Sufentanilo
Sufentanil hameln pertenece a un grupo de medicamentos llamados opioides anestésicos, que alivian o previenen el dolor durante o después de la anestesia. Sufentanil hameln se administra por vía intravenosa durante y después de grandes procedimientos quirúrgicos con ventilación asistida.
Adultos
Adultos:
Antes de comenzar a usar Sufentanil hameln, debe discutir con su médico o farmacéutico si:
Debe consultar a un médico si se produce alguno de los siguientes casos durante el uso de Sufentanil hameln:
Recién nacidos y (o) lactantes
La administración concomitante de Sufentanil hameln y medicamentos con efecto sedante, como benzodiazepinas o medicamentos relacionados, aumenta el riesgo de somnolencia, depresión respiratoria, coma y puede ser mortal. Por lo tanto, debe considerarse la administración concomitante solo cuando otros métodos de tratamiento no sean posibles.
Si Sufentanil hameln se prescribe junto con medicamentos sedantes, la dosis y la duración del tratamiento concomitante deben limitarse según lo determinado por el médico.
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos sedantes que esté tomando y seguir estrictamente la dosis prescrita por el médico. Puede ser útil informar a amigos o familiares para que estén atentos a los signos y síntomas mencionados anteriormente. Si ocurren estos síntomas, debe consultar a un médico.
La administración concomitante de opioides y medicamentos utilizados para tratar la epilepsia, el dolor neuropático o la ansiedad (gabapentina y pregabalina) aumenta el riesgo de sobredosis de opioides y depresión respiratoria, lo que puede llevar a una amenaza para la vida.
El efecto, la duración del efecto y la intensidad del efecto de sufentanilo y otros medicamentos pueden aumentar o prolongarse cuando se administran juntos. Debe hablar con su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que pueda estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Sufentanil hameln no debe administrarse por vía intravenosa durante el parto, ya que cruza la placenta y puede afectar la función respiratoria del bebé.
Sufentanilo se excreta en la leche materna. Debe tomarse la decisión de interrumpir la lactancia o interrumpir o dejar de usar sufentanilo, considerando los beneficios de la lactancia para el bebé y los beneficios del tratamiento para la mujer. La lactancia puede reanudarse 24 horas después de la última administración de sufentanilo.
Sufentanil hameln puede administrarse por vía epidural durante el parto.
Después de la administración de Sufentanil hameln, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria durante las siguientes 24 horas.
Sufentanil hameln contiene 3,54 mg de sodio (principal componente de la sal común) por mililitro de solución. Esto equivale al 0,2% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.
Sufentanil hameln se administra por un médico experimentado en una vena (por vía intravenosa) o en el espacio que rodea la columna vertebral (por vía epidural/extradural) antes de comenzar la operación.
Esto tiene como objetivo dormir al paciente y prevenir el dolor durante y después de la operación. Durante el uso de Sufentanil hameln, el personal médico capacitado monitoreará al paciente y tendrá equipo de rescate a su disposición.
La dosis y la duración del tratamiento con Sufentanil hameln son determinadas por el médico.
La dosis depende de la edad, el peso y la condición física del paciente, del tipo de procedimiento quirúrgico y del nivel de anestesia.
Como Sufentanil hameln se administra generalmente por un médico en condiciones estrictamente controladas, es poco probable que el paciente reciba una dosis demasiado grande o que se omita una dosis.
En casos muy raros, cuando la dosis de Sufentanil hameln administrada al paciente es demasiado grande, pueden ocurrir dificultades para respirar. En este caso, debe informar inmediatamente a su médico o a otro profesional de la salud para que el equipo de especialistas pueda tomar medidas adecuadas de inmediato.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos más comunes son somnolencia, picazón, náuseas y vómitos. Si ocurren dificultades para respirar, debe informar inmediatamente a su médico o buscar ayuda médica.
Efectos adversos muy frecuentes (que ocurren en más de 1 de cada 10 personas):
Efectos adversos frecuentes (que ocurren en menos de 1 de cada 10 personas):
Efectos adversos poco frecuentes (que ocurren en menos de 1 de cada 100 personas):
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Se espera que la frecuencia, el tipo y la gravedad de los efectos adversos en niños sean los mismos que en adultos.
Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 91 596 34 00
Fax: 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el etiquetado y el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conserve este medicamento a temperaturas superiores a 25°C.
Conserve las ampollas en el paquete exterior para protegerlas de la luz.
Debe usar este medicamento inmediatamente después de abrirlo. La información sobre el período de conservación de la solución diluida se encuentra a continuación en la sección "Información destinada exclusivamente al personal médico especializado".
No use este medicamento si:
El médico o farmacéutico son responsables de la conservación, uso y eliminación adecuados de Sufentanil hameln.
1 ml de solución inyectable contiene 5 microgramos de sufentanilo (lo que equivale a 7,5 microgramos de citrato de sufentanilo).
Una ampolla de 2 ml contiene 10 microgramos de sufentanilo (lo que equivale a 15 microgramos de citrato de sufentanilo).
Una ampolla de 10 ml contiene 50 microgramos de sufentanilo (lo que equivale a 75 microgramos de citrato de sufentanilo).
1 ml de solución inyectable contiene 50 microgramos de sufentanilo (lo que equivale a 75 microgramos de citrato de sufentanilo).
Una ampolla de 1 ml contiene 50 microgramos de sufentanilo (lo que equivale a 75 microgramos de citrato de sufentanilo).
Una ampolla de 5 ml contiene 250 microgramos de sufentanilo (lo que equivale a 375 microgramos de citrato de sufentanilo).
Una ampolla de 20 ml contiene 1000 microgramos de sufentanilo (lo que equivale a 1500 microgramos de citrato de sufentanilo).
