Sunitinib Ranbaxi

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Sunitinib Ranbaxy, 12,5 mg, cápsulas duras

Sunitinib Ranbaxy, 25 mg, cápsulas duras

Sunitinib Ranbaxy, 37,5 mg, cápsulas duras

Sunitinib Ranbaxy, 50 mg, cápsulas duras

Sunitinib

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Sunitinib Ranbaxy y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Sunitinib Ranbaxy
• 3. Cómo tomar Sunitinib Ranbaxy
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Sunitinib Ranbaxy
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Sunitinib Ranbaxy y para qué se utiliza

Sunitinib Ranbaxy contiene como principio activo sunitinib, que es un inhibidor de la kinasa de proteínas. Se utiliza en el tratamiento de tumores. Inhibe la actividad de un grupo especial de proteínas que se sabe que participan en el crecimiento y la propagación de las células tumorales. Sunitinib Ranbaxy se utiliza en el tratamiento de los siguientes tipos de tumores en adultos:

• tumores del estroma gastrointestinal (GIST, tumor del estroma gastrointestinal), un tipo de tumor del estómago y los intestinos, cuando el imatinib (otro medicamento contra el cáncer) ha dejado de ser efectivo o el paciente no puede tomarlo;
• cáncer de células renales metastásico (MRCC, carcinoma de células renales metastásico), un tipo de tumor de riñón con metástasis a otras partes del cuerpo;
• tumores neuroendocrinos del páncreas (pNET, tumores neuroendocrinos del páncreas) (tumores que se desarrollan a partir de células que producen hormonas en el páncreas), que están en fase de progresión y no pueden ser eliminados quirúrgicamente.

Si tiene alguna pregunta sobre cómo funciona Sunitinib Ranbaxy o por qué se le ha recetado este medicamento, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Sunitinib Ranbaxy

Cuándo no tomar Sunitinib Ranbaxy:

• Si el paciente es alérgico a sunitinib o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Sunitinib Ranbaxy, debe discutirlo con su médico:

• si tiene presión arterial alta. Sunitinib Ranbaxy puede aumentar la presión arterial. Su médico puede realizar controles de la presión arterial durante el tratamiento con Sunitinib Ranbaxy, y el paciente puede ser tratado con medicamentos para reducir la presión arterial si es necesario.
• si tiene o ha tenido problemas de sangre, hemorragias o moretones. El tratamiento con Sunitinib Ranbaxy puede aumentar el riesgo de hemorragia o cambios en la cantidad de ciertas células sanguíneas, lo que puede causar anemia o afectar la capacidad de la sangre para coagular. Si el paciente está tomando warfarina o acenocoumarol, medicamentos que diluyen la sangre utilizados para prevenir la formación de coágulos, puede haber un mayor riesgo de hemorragia. Debe informar a su médico sobre cualquier hemorragia durante el tratamiento con Sunitinib Ranbaxy.
• si tiene problemas cardíacos. Sunitinib Ranbaxy puede causar problemas cardíacos. Debe informar a su médico si experimenta sensación de gran fatiga, dificultad para respirar o hinchazón en los pies o tobillos.
• si tiene problemas de ritmo cardíaco. Sunitinib Ranbaxy puede causar problemas de ritmo cardíaco. Durante el tratamiento con Sunitinib Ranbaxy, su médico puede realizar un electrocardiograma para evaluar estos problemas. Debe informar a su médico si experimenta mareos, pérdida de conciencia o problemas de ritmo cardíaco durante el tratamiento con Sunitinib Ranbaxy.
• si ha tenido problemas de coágulos en las venas y/o arterias (vasos sanguíneos), incluyendo accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, embolia o trombosis. Debe ponerse en contacto con su médico de inmediato si experimenta síntomas como dolor o presión en el pecho, dolor en los brazos, la espalda, el cuello o la mandíbula, dificultad para respirar, entumecimiento o debilidad en un lado del cuerpo, dificultad para hablar, dolor de cabeza o mareos.
• si tiene o ha tenido un aneurisma(dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo) o rotura de la pared de un vaso sanguíneo.
• si tiene o ha tenido daño en los vasos sanguíneos más pequeños llamado microangiopatía trombótica. Debe informar a su médico si experimenta fiebre, sensación de fatiga, cansancio, moretones, hemorragia, hinchazón, confusión, pérdida de visión o convulsiones.
• si tiene problemas de tiroides. Sunitinib Ranbaxy puede causar problemas de tiroides. Debe informar a su médico si se siente muy cansado, tiene frío o experimenta una disminución de la voz durante el tratamiento con Sunitinib Ranbaxy. Su médico debe evaluar la función tiroidea antes de comenzar el tratamiento con Sunitinib Ranbaxy y regularmente durante el tratamiento. Si la tiroides no produce suficientes hormonas tiroideas, el paciente puede ser tratado con hormonas tiroideas sustitutivas.
• si tiene o ha tenido problemas de función pancreática o problemas del conducto biliar. Debe informar a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas: dolor en la parte superior del abdomen, náuseas, vómitos y fiebre. Estos pueden ser síntomas de pancreatitis o colecistitis.
• si tiene o ha tenido problemas de hígado. Debe informar a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas de problemas hepáticos: picazón, decoloración amarilla de los ojos o la piel, orina oscura y dolor o malestar en la parte superior derecha del abdomen. Su médico debe realizar análisis de sangre para evaluar la función hepática antes de comenzar el tratamiento con Sunitinib Ranbaxy, durante el tratamiento y si surgen indicaciones clínicas.

Debe informar a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas de problemas renales: frecuencia urinaria alterada o falta de micción, que pueden ser síntomas de insuficiencia renal.

• si tiene o ha tenido problemas renales. Su médico controlará la función renal.
• si debe someterse a una operación quirúrgica o si ha tenido una recientemente. Sunitinib Ranbaxy puede afectar la cicatrización de heridas. El medicamento suele suspenderse en los pacientes antes de la operación quirúrgica. Su médico decidirá si debe reanudar el tratamiento con Sunitinib Ranbaxy.
• se recomienda un examen dental antes de comenzar el tratamiento con Sunitinib Ranbaxy:
• -si experimenta dolor en la boca, dolor de muelas y/o mandíbula, hinchazón o úlceras en la boca, entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula, o movilidad dental, debe informar a su médico y dentista de inmediato.
• -si necesita tratamiento dental invasivo o cirugía dental, debe informar a su dentista que está tomando Sunitinib Ranbaxy, especialmente si también está tomando o ha tomado bisfosfonatos por vía intravenosa. Los bisfosfonatos son medicamentos utilizados para prevenir problemas óseos que pueden ser tomados por otra enfermedad.
• si tiene o ha tenido problemas de piel y tejido subcutáneo. Durante el tratamiento con este medicamento, puede ocurrir pioderma gangrenosa (úlcera dolorosa de la piel) o fascitis necrotizante (infección grave de la piel y/o tejidos blandos que puede ser mortal). Debe ponerse en contacto con su médico de inmediato si experimenta síntomas de infección en la piel, como fiebre, dolor, enrojecimiento, hinchazón o secreción de pus o sangre. Estos problemas suelen desaparecer después de suspender el tratamiento con Sunitinib Ranbaxy. Durante el tratamiento con este medicamento, se han observado erupciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme), que inicialmente pueden parecer placas rojas con forma de diana o placas redondas, a menudo con ampollas centrales. La erupción puede convertirse en ampollas extensas o descamación de la piel y puede ser mortal. Si experimenta una erupción o alguno de los síntomas cutáneos mencionados, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato.
• si tiene o ha tenido convulsiones. Debe informar a su médico lo antes posible si experimenta presión arterial alta, dolor de cabeza o pérdida de visión.

Si tiene diabetes. En pacientes con diabetes, debe controlarse regularmente el nivel de azúcar en sangre para evaluar si es necesario ajustar la dosis del medicamento para la diabetes, con el fin de minimizar el riesgo de hipoglucemia. Debe informar a su médico lo antes posible si experimenta síntomas relacionados con la hipoglucemia (fatiga, palpitaciones, sudoración excesiva, sensación de hambre y pérdida de conciencia).

Niños y adolescentes

Sunitinib Ranbaxy no se recomienda en pacientes menores de 18 años.

Sunitinib Ranbaxy y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluyendo aquellos que se venden sin receta, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Algunos medicamentos pueden afectar la concentración de Sunitinib Ranbaxy en el organismo. Debe informar a su médico si está tomando medicamentos que contengan las siguientes sustancias activas:

• ketconazol, itraconazol - utilizados en el tratamiento de infecciones fúngicas,
• eritromicina, claritromicina, rifampicina - utilizados en el tratamiento de infecciones,
• ritonavir - utilizado en el tratamiento de infecciones por el virus del VIH,
• desametasona - corticosteroide utilizado en diversas enfermedades (como trastornos alérgicos y/o trastornos respiratorios o enfermedades de la piel),
• fenitoína, carbamazepina, fenobarbital - utilizados en el tratamiento de la epilepsia y otros trastornos neurológicos,
• hierbas que contienen hierba de San Juan ( Hypericum perforatum) - utilizadas en el tratamiento de la depresión y los trastornos de ansiedad.

Uso de Sunitinib Ranbaxy con alimentos y bebidas

Durante el tratamiento con Sunitinib Ranbaxy, no debe beber jugo de toronja.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Las mujeres que puedan quedar embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo efectivo durante el tratamiento con Sunitinib Ranbaxy.
Las mujeres en período de lactancia deben informar a su médico. No debe amamantar durante el tratamiento con Sunitinib Ranbaxy.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

En caso de mareos o fatiga intensa, debe tener especial cuidado al conducir vehículos y operar maquinaria.

Sunitinib Ranbaxy contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula dura, por lo que se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Sunitinib Ranbaxy

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico.
Su médico recetará la dosis adecuada para su caso, dependiendo del tipo de tumor. En el caso de pacientes tratados por:

• GIST o MRCC, la dosis habitual es de 50 mg tomados una vez al día durante 28 días (4 semanas), seguidos de un período de 14 días (2 semanas) sin medicamento, en ciclos de 6 semanas de tratamiento.
• pNET, la dosis habitual es de 37,5 mg tomados una vez al día de manera continua.

Su médico determinará la dosis adecuada para su caso y el momento de finalizar el tratamiento con Sunitinib Ranbaxy.
Sunitinib Ranbaxy puede tomarse con o sin alimentos.

Tomar una dosis mayor de la recetada de Sunitinib Ranbaxy

En caso de tomar una cantidad excesiva de cápsulas, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato.
Puede ser necesaria una intervención médica.

Olvidar una dosis de Sunitinib Ranbaxy

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe ponerse en contacto con su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos (véase también Información importante antes de tomar Sunitinib Ranbaxy):
Problemas cardíacos. Debe informar a su médico si se siente muy cansado, tiene dificultad para respirar o hinchazón en los pies y tobillos. Estos pueden ser síntomas de problemas cardíacos, que pueden incluir insuficiencia cardíaca y problemas con el músculo cardíaco (cardiomiopatía).
Problemas pulmonares o respiratorios. Debe informar a su médico si experimenta tos, dolor en el pecho, dificultad para respirar o tos con sangre. Estos pueden ser síntomas de un estado llamado embolia pulmonar, que ocurre cuando coágulos de sangre se desplazan a los pulmones.
Problemas renales. Debe informar a su médico si experimenta frecuencia urinaria alterada o falta de micción, que pueden ser síntomas de insuficiencia renal.
Hemorragias. Debe informar a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas o hemorragia grave durante el tratamiento con Sunitinib Ranbaxy: dolor y hinchazón en el estómago; vómitos con sangre; heces negras y pegajosas; sangre en la orina; dolor de cabeza o cambios en la conciencia; tos con sangre o esputo sanguinolento de los pulmones o vías respiratorias.
Descomposición del tumor que lleva a la perforación intestinal. Debe informar a su médico si experimenta dolor abdominal intenso, fiebre, náuseas, vómitos, sangre en las heces o cambios en la función intestinal.
Otros efectos adversos de Sunitinib Ranbaxy pueden incluir:

• Muy frecuentes: pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas
• Disminución del número de plaquetas, glóbulos rojos y/o glóbulos blancos (por ejemplo, neutrófilos).
• Dificultad para respirar.
• Presión arterial alta.
• Cansancio extremo, pérdida de fuerza.
• Hinchazón causada por líquido acumulado bajo la piel y alrededor de los ojos, erupción alérgica profunda.
• Dolor y/o irritación en la boca, úlceras dolorosas y/o inflamación, y/o sequedad en la boca, trastornos del gusto, trastornos estomacales, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor y/o hinchazón en el abdomen, pérdida y/o disminución del apetito.
• Disminución de la actividad de la tiroides (hipotiroidismo).
• Mareos.
• Dolor de cabeza.
• Hemorragia nasal.
• Dolor de espalda, dolor en las articulaciones.
• Dolor en los brazos y piernas.
• Decoloración amarilla de la piel y/o decoloración de la piel, pigmentación excesiva de la piel, cambio de color del cabello, erupción en las palmas de las manos y las plantas de los pies, erupción, sequedad de la piel.
• Tos.
• Fiebre.
• Dificultad para dormir.

Frecuentes: pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10 personas

• Coágulos de sangre en los vasos sanguíneos.
• Falta de suministro de sangre al corazón debido a un coágulo o estrechamiento de las arterias coronarias.
• Dolor en el pecho.
• Disminución de la cantidad de sangre bombeada por el corazón.
• Acumulación de líquido, incluyendo en el área de los pulmones.
• Infecciones.
• Complicación después de una infección grave (infección de la sangre), que puede llevar a daño en los tejidos, insuficiencia de órganos y muerte.
• Disminución del nivel de azúcar en sangre (véase el punto 2).
• Pérdida de proteínas en la orina, que sometimes puede causar hinchazón.
• Síndrome similar a la gripe.
• Resultados anormales de análisis de sangre, incluyendo enzimas pancreáticas y hepáticas.
• Nivel alto de ácido úrico en sangre.
• Hemorroides, dolor en el ano, hemorragia gingival, dificultad para tragar o pérdida de la capacidad para tragar.
• Sensación de ardor o dolor en la lengua, inflamación de la mucosa del tracto gastrointestinal, exceso de gases en el estómago o intestinos.
• Pérdida de peso.
• Dolor musculoesquelético (dolor en los músculos y huesos), debilidad muscular, fatiga muscular, dolor muscular, calambres musculares.
• Sequedad de la mucosa nasal, sensación de obstrucción nasal.
• Lágrimas excesivas.
• Trastornos de la sensación en la piel, picazón, descamación y inflamación de la piel, ampollas, acné, decoloración de las uñas, pérdida de cabello.
• Trastornos de la sensación en las extremidades.
• Trastornos relacionados con el aumento o disminución de la sensibilidad, especialmente al tacto.
• Acidez estomacal.
• Deshidratación.
• Olas de calor.
• Color anormal de la orina.
• Depresión.
• Escalofríos.

Poco frecuentes: pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 100 personas

• Infección grave de los tejidos blandos, incluyendo el área perianal y genital (véase el punto 2).
• Accidente cerebrovascular.
• Infarto de miocardio causado por la interrupción o disminución del suministro de sangre al corazón.
• Cambios en la actividad eléctrica o trastornos del ritmo cardíaco.
• Acumulación de líquido alrededor del corazón (derrame pericárdico).
• Insuficiencia hepática.
• Dolor abdominal causado por la inflamación del páncreas.
• Descomposición del tumor que lleva a la perforación intestinal (perforación).
• Inflamación (hinchazón o enrojecimiento) de la vesícula biliar con o sin piedras en la vesícula.
• Formación de conexiones anormales entre una cavidad del cuerpo y otra o con la piel.
• Dolor en la boca, dolor de muelas y/o mandíbula, hinchazón o úlceras en la boca, entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula, o movilidad dental. Estos pueden ser síntomas de daño en el hueso de la mandíbula (necrosis ósea), véase el punto 2.
• Producción excesiva de hormonas tiroideas que lleva a un aumento del metabolismo en reposo.
• Falta de curación de heridas después de cirugías.
• Aumento de la actividad de la enzima muscular (fosfoquinasa de creatina) en sangre.
• Reacción exagerada a los alérgenos, incluyendo fiebre, erupción cutánea, picazón, urticaria, hinchazón de cualquier parte del cuerpo y dificultad para respirar.
• Inflamación del intestino grueso (colitis, colitis isquémica).

Raros: pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 1000 personas

• Reacción grave de la piel y/o la mucosa (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme).
• Síndrome de descomposición tumoral aguda, que es un grupo de complicaciones metabólicas que pueden ocurrir durante el tratamiento del cáncer. Estas complicaciones están causadas por los productos de descomposición de las células tumorales que mueren y pueden incluir náuseas, dificultad para respirar, ritmo cardíaco irregular, calambres musculares, convulsiones, falta de claridad en la orina y fatiga relacionada con resultados anormales de pruebas de laboratorio (nivel alto de potasio, ácido úrico y fosforo y nivel bajo de calcio en sangre), que pueden llevar a cambios en los riñones y insuficiencia renal aguda.
• Descomposición muscular anormal que puede causar enfermedades renales (rabdomiolisis).
• Cambios anormales en el cerebro que pueden causar un síndrome de síntomas que incluye dolor de cabeza, confusión, convulsiones y pérdida de visión (síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible).
• Úlcera dolorosa de la piel (piodermia gangrenosa).
• Inflamación del hígado.
• Inflamación de la glándula tiroides.
• Daño en los vasos sanguíneos más pequeños llamado microangiopatía trombótica.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo o rotura de la pared de un vaso sanguíneo (aneurisma y disección de la arteria).
• Falta de energía, confusión, somnolencia, pérdida de conciencia o coma - estos síntomas pueden ser signos de un efecto tóxico de un nivel alto de amoníaco en sangre en el cerebro (encefalopatía por hiperamonemia).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Instituto de Salud Pública:
Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Sunitinib Ranbaxy

• El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
• No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete, frasco y blister después de: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
• No debe tomar este medicamento si nota que el paquete está dañado o hay signos de intentos previos de abrirlo.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Sunitinib Ranbaxy?

