Stediril 30

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Stediril 30, 150 microgramos + 30 microgramos, tabletas de uso oral

Levonorgestrel + etinilestradiol

Es importante leer el folleto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar este folleto para poder volver a leerlo si es necesario.
• Debe consultar a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda adicional.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros.
• El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si se produce un empeoramiento de los efectos adversos o si aparecen efectos adversos no mencionados en el folleto, debe informar a su médico o farmacéutico.

Índice del folleto:

• 1. Qué es Stediril 30 y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Stediril 30
• 3. Cómo tomar Stediril 30
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Stediril 30
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Stediril 30 y para qué se utiliza

Stediril 30 es una tableta oral combinada anticonceptiva (la "Tableta") para uso con el fin de prevenir el embarazo.
El medicamento contiene dos tipos de hormonas femeninas: estrógeno y progestágeno. Estas hormonas previenen el embarazo actuando de tres maneras: evitan la liberación del óvulo del ovario; espesan el moco en el cuello uterino, lo que dificulta la penetración de los espermatozoides en el útero; evitan el engrosamiento del revestimiento uterino para que un óvulo fertilizado no pueda desarrollarse en él.
Stediril 30 debe tomarse diariamente durante 21 días (1 tableta), seguidos de 7 días sin tomar la tableta.

Beneficios de tomar la Tableta:

• es uno de los métodos anticonceptivos más confiables y reversibles, si se utiliza correctamente,
• no requiere interrupción de las relaciones sexuales,
• generalmente hace que los períodos menstruales sean más regulares, más escasos y menos dolorosos,
• puede aliviar los síntomas premenstruales.

Stediril 30 no protege contra las infecciones de transmisión sexual, como la infección por clamidia o el virus del VIH. Solo los condones protegen contra estas infecciones.

Stediril 30 debe tomarse según las indicaciones para prevenir el embarazo.

2. Información importante antes de tomar Stediril 30

Es importante que comprenda los beneficios y riesgos asociados con la Tableta antes de comenzar a tomarla o decidir continuar con ella. Aunque la Tableta es adecuada para la mayoría de las mujeres sanas, no es adecuada para todas ellas.
Debe informar a su médico si tiene alguna enfermedad o factor de riesgo mencionado en este folleto.

Antes de tomar la Tableta

El médico le hará algunas preguntas sobre su salud y la salud de sus parientes cercanos, y medirá su presión arterial.
El médico también puede realizar otros exámenes, como un examen de senos.

Mientras toma la Tableta

• Debe visitar regularmente a su médico, generalmente cuando se necesita una nueva receta.
• Debe visitar regularmente a su médico para hacer un frotis de Papanicolaou.
• Una vez al mes, debe examinar sus senos y pezones - debe informar a su médico si nota o siente algún cambio, como bultos o depresiones en la piel.
• Si necesita hacer un análisis de sangre, debe informar a su médico que está tomando la Tableta, ya que puede afectar los resultados de algunas pruebas.
• Si se planea una operación quirúrgica, debe informar a su médico. Puede ser necesario suspender la Tableta 4-6 semanas antes de la operación. Esto reducirá el riesgo de coágulos (ver "Tableta y coágulos"). El médico le informará cuándo puede reanudar la Tableta.

Cuándo no debe tomar Stediril 30

Tomar Stediril 30 puede ser perjudicial para su salud:

• Si es alérgica a la levonorgestrel, el etinilestradiol o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• Si está embarazada o sospecha que está embarazada
• Si tiene un cáncer que depende de las hormonas sexuales - como algunos cánceres de mama, útero o ovario
• Si tiene un sangrado vaginal inexplicable
• Si ha tenido problemas de circulación sanguínea, incluyendo coágulos (trombosis) en las piernas (trombosis venosa profunda), pulmones (embolia), corazón (ataque al corazón) o cerebro (accidente cerebrovascular)
• Si tiene hipertensión (presión arterial alta) no controlada
• Si tiene un ritmo cardíaco irregular (arritmia) o problemas con las válvulas cardíacas causados por problemas de coagulación sanguínea
• Si tiene dolor de cabeza con síntomas neurológicos que indican un ataque al corazón o accidente cerebrovascular
• Si tiene diabetes con problemas de circulación sanguínea
• Si tiene una enfermedad que aumenta el riesgo de coágulos (trombosis - ver "Tableta y coágulos")
• Si ha tenido pancreatitis asociada con altos niveles de grasas en la sangre (altos niveles de colesterol o triglicéridos)
• Si ha tenido una enfermedad hepática grave
• No debe tomar Stediril 30 si tiene hepatitis C y está tomando medicamentos antivirales que contienen ombitasvir con paritaprevir y ritonavir, dazabuvir, glecaprevir con pibrentasvir o sofosbuvir con velpatasvir y voxilaprevir (ver también "Stediril 30 y otros medicamentos").

Si tiene alguno de los estados anteriores o si se produce por primera vez mientras toma Stediril 30, debe contactar a su médico lo antes posible. No debe tomar Stediril 30.

Debe decirle a su médico si tiene alguno de los siguientes estados.

Si estos síntomas aparecen o empeoran mientras toma Stediril 30, también debe decirle a su médico.

• Si aparecen síntomas de edema angioneurótico, como hinchazón de la cara, lengua y (o) garganta, y (o) dificultad para tragar o picazón, que pueden causar dificultad para respirar, debe contactar a su médico de inmediato. Los productos que contienen estrógenos pueden causar o empeorar los síntomas de edema angioneurótico hereditario o adquirido.

La presencia de un factor de riesgo grave o múltiples factores de riesgo para la trombosis venosa o arterial (ver "Advertencias y precauciones", "Tableta y coágulos") también puede ser una contraindicación.

Advertencias y precauciones

Tableta y tabaquismo

Se aconseja firmemente a las mujeres que toman la Tableta que dejen de fumar.
Fumar aumenta el riesgo de efectos adversos graves en el corazón y el sistema circulatorio. Este riesgo aumenta con la edad y la cantidad de cigarrillos fumados y es importante en mujeres mayores de 35 años.

Tableta y coágulos

La Tableta puede aumentar ligeramente el riesgo de coágulos (trombosis), especialmente en el primer año de uso.
Un coágulo en una vena de la pierna - trombosis venosa profunda - no siempre es grave. Sin embargo, si se mueve de las venas a los pulmones, puede causar dolor en el pecho, falta de aliento, colapso o incluso la muerte. Este estado se llama embolia pulmonar y es muy raro.
El riesgo de coágulos es solo ligeramente mayor con la Tableta.

• En un año, de cada 100 000 mujeres que no toman la Tableta y no están embarazadas, alrededor de 5 desarrollarán un coágulo.
• En un año, de cada 100 000 mujeres que toman la Tableta, como Stediril 30, alrededor de 20 desarrollarán un coágulo.
• En un año, de cada 100 000 mujeres que están embarazadas, alrededor de 60 desarrollarán un coágulo.

El riesgo de coágulos en las venas aumenta además:

• con la edad,
• en caso de sobrepeso grave,
• si la paciente o sus parientes cercanos han tenido coágulos en el pasado,
• en caso de inmovilización prolongada debido a una operación, lesión o enfermedad,
• en caso de haber tenido uno o más abortos,
• después de un parto reciente o aborto después de los primeros tres meses de embarazo. Debe informar a su médico si alguno de estos factores de riesgo está presente. Tomar la Tableta puede aumentar aún más este riesgo, por lo que Stediril 30 puede no ser adecuado.

Los síntomas de un coágulo incluyen:

• hinchazón dolorosa de la pierna,
• dolor repentino en el pecho,
• dificultad para respirar. Debe contactar a su médico lo antes posible. No debe tomar Stediril 30 hasta que su médico lo autorice. Mientras tanto, debe usar otros métodos anticonceptivos, como condones.

Es muy raro que los coágulos también se formen en los vasos sanguíneos del corazón (causando un ataque al corazón) o del cerebro (causando un accidente cerebrovascular). En mujeres jóvenes y sanas, el riesgo de ataque al corazón o accidente cerebrovascular es extremadamente bajo.
El riesgo de ataque al corazón o accidente cerebrovascular aumenta además:

• si la paciente fuma,
• si la paciente tiene presión arterial alta,
• si la paciente tiene altos niveles de grasas en la sangre (colesterol o triglicéridos),
• si la paciente tiene sobrepeso grave,
• con la edad,
• si la paciente tiene un ritmo cardíaco irregular (fibrilación auricular),
• si la paciente o sus parientes cercanos han tenido un ataque al corazón o accidente cerebrovascular a una edad temprana,
• si la paciente tiene migraña,
• si la paciente tiene diabetes. Debe informar a su médico si alguno de estos factores de riesgo está presente. Tomar la Tableta puede aumentar aún más este riesgo, por lo que Stediril 30 puede no ser adecuado.

Los síntomas de un ataque al corazón o accidente cerebrovascular incluyen:

• dolor repentino y severo en el pecho, que puede irradiarse al brazo izquierdo,
• debilidad o entumecimiento repentino de un lado o parte del cuerpo,
• aparición de migraña por primera vez o empeoramiento de la migraña,
• cualquier cambio repentino en la visión (como pérdida de visión o problemas de visión),
• mareos, desmayo, colapso o convulsiones. Debe contactar a su médico lo antes posible. No debe tomar Stediril 30 hasta que su médico lo autorice. Mientras tanto, debe usar otros métodos anticonceptivos, como condones.

Cirugía y inmovilización
Debe suspender el uso de la Tableta 4 semanas antes de una operación quirúrgica planificada y 2 semanas después de una operación que aumente el riesgo de trombosis. Debe hablar con su médico sobre el uso de la Tableta en estas situaciones.
Parto, aborto o aborto espontáneo
Después del parto, hay un aumento en el riesgo de coágulos. No debe comenzar a tomar la Tableta hasta 28 días después del parto, si está amamantando.
Lo mismo se aplica al aborto o aborto espontáneo después de los primeros tres meses de embarazo.

Tableta y cáncer

La Tableta tomada durante un período prolongado reduce el riesgo de cáncer de ovario y útero. Sin embargo, parece que aumenta ligeramente el riesgo de cáncer de cuello uterino- aunque esto puede deberse más a los comportamientos sexuales que al uso de la tableta. El factor de riesgo más importante para el cáncer de cuello uterino es la infección crónica por el virus del papiloma humano.
Todas las mujeres deben hacerse un frotis de Papanicolaou regularmente.
Si la paciente ha tenido o tiene cáncer de mama, no debe tomar la Tableta.
La Tableta aumenta ligeramente el riesgo de cáncer de mama. Este riesgo aumenta con la duración del uso de la Tableta, pero disminuye en los 10 años después de dejar de tomarla.
El cáncer de mama es raro en mujeres menores de 40 años, por lo que el riesgo de casos adicionales de cáncer de mama en mujeres que actualmente o recientemente han tomado la Tableta es pequeño.
El riesgo de cáncer de mama es mayor:

• con la edad,
• si una pariente cercana de la paciente ha tenido cáncer de mama,
• en caso de sobrepeso grave,
• en caso de haber tenido un hijo a una edad avanzada o si la paciente nunca ha tenido hijos. Debe informar a su médico lo antes posible si nota algún cambio en sus senos, como depresiones en la piel, cambios en los pezones o otros bultos que pueda ver o sentir.

Es muy raro que el uso de la Tableta se haya asociado con algunos tipos de cáncer de hígadoen mujeres que han tomado el medicamento durante un período prolongado.

Tableta y enfermedades hepáticas

Es raro que el uso de la Tableta se haya asociado con enfermedades hepáticas, como ictericia y tumores no cancerosos del hígado.
El diagnóstico temprano del daño hepático permite la suspensión del medicamento, lo que reduce el efecto nocivo del medicamento en el hígado. Si se diagnostica daño hepático, debe suspender el uso de la Tableta, usar otros métodos anticonceptivos y consultar a su médico.
Puede que no sea posible usar la Tableta hasta que los trastornos hepáticos se resuelvan.
Si aparece un dolor abdominal severo o ictericia (amarillamiento de la piel o los ojos), debe contactar a su médico lo antes posible. Puede que sea necesario suspender el uso de Stediril 30.

Tableta y visión

Al usar lentes de contacto, puede aparecer una sensación de incomodidad o incluso intolerancia mientras se toma la Tableta. Si aparecen problemas oculares más graves, debe suspender el uso de la Tableta y contactar a su médico de inmediato para hacer un examen.

Presión arterial alta

Mientras toma la tableta, puede aparecer un aumento en la presión arterial. Si ha tenido problemas de presión arterial alta en el pasado, puede ser necesario usar otro método anticonceptivo. Si su médico prescribe la Tableta, debe hacerse un control regular de la presión arterial y, en caso de un aumento significativo, suspender el uso de la Tableta y usar otro método anticonceptivo (ver también "No use Stediril 30 si tiene alguno de los siguientes estados").

Migraña y dolor de cabeza

Si aparece migraña o dolor de cabeza de un tipo que no ha experimentado antes, la Tableta puede no ser adecuada. En este caso, debe suspender el uso de la Tableta y contactar a su médico.

Reacciones inmunitarias

La Tableta puede causar o empeorar los síntomas de edema angioneurótico (hinchazón repentina de los tejidos en algunos casos, que puede causar dificultad para respirar, tragar o picazón).
El riesgo aumentado se produce si la paciente o sus parientes han tenido edema angioneurótico en el pasado. Debe consultar a su médico.

Tableta y efecto en los carbohidratos y lípidos

Si ha tenido problemas de tolerancia a la glucosa o diabetes, debe informar a su médico, ya que en estos casos se requiere una observación estricta de la paciente (ver también "No use Stediril 30 si tiene alguno de los siguientes estados").
En un pequeño porcentaje de mujeres, mientras se toma la Tableta, pueden aparecer cambios en los niveles de grasas en la sangre (lípidos). Debe informar a su médico, quien puede considerar el uso de un método anticonceptivo no hormonal.
Si la paciente está siendo tratada por niveles altos de lípidos, mientras se toma la Tableta, se requerirán controles regulares.

Sangrado genital

Puede aparecer sangrado entre períodos (sangrado inesperado fuera del período de 7 días sin tomar la tableta) o manchado, especialmente durante los primeros tres meses de uso de la Tableta. La evaluación de los casos de sangrado irregular es posible solo después de un período de adaptación de aproximadamente tres ciclos. Si estos tipos de sangrado persisten o se repiten, debe contactar a su médico para descartar causas no hormonales, como el embarazo o algunas enfermedades. Si es necesario, su médico puede recetar otra Tableta (ver también "Sangrado entre períodos no debe durar mucho tiempo").
Si la paciente ha tenido un período irregular o ausente en el pasado, estos problemas pueden volver a aparecer mientras se toma la Tableta.
Si no ha tenido un período mientras toma la Tableta, ver también "Olvido de una dosis de Stediril 30".

Trastornos psicológicos

Algunas mujeres que toman anticonceptivos hormonales, incluyendo Stediril 30, han informado depresión o bajo estado de ánimo. La depresión puede ser grave y, en algunos casos, puede llevar a pensamientos suicidas. Si aparecen cambios en el estado de ánimo y síntomas de depresión, debe contactar a su médico lo antes posible para obtener asesoramiento médico adicional.
Las mujeres con antecedentes de depresión deben ser objeto de una observación estricta y, en caso de síntomas graves de depresión recurrente, debe suspenderse el uso del producto. Puede que la tableta no sea adecuada y sea necesario usar otro tipo de anticonceptivo.

Exámenes médicos

Antes de recetar la Tableta por primera vez, su médico hará un historial médico completo, incluyendo el historial familiar, y realizará un examen médico. Debe visitar regularmente a su médico para hacer un frotis de Papanicolaou.
La próxima visita debe ser después de tres meses de comenzar a tomar la Tableta. Una vez al año, debe visitar a su médico para un examen de control, que será similar al primer examen.
Si la paciente ha tenido un embarazo ectópico en el pasado, puede aparecer una mancha oscura en la piel (melasma) mientras se toma la Tableta. Las pacientes con tendencia a la melasma deben evitar la exposición al sol y la radiación ultravioleta.

Niños y mujeres posmenopáusicas

Stediril 30 está indicado solo para uso en mujeres en edad reproductiva. No debe ser utilizado por niños o mujeres posmenopáusicas.

Stediril 30 y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. También debe verificar las hojas de instrucciones de todos los medicamentos que esté tomando para ver si pueden ser utilizados con anticonceptivos hormonales.
Algunos medicamentos pueden hacer que Stediril 30 sea menos efectivo para prevenir el embarazo, como:

• medicamentos para el estreñimiento (laxantes),
• algunos medicamentos para la epilepsia,
• algunos medicamentos para la tuberculosis,
• algunos medicamentos para el VIH (SIDA),
• algunos medicamentos antifúngicos,
• algunos medicamentos sedantes (barbitúricos),
• algunos medicamentos antiinflamatorios,
• hierba de San Juan (medicamento herbal),
• atorvastatina (medicamento para reducir los lípidos en la sangre),
• vitamina C o paracetamol,
• teofilina (medicamento para el asma),
• ciclosporina.

Si es necesario tomar alguno de estos medicamentos, puede que Stediril 30 no sea adecuado y sea necesario usar un método anticonceptivo adicional durante un período de tiempo. Su médico o farmacéutico le informará si es necesario y durante cuánto tiempo.
Stediril 30 también puede afectar la acción de otros medicamentos. Por lo tanto, es muy importante informar a su médico si está tomando la Tableta con otros medicamentos.
Tomar un medicamento llamado troleandomicina mientras se toma la Tableta puede aumentar el riesgo de trastornos hepáticos (disminución de la secreción de bilis por el hígado).
Tomar un medicamento llamado flunarisina mientras se toma la Tableta puede causar ocasionalmente la producción de leche en los senos de mujeres que no han dado a luz recientemente.
No debe tomar Stediril 30 si tiene hepatitis C y está tomando medicamentos antivirales que contienen ombitasvir con paritaprevir y ritonavir, dazabuvir, glecaprevir con pibrentasvir o sofosbuvir con velpatasvir y voxilaprevir, ya que estos medicamentos pueden causar un aumento en los resultados de las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de la enzima hepática ALAT).
Su médico puede ofrecer otro tipo de anticonceptivo antes de comenzar a tomar estos medicamentos.
Puede reanudar el uso de Stediril 30 aproximadamente 2 semanas después de terminar el tratamiento. Ver "No use Stediril 30 si tiene alguno de los siguientes estados".

Stediril 30 con alimentos y bebidas

No hay recomendaciones especiales para la toma de Stediril 30 con alimentos y bebidas.

Embarazo, lactancia y efecto en la fertilidad

En caso de embarazo, lactancia o sospecha de embarazo, antes de tomar este medicamento, debe consultar a su médico.
No debe tomar Stediril 30 durante el embarazo. En caso de sospecha de embarazo, debe hacerse una prueba de embarazo para confirmar antes de suspender Stediril 30.
No hay evidencia de que Stediril 30 cause daño al feto si se toma el medicamento mientras se produce un embarazo no planeado, pero en caso de confirmación de embarazo, debe suspender el uso de Stediril 30 y contactar a su médico.
En caso de lactancia, no se recomienda el uso de Stediril 30. Debe hablar con su médico sobre otro método anticonceptivo. La lactancia no protege contra el embarazo.

Stediril 30 contiene lactosa y sacarosa

Stediril 30 contiene lactosa y sacarosa. Debe informar a su médico antes de comenzar a tomar el medicamento si tiene intolerancia a algunos azúcares.

3. Cómo tomar Stediril 30

3.1 Cómo tomar Stediril 30

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico.
Stediril 30 debe tomarse diariamente durante 21 días.
Stediril 30 está disponible en blisters que contienen 21 tabletas. Cada una está marcada con el día de la semana.

• Debe tomar las tabletas diariamente aproximadamente a la misma hora.
• Debe comenzar tomando la tableta marcada con el día de la semana correspondiente.
• Debe tomar las tabletas según la dirección de las flechas indicadas en el paquete. Debe tomar una tableta diariamente hasta que termine las 21 tabletas.
• Debe tragar las tabletas enteras, con un poco de agua si es necesario. No debe masticarlas.

Luego hay 7 días sin tomar tabletas
Después de tomar las 21 tabletas del blister, hay 7 días sin tomar tabletas. Si tomó la última tableta del primer paquete el viernes, debe tomar la primera tableta del siguiente paquete el sábado de la siguiente semana.
Dentro de unos días después de tomar la última tableta del blister, aparecerá un sangrado de retiro que se parece a un período menstrual. Este sangrado puede no haber terminado antes de comenzar el siguiente paquete de tabletas.
No hay necesidad de usar un método anticonceptivo adicional durante estos 7 días sin tabletas, siempre y cuando las tabletas se hayan tomado correctamente y se comience el siguiente paquete a tiempo.
Luego debe comenzar el siguiente paquete
Después de 7 días sin tabletas, debe comenzar el siguiente blister de Stediril 30 - incluso si el sangrado de retiro no ha terminado. Siempre debe comenzar un nuevo blister a tiempo.
Mientras tome las tabletas correctamente, cada paquete siguiente se comenzará siempre el mismo día de la semana.

3.2 Cómo comenzar a tomar Stediril 30

Primer uso o reinicio después de una pausa
Debe comenzar a tomar Stediril 30 el primer día de su próximo sangrado menstrual. Comenzando de esta manera, se obtiene una protección anticonceptiva inmediata.
También es posible comenzar a tomar Stediril 30 entre el 2.° y 7.° día de su sangrado menstrual (por ejemplo, comenzar en domingo). En este caso, debe usar métodos anticonceptivos adicionales, como condones, hasta que haya tomado las primeras 7 tabletas correctamente.
Cambio de otro medicamento anticonceptivo a Stediril 30

• Si ha estado tomando un medicamento que contiene 21 tabletas: debe comenzar a tomar Stediril 30 al día siguiente de terminar el paquete actual. La protección anticonceptiva es inmediata. El sangrado aparecerá solo después de terminar el primer blister de Stediril 30.
• Si ha estado tomando un medicamento que contiene 28 tabletas: debe comenzar a tomar Stediril 30 al día siguiente de terminar las tabletas activas. La protección anticonceptiva es inmediata. El sangrado aparecerá solo después de terminar el primer blister de Stediril 30.
• Si ha estado tomando un medicamento que contiene solo progestágeno(tabletas que contienen solo progestágeno, implante subcutáneo, dispositivo intrauterino, inyección):
• tableta que contiene solo progestágeno: puede dejar de tomar las tabletas que contienen solo progestágeno en cualquier día y comenzar a tomar Stediril 30 al día siguiente
• implante o dispositivo intrauterino: debe comenzar a tomar Stediril 30 el mismo día en que se retire el implante o el dispositivo intrauterino.
• inyección: debe comenzar a tomar las tabletas el día en que se planea la próxima inyección. Debe usar métodos anticonceptivos adicionales, como condones, hasta que haya tomado las primeras 7 tabletas correctamente.

Comienzo de Stediril 30 después de un aborto o aborto espontáneo
Si el aborto o aborto espontáneo ocurrió en los primeros tres mesesdel embarazo, su médico puede informarle que puede comenzar a tomar Stediril 30 de inmediato. Esto significa que se obtiene una protección anticonceptiva inmediata.
Si el aborto o aborto espontáneo ocurrió después de tres mesesdel embarazo, puede comenzar a tomar Stediril 30 después de 28 días. Se recomienda usar métodos anticonceptivos adicionales, como condones, durante los primeros 7 días de tomar el medicamento. Si ha tenido relaciones sexuales, debe descartar el embarazo o esperar a que aparezca su próximo período menstrual.
Anticoncepción después del parto
Puede comenzar a tomar Stediril 30 después de 28 días del parto por cesárea sin complicaciones, si no está amamantando y está completamente recuperada. Se recomienda usar métodos anticonceptivos adicionales durante los primeros 7 días de tomar el medicamento. Si ha tenido relaciones sexuales, debe descartar el embarazo o esperar a que aparezca su próximo período menstrual.
Su médico le proporcionará más información sobre la anticoncepción.

3.3 Tomar más de la dosis recomendada de Stediril 30

Es poco probable que tomar más de una tableta cause efectos adversos, pero debe hablar con su médico lo antes posible.

3.4 Olvido de una dosis de Stediril 30

Si olvidó tomar una tableta, debe seguir las instrucciones a continuación.
Si han pasado menos de 12 horasdesde que olvidó tomar la tableta, debe tomar la tableta olvidada lo antes posible. Las tabletas siguientes se tomarán a la hora habitual. La protección anticonceptiva no se ha reducido.
Si han pasado más de 12 horasdesde que olvidó tomar la tableta o si olvidó una o más tabletas activas, la protección anticonceptiva puede estar reducida. Por lo tanto, debe tomar solo la tableta olvidada lo antes posible, lo que puede significar tomar dos tabletas el mismo día. Las tabletas olvidadas previamente se deben dejar en el blister y tomar las tabletas siguientes como de costumbre. Además, durante los siguientes 7 días, debe usar métodos anticonceptivos no hormonales, como condones.
Debe seguir las siguientes reglas:

• Si olvidó una o más tabletas en la primera semana de tomar el blister (días 1-7) y ha tenido relaciones sexuales, existe el riesgo de embarazo. Debe contactar a su médico o farmacéutico lo antes posible.
• Si tomó la última tableta después de 7 días de usar un método anticonceptivo adicional, debe hacer una pausa de 7 días antes de comenzar el siguiente blister.
• Si tomó la última tableta antes de los 7 días de usar un método anticonceptivo adicional, debe comenzar el siguiente paquete de tabletas al día siguiente. Hasta que termine el segundo blister, es probable que no tenga un sangrado de retiro.

Si olvidó tomar una tableta y no ha tenido un sangrado de retiro durante el período sin tabletas, puede estar embarazada. Antes de comenzar a tomar tabletas del siguiente blister, debe hacerse una prueba de embarazo. Si resulta que está embarazada, debe suspender el uso de Stediril 30 y contactar a su médico.
Si comenzó un nuevo blister con retraso, puede que no esté protegida contra el embarazo. Si ha tenido relaciones sexuales, debe buscar asesoramiento de su médico o farmacéutico. Debe usar métodos anticonceptivos, como condones, durante 7 días.

3.5 Procedimiento en caso de vómitos o diarrea

Si aparecen vómitos o diarrea severa, es posible que las hormonas de la tableta no se hayan absorbido completamente. Debe continuar tomando las tabletas a la hora habitual. Debe usar métodos anticonceptivos adicionales, como condones, durante la enfermedad y durante los 7 días siguientes después de recuperarse. Si han pasado más de 12 horas, debe seguir las instrucciones del punto "Olvido de una dosis de Stediril 30".
Debe contactar a su médico si los trastornos gastrointestinales no se resuelven o empeoran. Su médico puede recomendar otro método anticonceptivo.

3.6 Retraso en el sangrado de retiro - es posible que esté embarazada?

De vez en cuando, puede que no aparezca el sangrado de retiro. Esto puede significar que está embarazada, pero es poco probable si ha tomado las tabletas correctamente. Si existe el riesgo de embarazo (por ejemplo, por olvido de una tableta o uso de otros medicamentos) antes de comenzar el siguiente paquete, debe hacerse una prueba de embarazo. Si resulta que está embarazada, debe suspender el uso de Stediril 30 y contactar a su médico.

3.7 Cómo retrasar el sangrado de retiro

Si desea retrasar el sangrado de retiro, debe omitir el período de 7 días sin tabletas y comenzar a tomar tabletas de un nuevo paquete de Stediril 30 de inmediato. Puede retrasar el sangrado de retiro durante el tiempo que desee, siempre que no tome más tabletas de las que hay en el paquete. Durante este tiempo, puede aparecer sangrado entre períodos o manchado.
Debe reanudar el uso regular de Stediril 30 después de un período de 7 días sin tabletas.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, debe hablar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Stediril 30 puede causar efectos adversos, aunque no todos los tendrán.

Efectos adversos graves

Debe contactar a su médico de inmediato si aparecen alguno de los siguientes síntomas de edema angioneurótico: hinchazón de la cara, lengua y (o) garganta, y (o) dificultad para tragar o picazón, que pueden causar dificultad para respirar (ver también "Advertencias y precauciones").
Como cualquier medicamento, Stediril 30 puede causar reacciones alérgicas (hipersensibilidad). Estas reacciones pueden incluir, en casos muy raros, picazón, hinchazón repentina de los tejidos y reacciones graves del sistema respiratorio y cardiovascular, como: disminución de la presión arterial, mareos, náuseas y dificultad para respirar. Si nota alguno de los síntomas de una reacción alérgica, debe suspender el uso de Stediril 30 y contactar a su médico o ir al hospital más cercano de inmediato.
Los efectos adversos graves asociados con la tableta anticonceptiva se han descrito en el punto 2 "Tableta y coágulos" y "Tableta y cáncer". Si necesita más información, lea estos puntos.

Otros posibles efectos adversos:

Muy frecuentes (aparecen en más de 1 de cada 10 mujeres):

• dolor de cabeza, incluyendo migraña (si es severo o inusual, o prolongado, debe contactar a su médico de inmediato)
• sangrado y manchado entre períodos durante los primeros meses (aunque generalmente desaparecen después de que el cuerpo se adapte a Stediril 30) - ver "Sangrado entre períodos no debe durar mucho tiempo".

Frecuentes (aparecen en 1 de cada 10 mujeres):

• cambio de peso (aumento o disminución)
• cambios de humor, incluyendo depresión, cambios en el deseo sexual
• nerviosismo o mareos
• dolor en los senos, sensibilidad en los senos, aumento de los senos, secreción de los pezones, cambio en la intensidad del sangrado, cambio en la secreción vaginal, ausencia de períodos, períodos dolorosos
• infección vaginal, incluyendo infección por candidiasis (candidiasis)
• problemas gastrointestinales, como náuseas, vómitos, dolor abdominal
• acné
• retención de líquidos, hinchazón (por ejemplo, en los tobillos o piernas) causada por líquido retenido en los tejidos.

Poco frecuentes (aparecen en 1 de cada 100 mujeres):

• cambio en los niveles de grasas en la sangre (lípidos en suero), incluyendo hipertrigliceridemia, cambio en el apetito (aumento o disminución)
• aumento de la presión arterial
• calambres abdominales, gases, diarrea
• erupción, manchas oscuras irregulares en la piel (melanodermia/ cloasma) que pueden persistir, exceso de vello (hirsutismo), pérdida excesiva de cabello (alopecia).

Raros (aparecen en 1 de cada 1.000 mujeres):

• reacciones alérgicas graves, incluyendo casos muy raros de picazón, hinchazón repentina de los tejidos y reacciones graves del sistema respiratorio y cardiovascular, como: disminución de la presión arterial, mareos, náuseas y dificultad para respirar
• disminución de los niveles de folato en la sangre, intolerancia a la glucosa
• intolerancia a las lentes de contacto
• icoloración amarilla de la piel (ictericia colestásica)
• inflamación de las células grasas bajo la piel (eritema nodoso)
• flujo vaginal.

Muy raros (aparecen en menos de 1 de cada 1.000 mujeres):

• empeoramiento del lupus eritematoso sistémico (una enfermedad autoinmune crónica)
• empeoramiento de la porfiria (una enfermedad causada por la falta de ciertas enzimas)
• empeoramiento de la corea (una enfermedad del movimiento)
• inflamación del nervio óptico, coágulos en los vasos sanguíneos de la retina
• empeoramiento de la varicosis (varices)
• pancreatitis, inflamación del intestino grueso debido a una disminución del flujo sanguíneo al intestino (isquemia del intestino grueso)
• enfermedades de la vesícula biliar, incluyendo colecistitis
• eritema multiforme (enfermedad de la piel)
• síndrome hemolítico-urémico (enfermedad renal)
• tumor de células hepáticas (cáncer de hígado)

Stediril 30 también puede causar enfermedad inflamatoria del intestino (por ejemplo, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa) y daño hepático con una frecuencia desconocida, que no puede ser determinada a partir de los datos disponibles.
Debe informar a su médico o farmacéutico si cree que algún efecto adverso puede estar relacionado con el uso de Stediril 30. Si alguno de los trastornos existentes empeora mientras toma Stediril 30, también debe informar a su médico o farmacéutico.

Sangrado entre períodos no debe durar mucho tiempo

Algunas mujeres pueden experimentar un sangrado o manchado inesperado mientras toman Stediril 30, especialmente durante los primeros meses. Generalmente, este sangrado no es motivo de preocupación, ya que desaparece después de unos días. Debe tomar Stediril 30 como de costumbre. El problema debe desaparecer después de tomar los primeros blisters del medicamento.
El sangrado inesperado también puede ocurrir si no se toman las tabletas regularmente, por lo que debe tratar de tomar las tabletas diariamente a la misma hora. El sangrado inesperado también puede ser causado por la toma de otros medicamentos.
Debe consultar a su médico si el sangrado o manchado:

• persiste durante más de unos pocos meses
• comienza después de varios meses de tomar Stediril 30
• persiste incluso después de suspender el uso de Stediril 30.

5. Cómo almacenar el medicamento Stediril 30

El medicamento debe almacenarse en un lugar no visible y no accesible para los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister o la caja (EXP).
La fecha de caducidad indica el último día del mes dado.
No almacenar a una temperatura superior a 25 ° C. Almacenar en el embalaje original.
No deseche los medicamentos por el sistema de alcantarillado ni en los contenedores de residuos domésticos.
Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan.
Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otras informaciones

Qué contiene el medicamento Stediril 30

• Los principios activos del medicamento son levonorgestrel y etinilestradiol. Cada tableta recubierta contiene 150 microgramos de levonorgestrel y 30 microgramos de etinilestradiol.
• Los demás componentes son: El núcleo de la tableta contiene: lactosa monohidratada, almidón de maíz, povidona K 25, estearato de magnesio, talco y agua purificada. El recubrimiento de la tableta contiene: sacarosa, macrogol 6000, carbonato de calcio, talco, povidona K 90, agua purificada. Agentes de recubrimiento: cera blanca, cera de carnauba, talco.

Cómo se presenta el medicamento Stediril 30 y qué contiene el embalaje

Tabletas recubiertas
Las tabletas son blancas, brillantes, recubiertas con una superficie lisa.
Cada blister del medicamento Stediril 30 contiene 21 tabletas blancas.
Blister de película PVC/Aluminio, en una bolsa de aluminio con gel de dióxido de silicio como agente
desecante, en una caja de cartón.
Blister de película PVC/Aluminio en una caja de cartón.
Cada caja del medicamento Stediril 30 contiene 1x21 o 3x21 tabletas.
No todas las tallas de embalaje deben estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización

Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruselas
Bélgica

Fabricante

Haupt Pharma Muenster GmbH
Schleebrueggenkamp 15
48 159 Münster
Alemania
Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company
Little Connell, Newbridge
Co. Kildare
W12 HX57
Irlanda
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Pfizer Polska Sp. z o.o.
tel. 22 335 61 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 06/2025