Silimarol Plus

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

SYLIMAROL PLUS

complejo silimarino-fosfolipídico
tabletas recubiertas
100 mg

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con el farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Sylimarol Plus y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Sylimarol Plus
• 3. Cómo tomar el medicamento Sylimarol Plus
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Sylimarol Plus
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Sylimarol Plus y para qué se utiliza

El medicamento Sylimarol Plus contiene un complejo silimarino-fosfolipídico con un contenido de 30% de flavonolignanos en relación con la silibina. Se utiliza tradicionalmente en las indicaciones propuestas y su eficacia se basa exclusivamente en un largo período de uso y experiencia.

Indicaciones para el uso:

El medicamento se utiliza como tratamiento auxiliar en trastornos de la función hepática.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Sylimarol Plus

Cuándo no debe tomarse el medicamento Sylimarol Plus:

• si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

En caso de aparición de síntomas de ictericia (aparición de un tinte amarillo en la piel o decoloración de la esclera ocular) debe acudir al médico.
Si otros síntomas empeoran o no desaparecen, debe consultar con el médico. El médico puede recomendar continuar con la terapia.

Niños y adolescentes

No se han realizado estudios sobre la seguridad del medicamento en niños y adolescentes. No se recomienda el uso del medicamento en niños menores de 12 años. En adolescentes menores de 18 años, se puede utilizar después de consultar con el médico.

El medicamento Sylimarol Plus y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Debido a la falta de datos que confirmen la seguridad del uso, no se recomienda el uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se ha estudiado el efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y usar máquinas.

3. Cómo tomar el medicamento Sylimarol Plus

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de dudas, debe consultar con el médico o farmacéutico.
La dosis habitual del medicamento en adultos es: 1 tableta 3 veces al día en enfermedades crónicas; 2 tabletas 3 veces al día en estados agudos, a menos que el médico indique lo contrario.
El medicamento debe tomarse después de las comidas.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Sylimarol Plus

No hay informes sobre sobredosis del medicamento.

Omisión de la dosis del medicamento Sylimarol Plus

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Sylimarol Plus

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con el médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Hasta la fecha, no se han detectado efectos adversos del medicamento Sylimarol Plus.
Durante el tratamiento, es posible que aparezcan trastornos gastrointestinales. Raramente puede ocurrir un efecto laxante suave.

Notificación de sospechosos efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos de la Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel. 48 22 49 21 301, fax 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Sylimarol Plus

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura no superior a 25°C.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Sylimarol Plus?1 tableta contiene 100 mg de complejo silimarino-fosfolipídico con un contenido de 30% de flavonolignanos en relación con la silibina y 1,5% de fósforo.
Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina con sílice coloidal 2%, croscaarmelosa sódica, hipromelosa, macrogol 6000, dióxido de titanio, laca de índigo (E 132), laca de quinoleína amarilla (E 104).

Cómo se presenta el medicamento Sylimarol Plus y qué contiene el paquete

El medicamento Sylimarol Plus está disponible en forma de tabletas recubiertas. El paquete contiene: 20 o 40 tabletas en blisters de PVC/Al en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultar con el titular de la autorización de comercialización.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Poznańskie Zakłady Zielarskie Herbapol S.A.
ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polonia
tel. + 48 61 886 18 00
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:…2025