Starazolin redfree

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Starazolin redFREE, 0,5 mg/ml, gotas para los ojos, solución
Hidrocloruro de tetrizolina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 2 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Starazolin redFREE y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Starazolin redFREE
• 3. Cómo usar Starazolin redFREE
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Starazolin redFREE
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Starazolin redFREE y para qué se utiliza

Starazolin redFREE es una solución estéril de gotas para los ojos, sin conservantes.
Starazolin redFREE contiene como principio activo hidrocloruro de tetrizolina, que pertenece a un grupo
de medicamentos que reducen la inflamación de los vasos sanguíneos de los ojos.
Starazolin redFREE está indicado para el tratamiento sintomático de condiciones que se caracterizan por
hinchazón y enrojecimiento de la conjuntiva, como resultado de la irritación del ojo, por ejemplo, por humo,
polvo, viento, agua clorada, cosméticos, así como en condiciones alérgicas inflamatorias, como la conjuntivitis
alérgica o la sensibilidad a los pólenes de las hierbas.
Las gotas para los ojos alivian los síntomas asociados, como el picor, la irritación, el dolor, el exceso de
lagrimeo y la irritación.
El efecto del medicamento comienza dentro de unos minutos después de la administración y dura entre 4 y 8 horas.

2. Información importante antes de usar Starazolin redFREE

Cuándo no usar Starazolin redFREE

• si el paciente es alérgico al hidrocloruro de tetrizolina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• si el paciente tiene hipersensibilidad de contacto al plata.
• si el paciente tiene glaucoma con ángulo de filtración estrecho;
• si el paciente tiene enfermedad cardíaca grave o vascular (por ejemplo, enfermedad coronaria o hipertensión);
• si el paciente tiene un tumor de la glándula suprarrenal;
• si el paciente tiene trastornos metabólicos, como hipertiroidismo, porfiria o diabetes;
• si el paciente está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), medicamentos antidepresivos tricíclicos o otros medicamentos que puedan aumentar la presión arterial (véase el punto "Starazolin redFREE y otros medicamentos");
• si el paciente tiene hiperplasia prostática benigna (enlargement de la glándula de la próstata);
• en niños menores de 2 años.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar Starazolin redFREE, debe discutir con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene conjuntivitis seca o queratoconjuntivitis;
• si el paciente tiene presión aumentada en el globo ocular (glaucoma).

En caso de dolor ocular intenso, dolor de cabeza, pérdida de visión, aparición de "manchas flotantes" en el campo de visión, enrojecimiento ocular intenso, dolor al exposición a la luz, o visión doble, debe consultar inmediatamente a un médico.
Starazolin redFREE debe usarse solo en caso de irritación ocular leve.
Si dentro de 48 horas no se produce una mejora o la irritación y el enrojecimiento ocular persisten o empeoran, debe suspender el uso de las gotas y consultar a un médico.
Los pacientes que usan Starazolin redFREE deben ser conscientes de que la irritación o el enrojecimiento ocular es a menudo un síntoma de una afección ocular grave y deben consultar a un oftalmólogo.
Si la irritación o el enrojecimiento ocular se debe a una enfermedad ocular grave, como una infección, la presencia de un cuerpo extraño o daño químico a la córnea, debe consultar inmediatamente a un médico.
La administración prolongada y incorrecta de este medicamento, especialmente en dosis más altas de las recomendadas, puede reducir su eficacia y provocar enrojecimiento de la conjuntiva y congestión nasal persistente.
Debe tener cuidado para no usar una dosis más alta de la recomendada y no usarlo durante demasiado tiempo, ya que el uso prolongado o el abuso puede reducir su eficacia, empeorar la congestión y provocar enrojecimiento de la conjuntiva y congestión nasal persistente. Debe evitar el uso prolongado, especialmente en niños.
Véase también el punto 3 "Cómo usar Starazolin redFREE".

Niños

Starazolin redFREE está contraindicado en niños menores de 2 años.
Debe consultar siempre a un médico antes de usar este medicamento en niños.

Starazolin redFREE y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o recientemente,
y también sobre los medicamentos que planea usar, incluidos los medicamentos sin receta.
La administración concomitante de los medicamentos enumerados a continuación puede aumentar el efecto vasoconstrictor y la presión arterial (véase también el punto "Cuándo no usar Starazolin redFREE"):

• inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) usados en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson o la depresión, como la selegilina, la rasagilina, la moklobemida, la tranylcipromina,
• medicamentos antidepresivos tricíclicos, como la amitriptilina y la maprotilina,
• otros medicamentos que pueden aumentar la presión arterial.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Debido a los posibles efectos adversos generales, el uso de Starazolin redFREE en mujeres embarazadas y en período de lactancia es posible solo después de una cuidadosa evaluación por parte del médico de los riesgos y beneficios asociados con el tratamiento.
No hay datos disponibles sobre la penetración de la tetrizolina en la barrera placentaria y en la leche materna.
Debe evitar el uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia debido a los posibles efectos adversos generales.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

La administración de Starazolin redFREE puede causar visión borrosa transitoria. En tal caso, no debe conducir vehículos ni operar máquinas.

3. Cómo usar Starazolin redFREE

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

Niños menores de 6 años

No usar en niños menores de 2 años. En niños de 2 a 6 años, el uso del medicamento debe realizarse bajo supervisión médica.

Adultos y niños mayores de 6 años

Si el médico no lo indica de otra manera, debe administrar de 1 a 2 gotas en el ojo afectado como máximo 3 veces al día. Antes de administrar las gotas, debe retirar las lentes de contacto y volver a colocarlas después de unos 15 minutos (véase a continuación - Información para usuarios de lentes de contacto).
El uso en niños menores de 12 años debe realizarse bajo supervisión de un adulto.
El medicamento no debe usarse durante más de 2 días. El uso durante más de 2 días solo debe realizarse bajo supervisión médica.
Forma de administración
Administración ocular.
No ingerir.
Información para usuarios de lentes de contacto
No debe usar lentes de contacto en caso de enfermedad ocular. En casos especiales, cuando se permita el uso de lentes de contacto, debe retirarlas antes de administrar este medicamento. Después de administrar el medicamento, debe esperar 15 minutos antes de volver a colocar las lentes de contacto.

Instrucciones de uso:

• 1. Lavar las manos.
• 2. Retirar la tapa protectora de la botella (dibujo 1).
• 3. Sostener la botella en la mano (dibujo 2).
• 4. Girar la botella hacia arriba y presionar el dosificador hasta que aparezca la primera gota (dibujo 3).

Luego, debe desechar al menos 5 gotas antes de administrar el medicamento en el ojo por primera vez. Antes de administrar cada gota adicional, debe desechar al menos

2 gotas. Si el medicamento no se ha usado durante 15 días o más, debe desechar 5 gotas antes de administrar el medicamento en el ojo.

• 5. Inclinar la cabeza hacia atrás y suavemente tirar de la parte inferior del párpado hacia abajo para crear un espacio entre el ojo y el párpado. Sosteniendo la botella hacia arriba, presionar el dosificador y administrar una gota en el ojo (dibujo 4).

No debe tocar la punta del dosificador con ninguna superficie para evitar la contaminación de la solución.

• 6. Inmediatamente después de administrar la gota, debe presionar el ángulo del ojo cerca de la nariz o cerrar los párpados durante 1-2 minutos. Esto ayudará a prevenir que el medicamento se extienda a otras partes del cuerpo.
• 7. Si el medicamento se administra también en el otro ojo, debe repetir los pasos 5 y 6.
• 8. Inmediatamente después de usar, debe cerrar la botella con la tapa protectora.

Uso de una dosis más alta de la recomendada de Starazolin redFREE

En caso de sobredosis o ingestión del medicamento, debe consultar inmediatamente a un médico, farmacéutico o al hospital más cercano y llevar consigo el medicamento o esta hoja de instrucciones.
Los síntomas de sobredosis local o generalizada del medicamento incluyen: dilatación de las pupilas, cianosis (coloración azulada de la piel y las mucosas), fiebre, convulsiones, taquicardia (aceleración del ritmo cardíaco), alteraciones del ritmo cardíaco, paro cardíaco, hipertensión (presión arterial alta), edema pulmonar (acumulación de líquido en los pulmones), alteraciones de la respiración y alteraciones psíquicas.
El riesgo de aparición de síntomas de sobredosis es particularmente alto en lactantes y niños pequeños debido a la absorción del medicamento después de su ingestión. Puede ocurrir alteraciones del sistema nervioso central, insuficiencia cardíaca y respiratoria.
Debe mantener el medicamento fuera del alcance de los niños. En caso de ingestión, debe buscar ayuda médica inmediatamente.

Olvido de la administración de Starazolin redFREE

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Frecuentes(ocurren en menos de 1 de cada 10 pacientes)

• aumento de la hinchazón de la conjuntiva (congestión reactiva), picor o sequedad de la conjuntiva, palpitaciones, dolor de cabeza, temblor, debilidad, sudoración, presión arterial aumentada, taquicardia.

Poco frecuentes(ocurren en menos de 1 de cada 1.000 pacientes)

• dilatación de las pupilas.

Muy poco frecuentes(ocurren en menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

• queratinización (cornificación) de la superficie de la conjuntiva, lo que puede llevar al cierre de los conductos lagrimales y al lagrimeo causado por alteraciones en el drenaje de las lágrimas después de la administración prolongada de este medicamento.

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• picor en los ojos o alrededor de los ojos, enrojecimiento, irritación, hinchazón, dolor, picazón, visión borrosa, irritación de la conjuntiva.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 181C
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Starazolin redFREE

Debe conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Debe conservar a una temperatura inferior a 30°C.
La vida útil después de la primera apertura del frasco: 6 meses. Después de la primera apertura, debe conservar a una temperatura inferior a 30°C.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete después de "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Starazolin redFREE

• El principio activo del medicamento es hidrocloruro de tetrizolina. Cada ml de solución contiene 0,5 mg de hidrocloruro de tetrizolina.
• Los demás componentes son: cloruro de sodio, ácido bórico, borato, agua purificada.

Cómo se presenta Starazolin redFREE y qué contiene el paquete

Solución transparente e incolora. No contiene conservantes.
Frasco de HDPE de 10 ml, con dosificador de 3K (PP, HDPE, LDPE), tapa protectora de HDPE y aplicador de PP, en una caja de cartón.

Título de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d.
Svilno 20, 51000 Rijeka, Croacia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: