Stieprox

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Stieprox, 15 mg/g (1,5%), champú medicamentoso

Ciclopirox olamina

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Stieprox y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Stieprox
• 3. Cómo usar Stieprox
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Stieprox
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Stieprox y para qué se utiliza

Stieprox es un champú medicamentoso que contiene una sustancia activa con acción antifúngica

• ciclopirox olamina. La ciclopirox olamina actúa sobre los hongos del género Mallasseziaspp (también llamados Pityrosporum) ,que son la principal causa de enfermedades como la caspa y la dermatitis seborreica. Además, la ciclopirox olamina tiene un efecto antiinflamatorio.

Stieprox está indicado para el tratamiento y alivio local de los síntomas de las enfermedades del cuero cabelludo, como la caspa y la dermatitis seborreica.

2. Información importante antes de usar Stieprox

Cuándo no usar Stieprox

• si el paciente es alérgico a la ciclopirox olamina o a alguno de los demás componentes de este medicamento mencionados en el punto 6.,
• en niños y adolescentes menores de 18 años.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar Stieprox, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Stieprox está destinado exclusivamente para su uso en el cuero cabelludo.
En casos raros, principalmente en pacientes con cabello dañado por productos químicos y en pacientes con cabello gris y claro, se ha observado decoloración del cabello.
Stieprox puede causar irritación ocular. Al igual que con otros champús, debe evitar el contacto de Stieprox con los ojos. Si Stieprox entra en contacto con los ojos, debe enjuagarlos con abundante agua tibia.
Stieprox puede causar irritación de la piel. Si la irritación persiste, debe suspender su uso y consultar a un médico.

Niños y adolescentes menores de 18 años

No se han realizado estudios sobre la seguridad de Stieprox en niños y adolescentes menores de 18 años.

Stieprox y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se han registrado interacciones de Stieprox con otros medicamentos.
En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No hay datos sobre la seguridad de Stieprox en mujeres embarazadas y en mujeres durante la lactancia.
Si el médico decide que se puede usar Stieprox durante la lactancia, la mujer debe asegurarse de que cualquier residuo de Stieprox se haya eliminado completamente de los senos antes de amamantar.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El uso de Stieprox no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

Stieprox contiene una composición de fragancia con alérgenos

Stieprox contiene una composición de fragancia Fruitier Timotei AF 17050 con los siguientes alérgenos:
linalol, 3-metilo-4-(2,6,6-trimetilo-2-ciclohexen-1-ilo)-3-buten-2-ona, citronelol, aldehído hexilcinnámico, salicilato de bencilo, benzoato de bencilo, cumarina, eugenol, geraniol, hidroxicitronelal, isoeugenol, lilial (aldehído 2-(4-terbutilbencilo)propiónico), d-limoneno, alcohol bencílico, aldehído amilcinnámico, alcohol pentilcinnámico, alcohol anísico, cinnamato de bencilo, aldehído cinnámico, alcohol cinnámico, citral, farnesol.
Estos alérgenos pueden causar reacciones alérgicas.

3. Cómo usar Stieprox

Este medicamento debe usarse según las indicaciones de un médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Stieprox está destinado exclusivamente para su uso en el cuero cabelludo.

Uso en adultos

Por lo general, se recomienda usar Stieprox dos o tres veces a la semana.

• Humedecer el cabello y aplicar Stieprox en la cantidad necesaria para producir una espuma abundante.
• Masajear enérgicamente la piel del cuero cabelludo y la superficie circundante con las yemas de los dedos.
• Enjuagar el cabello cuidadosamente y repetir los pasos anteriores. El medicamento debe estar en contacto con el cuero cabelludo durante 3 a 5 minutos. El tiempo de tratamiento recomendado es de 4 semanas. Entre los usos de Stieprox, se puede usar otro champú suave.

No es necesario ajustar la dosis en pacientes ancianos o con problemas renales o hepáticos.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años

No usar Stieprox en niños y adolescentes menores de 18 años.
No hay datos sobre la seguridad y eficacia de Stieprox en niños y adolescentes menores de 18 años.
En caso de que se considere que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Stieprox

Después de aplicar el medicamento en el cuero cabelludo, debe enjuagarlo cuidadosamente.
En caso de ingesta accidental, debe consultar a un médico.

Omision de la dosis de Stieprox

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Suspensión del uso de Stieprox

En caso de dudas adicionales sobre el uso del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Stieprox puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Datos de los estudios clínicos
Efectos adversos frecuentes
Pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes:

• irritación en el lugar de aplicación, con síntomas como picazón, ardor, enrojecimiento, erupción.

Datos obtenidos después de la comercialización del medicamento
Efectos adversos raros
Pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes:

• hipersensibilidad en el lugar de aplicación,
• descamación de la piel,
• erupción,
• alopecia,
• decoloración del cabello,
• cambio en la estructura del cabello.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Stieprox

Sin recomendaciones especiales.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de: "EXP".
La abreviatura "Lot" indica el número de lote del producto. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Stieprox

La sustancia activa de Stieprox es ciclopirox olamina.
1 g de champú medicamentoso contiene 15 mg de ciclopirox olamina;
Los demás componentes del medicamento son: sulfato de sodio de laureto, cocamidopropilbetaina, fosfato disódico dodecahidratado, ácido cítrico monohidratado, dietanolamida de coco, glicol hexileno, alcohol oleico, polisorbato 80, poliquaternio 10, composición de fragancia Fruitier Timotei AF 17050*, agua purificada, hidróxido de sodio.
*Stieprox contiene una composición de fragancia Fruitier Timotei AF 17050 con los siguientes alérgenos: linalol, 3-metilo-4-(2,6,6-trimetilo-2-ciclohexen-1-ilo)-3-buten-2-ona, citronelol, aldehído hexilcinnámico, salicilato de bencilo, benzoato de bencilo, cumarina, eugenol, geraniol, hidroxicitronelal, isoeugenol, lilial (aldehído 2-(4-terbutilbencilo)propiónico), d-limoneno, alcohol bencílico, aldehído amilcinnámico, alcohol pentilcinnámico, alcohol anísico, cinnamato de bencilo, aldehído cinnámico, alcohol cinnámico, citral, farnesol.

Cómo se presenta Stieprox y qué contiene el paquete

Stieprox es un champú medicamentoso.

Paquete

Frasco que contiene 100 ml de champú medicamentoso, en una caja de cartón.

Título del responsable y fabricante

Título del responsable

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublín 24
D24 YK11
Irlanda

Fabricante

Delpharm Bladel B.V.
Industrieweg 1
5531 AD Bladel
Países Bajos
Para obtener información más detallada, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización:
GSK Services Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Varsovia
tel. (22) 576-90-00
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:enero 2025