Sunitinib Ranbaxy, 12,5 mg, cápsulas duras

El principio activo de este medicamento es sunitinib. Cada cápsula contiene maleato de sunitinib en una cantidad equivalente a 12,5 mg de sunitinib. Los demás componentes son:

• Contenido de la cápsula:manitol, croscarmelosa sódica, povidona (K-30) y estearato de magnesio.
• Cubierta de la cápsula:dióxido de titanio (E 171), gelatina, óxido de hierro rojo (E 172)
• Tinta para imprimir:laca, glicol propilénico, dióxido de titanio (E 171), hidróxido de potasio.

Sunitinib Ranbaxy, 25 mg, cápsulas duras

El principio activo de este medicamento es sunitinib. Cada cápsula contiene maleato de sunitinib en una cantidad equivalente a 25 mg de sunitinib. Los demás componentes son:

• Contenido de la cápsula:manitol, croscarmelosa sódica, povidona (K-30) y estearato de magnesio.
• Cubierta de la cápsula:dióxido de titanio (E 171), gelatina, óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro negro (E 172).
• Tinta para imprimir:laca, glicol propilénico, dióxido de titanio (E 171), hidróxido de potasio.

Sunitinib Ranbaxy, 37,5 mg, cápsulas duras

El principio activo de este medicamento es sunitinib. Cada cápsula contiene maleato de sunitinib en una cantidad equivalente a 37,5 mg de sunitinib. Los demás componentes son:

• Contenido de la cápsula:manitol, croscarmelosa sódica, povidona (K-30) y estearato de magnesio.
• Cubierta de la cápsula:dióxido de titanio (E 171), gelatina, óxido de hierro amarillo (E 172).
• Tinta para imprimir:laca, glicol propilénico, hidróxido de potasio, óxido de hierro negro (E 172).

Sunitinib Ranbaxy, 50 mg, cápsulas duras

El principio activo de este medicamento es sunitinib. Cada cápsula contiene maleato de sunitinib en una cantidad equivalente a 50 mg de sunitinib. Los demás componentes son:

• Contenido de la cápsula:manitol, croscarmelosa sódica, povidona (K-30) y estearato de magnesio.
• Cubierta de la cápsula:dióxido de titanio (E 171), gelatina, óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172) y óxido de hierro negro (E 172).
• Tinta para imprimir:laca, glicol propilénico, dióxido de titanio (E 171), hidróxido de potasio.

Cómo se presenta Sunitinib Ranbaxy y qué contiene el paquete?

Sunitinib Ranbaxy 12,5 mg está disponible en forma de cápsulas duras de gelatina con tapa y cuerpo de color marrón rojizo, con inscripciones en tinta blanca "RM53" en la tapa y "RM53" en el cuerpo, que contienen polvo de color amarillo a naranja.
Sunitinib Ranbaxy 25 mg está disponible en forma de cápsulas duras de gelatina con tapa de color caramelo y cuerpo de color marrón rojizo, con inscripciones en tinta blanca "RM54" en la tapa y "RM54" en el cuerpo, que contienen polvo de color amarillo a naranja.
Sunitinib Ranbaxy 37,5 mg está disponible en forma de cápsulas duras de gelatina con tapa y cuerpo de color amarillo, con inscripciones en tinta negra "RM55" en la tapa y "RM55" en el cuerpo, que contienen polvo de color amarillo a naranja.
Sunitinib Ranbaxy 50 mg está disponible en forma de cápsulas duras de gelatina con tapa y cuerpo de color caramelo, con inscripciones en tinta blanca "RM56" en la tapa y "RM56" en el cuerpo, que contienen polvo de color amarillo a naranja.
Blister:
El medicamento está disponible en blisters de PVC/PCTFE/Aluminio que contienen 28 cápsulas duras en una caja de cartón.
Frasco de HDPE
El medicamento está disponible en frascos de HDPE con tapa de PP y una inserción de inducción que contienen 28 y 30 cápsulas duras en una caja de cartón.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título del responsable

Ranbaxy (Polonia) Sp. z o.o.
Calle Idzikowskiego 16
00-710 Varsovia

Fabricante/Importador

Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V.
Avenida Polaris 87
2132 JH Hoofddorp
Países Bajos
Terapia S.A.
Calle Fabricii Nr 124
400632 Cluj-Napoca
Rumania
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:27.06.2024