Solución inyectable/para infusión
Sufentanil hameln es una solución clara y transparente.
Sufentanil hameln, 5 microgramos/ml, se presenta en ampollas de vidrio incoloro tipo I en un paquete de cartón.
El paquete contiene 10 ampollas de 10 ml de solución.
Sufentanil hameln, 50 microgramos/ml, se presenta en ampollas de vidrio incoloro tipo I en un paquete de cartón.
El paquete contiene 10 ampollas de 5 ml de solución.
No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.
Sufentanil hameln, 5 microgramos/ml:
hameln pharma gmbh
Calle de la Isla 1
31787 Hameln
Alemania
Tel.: +49 171 766 2789
Fabricante/Importador
Siegfried Hameln GmbH
Campo Largo 13
31789 Hameln
Alemania
hameln rds s.r.o.
Calle del Norte 36, 900 01 Modra
Eslovaquia
HBM Pharma s.r.o.
Calle de Sklabinská 30, 03680 Martin
Eslovaquia
Sufentanil hameln, 50 microgramos/ml:
hameln pharma gmbh
Calle de la Isla 1
31787 Hameln
Alemania
Tel.: +49 171 766 2789
Fabricante/Importador
Siegfried Hameln GmbH
Campo Largo 13
31789 Hameln
Alemania
hameln rds s.r.o.
Calle del Norte 36, 900 01 Modra
Eslovaquia
Austria
Sufentanil-hameln 50 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung
Sufentanil-hameln 5 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung
Bélgica
Sufentanil hameln 5 microgramos/ml, solución para inyección/infusión
Sufentanil hameln 50 microgramos/ml, solución para inyección/infusión
República Checa
Sufentanil hameln (5 mikrogramů/ml injekční/infuzní roztok)
Sufentanil hameln (50 mikrogramů/ml injekční/infuzní roztok)
Dinamarca
Sufentanil hameln 5 mikrog/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning
Sufentanil hameln 50 mikrog/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning
Alemania
Sufentanil-hameln 50 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung
Sufentanil-hameln 5 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung
Finlandia
Sufentanil hameln 50 mikrog/ml injektio-/infuusioneste, liuos
Sufentanil hameln 5 mikrog/ml injektio-/infuusioneste, liuos
Croacia
Sufentanil hameln 5 mikrograma/ml otopina za injekciju / infuziju
Sufentanil hameln 50 mikrograma/ml otopina za injekciju / infuziju
Hungría
Sufentanil hameln 5 mikrogramm/ml oldatos injekció/infúzió
Sufentanil hameln 50 mikrogramm/ml oldatos injekció/infúzió
Islandia
Sufentanil hameln 5 míkrógrömm/ml stungulyf/innrennslislyf, lausn
Sufentanil hameln 50 míkrógrömm/ml stungulyf/innrennslislyf, lausn
Italia
Sufentanil hameln 50 microgrammi/ml, soluzione iniettabile o per infusione
Países Bajos
Sufentanil-hameln 50 microgram/ml, oplossing voor injectie / infusie
Sufentanil-hameln 5 microgram/ml, oplossing voor injectie/ infusie
Noruega
Sufentanil hameln (5 mikrog/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning)
Sufentanil hameln (50 mikrog/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning)
Polonia
Sufentanil hameln
Portugal
Sufentanil-hameln 0,05 mg/ml solucão injectável ou para perfusão
Sufentanil-hameln 0,005 mg/ml solucão injectável ou para perfusão
Suecia
Sufentanil hameln 5 mikrogram/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
Sufentanil hameln 50 mikrogram/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
Eslovenia
Sufentanil hameln 5 mikrogramov/ml raztopina za injiciranje/infundiranje
Sufentanil hameln 50 mikrogramov/ml raztopina za injiciranje/infundiranje
República Eslovaca
Sufentanil hameln 5 mikrogramov/ml injekčný/infúzny roztok
Sufentanil hameln 50 mikrogramov/ml injekčný/infúzny roztok
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Instrucciones para la preparación del medicamento para su uso y eliminación de sus residuos
Sufentanilo debe administrarse solo por anestesistas o otros médicos que conozcan el uso y los efectos del medicamento, o bajo su supervisión. La administración epidural debe realizarse solo por un médico con experiencia en la técnica de administración epidural en niños. Antes de la administración, debe verificarse la correcta ubicación de la aguja o el catéter.
Sufentanilo citrato muestra incompatibilidad física con diazepam, lorazepam, sal sódica de fenobarbital, fenitoína y tiopental.
El producto puede mezclarse con solución de Ringer con lactato, 9 mg/ml (0,9%) solución de cloruro de sodio o 50 mg/ml (5%) solución de glucosa para infusión. En el caso de la administración epidural (extradural), el producto puede mezclarse con 9 mg/ml (0,9%) solución de cloruro de sodio y (o) solución de bupivacaina.
Se ha demostrado que las soluciones diluidas mantienen la estabilidad química y física durante 72 horas a una temperatura de 20-25°C. Desde el punto de vista microbiológico, las soluciones diluidas deben usarse de inmediato. Si la solución no se usa de inmediato, el usuario es responsable de las condiciones y el tiempo de almacenamiento, que generalmente no debe exceder las 24 horas a una temperatura de 2 a 8°C, a menos que la dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
Antes de la administración, debe evaluarse cuidadosamente la solución para detectar la presencia de partículas sólidas, daños en el contenedor o cualquier signo visible de deterioro. Si se detectan estos defectos, la solución debe desecharse.
¿Tienes dudas sobre este medicamento o tus síntomas? Consulta con un médico titulado para orientación y atención personalizada.