Strepsils Natur kasiel mokri

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Strepsils Natur tos seca, 8,25 mg/ml, jarabe

Extracto seco de hoja de hiedra
( Hederae helicisfolii extractum siccum)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Strepsils Natur tos seca y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Strepsils Natur tos seca
• 3. Cómo tomar Strepsils Natur tos seca
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Strepsils Natur tos seca
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Strepsils Natur tos seca y para qué se utiliza

Strepsils Natur tos seca es un medicamento a base de plantas utilizado como expectorante en caso de tos productiva (seca).
El jarabe Strepsils Natur tos seca está indicado para adultos, jóvenes y niños a partir de 2 años.
Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

2. Información importante antes de tomar Strepsils Natur tos seca

Cuándo no tomar Strepsils Natur tos seca

• si el paciente es alérgico al extracto seco de hoja de hiedra, a otras plantas de la familia Araliaceae(familia botánica a la que pertenece la hiedra) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). No administrar el medicamento Strepsils Natur tos seca a niños menores de 2 años, ya que puede agravar los síntomas respiratorios (por ejemplo, dificultad para respirar, tos o respiración silbante).

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Strepsils Natur tos seca, debe consultar con un médico o farmacéutico:

• en pacientes con gastritis o úlcera gástrica.

Si se producen dificultades para respirar, fiebre o esputo purulento o con sangre antes o durante la toma de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.
En caso de aparición de los primeros síntomas de una reacción alérgica grave, debe interrumpir inmediatamente la toma del medicamento y consultar con un médico (véase el punto 4).

Uso en pacientes con trastornos de la función renal y (o) hepática

Si el paciente tiene trastornos de la función renal o hepática, antes de tomar el jarabe Strepsils Natur tos seca, debe consultar con un médico o farmacéutico. No se han establecido recomendaciones de dosificación para estos pacientes.

Niños

La administración del medicamento a niños menores de 2 años está contraindicada. Véase el punto "Cuándo no tomar Strepsils Natur tos seca".
La tos persistente o recurrente en niños de 2 a 4 años requiere diagnóstico médico antes del inicio del tratamiento.

Strepsils Natur tos seca y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No se han notificado efectos del jarabe Strepsils Natur tos seca sobre la acción de otros medicamentos.
No se han realizado estudios sobre interacciones.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
La seguridad del uso durante el embarazo no ha sido establecida. Debido a la falta de datos suficientes, no debe utilizarse durante el embarazo.
Lactancia
No se sabe si el principio activo o sus metabolitos pasan a la leche materna. No se puede descartar el riesgo para los recién nacidos y (o) lactantes. Por lo tanto, no debe utilizarse el medicamento Strepsils Natur tos seca durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se han realizado estudios sobre el efecto en la capacidad para conducir vehículos y usar máquinas.

Strepsils Natur tos seca contiene sorbitol

Este medicamento contiene hasta 469 mg de sorbitol en 1 ml de jarabe.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si se ha detectado previamente en el paciente (o su hijo) intolerancia a algunos azúcares o se ha detectado previamente en el paciente intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone la fructosa, el paciente debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento o administrarlo a su hijo.
El sorbitol puede causar malestar gastrointestinal y puede tener un efecto laxante suave en los niños.

Strepsils Natur tos seca contiene glicol propilénico

Este medicamento contiene 16,8 mg de glicol propilénico en cada 2 ml, lo que equivale a 8,4 mg/ml.

Strepsils Natur tos seca contiene alcohol bencílico

Este medicamento contiene 0,0038 mg de alcohol bencílico en cada 2 ml, lo que equivale a 0,0019 mg/ml.
El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas.
La administración de alcohol bencílico a niños pequeños conlleva un riesgo de efectos adversos graves, incluyendo trastornos respiratorios (síndrome de "ataques de respiración").
No debe administrarse a niños pequeños (menores de 3 años) durante más de una semana sin la recomendación de un médico o farmacéutico.
Las mujeres embarazadas o en período de lactancia deben consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico puede acumularse en su organismo y causar efectos adversos (acidosis metabólica).
Los pacientes con enfermedades hepáticas o renales deben consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico puede acumularse en su organismo y causar efectos adversos (acidosis metabólica).

3. Cómo tomar Strepsils Natur tos seca

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Jóvenes a partir de 12 años, adultos y personas de edad avanzada:
6 ml de jarabe dos veces al día (lo que equivale a 99 mg de extracto seco de hoja de hiedra al día)
Niños de 6 a 11 años:
4 ml de jarabe dos veces al día (lo que equivale a 66 mg de extracto seco de hoja de hiedra al día)
Niños de 2 a 5 años:
2 ml de jarabe dos veces al día (lo que equivale a 33 mg de extracto seco de hoja de hiedra al día).

