Strepsils Intensive o smaku miodu i eukaliptusa

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Strepsils Intensive de sabor a miel y eucalipto, 8,75 mg, pastillas duras

Flurbiprofeno

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de tres días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

1
Qué es Strepsils Intensive de sabor a miel y eucalipto y para qué se utiliza
2
Información importante antes de tomar Strepsils Intensive de sabor a miel y eucalipto
3
Cómo tomar Strepsils Intensive de sabor a miel y eucalipto
4
Posibles efectos adversos
5
Cómo conservar Strepsils Intensive de sabor a miel y eucalipto
6
Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Strepsils Intensive de sabor a miel y eucalipto y para qué se utiliza

Strepsils Intensive de sabor a miel y eucalipto contiene flurbiprofeno. El flurbiprofeno es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que tiene propiedades analgésicas, antipiréticas y antiinflamatorias. Strepsils Intensive de sabor a miel y eucalipto, 8,75 mg, pastillas duras se utiliza para el alivio a corto plazo de los síntomas asociados con el dolor de garganta, como el dolor, la sensibilidad, el enrojecimiento y la dificultad para tragar en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Si después de tres días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar Strepsils Intensive de sabor a miel y eucalipto

eucalipto

Cuándo no tomar Strepsils Intensive de sabor a miel y eucalipto

• si el paciente es alérgico (hipersensible) al flurbiprofeno o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6),
• si el paciente ha tenido asma, respiración silbante inesperada o dificultad para respirar, rinitis o erupción cutánea con picazón (urticaria) después de tomar ácido acetilsalicílico o cualquier otro AINE,
• si el paciente ha tenido al menos dos episodios de úlcera gástrica, úlcera duodenal o sangrado gastrointestinal,
• si el paciente ha tenido sangrado gastrointestinal o perforación, colitis grave (colitis ulcerosa) o trastornos de coagulación después de tomar AINE,
• si la paciente está en los últimos tres meses de embarazo,
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca, renal o hepática grave.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Strepsils Intensive de sabor a miel y eucalipto, debe hablar con su médico o farmacéutico

• si el paciente tiene o ha tenido asma o alergia,
• si el paciente tiene amigdalitis o sospecha que puede tener una infección bacteriana en la garganta (puede requerir antibióticos),
• si el paciente tiene una infección - véase el subpunto "Infecciones" a continuación.
• si el paciente tiene enfermedad cardíaca, renal o hepática,
• si el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular,
• si el paciente ha tenido enfermedades intestinales (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa),
• si el paciente tiene una enfermedad autoinmune crónica, como el lupus eritematoso sistémico o la enfermedad mixta del tejido conjuntivo,
• si el paciente es anciano, ya que existe un mayor riesgo de efectos adversos enumerados en esta hoja de instrucciones,
• si la paciente está en los primeros seis meses de embarazo o está amamantando,
• si el paciente tiene hipertensión,
• si el paciente tiene cefalea inducida por medicamentos analgésicos.

Infecciones
Los AINE pueden enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Esto puede retrasar el tratamiento adecuado de las infecciones, lo que puede aumentar el riesgo de complicaciones. Si el paciente está tomando este medicamento durante una infección y sus síntomas persisten o empeoran, debe consultar con su médico o farmacéutico de inmediato.

Durante el tratamiento con Strepsils Intensive de sabor a miel y eucalipto

• En caso de que aparezcan los primeros síntomas de cualquier reacción cutánea (erupción, descamación, ampollas) o otros síntomas de reacción alérgica, debe dejar de tomar el medicamento y consultar con su médico de inmediato.
• Debe informar a su médico sobre cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente sangrado).
• Si no se produce una mejora o aparecen nuevos síntomas, debe consultar con su médico.
• Tomar medicamentos como el flurbiprofeno puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular. Cualquier riesgo es más probable con dosis más altas o tratamiento a largo plazo. No debe exceder la dosis recomendada ni el tiempo de tratamiento (3 días).

Niños

No debe administrarse este medicamento a niños menores de 12 años.

Strepsils Intensive de sabor a miel y eucalipto y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. En particular, debe informar a su médico o farmacéutico sobre la ingesta de los siguientes medicamentos:

• dosas bajas de ácido acetilsalicílico (aspirina) (hasta 75 mg al día),
• medicamentos utilizados para tratar la hipertensión o la insuficiencia cardíaca (medicamentos antihipertensivos, glicósidos cardíacos),
• medicamentos diuréticos (incluidos los medicamentos que ahorran potasio),
• medicamentos que diluyen la sangre (anticoagulantes, antiplaquetarios),
• medicamentos para la gota (probenecid, sulfinpirazon),
• otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 o los corticosteroides (por ejemplo, celecoxib, ibuprofeno, diclofenaco o prednisolona),
• mifepristona (medicamento utilizado para interrumpir el embarazo),
• antibióticos quinolónicos (como la ciprofloxacina),
• ciclosporina o tacrolimus (utilizados para suprimir el sistema inmune),
• fenitoína (utilizada para tratar la epilepsia),
• metotrexato (utilizado para tratar enfermedades autoinmunes o cáncer),
• litio o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (utilizados para tratar la depresión),
• medicamentos orales para la diabetes (utilizados para tratar la diabetes),
• zidovudina (utilizada para tratar el VIH).

Strepsils Intensive de sabor a miel y eucalipto con alimentos, bebidas y alcohol

Debe evitar el alcohol durante el tratamiento, ya que aumenta el riesgo de sangrado en el estómago o intestinos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomareste medicamento si la paciente está en el último trimestre de embarazo.Si la paciente está en el primer o segundo trimestre de embarazo o está amamantando, debe hablar con su médico antes de tomar este medicamento.
El flurbiprofeno pertenece a un grupo de medicamentos que pueden afectar la fertilidad de la mujer. Este efecto es reversible después de dejar de tomar el medicamento. Es poco probable que el uso esporádico de este medicamento afecte las posibilidades de quedar embarazada. Sin embargo, debe informar a su médico antes de tomar este medicamento si la paciente tiene problemas para quedar embarazada.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se han realizado estudios sobre el efecto de este medicamento en la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. Sin embargo, la somnolencia y los trastornos visuales son efectos adversos posibles después de tomar AINE. Si el paciente experimenta estos síntomas, no debe conducir vehículos ni utilizar maquinaria.

Strepsils Intensive de sabor a miel y eucalipto contiene isomalt (E 953), maltitol líquido (E 965) y aroma con alcohol de anís, alcohol bencílico, bencílico de bencilo, cinnamato de bencilo, salicilato de bencilo, canela, alcohol cinnámico, citral,

geraniol, limoneno y linalol.
Strepsils Intensive de sabor a miel y eucalipto contiene 2032,18 mg de isomalt (E 953) y 509,03 mg de maltitol líquido (E 965) por pastilla dura.
El medicamento puede tener un efecto laxante suave.
El valor calórico del maltitol y el isomalt es de 2,3 kcal/g.
Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares en el paciente, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento.
El alcohol de anís, el alcohol bencílico, el bencílico de bencilo, el cinnamato de bencilo, el salicilato de bencilo, la canela, el alcohol cinnámico, el citral, el geraniol, el limoneno y el linalol pueden causar reacciones alérgicas.
Este medicamento contiene 0,00169 mg de alcohol bencílico en cada pastilla dura.
Pacientes con enfermedades hepáticas o renales, mujeres embarazadas o en período de lactancia (véase "Embarazo, lactancia y fertilidad") deben consultar con su médico o farmacéutico, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico puede acumularse en su organismo y causar efectos adversos (llamados acidosis metabólica).
El alcohol bencílico puede causar irritación local suave.

3. Cómo tomar Strepsils Intensive de sabor a miel y eucalipto

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Dosis recomendada: Adultos y adolescentes mayores de 12 años

• Debe poner una pastilla en la boca y chuparla lentamente.
• Mientras chupa, debe cambiar la posición de la pastilla en la boca.
• La pastilla debe empezar a actuar en un plazo de 30 minutos.
• Después, debe tomar una pastilla cada 3-6 horas si es necesario.
• No debe tomar más de 5 pastillas en 24 horas.

No debe administrarse este medicamento a niños menores de 12 años.
El medicamento está indicado solo para uso a corto plazo. Debe tomar la dosis más pequeña efectiva durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si el paciente tiene una infección, debe consultar con su médico o farmacéutico de inmediato si sus síntomas (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran (véase el punto 2). Si aparece irritación en la boca, debe suspender el tratamiento con flurbiprofeno.

