren tratamiento adicional.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Aleja Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, podremos recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Tantum Verde Forte

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El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
No hay recomendaciones especiales para la conservación.
Después de abrir, debe usarse en un plazo de 6 meses.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Tantum Verde Forte

• El principio activo del medicamento es clorhidrato de benzydamina. 100 ml de solución contienen 0,3 g de clorhidrato de benzydamina.
• Los demás componentes son: glicerol, etanol al 96%, sacarina sódica, metilparahidroxibenzoato (E 218), composición de sabor y aroma a menta, aceite de ricino hidrogenado, agua purificada.

Cómo se presenta Tantum Verde Forte y qué contiene el paquete

Tantum Verde Forte es una solución para rociar en la cavidad oral y la garganta, con sabor a menta.
El paquete del medicamento es una botella de HDPE que contiene 15 ml de solución, equipada con un dosificador.
La botella se encuentra en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Lituania, país de exportación:

Angelini Pharma Österreich GmbH
Brigittenauer Lände 50-54
1200 Viena
Austria

Fabricante

A.C.R.A.F. S.p.A
Via Vecchia del Pinocchio 22
60131 Ancona
Italia

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Lituania, país de exportación: LT/1/01/0257/006

Número de autorización para importación paralela: 77/18

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Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 07.02.2023
[información sobre la marca registrada]
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