Simbactin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Symbactin, 100 mg, óvulos

Clindamicina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Symbactin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Symbactin
• 3. Cómo usar Symbactin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Symbactin
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Symbactin y para qué se utiliza

Este medicamento se llama Symbactin, 100 mg, óvulos, y en el resto de la hoja de instrucciones se llamará Symbactin.
Symbactin es un medicamento en forma de óvulos semisólidos para administración vaginal. Después de la administración vaginal, se libera una sustancia llamada fosfato de clindamicina. La clindamicina pertenece a un grupo de medicamentos llamados antibióticos.
Symbactin se utiliza para tratar la infección bacteriana de la vagina llamada vaginosis bacteriana.

2. Información importante antes de usar Symbactin

Cuándo no usar Symbactin:

• si el paciente es alérgico a la clindamicina, a otro antibiótico - lincomicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente ha tenido colitis después de usar antibióticos.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a usar Symbactin, debe hablar con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene diarrea o si después de usar antibióticos, generalmente tiene diarrea;
• si el paciente ha tenido enfermedades inflamatorias del intestino, como la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa.

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Si durante el tratamiento con Symbactin o después de su finalización, el paciente experimenta diarrea intensa y prolongada o diarrea con sangre, debe consultar inmediatamente a su médico, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento. Esto puede ser un síntoma de colitis (colitis pseudomembranosa), una complicación del tratamiento con antibióticos.
Antes de usar el medicamento, el paciente debe consultar a su médico si:

• el paciente tiene problemas con los riñones, el hígado o el sistema inmunológico;
• el paciente tiene menos de 16 años o más de 65 años.

No se debe usar Symbactin en niños y adolescentes menores de 16 años.
Al igual que con todas las infecciones vaginales, no se recomienda tener relaciones sexuales durante el tratamiento con Symbactin. Symbactin reduce la eficacia de los condones y los diafragmas vaginales, por lo que no debe confiar en su efectividad durante el tratamiento y hasta 72 horas después de finalizar el tratamiento.
No se recomienda usar productos vaginales, como tampones vaginales y enjuagues vaginales, durante el tratamiento con Symbactin.

Symbactin y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea usar. En particular, debe informar a su médico sobre la ingesta de:

• medicamentos para relajar los músculos, ya que Symbactin puede aumentar el efecto de estos medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si el paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No se recomienda usar Symbactin durante los primeros tres meses de embarazo, ya que no hay suficientes datos sobre la seguridad del medicamento durante este período.
Symbactin solo se debe usar durante el embarazo si, después de una evaluación cuidadosa, el médico decide que el medicamento es adecuado para el paciente.
Como la sustancia activa de Symbactin puede pasar a la leche materna, el médico decidirá si el paciente puede usar el medicamento durante la lactancia.
Es poco probable que el lactante reciba una cantidad significativa de la sustancia activa con la leche. Sin embargo, si el lactante experimenta diarrea con sangre u otros síntomas, debe consultar inmediatamente a su médico. En tal caso, debe interrumpir la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Es poco probable que Symbactin afecte la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

3. Cómo usar Symbactin

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
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No use este medicamento si los blisters que contienen los óvulos están rotos, abiertos o no están completamente cerrados.
No debe almacenar los óvulos a temperaturas demasiado altas, ya que el calor puede ablandarlos y deformarlos.
La dosis recomendada es un óvulo, que debe insertarse profundamente en la vagina, por la noche, durante 3 días consecutivos. Después de la aplicación, el óvulo se disolverá y se desintegrará por completo.

Aplicación del óvulo:

• sacar el óvulo del blister;
• acostarse de espaldas con las rodillas dobladas hacia el pecho;
• insertar el óvulo en la vagina con la punta del tercer dedo (dedo medio) lo más profundamente posible sin causar incomodidad.

Debe lavarse siempre las manos antes y después de aplicar el óvulo.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Symbactin

En caso de ingesta de una dosis mayor de la recomendada, debe consultar inmediatamente a su médico.
No debe usar una cantidad mayor de óvulos a menos que su médico lo indique.

Olvido de la aplicación de Symbactin

En caso de que haya olvidado aplicar una dosis y solo han pasado unas horas, debe aplicar el medicamento lo antes posible.
Si se acerca el momento de aplicar la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada y aplicar la siguiente dosis a la hora habitual.
Debe asegurarse de aplicar los óvulos a la hora establecida.
No debe usar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Ingesta de Symbactin

En caso de ingesta de un óvulo, debe consultar a su médico. No supone un peligro para la salud, pero el médico le proporcionará información sobre qué hacer en tal situación.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Symbactin puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe informar inmediatamente a su médico si experimenta:

• diarrea intensa y prolongada o con sangre (que puede ir acompañada de dolor abdominal o fiebre). Esto es un efecto adverso poco común que puede ocurrir después del tratamiento con antibióticos y puede ser un síntoma de colitis o colitis pseudomembranosa;
• reacciones alérgicas graves o erupciones cutáneas. Estos son efectos adversos muy raros.

Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas):

• infecciones por hongos, infección por levaduras;
• dolor de cabeza;
• dolor abdominal, diarrea, náuseas;

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• picazón (en lugares diferentes al lugar de aplicación);
• infección vaginal, sensación de incomodidad en la vagina, trastornos vaginales.

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas):

• vómitos;
• erupciones cutáneas;
• dolor en la parte superior del abdomen o dolor de espalda;
• fiebre o escalofríos, malestar general (sensación de falta de energía);
• dolor al orinar, sangre en la orina, orina turbia o maloliente, aumento de la frecuencia de micción o urgencia para orinar;
• infección vaginal, secreción vaginal, sangrado menstrual irregular;
• dolor en el lugar de aplicación, picazón, hinchazón local.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid
Teléfono: 91 596 24 00, fax: 91 596 24 01
Página web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Symbactin

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Almacenar a una temperatura por debajo de
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Symbactin

• La sustancia activa del medicamento es fosfato de clindamicina. Cada óvulo contiene 100 mg de clindamicina en forma de fosfato de clindamicina.
• El otro componente es: grasa sólida.

Cómo se presenta Symbactin y qué contiene el paquete

Symbactin son óvulos de color blanco a amarillento. Los óvulos están empaquetados en blisters de PVC/PE blancos. En la caja de cartón hay 3 óvulos.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

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Titular de la autorización de comercialización

Farmak International S.A.
Calle de la Princesa, 19, 28008 Madrid

Fabricante

HELP S.A., Pedini Ioanninon, 45500 Ioannina, Grecia
QUALIMETRIX S.A., 579 Avenida Mesogeion, 15343 Agia Paraskevi, Atenas, Grecia
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:junio 2025
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