Structum

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

STRUCTUM, 500 mg, cápsulas

Sulfato de condroitina sódica

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Structum y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Structum
• 3. Cómo tomar el medicamento Structum
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Structum
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Structum y para qué se utiliza

Este medicamento se utiliza como tratamiento complementario de los síntomas de la enfermedad degenerativa de las articulaciones.
El sulfato de condroitina es uno de los componentes básicos de la estructura de los huesos y el cartílago.
Confiere al cartílago propiedades mecánicas y elásticas. El mecanismo de acción del sulfato de condroitina, cuya sal es el componente principal del medicamento Structum, consiste en inhibir la actividad de las enzimas lisas en el cartílago y estimular la biosíntesis de proteoglicanos.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Structum

Cuándo no tomar el medicamento Structum

Si el paciente es alérgico al sulfato de condroitina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Structum, debe consultar a su médico o farmacéutico.

El medicamento Structum y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Como medida de precaución, se recomienda evitar la administración del medicamento Structum durante el embarazo.
El medicamento Structum no debe administrarse durante la lactancia.
Los estudios en animales no indican ningún efecto sobre la fertilidad.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

No hay datos sobre el efecto del medicamento en la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

El medicamento Structum contiene:

• 7,5 mg de alcohol (etanol) en cada cápsula, lo que equivale a 0,11 mg/kg. La cantidad de alcohol en una cápsula de este producto es equivalente a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no tendrá efectos apreciables.
• 54,6 mg de sodio en cada cápsula, lo que corresponde al 3% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.
• indigotina, que puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar el medicamento Structum

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico.
El medicamento se administra por vía oral.
Las cápsulas deben tragarse enteras, con un vaso de agua.
La dosis habitual del medicamento es de 1 cápsula de 500 mg dos veces al día (1 g al día).
El medicamento Structum debe administrarse exclusivamente a personas adultas (mayores de 18 años).

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Structum

Debe aplicarse un tratamiento sintomático.

Omisión de la administración del medicamento Structum

No debe administrarse una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en 1 de cada 10 pacientes) son: mareos, diarrea, dolor abdominal, náuseas.
Los efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en 1 de cada 100 pacientes) son: urticaria, picazón, erupción, edema facial.
Los efectos adversos raros (pueden ocurrir en 1 de cada 1000 pacientes) son: vómitos, edema angioneurótico (reacción alérgica grave que causa edema facial o de la garganta), rubor.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Varsovia Tel.: +48 22 49 21 301 Fax: +48 22 49 21 309 Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Structum

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25 °C.
No debe administrarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe desecharse el medicamento por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Structum

El principio activo del medicamento es: sulfato de condroitina sódica.
Los demás componentes del medicamento son: talco, gelatina, dióxido de titanio (E 171), indigotina.

Cómo se presenta el medicamento Structum y qué contiene el paquete

Cápsulas opacas de color azul.
El medicamento Structum está disponible en paquetes que contienen 60 cápsulas.

Título de la autorización de comercialización

Pierre Fabre Medicament Les Cauquillous 81500 Lavaur Francia

Fabricante

Pierre Fabre Medicament Production Site Progipharm Rue du Lycee, 45500 Gien Francia Para obtener información más detallada, debe consultar a su representante local del titular de la autorización de comercialización: Pierre Fabre Medicament Polska Sp. z o.o. ul. Belwederska 20/22 00-762 Varsovia Polonia Tel.: 22 559 63 00 Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 01/2022