No debe tomar Strepsils Intensive de sabor a miel y eucalipto durante más de 3 días, a menos que su médico lo indique de otro modo. Si no se produce una mejora o el paciente se siente peor, o si aparecen nuevos síntomas, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Strepsils Intensive de sabor a miel y eucalipto

Debe consultar con su médico o farmacéutico de inmediato o acudir al hospital más cercano.
Los síntomas de sobredosis incluyen: náuseas o vómitos, dolor abdominal o, más raramente, diarrea.
También es posible que se produzca zumbido en los oídos, dolor de cabeza y sangrado gastrointestinal.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Olvido de una dosis de Strepsils Intensive de sabor a miel y eucalipto

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe suspender el tratamiento y consultar con su médico de inmediato si aparecen los siguientes síntomas:

• síntomas de reacción alérgica, como asma, respiración silbante inesperada o dificultad para respirar, picazón, rinitis, erupción cutánea y otros,
• hinchazón de la cara, lengua o garganta que cause dificultad para respirar, latido cardíaco y caída de la presión arterial que conduzca a un shock (pueden ocurrir incluso con el primer uso del medicamento),
• reacciones cutáneas graves, como la formación de ampollas y descamación de la piel.

Si aparecen cualquier de los siguientes síntomas o efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Frecuentes(pueden ocurrir con una frecuencia menor de 1 de cada 10 personas)

• mareo, dolor de cabeza
• irritación de la garganta
• úlcera en la boca o dolor en la boca
• dolor de garganta
• malestar o sensaciones anormales en la boca (como sensación de calor, ardor, picazón, pinchazo, etc.)
• náuseas y diarrea
• sensación de picazón y hormigueo en la piel Poco frecuentes(pueden ocurrir con una frecuencia menor de 1 de cada 100 personas)
• somnolencia
• ampollas en la boca o garganta, entumecimiento en la garganta
• hinchazón abdominal, dolor abdominal, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, vómitos
• sequedad en la boca
• ardor en la boca, trastornos del gusto
• erupciones cutáneas, picazón en la piel
• fiebre, dolor
• sensación de somnolencia o dificultad para dormir
• empeoramiento del asma, respiración silbante, dificultad para respirar
• disminución de la sensibilidad en la garganta

Raros(pueden ocurrir con una frecuencia menor de 1 de cada 1000 personas)

• reacción anafiláctica

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• anemia, trombocitopenia (número bajo de plaquetas en la sangre, que puede causar moretones y sangrado)
• edema, hipertensión, insuficiencia cardíaca o infarto
• reacciones cutáneas graves, como reacciones ampollares, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y el síndrome de Lyell, así como la descamación tóxica de la piel
• hepatitis.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
C/ del Alcalde Carlos María de la Torre, 6,
28027 Madrid,
teléfono: 91 822 63 00,
fax: 91 822 63 15,
sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Strepsils Intensive de sabor a miel y eucalipto

• Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
• No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete y el blister después de: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• Debe conservar a una temperatura inferior a 25°C.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Strepsils Intensive de sabor a miel y eucalipto

El principio activo (el ingrediente que hace que el medicamento funcione) es flurbiprofeno 8,75 mg. Los demás ingredientes son: macrogol 300, hidróxido de potasio (E 525), caramelo amoniacal (E 150c), curcumina (E 100) (que contiene glicol propilénico (E 1520) y polisorbato 80), aroma a miel y eucalipto (que contiene preparados aromatizantes, sustancias aromáticas naturales, sustancias aromatizantes, triacetina de glicerol (E 1518), glicol propilénico (E 1520), alcohol de anís, alcohol bencílico, bencílico de bencilo, cinnamato de bencilo, salicilato de bencilo, canela, alcohol cinnámico, citral, geraniol, limoneno y linalol), acesulfamo potásico (E 950), maltitol líquido (E 965) e isomalt (E 953).

Cómo se presenta Strepsils Intensive de sabor a miel y eucalipto y qué contiene el paquete

Las pastillas duras tienen forma redonda, con el logotipo de la marca grabado y son de color marrón claro a amarillo, en blisters no transparentes de PVC/PVDC/Aluminio, empaquetados en cajas de cartón.
El paquete contiene 8, 16, 24, 32 o 36 pastillas duras. No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título del responsable

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
C/ de la Industria, 34
28108 Alcobendas, Madrid

• Teléfono: 91 661 71 00

Importador

RB NL Brands B.V.
Schiphol Boulevard 207
1118BH Schiphol, Países Bajos

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Fecha de la última revisión de esta hoja de instrucciones: