Simescital

Hoja de instrucciones para el paciente: información para el usuario

Symescital, 5 mg, tabletas recubiertas

Symescital, 10 mg, tabletas recubiertas

Escitalopram

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para su uso. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Symescital y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Symescital
• 3. Cómo tomar Symescital
• 4. Efectos adversos posibles
• 5. Cómo conservar Symescital
• 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Symescital y para qué se utiliza

Symescital contiene la sustancia activa escitalopram. Symescital pertenece a un grupo de medicamentos llamados antidepresivos, específicamente inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS, por sus siglas en inglés). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro aumentando la concentración de serotonina.

Symescital se utiliza para tratar la depresión (episodios depresivos mayores) y los trastornos de ansiedad (como trastorno de ansiedad con ataques de pánico con o sin agorafobia, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo).

Puede pasar varias semanas antes de que comience a notar una mejora. Debe continuar tomando Symescital, incluso si pasa algún tiempo antes de que note una mejora en su estado.

Si no nota una mejora o se siente peor, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Symescital

Cuándo no tomar Symescital

• si es alérgico a escitalopram o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si está tomando otros medicamentos que pertenecen a un grupo llamado inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), que contienen selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada para tratar la depresión) y linezolida (un antibiótico);
• si ha nacido con un ritmo cardíaco anormal o si ha experimentado un episodio de ritmo cardíaco anormal (visible en un electrocardiograma, una prueba que evalúa la función cardíaca);
• si está tomando medicamentos para tratar trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco (véase el punto 2 "Symescital y otros medicamentos").

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Symescital, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

Debe informar a su médico si tiene otros trastornos o enfermedades, ya que su médico debe considerar esta información. En particular, debe informar a su médico:

• si tiene epilepsia. Si experimenta un ataque epiléptico por primera vez o si aumenta la frecuencia de los ataques, debe interrumpir la terapia con Symescital (véase también el punto 4 "Efectos adversos posibles");
• si tiene trastornos de la función hepática o renal. Es posible que se requiera un ajuste de la dosis por parte de su médico;
• si tiene diabetes. La administración de Symescital puede afectar el control de la glucemia. Es posible que se requiera un ajuste de la dosis de insulina y/o de los medicamentos orales que reducen la glucemia;
• si tiene un nivel bajo de sodio en la sangre;
• si tiene una tendencia aumentada a sangrar y moretones;
• si está embarazada (véase el punto "Embarazo, lactancia y fertilidad");
• si está siendo tratado con electrochoques;
• si tiene enfermedad cardíaca isquémica;
• si ha experimentado problemas cardíacos o si ha tenido un ataque cardíaco recientemente;
• si tiene una frecuencia cardíaca lenta en reposo y/o si puede tener un déficit de electrolitos debido a diarrea o vómitos prolongados o al uso de diuréticos;
• si experimenta un latido cardíaco rápido o irregular, desmayos, colapso, mareos al levantarse, que pueden indicar trastornos del ritmo cardíaco;
• si ha experimentado o tiene problemas oculares, como algunos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).

Advertencia

En algunos pacientes con trastorno afectivo bipolar, puede ocurrir una fase maníaca. Se caracteriza por ideas y pensamientos inusuales y cambiantes, sentimientos de felicidad no justificados y actividad física excesiva. Si experimenta estos síntomas, debe consultar a su médico.

En las primeras semanas de tratamiento, también pueden ocurrir síntomas como ansiedad o dificultades para sentarse o estar de pie en un lugar. Si experimenta estos síntomas, debe informar a su médico de inmediato.

Los medicamentos como Symescital (ISRS o ISRN) pueden causar síntomas de trastornos sexuales (véase el punto 4). En algunos casos, estos síntomas pueden persistir después de interrumpir el tratamiento.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de los síntomas de depresión o ansiedad

Las personas que experimentan depresión o ansiedad pueden tener pensamientos de autolesiones o suicidio. Estos síntomas pueden empeorar al comienzo del tratamiento con medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos pueden comenzar a actuar después de aproximadamente 2 semanas, o más tarde.

Estos síntomas son más probables en:

• pacientes que han tenido pensamientos de autolesiones o suicidio en el pasado;
• pacientes jóvenes. Los datos de los estudios clínicos muestran un aumento del riesgo de comportamientos suicidas en personas menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que están siendo tratados con medicamentos antidepresivos. Si el paciente experimenta pensamientos de autolesiones o suicidio, debe contactar a su médico o ir al hospital de inmediato.

Es útil informar a los familiares o amigos cercanossobre la depresión o la ansiedad y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedir que lo informen si notan que su depresión o ansiedad empeoran o si experimenta cambios preocupantes en su comportamiento.

Niños y adolescentes

Symescital no se utiliza generalmente en niños y adolescentes menores de 18 años. También es importante destacar que, en el caso de medicamentos de esta clase, los pacientes menores de 18 años están expuestos a un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresión, comportamiento rebelde y manifestaciones de ira). Sin embargo, el médico puede recetar Symescital a pacientes menores de 18 años si considera que está en su mejor interés. Si el médico receta Symescital a un paciente menor de 18 años y el paciente tiene alguna duda, debe consultar a su médico. Si se desarrollan o empeoran los síntomas mencionados anteriormente en pacientes menores de 18 años que toman Symescital, debe informar a su médico. Además, hasta ahora no hay datos sobre la seguridad a largo plazo del uso de Symescital en este grupo de edad en relación con el crecimiento, la pubertad y el desarrollo cognitivo y del comportamiento.

Symescital y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO) que contienen fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranylcipromina. Si el paciente ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de comenzar a tomar Symescital. Después de dejar de tomar Symescital, debe esperar 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos;
• inhibidores reversibles y selectivos de la monoaminooxidasa A (RIMA) que contienen moclobemida (utilizada para tratar la depresión);
• inhibidores no reversibles de la monoaminooxidasa B (IMAO-B) que contienen selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos;
• el antibiótico linezolida;
• litio (utilizado para tratar el trastorno afectivo bipolar) y triptófano;
• imipramina y desipramina (utilizados para tratar la depresión);
• sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para tratar la migraña) y tramadol y medicamentos similares (opioides, utilizados para tratar el dolor intenso). Pueden aumentar el riesgo de efectos adversos;
• cimetidina, lansoprazol y omeprazol (medicamentos utilizados para tratar la enfermedad ulcerosa del estómago), fluconazol (medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepresivo) y ticlopidina (medicamento utilizado para reducir el riesgo de infarto). Estos medicamentos pueden causar un aumento en la concentración de escitalopram en la sangre;
• hierba de San Juan (Hypericum perforatum) - medicamento herbal utilizado para tratar la depresión;
• ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para aliviar el dolor o para fluidificar la sangre, llamados medicamentos anticoagulantes). Pueden aumentar el riesgo de sangrado;
• warfarina, dipiridamol y fenprocumona (medicamentos utilizados para fluidificar la sangre, llamados medicamentos anticoagulantes). El médico puede ordenar una prueba de tiempo de coagulación de la sangre al comenzar y después de dejar de tomar Symescital para determinar si la dosis del medicamento anticoagulante sigue siendo adecuada;
• mefloquina (utilizada para tratar la malaria), bupropión (utilizado para tratar la depresión) y tramadol (utilizado para tratar el dolor intenso) debido al posible riesgo de reducir el umbral de convulsiones;
• neurolépticos (medicamentos utilizados para tratar la esquizofrenia, la psicosis) y medicamentos antidepresivos (tricíclicos y ISRS) debido al posible riesgo de reducir el umbral de convulsiones;
• flecainida, propafenona y metoprolol (utilizados para tratar enfermedades cardíacas), clomipramina y nortriptilina (medicamentos antidepresivos) y risperidona, tiordazina y haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Puede ser necesario ajustar la dosis de Symescital;
• medicamentos que reducen los niveles de potasio o magnesio en la sangre, debido al aumento del riesgo de trastornos del ritmo cardíaco graves.

No debe tomar Symescital al mismo tiempo que medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco, como:

medicamentos antiarrítmicos de clase IA y clase III, medicamentos antipsicóticos (como derivados de la fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos antidepresivos tricíclicos, algunos medicamentos antibacterianos (como sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina intravenosa, pentamidina, medicamentos antimaláricos, especialmente halofantrina), algunos medicamentos antihistamínicos (astemizol, hidroxizina, mizolastina).

Debe consultar a su médico si tiene alguna otra pregunta.

Symescital con alimentos, bebidas y alcohol

Symescital se puede tomar con o sin alimentos (véase el punto 3 "Cómo tomar Symescital").

Al igual que con muchos medicamentos, no se recomienda tomar Symescital y consumir alcohol al mismo tiempo, aunque no se esperan interacciones entre Symescital y el alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. La paciente no debe tomar Symescital durante el embarazo y la lactancia, a menos que su médico considere que los beneficios del tratamiento superan los riesgos.

Si la paciente toma Symescital durante los últimos 3 meses del embarazo, debe ser consciente de que el recién nacido puede experimentar los siguientes síntomas: dificultades para respirar, piel azulada, convulsiones, cambios en la temperatura corporal, dificultades para succionar, vómitos, niveles bajos de glucosa en la sangre, rigidez o flacidez muscular, reflejos exagerados, temblores, irritabilidad, letargo, llanto constante y dificultades para dormir. Si el recién nacido experimenta alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico de inmediato.

Debe informar a su médico y/o partera sobre la administración de Symescital. La administración de medicamentos como Symescital durante el embarazo, especialmente en los tres últimos meses, puede aumentar el riesgo de complicaciones graves en el recién nacido, llamadas síndrome de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN). Se manifiesta con respiración acelerada y piel azulada. Estos síntomas suelen ocurrir en el primer día después del parto. Si ocurren estos síntomas en el recién nacido, debe contactar a su médico y/o partera de inmediato.

La administración de Symescital al final del embarazo puede aumentar el riesgo de sangrado vaginal grave después del parto, especialmente si la paciente tiene antecedentes de trastornos de coagulación. Si la paciente toma Symescital, debe informar a su médico o partera para que puedan proporcionarle consejos adecuados.

No debe interrumpir la administración de Symescital durante el embarazo sin consultar a su médico.

Se supone que Symescital se excreta en la leche materna.

Los estudios en animales han demostrado que el citalopram, un medicamento similar al escitalopram, reduce la calidad del semen. Teóricamente, esto podría afectar la fertilidad, aunque hasta ahora no se ha observado un efecto en la fertilidad en humanos.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El paciente no debe conducir vehículos o operar maquinaria hasta que sepa cómo afecta Symescital.

Symescital contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Symescital

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Adultos

Depresión

La dosis recomendada de Symescital es de 10 mg, tomada como una dosis diaria.

La dosis puede aumentarse por su médico hasta un máximo de 20 mg diarios.

Trastorno de ansiedad con ataques de pánico

La dosis inicial de Symescital es de 5 mg diarios durante la primera semana de tratamiento, luego la dosis se aumenta a 10 mg diarios. La dosis puede aumentarse posteriormente por su médico hasta un máximo de 20 mg diarios.

Fobia social

La dosis recomendada de Symescital es de 10 mg, tomada como una dosis diaria.

Su médico puede reducir la dosis a 5 mg diarios o aumentarla hasta un máximo de 20 mg diarios, dependiendo de la respuesta del paciente al medicamento.

Trastorno de ansiedad generalizada

La dosis recomendada de Symescital es de 10 mg, tomada como una dosis diaria.

La dosis puede aumentarse por su médico hasta un máximo de 20 mg diarios.

Trastorno obsesivo-compulsivo

La dosis recomendada de Symescital es de 10 mg, tomada como una dosis diaria.

La dosis puede aumentarse por su médico hasta un máximo de 20 mg diarios.

Pacientes ancianos (mayores de 65 años)

La dosis inicial recomendada de Symescital es de 5 mg diarios. Su médico puede recomendar aumentar la dosis a 10 mg diarios.

Niños y adolescentes

Symescital no se utiliza generalmente en niños y adolescentes. Para obtener más información, véase el punto 2 "Advertencias y precauciones".

Trastornos de la función renal

Se debe tener cuidado al administrar Symescital a pacientes con trastornos graves de la función renal. El medicamento debe tomarse según las indicaciones de su médico.

Trastornos de la función hepática

Los pacientes con trastornos de la función hepática no deben tomar más de 10 mg diarios. El medicamento debe tomarse según las indicaciones de su médico.

Pacientes con metabolismo lento de medicamentos que involucran el isoencima CYP2C19

Los pacientes con este genotipo conocido no deben tomar más de 10 mg diarios. El medicamento debe tomarse según las indicaciones de su médico.

Cómo tomar Symescital

Symescital se puede tomar con o sin alimentos. Las tabletas deben tragarse con agua. No se deben masticar, ya que tienen un sabor amargo.

Si es necesario, las tabletas de 10 mg se pueden partir en dos mitades. Para hacerlo, coloque la tableta en una superficie plana con el surco hacia arriba y luego pártala por la mitad, presionando cada extremo hacia abajo con los dedos índices de ambas manos, como se muestra en la imagen.

Duración del tratamiento

El paciente puede comenzar a sentirse mejor después de varias semanas de tratamiento. Por lo tanto, debe continuar tomando Symescital, incluso si pasa algún tiempo antes de que note una mejora en su estado.

No debe cambiar la dosis sin consultar a su médico.

El medicamento debe tomarse durante el tiempo que su médico lo indique. Si el paciente interrumpe el tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden regresar. Se recomienda continuar el tratamiento durante al menos 6 meses después de recuperar su bienestar.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Symescital

Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Symescital, debe contactar a su médico o ir al hospital de inmediato. Debe hacerlo incluso si no nota ningún síntoma. Los síntomas de sobredosis incluyen mareos, temblores, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, trastornos del ritmo cardíaco, hipotensión y trastornos del equilibrio de líquidos y electrolitos. Debe llevar el envase de Symescital a la consulta del médico o al hospital.

Olvido de una dosis de Symescital

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Si el paciente se olvidó de tomar una dosis y se acuerda antes de acostarse, debe tomar la dosis olvidada de inmediato. Debe tomar la siguiente dosis al día siguiente. Si el paciente se acuerda de la dosis olvidada por la noche o al día siguiente, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis como de costumbre.

Interrupción del tratamiento con Symescital

No debe interrumpir el tratamiento con Symescital sin consultar a su médico. Cuando el paciente termine el tratamiento, generalmente se recomienda reducir la dosis de Symescital durante varias semanas.

Después de interrumpir el tratamiento con Symescital, especialmente si es abrupto, el paciente puede experimentar síntomas de abstinencia. Estos síntomas son comunes cuando se interrumpe el tratamiento con Symescital. El riesgo es mayor cuando Symescital se ha utilizado durante un período prolongado, en dosis altas o cuando la dosis se reduce demasiado rápido. En la mayoría de los pacientes, los síntomas son leves y desaparecen por sí solos en dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser más graves o prolongados (2-3 meses o más). Si experimenta síntomas graves de abstinencia después de interrumpir el tratamiento con Symescital, debe contactar a su médico. Su médico puede recomendar reanudar el tratamiento y reducir la dosis más lentamente.

Los síntomas de abstinencia incluyen mareos (inestabilidad o pérdida de equilibrio), sensaciones de hormigueo, sensaciones de quemadura y, con menos frecuencia, sensaciones de descargas eléctricas, también en la cabeza, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), ansiedad, dolor de cabeza, náuseas, sudoración (incluyendo sudores nocturnos), agitación o ansiedad, temblores, confusión o desorientación, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea (heces sueltas), trastornos de la visión, palpitaciones o latido cardíaco irregular.

Si tiene alguna otra duda sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos posibles

Como cualquier medicamento, Symescital puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Los efectos adversos suelen desaparecer después de varias semanas de tratamiento. Es importante recordar que algunos de estos efectos también pueden ser síntomas de la enfermedad y desaparecerán a medida que el paciente se sienta mejor.

Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento, debe contactar a su médico o ir al hospital de inmediato:

No muy común (puede ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):

• sangrado inusual, incluyendo sangrado gastrointestinal.

Raro (puede ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 personas):

• hinchazón de la piel, lengua, labios, garganta o cara, erupciones cutáneas o dificultades para respirar o tragar (reacción alérgica grave);
• fiebre alta, agitación, confusión (desorientación), temblores y contracciones musculares fuertes, que pueden ser síntomas de un trastorno raro llamado síndrome serotoninérgico.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• dificultades para orinar;
• convulsiones, véase también el punto "Advertencias y precauciones";
• coloración amarilla de la piel y las membranas mucosas, que es un síntoma de trastornos de la función hepática o hepatitis;
• latido cardíaco rápido e irregular, desmayos, que pueden ser síntomas de una condición llamada torsades de pointes;
• pensamientos y comportamientos suicidas, véase también el punto "Advertencias y precauciones";
• hinchazón repentina de la piel o las membranas mucosas (edema angioneurótico).

Además de los efectos adversos mencionados anteriormente, se han informado los siguientes:

Muy común (puede ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):

• náuseas;
• dolor de cabeza.

Común (puede ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):

• congestión nasal o resfriado (sinusitis);
• disminución o aumento del apetito;
• ansiedad, agitación, sueños vívidos, insomnio, somnolencia, mareos, bostezos, temblores, sensaciones de hormigueo;
• diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad en la boca;
• sudoración excesiva;
• dolor muscular y articular;
• trastornos sexuales (retraso en la eyaculación, disfunción eréctil, disminución de la libido y dificultades para alcanzar el orgasmo en mujeres);
• sensación de fatiga, fiebre;
• aumento de peso.

No muy común (puede ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):

• erupciones cutáneas, picazón;
• rechinamiento de dientes, agitación, nerviosismo, ataques de pánico, confusión;
• trastornos del sueño, trastornos del gusto, desmayos (síncope);
• dilatación de las pupilas, trastornos de la visión, zumbido en los oídos (tinnitus);
• pérdida de cabello;
• sangrado menstrual abundante;
• menstruación irregular;
• pérdida de peso;
• latido cardíaco rápido;
• hinchazón de las extremidades superiores o inferiores;
• sangrado nasal.

Raro (puede ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 personas):

• agresividad, despersonalización, alucinaciones;
• latido cardíaco lento.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• disminución del nivel de sodio en la sangre (que se manifiesta con náuseas y malestar con debilidad muscular o confusión);
• mareos al levantarse debido a la hipotensión (hipotensión ortostática);
• resultados anormales de las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre);
• trastornos del movimiento (movimientos musculares involuntarios);
• doloroso erección del pene (priapismo);
• síntomas de sangrado anormal en la piel y las membranas mucosas (equimosis);
• aumento de la secreción de la hormona antidiurética (ADH), que causa retención de agua en el cuerpo, dilución de la sangre, disminución del nivel de sodio (síndrome de secreción inadecuada de ADH);
• secreción de leche en hombres y mujeres que no están amamantando;
• mania;
• en pacientes que toman medicamentos de esta clase, se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas;
• cambio en el ritmo cardíaco (llamado "prolongación del intervalo QT" visible en el electrocardiograma, una prueba que evalúa la función cardíaca);
• sangrado vaginal grave después del parto (hemorragia postparto), véase también el punto "Embarazo, lactancia y fertilidad" en el punto 2;

Además, se conocen los siguientes efectos adversos de medicamentos con un mecanismo de acción similar al del escitalopram (sustancia activa de Symescital):

• agitación;
• pérdida de apetito.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad reguladora del medicamento de su país.

5. Cómo conservar Symescital

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el blister o en el envase de cartón después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No debe conservar el medicamento a una temperatura superior a 30°C.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Symescital?

• La sustancia activa de Symescital es escitalopram. Cada tableta de Symescital contiene 5 mg o 10 mg de escitalopram (en forma de oxalato).
• Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina (tipo 101), croscarmelosa sódica, hipromelosa, talco, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio. Cubierta: hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio (E171).

Cómo se presenta Symescital y qué contiene el envase?

Symescital 5 mg: tabletas recubiertas blancas o blanquecinas, redondas, biconvexas, lisas por ambos lados.

Symescital 10 mg: tabletas recubiertas blancas o blanquecinas, ovaladas, biconvexas, con una línea de división y la marca "1" en un lado y "0" en el otro lado de la línea en un lado de la tableta y lisa en el otro lado de la tableta. Las tabletas de 10 mg se pueden partir en dos dosis iguales.

Symescital está disponible en los siguientes envases:

Blister de PVC/PE/PVDC/Aluminio en caja de cartón

14, 28, 56, 98 tabletas recubiertas.

Blister de OPA/Aluminio/PVC/Aluminio en caja de cartón

14, 28, 56, 98 tabletas recubiertas.

No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Farmak International Sp. z o.o.

ul. Koszykowa 65

00-667 Varsovia

Tel.: +48 22 822 93 06

Correo electrónico: biuro@farmakinternational.pl

Fabricante/Importador

Farmak International Sp. z o.o.

ul. Chełmżyńska 249

04-458 Varsovia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Polonia: Symescital

Fecha de la última revisión de esta hoja de instrucciones:mayo 2025