Axopirox

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Axopirox, 80 mg/g, esmalte de uñas medicinales

Ciclopirox

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 4 semanas no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Axopirox y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Axopirox
• 3. Cómo usar el medicamento Axopirox
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Axopirox
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Axopirox y para qué se utiliza

El medicamento Axopirox es un esmalte de uñas medicinales para aplicar en las uñas. Contiene el principio activo ciclopirox, que pertenece a un grupo de medicamentos antifúngicos. El ciclopirox penetra en la placa de la uña y actúa contra todos los principales microorganismos que causan infecciones fúngicas de las uñas. El medicamento Axopirox está indicado para el tratamiento de infecciones fúngicas de las uñas (onicomicosis).

2. Información importante antes de usar el medicamento Axopirox

Cuándo no debe usarse el medicamento Axopirox

• si el paciente es alérgico al ciclopirox o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• en niños y adolescentes, debido a la falta de experiencia en este grupo de edad;
• durante el embarazo y la lactancia.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a usar el medicamento Axopirox, debe discutirlo con un médico o farmacéutico. Los medicamentos aplicados localmente, especialmente durante períodos prolongados, pueden causar reacciones alérgicas o efectos adversos. En tales casos, debe dejar de usar el medicamento Axopirox y comenzar un tratamiento adecuado. Debe evitar el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas. Durante el tratamiento, no debe usar esmalte de uñas ni ningún otro producto cosmético para las uñas.

Niños y adolescentes

Debido a la falta de experiencia clínica, no se debe usar este medicamento en niños y adolescentes.

El medicamento Axopirox y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.

El medicamento Axopirox con alimentos, bebidas y alcohol

No se aplica.

Embarazo, lactancia y fertilidad

El medicamento Axopirox está generalmente contraindicado durante el embarazo y la lactancia. Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Axopirox no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

3. Cómo usar el medicamento Axopirox

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico. El medicamento está destinado a aplicarse localmente en las uñas. Si el médico no indica lo contrario, se aplica una capa delgada de medicamento Axopirox una vez al día en la uña afectada. Antes de la primera aplicación del medicamento Axopirox, debe eliminar la mayor cantidad posible de la uña afectada, por ejemplo, con tijeras, y la mayor cantidad posible de la capa queratinizada con un limador de uñas de un solo uso (disponible en venta, por ejemplo, en una farmacia). Durante todo el período de tratamiento, la capa de esmalte debe eliminarse una vez a la semana con un algodón empapado en alcohol (disponible en venta, por ejemplo, en una farmacia). Al mismo tiempo, debe eliminar la mayor cantidad posible de la capa queratinizada de la placa de la uña, siempre con un limador de uñas de un solo uso. Si entre aplicaciones sucesivas la capa de esmalte en la uña se daña, basta con aplicar nuevamente el medicamento Axopirox en los lugares donde se ha dañado el esmalte. La duración del tratamiento depende de la gravedad de la infección fúngica. No debe usar el medicamento durante más de 6 meses. Si después de 4 semanas de tratamiento no hay mejora o la enfermedad empeora, debe consultar con un médico. El médico decidirá si es necesario continuar el tratamiento. Después de cada uso del esmalte, se recomienda cerrar bien el frasco para evitar que el líquido se evapore. Debe evitar el contacto del esmalte con el cuello del frasco para evitar que la tapa se pegue.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Axopirox

No se han notificado casos de sobredosis.

Omisión de la aplicación del medicamento Axopirox

No debe aplicar una dosis doble para compensar una dosis omitida. Debe continuar el tratamiento como lo indicó el médico o como se explica en el punto 3 („Cómo usar el medicamento Axopirox”).

Interrupción del tratamiento con el medicamento Axopirox

Si se interrumpe el tratamiento con el medicamento Axopirox antes de que las uñas estén limpias o su apariencia haya mejorado significativamente y las uñas sanas no hayan crecido, es posible que los hongos no hayan sido destruidos. En tal caso, el estado de las uñas puede empeorar nuevamente. En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. La frecuencia de los efectos adversos se define de la siguiente manera: Muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes. Frecuentes: afectan de 1 a 10 de cada 100 pacientes. Poco frecuentes: afectan de 1 a 10 de cada 1.000 pacientes. Raros: afectan de 1 a 10 de cada 10.000 pacientes. Muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes. Desconocidos: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles. En casos raros, como resultado del contacto del medicamento con la piel adyacente a la uña, puede ocurrir una reacción alérgica, dermatitis de contacto. Se han observado enrojecimiento y descamación de la piel en muy pocos casos.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Axopirox

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento del medicamento. La vida útil después de la primera apertura del frasco: 6 meses. Almacenar el frasco bien cerrado para evitar la evaporación del contenido. No use este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. El medicamento es inflamable. Almacenar lejos de fuentes de calor y fuego abierto. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Axopirox

El principio activo del medicamento es ciclopirox. 1 gramo de esmalte contiene 80 mg de ciclopirox. Los demás componentes del medicamento son: acetato de etilo, alcohol isopropílico, polímero de metoxi etileno con éster monobutilo del ácido 2-butendioico (1:1).

Cómo se presenta el medicamento Axopirox y qué contiene el paquete

El medicamento Axopirox es una solución incolora, transparente a amarillenta clara. El paquete del medicamento es un frasco de vidrio anaranjado con una tapa equipada con un pincel, en una caja de cartón. Tamaño del paquete: 3,3 ml (3 g) o 6,6 ml (6 g). El paquete no contiene limadores de uñas de un solo uso ni algodones empapados en alcohol.

Título del responsable y fabricante

Responsable

Aristo Pharma Sp. z o.o. ul. Baletowa 30 02-867 Varsovia

Fabricante

Doppel Farmaceutici S.R.L. Via Martiri delle Foibe, 1 29016 Cortemaggiore (PC) Italia Qualimetrix S.A. Avenida Mesogeion 579, Agia Paraskevi 15343 Atenas Grecia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Polonia: Axopirox 8% w/w esmalte de uñas medicinales Eslovaquia: Ciclopirox Aristo 80mg/g liečivý lak na nechty España: Ciclonic 80mg/g barniz de uñas medicamentoso Hungría: Kitolak 8% gyógyszeres körömlakk Alemania: Ciclopirox Dexcel 80mg/g wirkstoffhaltiger Nagellack Estonia: Ciclopirox Auxilia Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:octubre 2024