Sunitinib Msn

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Sunitinib MSN, 12,5 mg, cápsulas, duras

Sunitinib MSN, 25 mg, cápsulas, duras Sunitinib MSN, 37,5 mg, cápsulas, duras

Sunitinib MSN, 50 mg, cápsulas, duras

Sunitinibum

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Sunitinib MSN y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Sunitinib MSN
• 3. Cómo tomar Sunitinib MSN
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Sunitinib MSN
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Sunitinib MSN y para qué se utiliza

Sunitinib MSN contiene como principio activo sunitinib, que es un inhibidor de la quinasa de proteínas.
El medicamento se utiliza para tratar el cáncer mediante la prevención de la actividad de un grupo especial
de proteínas que se sabe que participan en el crecimiento y la propagación de las células cancerosas.
Sunitinib MSN se utiliza para tratar los siguientes tipos de cáncer en adultos:

• Tumores del estroma gastrointestinal (GIST), un tipo de tumor del estómago y los intestinos, cuando el imatinib (otro medicamento contra el cáncer) ha dejado de ser efectivo o el paciente no puede tomar imatinib.
• Cáncer de células renales metastásico (MRCC), un tipo de cáncer de riñón que se ha extendido a otras partes del cuerpo.
• Tumores neuroendocrinos de páncreas (pNET) (tumores que se originan en las células que producen hormonas en el páncreas), que están en fase de progresión o que no pueden ser eliminados quirúrgicamente.

Si tiene alguna pregunta sobre cómo funciona Sunitinib MSN o por qué se le ha recetado este medicamento, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Sunitinib MSN

Cuándo no tomar Sunitinib MSN

• Si el paciente es alérgico a sunitinib o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Sunitinib MSN, debe discutirlo con su médico:

• -Si el paciente tiene hipertensión arterial. Sunitinib MSN puede aumentar la presión arterial. El médico puede controlar la presión arterial del paciente durante el tratamiento con Sunitinib MSN, y el paciente puede ser tratado con medicamentos para reducir la presión arterial si es necesario.
• -Si el paciente tiene o ha tenido enfermedades de la sangre, hemorragias o moretones. El tratamiento con Sunitinib MSN puede aumentar el riesgo de hemorragia o cambiar la cantidad de ciertas células sanguíneas, lo que puede causar anemia o afectar la capacidad de la sangre para coagular. Si el paciente está tomando warfarina o acenocoumarol, medicamentos que diluyen la sangre utilizados para prevenir la formación de coágulos, puede haber un mayor riesgo de hemorragia. Debe informar a su médico sobre cualquier hemorragia durante el tratamiento con Sunitinib MSN.
• -Si el paciente tiene enfermedades del corazón. Sunitinib MSN puede causar enfermedades del corazón. Debe informar a su médico si experimenta sensación de gran fatiga, dificultad para respirar o hinchazón en los pies o tobillos.
• -Si el paciente tiene trastornos del ritmo cardíaco. Sunitinib MSN puede causar trastornos del ritmo cardíaco. Durante el tratamiento con Sunitinib MSN, el médico puede realizar un electrocardiograma para evaluar estos trastornos. Debe informar a su médico si experimenta mareos, pérdida de conciencia o ritmo cardíaco irregular durante el tratamiento con Sunitinib MSN.
• -Si el paciente ha tenido recientemente coágulos en las venas y/o arterias (tipos de vasos sanguíneos), incluyendo accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, embolia o trombosis. Debe contactar inmediatamente a su médico si experimenta síntomas como dolor o presión en el pecho, dolor en los brazos, la espalda, el cuello o la mandíbula, dificultad para respirar, entumecimiento o debilidad en un lado del cuerpo, dificultad para hablar, dolor de cabeza o mareos.
• -Si el paciente tiene o ha tenido aneurisma (dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo) o ruptura de la pared de un vaso sanguíneo.
• -Si el paciente tiene o ha tenido daño a los vasos sanguíneos más pequeños, conocido como microangiopatía trombótica. Debe informar a su médico si experimenta fiebre, fatiga, cansancio, moretones, hemorragia, hinchazón, confusión, pérdida de visión y convulsiones.
• -Si el paciente tiene enfermedades de la glándula tiroides. Sunitinib MSN puede causar enfermedades de la glándula tiroides. Debe informar a su médico si se siente muy cansado, tiene frío o experimenta una disminución de la voz durante el tratamiento con Sunitinib MSN. El médico debe controlar la función tiroidal antes de comenzar el tratamiento con Sunitinib MSN y regularmente durante su administración. Si la glándula tiroides no produce suficiente hormona tiroidal, el paciente puede ser tratado con hormona tiroidal sustitutiva.
• -Si el paciente tiene o ha tenido trastornos de la función pancreática o enfermedades de la vesícula biliar. Debe informar a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas: dolor en la parte superior del abdomen, náuseas, vómitos y fiebre. Estos pueden ser síntomas de pancreatitis o colecistitis.
• -Si el paciente tiene o ha tenido enfermedades del hígado. Debe informar a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas relacionados con la enfermedad del hígado: picazón, decoloración amarilla de los ojos o la piel, orina oscura y dolor o molestia en la parte superior derecha del abdomen. El médico debe realizar análisis de sangre para controlar la función hepática del paciente antes de comenzar el tratamiento con Sunitinib MSN, durante su administración y si surgen indicaciones clínicas.

Debe informar a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas relacionados con la enfermedad del hígado: picazón, decoloración amarilla de los ojos o la piel, orina oscura y dolor o molestia en la parte superior derecha del abdomen. El médico debe realizar análisis de sangre para controlar la función hepática del paciente antes de comenzar el tratamiento con Sunitinib MSN, durante su administración y si surgen indicaciones clínicas.

• -Si el paciente tiene o ha tenido enfermedades renales. El médico controlará la función renal del paciente.
• -Si el paciente va a someterse a una operación quirúrgica o si recientemente se ha sometido a una. Sunitinib MSN puede afectar la cicatrización de las heridas. Sunitinib MSN se suspende generalmente en los pacientes antes de la operación quirúrgica. El médico decidirá sobre la reanudación del tratamiento con Sunitinib MSN.
• Se recomienda al paciente una revisión dental antes de comenzar el tratamiento con Sunitinib

MSN:

• si experimenta dolor en la boca, dolor de muelas y/o mandíbula, hinchazón o úlceras en la boca, entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula, o movilidad dental, debe informar inmediatamente a su médico y dentista.
• si el paciente requiere tratamiento dental invasivo o cirugía dental, debe informar a su dentista sobre el tratamiento con Sunitinib MSN, especialmente si también está tomando o ha tomado bisfosfonatos por vía intravenosa. Los bisfosfonatos son medicamentos utilizados para prevenir problemas óseos que pueden ser tomados debido a otra enfermedad.
• -Si el paciente tiene o ha tenido trastornos de la piel y tejido subcutáneo. Durante el tratamiento con este medicamento, puede ocurrir "piodermia gangrenosa" (úlcera dolorosa de la piel) o "fascitis necrosante" (infección grave de la piel y/o tejido blando que puede ser mortal). Debe contactar inmediatamente a su médico si experimenta síntomas de infección en el sitio de la lesión, como fiebre, dolor, enrojecimiento, hinchazón o secreción de pus o sangre. Estos trastornos generalmente se resuelven después de suspender el tratamiento con sunitinib. Durante el tratamiento con sunitinib, se han observado erupciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica tóxica, eritema multiforme), que inicialmente parecen manchas rojas en forma de diana o manchas redondas, a menudo con ampollas centrales. La erupción puede convertirse en ampollas extensas o descamación de la piel y puede ser mortal. Si el paciente experimenta una erupción o alguno de los síntomas cutáneos mencionados, debe buscar atención médica inmediatamente.
• -Si el paciente tiene o ha tenido convulsiones. Debe informar a su médico lo antes posible si experimenta hipertensión arterial, dolor de cabeza o pérdida de visión.
• -Si el paciente tiene diabetes. En pacientes con diabetes, debe controlarse regularmente el nivel de azúcar en la sangre para evaluar si es necesario ajustar la dosis del medicamento para la diabetes para minimizar el riesgo de hipoglucemia. Debe informar a su médico lo antes posible si experimenta síntomas relacionados con la hipoglucemia (fatiga, palpitaciones, sudoración excesiva, sensación de hambre y pérdida de conciencia).

Niños y adolescentes

Sunitinib MSN no se recomienda en personas menores de 18 años.

Sunitinib MSN y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluyendo aquellos que se venden sin receta, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Algunos medicamentos pueden afectar la concentración de Sunitinib MSN en el cuerpo. Debe informar a su médico si está tomando medicamentos que contengan las siguientes sustancias activas:

• ketokonazol, itraconazol - utilizados para tratar infecciones fúngicas
• eritromicina, claritromicina, rifampicina - utilizados para tratar infecciones
• ritonavir - utilizado para tratar la infección por VIH
• desametasona - corticosteroide utilizado para tratar various trastornos (como alergias/trastornos respiratorios o enfermedades de la piel)
• fenitoína, carbamazepina, fenobarbital - utilizados para tratar la epilepsia y otros trastornos neurológicos
• preparados a base de hierbas que contengan hierba de San Juan ( Hypericum perforatum) - utilizados para tratar la depresión y los trastornos de ansiedad.

Sunitinib MSN con alimentos y bebidas

No debe beber jugo de toronja mientras esté tomando Sunitinib MSN.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Las pacientes que puedan quedar embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo efectivo durante el tratamiento con Sunitinib MSN.
Las pacientes en período de lactancia deben informar a su médico. No debe amamantar durante el tratamiento con Sunitinib MSN.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Si experimenta mareos o fatiga extrema, debe tener especial cuidado al conducir vehículos o operar máquinas.

Sunitinib MSN contiene sodio

3. Cómo tomar Sunitinib MSN

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico.
El médico recetará la dosis adecuada para el paciente, dependiendo del tipo de cáncer. En el caso de pacientes tratados por:

• -GIST o MRCC: la dosis habitual es de 50 mg tomados una vez al día durante 28 días (4 semanas), seguidos de una pausa de 14 días (2 semanas) sin medicamento, en ciclos de 6 semanas de tratamiento.
• pNET: la dosis habitual es de 37,5 mg tomados una vez al día de manera continua.

El médico determinará la dosis adecuada para el paciente y si es necesario suspender el tratamiento con Sunitinib MSN.
Sunitinib MSN puede tomarse con o sin alimentos.

Tomar una dosis mayor de la recetada de Sunitinib MSN

Si el paciente toma accidentalmente demasiadas cápsulas, debe contactar inmediatamente a su médico. Es posible que se necesite atención médica.

Olvidar una dosis de Sunitinib MSN

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe contactar inmediatamente a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves (véase también „Información importante antes de tomar Sunitinib MSN”).
Enfermedades del corazón. Debe informar a su médico si se siente muy cansado, tiene dificultad para respirar o hinchazón en los pies y tobillos. Estos pueden ser síntomas de problemas cardíacos, que pueden incluir insuficiencia cardíaca y problemas con el músculo cardíaco (cardiomiopatía).
Enfermedades pulmonares o dificultades para respirar. Debe informar a su médico si experimenta tos, dolor en el pecho, dificultad para respirar repentinamente o tos con sangre. Estos pueden ser síntomas de un estado llamado embolia pulmonar, que ocurre cuando coágulos de sangre se desplazan a los pulmones.
Trastornos de la función renal. Debe informar a su médico si experimenta una frecuencia urinaria alterada o falta de orina, que pueden ser síntomas de insuficiencia renal.
Hemorragia. Debe informar a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas o un problema grave de hemorragia: abdomen doloroso e hinchado; vómito con sangre; heces negras y pegajosas; sangre en la orina; dolor de cabeza o cambios en la conciencia; tos con sangre o esputo sanguinolento de los pulmones o vías respiratorias.
Descomposición del tumor que lleva a la perforación intestinal. Debe informar a su médico si experimenta dolor abdominal severo, fiebre, náuseas, vómitos, sangre en las heces o cambios en la función intestinal.
Otros efectos adversos que pueden ocurrir durante el tratamiento con Sunitinib MSN pueden incluir:

• Disminución del número de plaquetas, glóbulos rojos y/o glóbulos blancos (por ejemplo, neutrófilos).
• Dificultad para respirar.
• Presión arterial alta.
• Cansancio extremo, pérdida de fuerza.
• Hinchazón causada por líquido acumulado bajo la piel y alrededor de los ojos, erupción cutánea grave.
• Dolor o irritación en la boca, úlceras o inflamación de la mucosa oral, trastornos del gusto, trastornos gastrointestinales, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor o hinchazón abdominal, pérdida o disminución del apetito.
• Disminución de la actividad de la glándula tiroides (hipotiroidismo).
• Mareos.
• Dolor de cabeza.
• Hemorragia nasal.
• Dolor de espalda, dolor articular.
• Dolor en los brazos y piernas.
• Decoloración amarilla o morena de la piel, exceso de pigmentación cutánea, cambio de color del cabello, erupción en las palmas de las manos y las plantas de los pies, erupción, sequedad cutánea.
• Tos.
• Fiebre.
• Dificultades para dormir.

Muy frecuentes: pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas

• Coágulos de sangre en los vasos sanguíneos.
• Falta de flujo sanguíneo al músculo cardíaco debido a la obstrucción o estrechamiento de las arterias coronarias.
• Dolor en el pecho.
• Disminución de la cantidad de sangre bombeada por el corazón.
• Acumulación de líquido alrededor del corazón (derrame pericárdico).
• Infecciones.
• Complicación grave de infección (infección de la sangre), que puede llevar a daño tisular, insuficiencia orgánica y muerte.
• Disminución del nivel de azúcar en la sangre (véase el punto 2).
• Pérdida de proteínas en la orina, a veces causando hinchazón.
• Síndrome similar a la gripe.
• Resultados anormales de análisis de sangre, incluyendo enzimas pancreáticas y hepáticas.
• Nivel alto de ácido úrico en la sangre.
• Hemorroides, dolor anal, hemorragia gingival, dificultad para tragar o pérdida de la capacidad para tragar.
• Sensación de ardor o dolor en la lengua, inflamación de la mucosa del tracto gastrointestinal, exceso de gases en el estómago o intestinos.
• Pérdida de peso.
• Dolor musculoesquelético (dolor muscular y óseo), debilidad muscular, fatiga muscular, dolor muscular, calambres musculares.
• Sequedad de la mucosa nasal, sensación de congestión nasal.
• Lágrimas excesivas.
• Trastornos de la sensación en la piel, picazón, descamación y inflamación de la piel, ampollas, acné, decoloración de las uñas, pérdida de cabello.
• Trastornos de la sensación en las extremidades.
• Trastornos relacionados con el aumento o la disminución de la sensibilidad, especialmente al tacto.
• Acidez estomacal.
• Deshidratación.
• Olas de calor.
• Color anormal de la orina.
• Depresión.
• Escalofríos.

Frecuentes: pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10 personas

• Infección grave de los tejidos blandos, incluyendo la región del ano y los genitales (véase el punto 2).
• Accidente cerebrovascular.
• Infarto de miocardio causado por la interrupción o disminución del flujo sanguíneo al corazón.
• Cambios en la actividad eléctrica o ritmo cardíaco anormal.
• Líquido alrededor del corazón (derrame pericárdico).
• Insuficiencia hepática.
• Dolor abdominal causado por la inflamación del páncreas.
• Descomposición del tumor que lleva a la perforación intestinal (perforación).
• Inflamación (hinchazón y enrojecimiento) de la vesícula biliar con o sin piedras en la vesícula.
• Formación de conexiones anormales entre una cavidad del cuerpo y otra o con la piel.
• Dolor en la boca, dolor de muelas y/o mandíbula, hinchazón o úlceras en la boca, entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula o movilidad dental. Estos pueden ser síntomas de daño a la mandíbula (necrosis ósea), véase el punto 2.
• Producción excesiva de hormonas tiroidales que lleva a un aumento del metabolismo en reposo.
• Cicatrización anormal de heridas después de operaciones quirúrgicas.
• Aumento de la actividad de la enzima muscular (fosfoquinasa de creatina) en la sangre.
• Reacción exagerada a un alérgeno, incluyendo alergia, erupción cutánea, picazón, urticaria, hinchazón de una parte del cuerpo y dificultad para respirar.
• Inflamación del intestino grueso (colitis, colitis isquémica).

Poco frecuentes: pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 100 personas

• Reacción grave de la piel y/o la mucosa (síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica tóxica, eritema multiforme).
• Síndrome de descomposición del tumor que incluye un grupo de complicaciones metabólicas que pueden ocurrir durante el tratamiento del cáncer. Estas complicaciones están causadas por los productos de descomposición de las células cancerosas que mueren y pueden incluir: náuseas, dificultad para respirar, ritmo cardíaco irregular, calambres musculares, convulsiones, turbidez de la orina y resultados anormales de pruebas de laboratorio (nivel alto de potasio, ácido úrico y fosfato y nivel bajo de calcio en la sangre), que pueden llevar a cambios en la función renal y a insuficiencia renal aguda.
• Descomposición anormal de los músculos, que puede llevar a problemas renales (rabdomiolisis).
• Cambios anormales en el cerebro, que pueden causar una variedad de síntomas, incluyendo dolor de cabeza, confusión, convulsiones y pérdida de visión (síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible).
• Úlcera dolorosa de la piel (piodermia gangrenosa).
• Inflamación del hígado.
• Inflamación de la glándula tiroides.
• Daño a los vasos sanguíneos más pequeños, conocido como microangiopatía trombótica.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo o ruptura de la pared de un vaso sanguíneo (aneurisma y disección de la arteria).
• Falta de energía, confusión, somnolencia, pérdida de conciencia o coma - estos síntomas pueden ser signos de un efecto tóxico del nivel alto de amoníaco en la sangre en el cerebro (encefalopatía hiperamonémica).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Sunitinib MSN

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete, frasco y blister después de: VENC.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Blister
Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
Frasco
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
No debe tomar el medicamento si el paquete está dañado o muestra signos de intento de apertura.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Sunitinib MSN?

El principio activo de este medicamento es sunitinib. Cada cápsula contiene sunitinib malato equivalente a 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg o 50 mg de sunitinib. Los demás componentes son:

• Contenido de la cápsula:manitol (E 421), croscarmelosa sódica, almidón de maíz gelatinizado, estearato de magnesio.
• Cubierta de la cápsula:gelatina, agua purificada, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172) (para 12,5 mg, 25 mg y 50 mg), óxido de hierro negro (E 172) (para 25 mg y 50 mg), óxido de hierro amarillo (E 172) (para 25 mg, 37,5 mg y 50 mg).
• Tinta de impresión:laca (E 904), glicol propilénico (E 1520), hidróxido de potasio (E 525), dióxido de titanio (E 171) (para 12,5 mg, 25 mg y 50 mg), óxido de hierro negro (E 172) (para 37,5 mg).

Cómo se presenta Sunitinib MSN y qué contiene el paquete?

Sunitinib MSN, 12,5 mg se presenta en forma de cápsulas duras, de tamaño „4” (longitud de aproximadamente 15 mm) con cuerpo y tapa naranja, no transparente, con inscripciones en tinta blanca „6” en el cuerpo y „MS” en la tapa, rellenas de polvo granulado amarillo.
Sunitinib MSN, 25 mg se presenta en forma de cápsulas duras, de tamaño „3” (longitud de aproximadamente 16 mm) con cuerpo y tapa naranja, no transparente, con inscripciones en tinta blanca „7” en el cuerpo y „MS” en la tapa, rellenas de polvo granulado amarillo.
Sunitinib MSN, 37,5 mg se presenta en forma de cápsulas duras, de tamaño „3” (longitud de aproximadamente 16 mm) con cuerpo y tapa amarilla, no transparente, con inscripciones en tinta negra „8” en el cuerpo y „MS” en la tapa, rellenas de polvo granulado amarillo.
Sunitinib MSN, 50 mg se presenta en forma de cápsulas duras, de tamaño „2” (longitud de aproximadamente 18 mm) con cuerpo y tapa caramel, no transparente, con inscripciones en tinta blanca „8” en el cuerpo y „MS” en la tapa, rellenas de polvo granulado amarillo.
El medicamento se presenta en frascos de 28 o 30 cápsulas y en blisters de dosis única que contienen 14 x 1, 28 x 1 o 30 x 1 cápsulas.
No todas las presentaciones pueden estar comercializadas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante/importador

Titular de la autorización de comercialización:

MSN Labs Europe Limited
KW20A, Corradino Park
Paola, PLA 3000
Malta
tel.: (+48) 699 711 147

Fabricante/Importador:

Pharmadox Healthcare Limited
KW20A, Kordin Industrial Park
Paola, PLA3000
Malta
MSN Labs Europe Limited
KW20A, Corradino Park
Paola, PLA 3000
Malta

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Portugal:
Sunitinib MSN
República Checa:
Sunitinib MSN
Eslovaquia:
Sunitinib MSN 12,5 mg
Sunitinib MSN 25 mg
Sunitinib MSN 37,5 mg
Sunitinib MSN 50 mg
Polonia:
Sunitinib MSN
Rumania:
Sunitinib MSN 12,5 mg cápsula
Sunitinib MSN 25 mg cápsula
Sunitinib MSN 37,5 mg cápsula
Sunitinib MSN 50 mg cápsula
Hungría:
Sunitinib MSN 12,5 mg duro cápsula
Sunitinib MSN 25 mg duro cápsula
Sunitinib MSN 37,5 mg duro cápsula
Sunitinib MSN 50 mg duro cápsula
Bulgaria:
Sunitinib MSN 12,5 mg duras cápsulas
Sunitinib MSN 25 mg duras cápsulas
Sunitinib MSN 37,5 mg duras cápsulas
Sunitinib MSN 50 mg duras cápsulas
Chipre:
Sunitinib MSN 12,5 mg cápsulas duras
Sunitinib MSN 25 mg cápsulas duras
Sunitinib MSN 50 mg cápsulas duras
Croacia:
Sunitinib MSN 12,5 mg duras cápsulas
Sunitinib MSN 25 mg duras cápsulas
Sunitinib MSN 50 mg duras cápsulas
Eslovenia:
Sunitinib MSN 12,5 mg duras cápsulas
Sunitinib MSN 25 mg duras cápsulas
Sunitinib MSN 50 mg duras cápsulas

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 01/2025