Sunitinib Msn

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Sunitinib MSN, 12,5 mg, cápsulas, duras

Sunitinib MSN, 25 mg, cápsulas, duras Sunitinib MSN, 37,5 mg, cápsulas, duras

Sunitinib MSN, 50 mg, cápsulas, duras

Sunitinib

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Sunitinib MSN y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Sunitinib MSN
• 3. Cómo tomar Sunitinib MSN
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Sunitinib MSN
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Sunitinib MSN y para qué se utiliza

Sunitinib MSN contiene como principio activo sunitinib, que es un inhibidor de la quinasa proteica.
El medicamento se utiliza para tratar el cáncer mediante la prevención de la actividad de un grupo especial
de proteínas, que se sabe que participan en el crecimiento y la propagación de las células cancerosas.
Sunitinib MSN se utiliza para tratar los siguientes tipos de cáncer en adultos:

• Tumores del estroma gastrointestinal (GIST), un tipo de tumor del estómago y los intestinos, cuando el imatinib (otro medicamento contra el cáncer) ha dejado de ser efectivo o el paciente no puede tomar imatinib.
• Cáncer de células renales metastásico (MRCC), un tipo de cáncer de riñón que se ha propagado a otras partes del cuerpo.
• Tumores neuroendocrinos del páncreas (pNET) (tumores que se desarrollan a partir de células que producen hormonas en el páncreas), que están en fase de progresión o que no pueden ser eliminados quirúrgicamente.

Si tiene alguna pregunta sobre cómo funciona Sunitinib MSN o por qué se le ha recetado este medicamento, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Sunitinib MSN

Cuándo no tomar Sunitinib MSN

• Si el paciente es alérgico a sunitinib o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Sunitinib MSN, debe discutir con su médico:

• -Si el paciente tiene hipertensión arterial. Sunitinib MSN puede aumentar la presión arterial. Su médico puede controlar la presión arterial del paciente durante el tratamiento con Sunitinib MSN, y el paciente puede ser tratado con medicamentos para reducir la presión arterial si es necesario.
• -Si el paciente tiene o ha tenido enfermedades de la sangre, hemorragias o moretones. El tratamiento con Sunitinib MSN puede aumentar el riesgo de hemorragia o cambiar el número de ciertas células sanguíneas, lo que puede causar anemia o afectar la capacidad de la sangre para coagular. Si el paciente está tomando warfarina o acenocoumarol, medicamentos que diluyen la sangre utilizados para prevenir la formación de coágulos, puede haber un mayor riesgo de hemorragia. Debe informar a su médico sobre cualquier hemorragia durante el tratamiento con Sunitinib MSN.
• -Si el paciente tiene enfermedades del corazón. Sunitinib MSN puede causar enfermedades del corazón. Debe informar a su médico si experimenta sensación de gran fatiga, falta de aliento o hinchazón en los pies o tobillos.
• -Si el paciente tiene trastornos del ritmo cardíaco. Sunitinib MSN puede causar trastornos del ritmo cardíaco. Durante el tratamiento con Sunitinib MSN, su médico puede realizar un electrocardiograma para evaluar estos trastornos. Debe informar a su médico si experimenta mareos, pérdida de conciencia o ritmo cardíaco irregular durante el tratamiento con Sunitinib MSN.
• -Si el paciente ha tenido recientemente coágulos en las venas y/o arterias (tipos de vasos sanguíneos), incluyendo accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, embolia o trombosis. Debe contactar inmediatamente a su médico si experimenta síntomas como dolor o presión en el pecho, dolor en los brazos, la espalda, el cuello o la mandíbula, falta de aliento, entumecimiento o debilidad en un lado del cuerpo, dificultad para hablar, dolor de cabeza o mareos.
• -Si el paciente tiene o ha tenido aneurisma (dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo) o rotura de la pared de un vaso sanguíneo.
• -Si el paciente tiene o ha tenido daño en los vasos sanguíneos más pequeños, conocido como microangiopatía trombótica. Debe informar a su médico si experimenta fiebre, fatiga, cansancio, moretones, hemorragia, hinchazón, confusión, pérdida de visión y convulsiones.
• -Si el paciente tiene enfermedades de la glándula tiroides. Sunitinib MSN puede causar enfermedades de la glándula tiroides. Debe informar a su médico si se siente muy cansado, tiene frío o experimenta una disminución de la voz durante el tratamiento con Sunitinib MSN. Su médico debe controlar la función tiroidal antes de comenzar el tratamiento con Sunitinib MSN y regularmente durante su administración. Si la glándula tiroides no produce suficientes hormonas tiroidales, el paciente puede ser tratado con hormonas tiroidales sustitutivas.
• -Si el paciente tiene o ha tenido trastornos de la función pancreática o enfermedades de la vesícula biliar. Debe informar a su médico si experimenta dolor en la parte superior del abdomen, náuseas, vómitos y fiebre. Estos pueden ser síntomas de pancreatitis o colecistitis.
• -Si el paciente tiene o ha tenido enfermedades del hígado. Debe informar a su médico si experimenta cualquier síntoma relacionado con la enfermedad del hígado, como picazón, decoloración amarilla de los ojos o la piel, orina oscura y dolor o malestar en la parte superior derecha del abdomen. Su médico debe realizar análisis de sangre para controlar la función hepática del paciente antes de comenzar el tratamiento con Sunitinib MSN, durante su administración y si surgen indicaciones clínicas.

Si el paciente experimenta cualquier síntoma relacionado con la enfermedad del hígado, como picazón, decoloración amarilla de los ojos o la piel, orina oscura y dolor o malestar en la parte superior derecha del abdomen, su médico debe realizar análisis de sangre para controlar la función hepática del paciente antes de comenzar el tratamiento con Sunitinib MSN, durante su administración y si surgen indicaciones clínicas.

• -Si el paciente tiene o ha tenido enfermedades renales. Su médico controlará la función renal del paciente.
• -Si el paciente va a someterse a una operación quirúrgica o si ha tenido una recientemente. Sunitinib MSN puede afectar la cicatrización de heridas. Sunitinib MSN se suspende generalmente en los pacientes antes de la operación quirúrgica. Su médico decidirá si se debe reiniciar Sunitinib MSN.
• Se recomienda al paciente que se someta a un examen dental antes de comenzar el tratamiento con Sunitinib

MSN:

• Si el paciente experimenta dolor en la boca, dolor de muelas y/o mandíbula, hinchazón o úlceras en la boca, entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula, o movilidad dental, debe informar inmediatamente a su médico y dentista.
• Si el paciente necesita tratamiento dental invasivo o someterse a una operación dental, debe informar a su dentista sobre el tratamiento con Sunitinib MSN, especialmente si también está tomando o ha tomado bisfosfonatos por vía intravenosa. Los bisfosfonatos son medicamentos utilizados para prevenir problemas óseos que pueden ser tomados debido a otra enfermedad.
• -Si el paciente tiene o ha tenido trastornos de la piel y los tejidos subcutáneos. Durante el tratamiento con este medicamento, puede ocurrir "piodermia gangrenosa" (úlcera dolorosa de la piel) o "fascitis necrosante" (infección grave de la piel y/o tejidos blandos que puede ser mortal). Debe contactar inmediatamente a su médico si experimenta síntomas de infección en la piel, como fiebre, dolor, enrojecimiento, hinchazón o secreción de pus o sangre. Estos trastornos generalmente desaparecen después de suspender el tratamiento con sunitinib. Durante el tratamiento con sunitinib, se han observado erupciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme), que inicialmente parecen manchas rojas en forma de diana o manchas redondas, a menudo con ampollas centrales. La erupción puede convertirse en ampollas extensas o descamación de la piel y puede ser mortal. Si el paciente experimenta una erupción o los síntomas cutáneos mencionados anteriormente, debe buscar atención médica inmediatamente.
• -Si el paciente tiene o ha tenido convulsiones. Debe informar a su médico lo antes posible si experimenta hipertensión arterial, dolor de cabeza o pérdida de visión.
• -Si el paciente tiene diabetes. En pacientes con diabetes, se debe controlar regularmente el nivel de azúcar en sangre para evaluar si es necesario ajustar la dosis del medicamento para la diabetes para minimizar el riesgo de hipoglucemia. Debe informar a su médico lo antes posible si experimenta síntomas relacionados con la hipoglucemia (fatiga, palpitaciones, sudoración excesiva, sensación de hambre y pérdida de conciencia).

Niños y adolescentes

Sunitinib MSN no se recomienda en personas menores de 18 años.

Sunitinib MSN y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluyendo aquellos que se venden sin receta, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Algunos medicamentos pueden afectar la concentración de Sunitinib MSN en el cuerpo. Debe informar a su médico si está tomando medicamentos que contengan las siguientes sustancias activas:

• ketconazol, itraconazol - utilizados para tratar infecciones fúngicas
• eritromicina, claritromicina, rifampicina - utilizados para tratar infecciones
• ritonavir - utilizado para tratar la infección por VIH
• desametasona - corticosteroide utilizado para tratar various trastornos (como alergias/trastornos respiratorios o enfermedades de la piel)
• fenitoína, carbamazepina, fenobarbital - utilizados para tratar la epilepsia y otros trastornos neurológicos
• preparados de hierbas que contengan hierba de San Juan ( Hypericum perforatum) - utilizados para tratar la depresión y los trastornos de ansiedad.

Sunitinib MSN con alimentos y bebidas

Durante el tratamiento con Sunitinib MSN, no debe beber jugo de toronja.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Las pacientes que pueden quedar embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo efectivo durante el tratamiento con Sunitinib MSN.
Las pacientes en período de lactancia deben informar a su médico. No debe amamantar durante el tratamiento con Sunitinib MSN.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Si experimenta mareos o fatiga extrema, debe tener especial cuidado al conducir vehículos y operar maquinaria.

Sunitinib MSN contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Sunitinib MSN

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico.
Su médico recetará la dosis adecuada para usted, dependiendo del tipo de cáncer. En el caso de pacientes tratados por:

• -GIST o MRCC: la dosis habitual es de 50 mg tomados una vez al día durante 28 días (4 semanas), seguidos de una pausa de 14 días (2 semanas) sin medicamento, en ciclos de 6 semanas de tratamiento.
• pNET: la dosis habitual es de 37,5 mg tomados una vez al día de manera continua.

Su médico determinará la dosis adecuada para usted y si es necesario suspender el tratamiento con Sunitinib MSN.
Sunitinib MSN puede tomarse con o sin alimentos.

Tomar una dosis mayor de la recetada de Sunitinib MSN

Si el paciente toma accidentalmente demasiadas cápsulas, debe contactar inmediatamente a su médico. Es posible que se necesite atención médica.

Olvidar una dosis de Sunitinib MSN

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe contactar inmediatamente a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves (véase también “Información importante antes de tomar Sunitinib MSN”).
Enfermedades del corazón. Debe informar a su médico si se siente muy cansado, tiene falta de aliento o hinchazón en los pies y tobillos. Estos pueden ser síntomas de problemas cardíacos, que pueden incluir insuficiencia cardíaca y problemas con el músculo cardíaco (cardiomiopatía).
Enfermedades pulmonares o dificultades para respirar. Debe informar a su médico si experimenta tos, dolor en el pecho, falta de aliento repentina o tos con sangre. Estos pueden ser síntomas de un estado llamado embolia pulmonar, que ocurre cuando coágulos de sangre se desplazan a los pulmones.
Trastornos de la función renal. Debe informar a su médico si experimenta una frecuencia urinaria alterada o falta de orina, que pueden ser síntomas de insuficiencia renal.
Hemorragia. Debe informar a su médico si experimenta algún síntoma o problema grave de hemorragia durante el tratamiento con Sunitinib MSN: abdomen doloroso e hinchado; vómito con sangre; heces negras y pegajosas; sangre en la orina; dolor de cabeza o cambios en la conciencia; tos con sangre o esputo sangriento de los pulmones o vías respiratorias.
Descomposición del tumor que lleva a la perforación intestinal. Debe informar a su médico si experimenta dolor abdominal severo, fiebre, náuseas, vómitos, sangre en las heces o cambios en la función intestinal.
Otros efectos adversos que pueden ocurrir durante el tratamiento con Sunitinib MSN pueden incluir:

• Muy frecuentes: pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas
• Disminución del número de plaquetas, glóbulos rojos y/o glóbulos blancos (por ejemplo, neutrófilos).
• Falta de aliento.
• Hipertensión arterial.
• Cansancio extremo, pérdida de fuerza.
• Hinchazón causada por líquido acumulado bajo la piel y alrededor de los ojos, erupción cutánea grave.
• Dolor o irritación en la boca, úlceras o inflamación de la mucosa bucal, trastornos del gusto, trastornos gastrointestinales, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor o hinchazón abdominal, pérdida o disminución del apetito.
• Disminución de la actividad de la glándula tiroides (hipotiroidismo).
• Mareos.
• Dolor de cabeza.
• Hemorragia nasal.
• Dolor de espalda, dolor articular.
• Dolor en los brazos y piernas.
• Decoloración o pigmentación excesiva de la piel, erupción cutánea, sequedad cutánea.
• Tos.
• Fiebre.
• Dificultades para dormir.

Frecuentes: pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10 personas

• Coágulos de sangre en los vasos sanguíneos.
• Falta de flujo sanguíneo al músculo cardíaco debido a la obstrucción o estrechamiento de las arterias coronarias.
• Dolor en el pecho.
• Disminución de la cantidad de sangre bombeada por el corazón.
• Acumulación de líquido, incluyendo en el área de los pulmones.
• Infecciones.
• Complicación grave de infección (infección de la sangre), que puede llevar a daño tisular, insuficiencia orgánica y muerte.
• Disminución del nivel de azúcar en sangre (véase el punto 2).
• Pérdida de proteínas en la orina, sometimes causando hinchazón.
• Síndrome similar a la gripe.
• Resultados anormales de análisis de sangre, incluyendo enzimas pancreáticas y hepáticas.
• Nivel alto de ácido úrico en sangre.
• Hemorroides, dolor en el ano, hemorragia gingival, dificultades para tragar o pérdida de la capacidad para tragar.
• Sensación de ardor o dolor en la lengua, inflamación de la mucosa gastrointestinal, exceso de gases en el estómago o intestinos.
• Pérdida de peso.
• Dolor o debilidad muscular (dolor o debilidad en los músculos y huesos), fatiga muscular, dolor muscular, calambres musculares.
• Sequedad de la mucosa nasal, sensación de congestión nasal.
• Lágrimas excesivas.
• Trastornos de la sensación en la piel, picazón, descamación y inflamación de la piel, ampollas, acné, decoloración de las uñas, pérdida de cabello.
• Trastornos de la sensación en las extremidades.
• Trastornos relacionados con el aumento o disminución de la sensibilidad, especialmente al tacto.
• Acidez estomacal.
• Deshidratación.
• Olas de calor.
• Color anormal de la orina.
• Depresión.
• Escalofríos.

No muy frecuentes: pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 100 personas

• Infección grave de los tejidos blandos, incluyendo el área alrededor del ano y los genitales (véase el punto 2).
• Accidente cerebrovascular.
• Infarto de miocardio causado por la interrupción o disminución del flujo sanguíneo al corazón.
• Cambios en la actividad eléctrica o ritmo cardíaco anormal.
• Líquido alrededor del corazón (efusión pericárdica).
• Insuficiencia hepática.
• Dolor abdominal causado por la inflamación del páncreas.
• Descomposición del tumor que lleva a la perforación intestinal (perforación).
• Inflamación (hinchazón y enrojecimiento) de la vesícula biliar con o sin piedras en la vesícula.
• Formación de conexiones anormales entre una cavidad del cuerpo y otra o con la piel.
• Dolor en la boca, dolor de muelas y/o mandíbula, hinchazón o úlceras en la boca, entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula o movilidad dental. Estos pueden ser síntomas de daño en el hueso de la mandíbula (necrosis ósea), véase el punto 2.
• Producción excesiva de hormonas tiroidales que lleva a un aumento del metabolismo en reposo.
• Curación anormal de heridas después de operaciones quirúrgicas.
• Aumento de la actividad de la enzima muscular (fosfoquinasa de creatina) en sangre.
• Reacción excesiva a un alérgeno, incluyendo alergia, erupción cutánea, picazón, urticaria, hinchazón de una parte del cuerpo y dificultades para respirar.
• Inflamación del intestino grueso (colitis, colitis isquémica).

Raros: pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 1.000 personas

• Reacción grave de la piel y/o la mucosa (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme).
• Síndrome de descomposición del tumor que incluye un grupo de complicaciones metabólicas que pueden ocurrir durante el tratamiento del cáncer. Estas complicaciones están causadas por los productos de descomposición de las células cancerosas que mueren y pueden incluir: náuseas, falta de aliento, ritmo cardíaco irregular, calambres musculares, convulsiones, turbidez de la orina y resultados anormales de pruebas de laboratorio (nivel alto de potasio, ácido úrico y fosfato y nivel bajo de calcio en sangre), que pueden llevar a cambios en la función renal y a la insuficiencia renal aguda.
• Descomposición anormal de los músculos, que puede llevar a problemas renales (rabdomiolisis).
• Cambios anormales en el cerebro, que pueden causar una variedad de síntomas, incluyendo dolor de cabeza, confusión, convulsiones y pérdida de visión (síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible).
• Úlcera dolorosa de la piel (piodermia gangrenosa).
• Inflamación del hígado.
• Inflamación de la glándula tiroides.
• Daño en los vasos sanguíneos más pequeños, conocido como microangiopatía trombótica.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo o rotura de la pared de un vaso sanguíneo (aneurisma y disección de la arteria).
• Falta de energía, confusión, somnolencia, pérdida de conciencia o coma - estos síntomas pueden ser indicativos de un efecto tóxico del nivel alto de amoníaco en sangre en el cerebro (encefalopatía hiperamonémica).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 24 99, fax: +34 91 596 24 90, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Sunitinib MSN

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete, frasco y blister después de: VENC. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Blister
Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
Frasco
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
No debe tomar el medicamento si el paquete está dañado o muestra signos de haber sido abierto.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Sunitinib MSN?

El principio activo de Sunitinib MSN es sunitinib. Cada cápsula contiene sunitinib malato en una cantidad equivalente a 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg o 50 mg de sunitinib. Los demás componentes son:

• Contenido de la cápsula:manitol (E 421), croscarmelosa sódica, almidón de maíz gelatinizado, estearato de magnesio.
• Cubierta de la cápsula:gelatina, agua purificada, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172) (para las dosis de 12,5 mg, 25 mg y 50 mg), óxido de hierro negro (E 172) (para las dosis de 25 mg y 50 mg), óxido de hierro amarillo (E 172) (para las dosis de 25 mg, 37,5 mg y 50 mg).
• Tinta para impresión:laca (E 904), glicol propileno (E 1520), hidróxido de potasio (E 525), dióxido de titanio (E 171) (para las dosis de 12,5 mg, 25 mg y 50 mg), óxido de hierro negro (E 172) (para la dosis de 37,5 mg).

Cómo se presenta Sunitinib MSN y qué contiene el paquete?

Sunitinib MSN, 12,5 mg se presenta en forma de cápsulas duras, de tamaño “4” (de aproximadamente 15 mm de longitud), con cuerpo y tapa naranja, opacos, con la inscripción “6” en el cuerpo y “MS” en la tapa, en tinta blanca, llenas de polvo granulado amarillo.
Sunitinib MSN, 25 mg se presenta en forma de cápsulas duras, de tamaño “3” (de aproximadamente 16 mm de longitud), con cuerpo y tapa naranja, opacos, con la inscripción “7” en el cuerpo y “MS” en la tapa, en tinta blanca, llenas de polvo granulado amarillo.
Sunitinib MSN, 37,5 mg se presenta en forma de cápsulas duras, de tamaño “3” (de aproximadamente 16 mm de longitud), con cuerpo y tapa amarilla, opacos, con la inscripción “8” en el cuerpo y “MS” en la tapa, en tinta negra, llenas de polvo granulado amarillo.
Sunitinib MSN, 50 mg se presenta en forma de cápsulas duras, de tamaño “2” (de aproximadamente 18 mm de longitud), con cuerpo y tapa caramel, opacos, con la inscripción “8” en el cuerpo y “MS” en la tapa, en tinta blanca, llenas de polvo granulado amarillo.
El medicamento se presenta en frascos que contienen 28 o 30 cápsulas, y en blisters de dosis única que contienen 14 x 1, 28 x 1 o 30 x 1 cápsulas.
No todas las presentaciones pueden estar comercializadas.

Título del responsable y fabricante/importador

Responsable:

MSN Labs Europe Limited
KW20A, Corradino Park
Paola, PLA 3000
Malta
tel.: (+48) 699 711 147

Fabricante/Importador:

Pharmadox Healthcare Limited
KW20A, Kordin Industrial Park
Paola, PLA3000
Malta
MSN Labs Europe Limited
KW20A, Corradino Park
Paola, PLA 3000
Malta

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Portugal:
Sunitinib MSN
República Checa:
Sunitinib MSN
Eslovaquia:
Sunitinib MSN 12,5 mg
Sunitinib MSN 25 mg
Sunitinib MSN 37,5 mg
Sunitinib MSN 50 mg
Polonia:
Sunitinib MSN
Rumania:
Sunitinib MSN 12,5 mg cápsula
Sunitinib MSN 25 mg cápsula
Sunitinib MSN 37,5 mg cápsula
Sunitinib MSN 50 mg cápsula
Hungría:
Sunitinib MSN 12,5 mg duro cápsula
Sunitinib MSN 25 mg duro cápsula
Sunitinib MSN 37,5 mg duro cápsula
Sunitinib MSN 50 mg duro cápsula
Bulgaria:
Sunitinib MSN 12,5 mg duras cápsulas
Sunitinib MSN 25 mg duras cápsulas
Sunitinib MSN 37,5 mg duras cápsulas
Sunitinib MSN 50 mg duras cápsulas
Chipre:
Sunitinib MSN 12,5 mg cápsulas duras
Sunitinib MSN 25 mg cápsulas duras
Sunitinib MSN 50 mg cápsulas duras
Croacia:
Sunitinib MSN 12,5 mg duras cápsulas
Sunitinib MSN 25 mg duras cápsulas
Sunitinib MSN 50 mg duras cápsulas
Eslovenia:
Sunitinib MSN 12,5 mg duras cápsulas
Sunitinib MSN 25 mg duras cápsulas
Sunitinib MSN 50 mg duras cápsulas

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 01/2025