Uso en niños

La tos persistente o recurrente en niños de 2 a 4 años requiere diagnóstico médico antes del inicio del tratamiento.
La administración del medicamento a niños menores de 2 años está contraindicada (véase el punto "Cuándo no tomar Strepsils Natur tos seca").

Uso en pacientes con trastornos de la función renal y (o) hepática

Véase el punto 2.

Vía de administración

Vía oral.
Debe utilizarse la jeringa dosificadora proporcionada con la marca de 2 ml y 4 ml.
Se recomienda administrar la dosis de 6 ml utilizando la jeringa completa (4 ml) + la mitad de la jeringa (2 ml).
Antes de usar, debe agitarse la botella.

Duración del tratamiento

Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, o si los síntomas no desaparecen, debe ponerse en contacto con un médico.

Tomar más de la dosis recomendada de Strepsils Natur tos seca

Tomar una dosis mayor que la recomendada puede causar náuseas, vómitos, diarrea y excitación.
En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada de jarabe Strepsils Natur tos seca, debe ponerse en contacto con un médico.

Olvidar una dosis de Strepsils Natur tos seca

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
En caso de dudas sobre la toma de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos que pueden ocurrir durante el tratamiento con jarabe Strepsils Natur tos seca:
Frecuencia desconocida (no puede establecerse a partir de los datos disponibles):

• reacciones gastrointestinales, como náuseas, vómitos y diarrea
• reacciones alérgicas, como urticaria, erupciones cutáneas, dificultad para respirar y reacción anafiláctica.

En caso de aparición de los primeros síntomas de una reacción alérgica grave, debe interrumpir inmediatamente la toma del medicamento y consultar con un médico.
En caso de que ocurran otros efectos adversos no mencionados anteriormente, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo:
C/ de la Ventosa, 3, 28071 Madrid,
teléfono: +34 91 596 34 00,
fax: +34 91 596 34 01,
sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización . La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Strepsils Natur tos seca

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No hay recomendaciones especiales para la conservación del medicamento en su embalaje original.
Después de la primera apertura: no conservar a una temperatura superior a 25°C.
No debe utilizarse después de la fecha de caducidad (EXP) que figura en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La fecha de caducidad después de la primera apertura de la botella: 3 meses.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Strepsils Natur tos seca

• El principio activo es el extracto seco de hoja de hiedra. Cada ml de medicamento contiene 8,25 mg de extracto (en forma de extracto seco) de Hedera helixL., folium (hoja de hiedra) (4-8:1). Disolvente de extracción: etanol al 30% (m/m).
• Los demás componentes son: sorbitol líquido (no cristalizable) (E420), sorbato de potasio (E202), goma xantana (E415), ácido cítrico (E330), aroma natural de miel-tomillo [aroma que contiene glicol propilénico (E1520) y alcohol bencílico (E1519)], agua purificada.

Cómo se presenta Strepsils Natur tos seca y qué contiene el paquete

El jarabe Strepsils Natur tos seca es un líquido opalescente marrón con sabor dulce, puede presentar un ligero sedimento.
El jarabe se presenta en una botella de vidrio marrón con tapón de plástico (polietileno).
La botella está embalada en una caja de cartón con una jeringa dosificadora (de polipropileno, con marca de 2 ml y 4 ml).
Tamaños del paquete: 100 ml o 200 ml.
No todos los tamaños del paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1

• 05 – 100 Nowy Dwór Mazowiecki tel. (22) 211 26 92

Fabricante

Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1
63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Polonia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Nombres del medicamento en otros países

Austria
Strepsils Natur Hustenlöser Sirup
Alemania
Strepsils Natur Hustenlöser Sirup
Bélgica
Streptuss klimop siroop
Bulgaria
StrepTuss Active Naturals Ivy 8.25 mg/ml syrup
СтрепТус Актив Нечъралс Бръшлян 8.25 mg/ml сироп
Chipre
Strepsils Natur tos seca
Croacia
Streptusan bršljan sirup
Dinamarca
StrepHost Muco
Eslovaquia
Strevox s břečťanem
Eslovenia
Streptusan bršljan sirup
Estonia
DobenHustil
Finlandia
Streptus Dry
Francia
STREPSILS EXPECTORANT LIERRE 8,25 mg/ml, sirop
Grecia
StrepCough Ivy
Hungría
StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup
Irlanda
Strepsils Natur tos seca
Italia
Benactuss Tosse Grassa
Letonia
Dobenhustil
Lituania
Starkspept
Luxemburgo
Streptuss klimop siroop
Malta
Strepsils Natur tos seca
Países Bajos
Streptuss klimop siroop
Polonia
Strepsils Natur kaszel mokry
Portugal
Streptosse Active Naturals Tosse Produtiva
Reino Unido
Strepsils Natur tos seca
Rumania
StrepTuss iederă 8,25 mg/ml sirop
Suecia
Strepmuco
República Checa
Strevox s brečtanom
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:12/2024