Starazolin Free

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Starazolin Free, 0,5 mg/ml, gotas para los ojos, solución
Clorhidrato de tetrizolina

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 2 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Starazolin Free y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Starazolin Free
• 3. Cómo usar Starazolin Free
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Starazolin Free
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Starazolin Free y para qué se utiliza

Starazolin Free es una solución estéril de gotas para los ojos, sin conservantes. Starazolin Free contiene como principio activo clorhidrato de tetrizolina, que pertenece a un grupo de medicamentos que reducen la inflamación de los vasos sanguíneos de los ojos.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento de la inflamación no infecciosa (o la irritación) de los ojos, causada por el humo, el viento, el agua clorada o la luz, así como para el tratamiento de la conjuntivitis alérgica (por ejemplo, la fiebre del heno, la alergia al polen).
La aplicación local de este medicamento en la conjuntiva del ojo produce una reducción de la inflamación de los vasos sanguíneos en unos pocos minutos, que dura entre 4 y 8 horas.
Este medicamento solo debe usarse para el tratamiento de la inflamación leve de los ojos.
La inflamación o la irritación de los ojos es a menudo un síntoma de una enfermedad grave de los ojos (véase el punto 2. Información importante antes de usar Starazolin Free). En caso de duda, debe consultar a un médico antes de tomar este medicamento.
Si después de 2 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de usar Starazolin Free

Cuándo no debe usarse Starazolin Free

• si el paciente es alérgico al clorhidrato de tetrizolina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene glaucoma con ángulo de filtración estrecho;
• si el paciente tiene una enfermedad grave del corazón o de los vasos sanguíneos (por ejemplo, enfermedad coronaria, hipertensión);
• si el paciente tiene un tumor de la glándula suprarrenal;
• si el paciente tiene trastornos metabólicos: hipertiroidismo, porfiria o diabetes;
• si el paciente está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), medicamentos antidepresivos tricíclicos o otros medicamentos que pueden aumentar la presión arterial (véase también "Cuándo no debe usarse Starazolin Free");
• si el paciente tiene una hiperplasia prostática benigna (enlargement de la glándula prostática);
• en niños menores de 2 años.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Starazolin Free, debe consultar a un médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene una conjuntivitis seca o una queratoconjuntivitis;
• si el paciente tiene una presión elevada en el ojo (glaucoma).

Este medicamento es contraindicado en caso de hipersensibilidad al contacto con la plata.
En caso de un dolor intenso en el ojo, dolor de cabeza, pérdida de visión, aparición de "manchas flotantes" en el campo de visión, enrojecimiento intenso o dolor al exposición a la luz, o visión doble, debe consultar inmediatamente a un médico.
Si la inflamación o la irritación del ojo es un síntoma de una enfermedad grave del ojo, como una infección, la presencia de un cuerpo extraño o un daño químico a la córnea, debe consultar inmediatamente a un médico.
La administración prolongada y incorrecta de este medicamento, especialmente en dosis más altas de las recomendadas, puede reducir su eficacia y provocar enrojecimiento de la conjuntiva y una congestión nasal persistente.
Debe evitar el uso prolongado, especialmente en niños.

Niños

Starazolin Free es contraindicado en niños menores de 2 años.
Debe consultar siempre a un médico antes de administrar este medicamento a niños.

Starazolin Free y otros medicamentos

La administración conjunta de los siguientes medicamentos puede aumentar el efecto vasoconstrictor y la presión arterial (véase también "Cuándo no debe usarse Starazolin Free"):

• inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson o la depresión, como la selegilina, la rasagilina, la moklobemida, la tranylcipromina,
• medicamentos antidepresivos tricíclicos, como la amitriptilina y la maprotilina,
• otros medicamentos que pueden aumentar la presión arterial.

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluidos los medicamentos sin receta.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No hay datos disponibles sobre la posible transferencia de clorhidrato de tetrizolina a través de la placenta o en la leche materna.
No debe usarse Starazolin Free en mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Después de instilar este medicamento, puede producirse una dilatación de las pupilas, una sensibilidad a la luz o una visión borrosa, lo que puede afectar la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.
El paciente debe verificar cómo reacciona al medicamento antes de conducir un vehículo o operar maquinaria.

3. Cómo usar Starazolin Free

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Dosis

Adultos y adolescentes mayores de 12 años

Si no se prescribe de otra manera, instilar una gota en cada ojo afectado 2 o 3 veces al día.

Niños de 2 a 12 años

No se recomienda el uso de este medicamento en niños de 2 a 12 años sin consultar previamente a un médico.

Niños menores de 2 años

Starazolin Free es contraindicado en niños menores de 2 años.
Debe consultar siempre a un médico antes de administrar este medicamento a niños.
Período de tratamiento
Si después de 2 días de iniciar el tratamiento no se produce una mejora o la inflamación y el enrojecimiento del ojo persisten o empeoran, debe suspender el tratamiento y consultar a un médico. Es posible que el paciente tenga una enfermedad del ojo que requiera un tratamiento diferente.
El uso de este medicamento durante más de 3 días solo está permitido bajo supervisión médica.
Forma de administración
Solo para administración en los ojos.
No ingerir.
Información para usuarios de lentes de contacto
No debe usarse lentes de contacto en caso de enfermedad del ojo. En casos especiales, cuando se permita el uso de lentes de contacto, debe retirarlas antes de aplicar este medicamento. Después de instilar el medicamento, debe esperar 15 minutos antes de volver a colocar las lentes de contacto.

Instrucciones de uso:

• 1. Lavar las manos.
• 2. Retirar la tapa protectora del frasco (dibujo 1).
• 3. Sostener el frasco en la mano (dibujo 2).
• 4. Girar el frasco hacia arriba y presionar la bomba hasta que aparezca la primera gota (dibujo 3).

Luego, desechar al menos 5 gotas antes de instilar el medicamento en el ojo por primera vez. Antes de instilar cada gota adicional, debe desechar al menos 2 gotas. Si el medicamento no se ha utilizado durante 15 días o más, debe desechar 5 gotas antes de administrar el medicamento en el ojo.

• 5. Inclinar la cabeza hacia atrás y suavemente tirar de la parte inferior del párpado hacia abajo para crear un espacio entre el párpado y el ojo. Sostener el frasco hacia arriba y presionar la bomba para instilar una gota en el ojo (dibujo 4).

No tocar la punta del dosificador con ninguna superficie para evitar la contaminación de la solución.

• 6. Inmediatamente después de instilar la gota, debe presionar el ángulo del ojo junto a la nariz o cerrar los párpados durante 1-2 minutos. Esto ayudará a prevenir que el medicamento se extienda a otras partes del cuerpo.
• 7. Si el medicamento se aplica también en el otro ojo, debe repetir los pasos 5 y 6.
• 8. Inmediatamente después de usar el medicamento, debe cerrar el frasco con la tapa protectora.

Uso excesivo de Starazolin Free

En caso de sobredosis o ingestión del medicamento, debe consultar inmediatamente a un médico, farmacéutico o al hospital más cercano y llevar consigo el medicamento o esta hoja de instrucciones.
Los síntomas de una sobredosis local o sistémica del medicamento incluyen: dilatación de las pupilas, cianosis (coloración azulada de la piel y las mucosas), fiebre, convulsiones, taquicardia (aceleración del ritmo cardíaco), trastornos del ritmo cardíaco, paro cardíaco, hipertensión (presión arterial alta), edema pulmonar (acumulación de líquido en los pulmones), trastornos respiratorios y trastornos psíquicos.
El riesgo de aparición de síntomas de sobredosis es particularmente alto en lactantes y niños pequeños debido a la absorción del medicamento después de su ingestión. Puede producirse un trastorno del sistema nervioso central, una insuficiencia cardíaca y una insuficiencia respiratoria.

Omision de la dosis de Starazolin Free

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Frecuentes(se producen en menos de 1 de cada 10 pacientes)

• aumento del edema de la conjuntiva, ardor o sequedad de la conjuntiva, palpitaciones, dolor de cabeza, temblor, debilidad, sudoración, hipertensión, taquicardia.

Infrecuentes(se producen en menos de 1 de cada 100 pacientes)

• dilatación de las pupilas.

Muy infrecuentes(se producen en menos de 1 de cada 10 000 pacientes)

• queratinización (cornificación) de la superficie de la conjuntiva, lo que puede provocar el cierre de los conductos lagrimales y la aparición de lagrimeo debido a una alteración del drenaje de las lágrimas después de un uso prolongado de este medicamento.

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• picazón en el ojo o alrededor del ojo, enrojecimiento, edema, dolor, picazón, visión borrosa, irritación de la conjuntiva.

Notificación de efectos adversos

Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo almacenar Starazolin Free

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 30°C.
Después de la primera apertura del frasco, el período de validez es de 28 días. Almacenar después de la primera apertura a una temperatura inferior a 30°C.
No debe usarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Starazolin Free

• El principio activo del medicamento es clorhidrato de tetrizolina. Cada mililitro de gotas para los ojos contiene 0,5 mg de clorhidrato de tetrizolina.
• Los demás componentes son: cloruro de sodio, ácido bórico, borato, agua purificada.

Cómo se presenta Starazolin Free y qué contiene el paquete

Solución transparente e incolora. No contiene conservantes.
10 ml de solución en un frasco de plástico blanco con una bomba dosificadora, una tapa protectora y un aplicador rojo, en una caja de cartón.

Título de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d.
Svilno 20, 51000 Rijeka, Croacia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: