Clindavag

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Clindavag, 100 mg, óvulos

Clindamicina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Clindavag y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Clindavag
• 3. Cómo usar Clindavag
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Clindavag
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Clindavag y para qué se utiliza

El nombre de este medicamento es Clindavag, 100 mg, óvulos. En esta hoja de instrucciones, el medicamento se llama Clindavag.
Clindavag es un óvulo semisólido que se administra por vía vaginal. Después de la inserción en la vagina, se libera el medicamento
llamado fosfato de clindamicina. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados antibióticos.
Clindavag se utiliza para tratar la infección bacteriana de la vagina llamada vaginosis bacteriana.

2. Información importante antes de usar Clindavag

Cuándo no usar Clindavag

• Si el paciente es alérgico a la clindamicina, a otro antibiótico - lincomicina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).
• Si en el pasado, el paciente ha experimentado colitis después de usar antibióticos.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar Clindavag, debe discutirlo con su médico.

• Si el paciente tiene diarrea o si suele experimentar diarrea al tomar antibióticos.
• Si en el pasado, el paciente ha tenido enfermedad inflamatoria del intestino, como la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa.

Si el paciente experimenta diarrea severa o prolongada, o diarrea con sangre después de usar Clindavag, debe consultar a su médico de inmediato, ya que puede ser necesario
interrumpir el tratamiento. Estos síntomas pueden indicar colitis (colitis pseudomembranosa), que puede ocurrir después del tratamiento con antibióticos.
Debe discutir con su médico el uso de este medicamento si:

• El paciente tiene problemas renales, hepáticos o del sistema inmunológico.
• El paciente tiene menos de 16 años o más de 65 años.

Al igual que con todas las infecciones vaginales, no se recomienda tener relaciones sexuales mientras se usa Clindavag. Clindavag puede debilitar la efectividad de los condones y los diafragmas vaginales. No debe confiar en la efectividad de los condones o los diafragmas vaginales si se usan dentro de las 72 horas después del tratamiento.
No se recomienda usar otros productos vaginales, como tampones o líquidos de higiene íntima, mientras se usa Clindavag.

Niños

No se debe usar Clindavag en niños menores de 16 años.

Clindavag y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
En particular, debe informar a su médico si está tomando:

• Medicamentos para relajar los músculos, ya que Clindavag puede aumentar el efecto de estos medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si el paciente está embarazada, en período de lactancia o cree que puede estar embarazada, o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No se recomienda usar Clindavag durante los primeros tres meses de embarazo, ya que los datos sobre la seguridad del uso durante este período son limitados.
Si el paciente está embarazada, Clindavag debe ser usado después de una discusión cuidadosa con su médico, quien decidirá si el tratamiento es adecuado para el paciente.
Si el paciente está en período de lactancia, su médico decidirá si Clindavag es adecuado para el paciente, ya que el principio activo puede pasar a la leche materna.
Aunque es poco probable que el lactante reciba una cantidad significativa del principio activo a través de la leche, si el niño experimenta diarrea con sangre o cualquier otro síntoma, debe informar a su médico de inmediato. En tal caso, debe interrumpir la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No es probable que el medicamento afecte la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

3. Cómo usar Clindavag

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
No debe usar el medicamento si el blister que contiene los óvulos está roto, abierto o no está completamente cerrado.
Debe asegurarse de que el óvulo no se calienta, ya que el calor puede causar que el óvulo se ablande y se deforme.
La dosis recomendada de este medicamento es un óvulo, que debe insertarse profundamente en la vagina, cada noche, durante 3 noches consecutivas. Después de la aplicación, el óvulo se disolverá y desaparecerá.

Introducción del óvulo en la vagina:

• Sacar el óvulo del blister.
• Acostarse de espaldas con las rodillas hacia el pecho.
• Usar la punta del dedo medio para introducir el óvulo en la vagina lo más profundamente posible, sin causar incomodidad.

Siempre antes y después de introducir el óvulo, debe lavarse las manos.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Clindavag

En caso de ingestión de una dosis mayor de la recomendada, debe consultar a su médico de inmediato.
No debe usar una cantidad mayor de la recomendada de óvulos sin consultar a su médico.

Olvido de la dosis de Clindavag

Si ha pasado algún tiempo desde que se olvidó la dosis, debe usar el medicamento lo antes posible. Si se acerca el momento de usar la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada.
La siguiente dosis debe usarse a la hora habitual.
Debe asegurarse de usar los óvulos a la hora establecida.
No debe usar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

En caso de ingestión de Clindavag

Si el óvulo ha sido ingerido o tragado, debe contactar a su médico. No es probable que el óvulo cause daño, pero su médico le dará consejos sobre qué hacer en tal caso.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe informar a su médico de inmediato si:

• Se desarrolla diarrea severa, persistente o con sangre (que puede estar acompañada de dolor abdominal o fiebre). Este es un efecto adverso poco común que puede ocurrir después del tratamiento con antibióticos y puede ser un síntoma de colitis severa o colitis pseudomembranosa.
• Se producen reacciones alérgicas severas o reacciones cutáneas. Estos son efectos adversos muy raros.

Frecuentemente(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• infecciones por hongos, infecciones por levaduras
• dolor de cabeza
• dolor abdominal, diarrea, náuseas
• picazón (en un lugar diferente al lugar de administración)
• infección vaginal, sensación de incomodidad en la vagina, trastornos vaginales.

Poco frecuentemente(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• vómitos
• erupciones cutáneas
• dolor en la parte superior del abdomen o dolor de espalda
• fiebre o escalofríos, náuseas
• dolor al orinar, sangre en la orina, orina turbia o maloliente, aumento de la frecuencia de orinar o necesidad urgente de orinar
• infección vaginal, secreción vaginal, sangrado menstrual irregular
• dolor (en el lugar de administración), picazón, hinchazón local.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: 91 596 34 00, fax: 91 596 34 01,
sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Clindavag

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe usar el medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Clindavag

• El principio activo del medicamento es fosfato de clindamicina. Cada óvulo contiene fosfato de clindamicina equivalente a 100 mg de clindamicina.
• Los demás componentes del medicamento son: grasa sólida.

Cómo se presenta Clindavag y qué contiene el paquete

Clindavag es un óvulo blanco o amarillento. 3 óvulos vaginales en un blister de PVC/PE
empaquetados en una caja de cartón.

Título del responsable y fabricante

Responsable

Aristo Pharma S.A.
Calle de la Huerta, 12
28004 Madrid

Fabricante

HELP S.A.
Pedini Ioanninon
45500 Ioannina
Grecia
QUALIMERIX S.A.
579 Avenida Mesogeion
15343 Agia Paraskevi Atenas
Grecia
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:junio 2024

Otras fuentes de información

La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web del Ministerio de Sanidad: http://www.mscbs.gob.es